疏肝補(bǔ)腎方藥對(duì)防治圍絕經(jīng)期綜合征機(jī)理的臨床研究

1、疏肝補(bǔ)腎方藥對(duì)防治圍絕經(jīng)期綜合征機(jī)理的臨床研究    內(nèi)容摘要：目的:觀察自擬疏肝補(bǔ)腎湯治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效。方法:將60例患者隨機(jī)分為2組。治療組30例，采用自擬疏肝補(bǔ)腎湯(由柴胡、郁金、生熟地、白芍、女貞子、旱蓮草、制首烏、枸杞子、山萸肉、薄荷、甘草等組成)治療;對(duì)照組30例，采用尼爾雌醇治療。2組均以3個(gè)月為一療程，共觀察1療程。主要觀察臨床療效及治療前后性激素水平的變化。結(jié)果:總有效率治療組為93.33%，對(duì)照組為83.33% , 2組比較，差異有顯著性意義(P<0.05) ；2組治療后圍絕經(jīng)期癥狀均有不同程度改善，但治療組改善烘熱

2、汗出、心悸失眠、抑郁悲傷等癥狀更明顯，與對(duì)照組比較，差異有顯著性意義(P < 0. 05)。治療后2組血清促卵泡生成素(FSH)均明顯下降，與治療前比較，差異有顯著性意義(P < 0. 05)。治療組治療后血清雌二醇( E2)水平升高，與治療前比較，差異有顯著性意義(P < 0. 05);與對(duì)照組治療后比較，差異有顯著性意義(P < 0. 05)。結(jié)論: 疏肝補(bǔ)腎湯能明顯改善圍絕經(jīng)期綜合征癥狀，其作用機(jī)制可能是降低血FSH水平，升高血E2水平，從而達(dá)到調(diào)整生殖內(nèi)分泌的目的。【關(guān)鍵詞】圍絕經(jīng)期綜合征; 疏肝補(bǔ)腎湯; 尼爾雌醇;雌二醇；血清促卵泡生成素 圍絕經(jīng)期綜合征(CS

3、)是婦科常見病、多發(fā)病，病情纏綿。近年來，筆者采用自擬疏肝補(bǔ)腎湯治療本病，療效滿意，結(jié)果報(bào)道如下。1臨床資料病例選擇西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)1：a、40歲以上或手術(shù)切除卵巢后；b、有潮熱、心悸、易怒或抑郁等典型癥狀；c、實(shí)驗(yàn)室檢查血清雌二醇（E2）水平降低或促卵泡生成素（FSH）、促黃體生成素（LH）明顯升高。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則2中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)分：(1)、潮熱出汗：白晝12小時(shí)內(nèi)>10次，2分；10次，1分；無，0分。(2)、睡眠：夜間睡眠3-4小時(shí)，2分；5-6小時(shí)，1分；無，0分。(3)、心悸：影響正常工作、生活，2分；不影響正常工作，1分；

4、無，0分。(4)、情緒改變：不能正常工作，2分；能正常工作，1分；無，0分。(5)、腰骶酸痛：影響生活/活動(dòng)受限，2分；稍影響生活 , 活動(dòng)不受限1分；無，0分。每次累加0-10分一般資料：病例來源于2008- 2009年清新縣人民醫(yī)院門診患者，共60例，隨機(jī)分為2組。治療組(自擬疏肝補(bǔ)腎湯)30例，年齡42-58歲，平均(48. 25 ±2. 43)歲;病程3月一12年，平均(5. 20±3.40)年;平均癥狀積分為(2. 90±0.82)分。對(duì)照組(尼爾雌醇)30例，年齡4560歲，平均(49. 36±3. 02)歲;病程5月11年，平均(5. 30

5、±3.88)年；平均癥狀積分為±0.62)分。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。2治療方法治療組：采用自擬疏肝補(bǔ)腎湯治療。處方：柴胡9g、郁金10g、生熟地10g、白芍9g、女貞子10g、旱蓮草10g、制首烏12g、枸杞子12g、山萸肉10g、薄荷6g、甘草5g，每天1劑，水煎2次，早晚各服1次。3個(gè)月為一療程，共觀察1療程。對(duì)照組：尼爾雌醇（合肥久聯(lián)制藥有限公司）服用方法：1mg/片，每周服用1片，共服3個(gè)月，用藥每個(gè)月第16天開始口服安宮黃體酮（浙江仙琚制藥有限公司），8mg/天，連續(xù)14天。如有撤退性出血，出血第5天開始服

6、用下療程，3個(gè)月為一療程，共觀察1療程。觀察指標(biāo)a、臨床療效及治療前后癥狀積分改善情況；b、治療前后血E2 、FSH、 LH水平變化，均采用放射免疫法檢測，放免試劑盒由武漢博士德公司提供。2. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：運(yùn)用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，其中同組治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn),，兩組間比較用成組t檢驗(yàn),，計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)。3療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果3. 1療效標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則女性更年期綜合征療效判定標(biāo)準(zhǔn)2和Kupermann癥狀評(píng)分，制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)：（！）痊愈：臨床癥狀消失，36月未復(fù)發(fā)；（2）顯效：臨床癥狀基本消失，總評(píng)分下降超過50%；（3）有效：臨床癥狀

7、部分消失，總評(píng)分下降20%-50%；（4）無效：臨床癥狀無改善，總評(píng)分下降不足20%。3. 2治療結(jié)果3.2.1 2組臨床療效比較見表1 表1 2組臨床療效比較                分組            痊愈        

8、    顯效            有效            無效            總有效率        &#

9、160;           治療組            8            16            4 &

10、#160;          2                                對(duì)照組      

11、60;     6            15            4            5       

12、0;                 2組總有效率比較，差異有顯著性意義(P <0.05)。3.2.2 2組治療前后癥狀積分變化比較見表2。 表2 2組治療前后癥狀積分變化比較                癥狀     &

13、#160;       治療組（n=30） 對(duì)照組（n=30）     例 治療前 治療后 例 治療前 治療后                    烘熱汗出            

14、;29            士            士            28            土

15、0;           士0. 57                    心悸失眠            23    

16、0;       士            士            23            土      

17、;      2. 21士0. 45                    煩躁易怒            18         

18、   士            士            24            土0. 16         &#

19、160;  士                    腰膝酸軟            13            士  

20、          士            11            土0. 47            土0. 74 

21、60;                  抑郁悲傷             8            士0. 29     

22、60;      士0. 59             7            土0. 47            0. 87土0. 58'  

23、60;          治療后2組圍絕經(jīng)期癥狀均有不同程度改善，治療組烘熱汗出、心悸失眠、腰膝酸軟、抑郁悲傷等癥狀明顯改善，與治療前比較，差異有顯著性或非常顯著性意義(P<0.05, P<0.01);對(duì)照組僅烘熱汗出、腰膝酸軟、抑郁悲傷癥狀明顯改善，與治療前比較，差異均有顯著性意義(P<0.05)。治療后治療組烘熱汗出、心悸失眠、抑郁悲傷癥狀改善與對(duì)照組比較，差異有顯著性意義(P<0.05)。3.2.3 2組治療前后血Ez, FSH, LH水平變化比較見表3 表3 2組治療前后血

24、Ez, FSH, LH水平變化比較                組別             n                  

25、60;       FSH(IU/L)             LH(IU/L)             E2(IU/L)               

26、;     治療組            30            治療前            士       &#

27、160;    士            士                    士            士

28、0;           士                    對(duì)照組            30     

29、0;      治療后            士            士            士                    士            士           &