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文檔簡介
1、簡述制藥純化水設(shè)備設(shè)計優(yōu)勢及解決方案一、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介此制藥純化水設(shè)備是基于最新GMP認(rèn)證要求的純化水設(shè)備,整體全不銹鋼設(shè)計,采用雙級反滲透純化水處理技術(shù),有效去除水中各種鹽份、雜質(zhì),產(chǎn)水達(dá)到純化水標(biāo)準(zhǔn),工藝先進(jìn)、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保、維護(hù)方便,可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等,產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無菌蒸餾水。二、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)采用以下工藝流程原水原水加壓泵石英砂過濾器活性炭過濾器軟水器(水質(zhì)硬度高的地區(qū)依然適用)保安過濾器第一級反滲透 純水箱純水增壓泵第二級反滲透無菌純化水箱臭氧殺菌器純化水增壓泵臭氧殺菌器
2、 紫外線殺菌器微孔過濾器純化水用水點三、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)解決方案與設(shè)計優(yōu)勢1.管道系統(tǒng)1.1.純化水系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。1.2.整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,水質(zhì)分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測報告。1.3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。1.4.與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè)最低點為排放點。1.5.各壓力段分別設(shè)采樣點,以方便檢測水質(zhì)
3、。2、RO膜殼、精密過濾器技術(shù)要求2.1.全結(jié)構(gòu)為無縫304不銹鋼管制成。2.2.任何接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。2.3.管線設(shè)定可完全排清內(nèi)部的濃水。2.4.純化水區(qū)段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機(jī)和GF專用切管工具施實。2.5.精密過濾器為可拆式,內(nèi)部為清潔式結(jié)構(gòu),3.功能性說明3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式,控制線路均為24V安全電壓。3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面,各水泵、開關(guān)、液位有動態(tài)監(jiān)控畫面。3.3.有報警記錄功能,若出現(xiàn)異常會發(fā)出聲光報警。3.4.自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。3.5.手動模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限,分別為:工程師和操作工兩種級別的管理。3.6
4、.各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。3.7.為了實現(xiàn)各區(qū)段無死角,若二級反滲透、純化水箱滿水后,二小時內(nèi)終端不用水,終端水箱液位無變化,會自動循環(huán)到自來水箱,觸發(fā)整系統(tǒng)重新造水,防止管道長時間不流動滋生細(xì)菌。3.8.各水箱液位開關(guān)系統(tǒng)的信號點,以及RO沖洗。(開機(jī)、循環(huán)時間可在觸摸屏上修改時間,設(shè)立權(quán)限管理)4.2T/H制藥純化水設(shè)備現(xiàn)廠安裝4.1.布局應(yīng)充分,依現(xiàn)場條件合理就位,設(shè)立方便的檢修通道。4.2.現(xiàn)廠安裝管線應(yīng)橫平、豎直,美觀大方。4.3.電線電纜應(yīng)符合國家電氣規(guī)范。4.4.現(xiàn)廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠,每個支架應(yīng)小于1.4M,管道有一定
5、的坡度。4.5.焊接每天試樣、記錄,每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈,管道應(yīng)貼封條,防止異物進(jìn)入管道內(nèi)部。5.主要配置系統(tǒng)5.1.符合中國GMP認(rèn)證要求,專門為制藥企業(yè)量身定制,科瑞不僅僅只提供一套穩(wěn)定可靠的設(shè)備,更提供認(rèn)證系統(tǒng)資料及全面解決方案。5.2.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置,運行穩(wěn)定,精致美觀,操作簡單方便。5.3.配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響。5.4.配備純化水專用無菌水箱,配備壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。5.5.配備有水箱進(jìn)水電磁閥,比常規(guī)的浮球進(jìn)水閥性能穩(wěn)定。5.6.采用雙級反滲透系統(tǒng)配置,最大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。5.7.配備有
6、PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng),美國Milton roy計量泵,調(diào)節(jié)PH值,防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響。5.8.采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩(wěn)定,能耗下降20%。5.9.反滲透通過膜設(shè)計軟件及現(xiàn)場運行經(jīng)驗,科學(xué)配置。5.10.配備專用濃水隔膜調(diào)節(jié)閥,操作方便。5.11.配備臭氧殺菌;清洗更徹底。5.12.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響。5.13.具有壓力關(guān)鍵點設(shè)立無水、低壓、超壓、等多重保護(hù)安全功能。5.14.主要電器元件采用法國施耐德,保質(zhì)保量,并按最佳配置設(shè)計。四、制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)各組件功用1.原水箱,功用:貯存系統(tǒng)原水,對進(jìn)水起調(diào)節(jié)作用,也對進(jìn)水中的雜質(zhì)起一定的沉淀作用。2.砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。3.碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。5.保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質(zhì)進(jìn)入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護(hù)反滲透膜。6.反滲透主機(jī),功用:主要是通過反滲透過濾,達(dá)到生產(chǎn)純化水之目的。7.PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),功用:通過PH調(diào)節(jié)到7左右,去除水中的CO2 ,保證產(chǎn)水水質(zhì)。(反滲能最大程度確保產(chǎn)水水質(zhì),使EDI產(chǎn)水水質(zhì)更穩(wěn)定及核能樹脂的使用壽命更長)。8.純化水箱,功用:儲存二級反滲透產(chǎn)水,為終端純化水用水點提供水源。9.殺菌消毒系統(tǒng),功用
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