終止妊娠藥品監(jiān)督檢查工作實施方案

1、藍山縣食品藥品監(jiān)督管理局2011開展終止妊娠藥品及促排卵藥品專項監(jiān)督檢查工作方案 為進一步加強我市避孕藥具和相關醫(yī)療器械的市場監(jiān)督管理，加大對個體診所、零售藥店違規(guī)使用、銷售米非司酮藥品及促排卵藥品的查處力度，嚴厲打擊制售假劣避孕藥具和查處銷售國家免費提供的避孕藥具違法違規(guī)行為，保障廣大育齡群眾的身體健康和生命安全，特制定藍山縣2011年度促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督檢查工作實施方案。 一、 指導思想 以科學的發(fā)展觀為指導，加強對終止早孕藥物、計劃生育避孕藥具的市場管理工作，加大對個體診所和藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)的整治力度，確保我市計劃生育工作順利進行。 二、 組織領導 為加強促排卵和終止妊娠藥品

2、監(jiān)管工作，經研究成立促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作領導小組。 組 長：楊廣亮 副組長：朱登位 廖予 唐圣峰 成 員：李日清、段玲艷、余薔領導小組下設辦公室，辦公室設在局稽查股科，余薔同志任辦公室主任，具體負責此項工作的落實。各股室要根據各自的職責，做好分管區(qū)域促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作。 三、任務目標 圍繞認真實施藥品放心工程，積極推行藥品網格化監(jiān)督管理，在轄區(qū)范圍內保證藥品、醫(yī)療器械經營使用單位不私自銷售使用流引產藥品和避孕用具，發(fā)現(xiàn)該類案件及時查處并結案。各分管領導、稽查中隊隊長對轄區(qū)內的避孕藥具和相關醫(yī)療器械市場的監(jiān)督管理負總責，對轄區(qū)內和責任網格范圍內的群眾投訴、舉報、上級交辦

3、、轉辦及在日常稽查中發(fā)現(xiàn)案情的查處、上報率要達到100%。 四、監(jiān)督檢查對象 各藥品經營、使用單位、醫(yī)療器械經營企業(yè)、保健品門店重點對象：藥品批發(fā)企業(yè)、個體診所、零售藥店及性保健品店。同時要對近年來因違法銷售、使用終止妊娠藥品而被查處的單位、個人進行跟蹤檢查。 終止妊娠藥品名單：米非司酮片（用于緊急避孕外）、米索前列醇片、息隱、含珠停、催產素針、雷佛諾爾液及其它促排卵和終止妊娠藥品。促排卵藥品名單：克羅米酚、絨毛膜促性腺激素、已烯雌酚 五、時間安排職責分工 第一次在2010年10月8日至2011年3月31日前，第二次在2011年4月1日至2011年9月30前，稽查股負責本轄區(qū)內個體診所和醫(yī)療機

4、構的監(jiān)督檢查；業(yè)務股負責藥品零售企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)，醫(yī)療器械公司監(jiān)督檢查。 六、監(jiān)督檢查內容 （一）藥品批發(fā)企業(yè)是否違規(guī)將終止妊娠藥品及促排卵藥品銷售給個體診所、藥店； （二）個體診所、零售藥店違規(guī)使用、銷售終止妊娠藥品及促排卵藥品的違法行為； （三）制售假劣避孕藥品、醫(yī)療器械的違法行為，重點查處“三無”產品； （四）查處銷售國家免費提供的避孕藥具的違法違規(guī)行為、嚴禁將印有“國家免費提供”字樣的計劃生育藥品、用具（包括國家計劃免費避孕套、口服避孕藥、外用藥、注射用藥及宮內節(jié)育器等）在市場上銷售； （五）有資格使用終止妊娠藥品的單位是否建立了終止妊娠藥品的專項購進、使用記錄； （六）對在近年來檢

5、查中發(fā)現(xiàn)違法銷售使用終止妊娠藥品的個體診所、零售藥店進行跟蹤檢查，鞏固檢查效果。 （七）未獲準施行終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構，是否有使用終止妊娠藥品及促排卵藥品的行為； （八）終止妊娠藥品主要包括米非司酮片、雷弗諾爾液（利凡諾）、催產素針（縮宮素）、金珠停片、垂體后葉素、前列腺素E2、芫花萜、天花粉針、環(huán)氧司坦及其他終止妊娠藥品。 （九）加大對游醫(yī)藥販、保健品商店超范圍銷售和使用計劃生育藥品、醫(yī)療器械的打擊力度，對違反規(guī)定的嚴肅處理。 七、工作要求 （一）精心組織，認真抓好落實。各稽查中隊要認真貫徹落實山東省禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定和國家食品藥品監(jiān)管局關于米非司酮片銷售管理問題的通知等規(guī)定，根據國家局和省政府關于開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動的部署要求，與現(xiàn)階段開展的監(jiān)督檢查工作相結合，與實施藥品分類管理、加強處方藥監(jiān)管、規(guī)范經營行為相結合，突出檢查重點、扎實開展工作。凡檢查發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)銷售不得經營的終止妊娠藥品的，不憑處方違規(guī)銷售處方藥品的，一經查實要依法予以處罰。對嚴重違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)，要按照有關規(guī)定提請市局依法核減其經營范圍，并追究企業(yè)負責人的責任，直至吊銷其藥品經營許可證。 （二）搞好宣傳教育，促進合理用藥。要結合日常監(jiān)督檢查，積極開展合理用藥宣傳活動，采取多種形式開展以合理用藥、藥品分類管理和藥