護(hù)理醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

1、精品文檔護(hù)理醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作總結(jié)全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程 中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、以下是為大家整理分享的護(hù)理醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作總結(jié)，歡迎閱讀參考。護(hù)理醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作總結(jié)根據(jù)安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知 （安食藥監(jiān)發(fā)116號）文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理 局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使 用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全?，F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：一、成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處為了使檢查工作落到實(shí)處， 縣局召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整 治工作會議，傳達(dá)了市局文件

2、精神，并成立了由局長任組長、 分管副局長任副組長、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治 工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。二、明確目標(biāo)，確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和 醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全 部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,而醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅有 11家，其中7家為藥品零售企業(yè)， 3家隱性眼鏡經(jīng)營企業(yè)，1家義齒經(jīng)營企業(yè)，其中 7家零售企業(yè)也僅經(jīng)營一、二類器械，經(jīng)營品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。三、加強(qiáng)宣傳，

3、確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行1 、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經(jīng)營、使用 人員的思想認(rèn)識按照安食藥監(jiān)發(fā)116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、 驗(yàn)收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到 的問題向相對人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識，從而為專項(xiàng)整治工 作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)2 、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查 自糾工作，著重解決工作中存在的突生問題按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對專項(xiàng)整治工作 的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械 的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄

4、、銷毀記錄、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的 監(jiān)測和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè) 人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對 自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。3 、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng) 營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。一是對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查， 對在自查整改階段能夠自覺采取有效 措施糾正本單位存在突生問題

5、的，一律不追究其法律責(zé)任； 二是對本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見；三是對個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對存在的突生問題提由了整改意見并向管理相對人進(jìn)行反饋；本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、 使用單位200 余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。三、存在的問題及今后的工作思路（一）存在的問題1 、購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不 注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的醫(yī)療器

6、械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo) 致實(shí)物與證照不符。2 、沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。在檢查中發(fā)現(xiàn)，除醫(yī)療器械經(jīng)營單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療 器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械 倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標(biāo)志。3 、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀 記錄外，大多個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄 只寫明了銷毀的具體數(shù)量，而對其他內(nèi)容只字不提。4 、醫(yī)療器械建檔資料不全。我縣大甲型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是

7、上級部門配發(fā)的，自行采購的 較少，而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明 書，其他如購進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息，造成所用器械的檔案資料不全。5 、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器 械的重視程度不夠。由于藥械從業(yè)人員流動性大， 使得一部分剛剛進(jìn)入該行 業(yè)人員對醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常由現(xiàn)。（二）今后工作思路1 、針對存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突 由重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品 日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行，從重從嚴(yán)對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我 縣醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。2 、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的 素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī) 知識的宣傳和培訓(xùn)力度， 使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在 醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者 的能力和水平。3 、積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作