品管培訓教材大綱

1、培訓教材大綱口口口江蘇省泰州開力金屬有限公司刖 百人”21世紀的新競爭武器將超越資本、設備、土地等資源成為 企業(yè)的新競爭力。在邁向21世紀的今天，人力資源管理的重要性與日俱增，尤其 教育訓練更是凸顯重視人力資源與開發(fā)的重要活動。教育是百年大 計，訓練員工何嘗不是？中小企業(yè)除了可以在靈活應變的過程中累積 經(jīng)驗外，如果能夠透過有系統(tǒng)的教育，可以建立組織的能力，同時使 得員工工作起來有成長感，也有成就感，因此對公司向心力也增加， 生產(chǎn)力也會提升，雖然是中小企業(yè)，又何樂而不為呢？本書主要講解品質(zhì)管理，關于品管相關的基礎知識，其目的為使大家對品質(zhì)管理初步了解。 籍由教育訓練的過程及成效， 提升公司全體同

2、仁之品質(zhì)意識及管理之理念， 并進而提升員工及班干部領導自身能力，促進公司發(fā)展。為了使您從這本書中，獲得更多的益處，致以建議幾點：1 、當你要看下一章前，先把這一章仔細的看“ N ”次。2 、當你閱讀的時候，常停下來自問，你如何去理解其中的含義。3 、在有重要意義的文句旁邊，加上一些符號。4 、按月溫習這本書。江蘇省泰州市開力金屬有限公司品 管 課：謝 篤 德二零零五年一月十一日目錄第一篇：品管基礎知識講相 關 名 詞 解第二節(jié)： 相 關檢驗標準術(shù)語定認識/如 何提高QC?第 二 篇準質(zhì) 量 抽 樣第一節(jié)：相關抽樣標準的發(fā)展歷第 二 節(jié)： 抽 樣 檢 驗 的 要素第 三 節(jié)： 接 收 質(zhì) 量 限

3、AQL .第 四 節(jié)： 抽 樣 方 案 的 類型第五節(jié)：檢驗的嚴格度與轉(zhuǎn)移規(guī)則第 三 篇： ISO9000、2000 導入 .ISO 基 本 概第二節(jié)：ISO9000系列國際標準第三節(jié)：質(zhì) 量管理體系要求第四篇：5S導入第 一 節(jié)： 5S 基 本 概念 .第 五 篇： 品 管 統(tǒng) 計 手法 .第 一 節(jié)： QC 七 大 手 法 導入第 二 節(jié)： 制 程 能 力 分 析 CPK .第六 篇： 潛 在 失 效模 式 分析FMEA第二篇二品管基礎知識講解第一節(jié)相關名詞解釋CNS中國國家標準派16日本工業(yè)規(guī)格MASTM-美國材料試驗協(xié)會。國際標準組織口出德國標準協(xié)會派8$英國標準協(xié)會冰乂1 STD-美

4、國國防部NACE腐蝕工程協(xié)會MAATCC-美國紡織協(xié)會派$人£-美國自重力車工程師協(xié)會國際電工委員會UL 美國保險業(yè)實驗室AQL 合格的質(zhì)量檢驗標準ANSI 美國國家標準化組織ASQC 美國質(zhì)量控制協(xié)會1997 年更名為美國質(zhì)量學會(American soci-ety for Quality) 新標準中去掉了一個c字母。CPSC美國消費委員會PPAP生產(chǎn)件批準程序PSW生產(chǎn)件提交保證書EPS 初期制程研究AAR 外觀核準報告CP控制計劃BM 散裝材料IAF 臨時批準書PMC 生產(chǎn)與物控控制PC生產(chǎn)管理MC 物料管理MRP 物料需求計劃APQP 先期產(chǎn)質(zhì)量策劃BOM 初始物料清單SPC

5、( Statisieal Process Conrtol ) 統(tǒng)計過程控制MSA 測量系統(tǒng)分析(包括分辨率、偏差、線性、穩(wěn)定性、重復性、再現(xiàn)性）FMEA ( Failure Mode and Effective Analysis ) 失效模式有效性分析DFMEA ( design Failure Mode and Effective Analysis )設計失效模式級有效性分析PFMEA ( Process Failure Mode and Effective Analysis ) 生產(chǎn)過程失效模式級有效性分析CPK 制程能力ERP ( Enterprise Resource Project

6、) 企業(yè)資源計劃CPC(Current Process Controls) 現(xiàn)行控制方法第二節(jié) 相關檢驗標準術(shù)語定義1、什么是質(zhì)量產(chǎn)品的品質(zhì)達到客戶的滿意程度。2什么是讓步在產(chǎn)品未超過在允收水準的情況下，適當放松檢驗標準。3什么叫預防措施產(chǎn)品生產(chǎn)中品管人員首先對產(chǎn)品進行各方面檢測及時發(fā)現(xiàn)不良問題， 預防在先，控制不良率發(fā)生對不良的產(chǎn)品加以改善及時控制，防止再次發(fā)生。4品質(zhì)管理quality management品質(zhì)方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 在品質(zhì)方面的指揮和控制活動， 通常包括制定品質(zhì)方針政策和品質(zhì)目標以及品質(zhì)策劃 品質(zhì)控制 品質(zhì)保證和品質(zhì)改進。5品質(zhì)控制 quality contro

7、l品質(zhì)管理的一部分，致力于提供品質(zhì)要求會得到滿足的信任。6檢驗inspection通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量，試驗所進行的符合性評價。7試驗test按照程序確定一個或多個特性。8、驗證 verification通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 認定方式包括變換方法進行計算， 將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較； 進行試驗和演示； 文件發(fā)布前的評審。9、記錄 record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件， 記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證，預防措施和糾正措施的證據(jù)。10、客觀證據(jù)objective evidence支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。11、致

8、使缺陷critical產(chǎn)品之缺陷有可能千萬致使危險或明顯低于政府部門之標準； 產(chǎn)品的一些部件缺陷會造成整體不能使用或部分功能失效。12、主要缺陷major產(chǎn)品缺陷會造成產(chǎn)品整體或其部件之使用壽命減短，或迫使生產(chǎn)程序/材料原規(guī)格發(fā)生改變。13、次要缺陷minor產(chǎn)品之缺陷可能造成輕微的使用困擾，對銷售商而言可能影響賣相。14目測不借助任何檢測儀器，公靠肉眼在自然光或日光燈下對被檢查物件進行觀察，取得的感官判定。15手感用手指輕輕觸摸被檢查物件的表面感知其粗糙度，以取得感官判定。16監(jiān)督在不影響他人工作的位置， 對作業(yè)者操作過程予以監(jiān)視及指導， 以促使品質(zhì)要求得到滿足的過程。17方向以產(chǎn)品乘坐者為

9、視點參照，其左手邊即為“左” ，其右手邊即為“右” ，所有須區(qū)分左右的物料組件均以此為準。18色差相同屬性的不同物件， 其表面顏色之深淺不一， 造成視覺之不和諧現(xiàn)象。 常指讓步接受的特采品。19臟污非物件本身固有， 粘附或滲透其上與物件周圍顏色形成鮮明對比的現(xiàn)象。 一般分粘附性臟污或滲透性臟污。20、配套由于組件品質(zhì)特性之偏差， 卻又在允收范圍之內(nèi)， 使用時須將偏差特性相同或近似的組件裝配在同一產(chǎn)品上，使產(chǎn)品整體統(tǒng)一和諧。21、滑絲螺紋連接的部件， 由于種種非機遇性原因， 導致螺牙受損， 失去鎖緊功能的現(xiàn)象。22、鉚合質(zhì)量用鉚釘（拉釘）將幾個組件連接的效果。通常包括以下參數(shù)：松緊度、翻卷度、鉚

10、入方向、有無斷刺、有無華司。23、電鍍/烤漆質(zhì)量管件表層處理效果。 通常包括以下參數(shù)： 處理層的厚度、 均勻度、 顏色純度、雜質(zhì)含量及附著性能。24、貼紙粘貼質(zhì)量產(chǎn)品本身附著性粘貼物的粘貼效果，包括以下參數(shù)：平整度、牢固性、方向性、傾斜度。25、組件裝配質(zhì)量產(chǎn)品組件的連接組合效果， 包括以下參數(shù)： 組裝的方向性、 牢固性、 規(guī)范性。26、塑膠件的注塑成型質(zhì)量通常包含以下參數(shù)：塑膠件的受力條件、飽和度、顏色純度、進膠孔（縮水孔）大小、披鋒（削毛邊）質(zhì)量。27、控制點的控制范圍自第一序（前一個控制點）到本控制點之間的所有工序。第三節(jié) 品管認識 / 如何提高 QC?一、品管各崗位的了解：IQC進料檢

11、驗(Incoming Quality Control )IPQC制程檢驗(In Process Quality Control)FQC最終檢驗(Final Quality Control)OQC出貨檢驗(Outgoing Quality Control)QA品質(zhì)稽核/品質(zhì)保證(Quality Audit)QI品質(zhì)檢查QC品質(zhì)控制(Quality Control)QM品質(zhì)管理(Quality Management)QE品質(zhì)工程師(Quality Engineer)OLQC在線檢驗(On Line Quality Control)二、QC的含義及與其它品質(zhì)管制流程的關系QC是單詞Quality C

12、ontrol的英文縮寫,中文意思可以理解為品質(zhì)控制，它是一種動態(tài)的品質(zhì)控制方法。，QI在整個品管管理(QM )活動中，QC與品質(zhì)檢驗(QI)、品質(zhì)保證(QA)卜c中的關系：QA是QM的一部分，QC是QA的一部分，QI是QC的一部分(如QAQM示圖1) QC與QI最大的區(qū)別在于QC除了進行檢驗工作外，還要通過一些分示圖：析判斷，采取有效的控制手段，促進品質(zhì)的持續(xù)改進。如何系統(tǒng)地提高QC的分析判斷能力，先從品質(zhì)控制的對象入手，通過關鍵思路方式進行深入：關鍵對象關鍵客戶關鍵產(chǎn)品關鍵流程關鍵工序f 關鍵特性 f 關鍵因素 f 關鍵原因 f 有效措施 f 結(jié)果 改善追蹤三、QC偵測力的提高：偵測力即是指

13、在品質(zhì)控制過程中 QC對一些異?，F(xiàn)象進行分析作出準確 判斷的能力.如何提高我們QC的偵測力，是一個值得分析探討的課題.四、提高QC偵測力的基本途徑：提高QC的偵測力是一個強化其綜合分析、客觀判斷能力的過程，具體 可以從以下三方面著手：1、全面認識了解產(chǎn)品部件的材質(zhì)特性。2、認真考慮產(chǎn)品及各部件用在哪里，應滿足什么樣的功能要求。A、吃透我們的產(chǎn)品、首先應該弄清楚各種產(chǎn)品、產(chǎn)品部件的用途然后 才可有的放大地去考慮當有某種變異附于產(chǎn)品上時、給其使用功能所造成的影響度，一般可分為三個程度等級：次要缺陷（ MIN ）、主要 缺陷（MAJ ）、致命缺陷（CR）。B、判斷產(chǎn)品變異所造成影響的嚴重性。（潛在失

14、效危機）C、有效的試驗證明：為了充分證明我們主觀判斷的正確性，我們需通 過有效的試驗（壽命測試，模擬用戶使用測試等）來支持我們的觀點， 有效的試驗判定就是權(quán)威。3、品質(zhì)控制中的檢驗標準和制作標準：對產(chǎn)品變異作準確分析的判定除了要綜合各 種必要因素，還要結(jié)合具體的優(yōu)良品質(zhì)的參照文件，即企業(yè)檢驗標準或客戶檢驗 標準、力求做到言出有據(jù)，理論結(jié)合實踐。A、熟悉了解各種產(chǎn)品的品質(zhì)標準B、 企業(yè)的檢驗標準（是指品質(zhì)控制人員根據(jù)長期的工作經(jīng)驗和具體依據(jù)，歸納總結(jié)一種經(jīng)驗式的標準，它實用性強，但需要不斷地更新、改進） 。C、 客戶的檢驗標準： （指根據(jù)消費者的要求或反饋信息，加入科學的安全系數(shù)、對生產(chǎn)廠商提出

15、的一種定型的標準，它本身具有強制性、廠商必須無條件執(zhí)行，除非是客戶讓步處理） 。4 、 理解生產(chǎn)制造中的制作標準：產(chǎn)品品質(zhì)的制作標準往往和檢驗標準存在一些出入，這需要QC 人員根據(jù)實際情況，原則性和靈活性相結(jié)合，對客觀的實物作出公正合理的判定，由于產(chǎn)線制作產(chǎn)品需要考慮到生產(chǎn)進度及效率問題，故其相應的制作標準加入了動態(tài)因素。5 、 行之有效的產(chǎn)品檢驗次序。A 、 根據(jù)產(chǎn)品的工藝流程，確定合理的品質(zhì)控制點。B、 每個控制點 QC 要熟悉了解自己的崗位職責，檢驗項目。C、 每位 IPQC 要在心中默認一個全面具體的檢驗方式，如從左到右或從上到下或從里到外的順序，這樣可以避免檢驗順序混亂而造成漏檢項目

16、。D 、 為了不因檢驗進度慢而影響生產(chǎn)進度， IPQC 需要明確自己檢驗項目的重點，必要時候略檢一般詳檢重點。五、管理品質(zhì)的有效途徑1 . 重視制度，實施標準化2 . 重視執(zhí)行（ a 、制訂品質(zhì)標準b 檢驗與標準是否一致c 采取矯正措施并追蹤效果 d修訂新標準）3 .重視分析4 .重視不斷改善（a、品質(zhì)開發(fā) b品質(zhì)維持 c品質(zhì)突破）5 .重視教育訓練（品質(zhì)意識的建立應有計劃的進行品質(zhì)訓練上）6 .改善循環(huán)與維持循環(huán)A行動 P （規(guī)劃）矯正措施工程設計C核查D （執(zhí)行）檢驗測試生廠制造第二篇”:質(zhì)量抽掛檢驗標謹mi Biiai第一節(jié)相關抽樣標準的發(fā)展歷程MIL-STD-105E 是美國軍方標準，

17、是世界上用最普及的抽樣標準，1995年美 國軍方宣布取消 MIL-STD-105E 。用美國國家標準 ANS1/ASQC I1.4-1993代替 MIL-STD-105E2003年，ASQ （美國質(zhì)量學會）對ANS1/ASQC I1.4-1993 進行了修訂，發(fā)布了 2003年版美國國家標準ANS1/ASQ I從2004年1月份正式實施。與美國 國家標準 ANS1/ASQ I1.4.2003 相對應的國標標準是ISO2859-1:1999 ，但兩者之間有一些稍微的差別， 對產(chǎn)品出口到歐州，美國的 企業(yè)來講，需同時掌握國際標準ISO2859-1:1999 和美國國家標準ANS1/ASQI1.4-

18、2003 02003年，中國對GB/T2828-1987 進行修訂，等同采用ISO2859-1:1999作為國家標準，代號為 GB/T2828.1-2003, 名稱由GB/T2828-1987逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）變?yōu)镚B/T2828.1 2003計數(shù)抽樣檢驗程序 第1部份：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃。并從2004年3月份正式實施。GB/T2828.1-2003/ISO2859-1:1999發(fā)展歷程ISO2859-1:1999作了修改將其推薦為ISO 標準命名為ISO2859:1974 ,之后 ISO/TC69/SC5 對 ISO 2859基礎抽樣

19、標準采用系列標準的方式進行設計，形成了ISO2859-.4 標準。一1989 年對應于 MIL-STD-105E , ISO/TC69/SC5 發(fā) 布了 1989 版 ISO2859-1:1989 標準。一1999 年ISO2859-1:1989標準進行修訂，發(fā)布了1999 年版 ISO2859-1:1999 標準。XGB/T2828.1-20031981 年 中國參考 ISO2859.MIL-STD-105D 和JIS I 9015 （日本標準），發(fā)布了國家標準 GB2828-81 。一1987年 中國對GB2828-81 進行修訂，發(fā)布了 1987 版標準 GB2828-87

20、 。*2003 年 針對ISO2859-1:1999發(fā)生新的變化，中國對 GB2828-81 標準進行修訂，等同采用ISO2859-1:1999 作為國家標準，代號為 GB/T2828.1-2003。注：TC69為統(tǒng)計方法應用技術(shù)委員會，TC69下設6個分技術(shù)委員會，其中第5個分技術(shù)委員會SC5專業(yè)從事有關驗收抽樣國際標準的研究。ANS1/ASQ Z1.4-2003/MIL-STD-105E發(fā)展歷程MIL-STD-105E:1950年、美國國防部發(fā)布了軍用標準 MIL-STD-105A1958年、修訂為MIL-STD-1051961年、修訂為BMIL-STD-105C1963年、修訂為BMIL

21、-STD-105D1989年、修訂為BMIL-STD-105E1995 年、美國軍方取消 MIL-STD-105E ，用美國國家標準ANSI/ASQCZ1.4-1993 。2003 年、對 ANS1/ASQC Z1.4-1993 進行修訂，發(fā)布了 2003 年版美國國家標準 ANS1/ASQ I1.4-2003。第二節(jié) 抽樣檢驗的要素一、 檢驗水平 IL1 、 檢驗水平的說明檢驗水平規(guī)定了批量與樣本量之間的關系。一般說來批量N 越大，樣本 n 也越大，但不是正比關系，大批量樣本占的比例比小批量樣本占的比例小。抽樣檢驗中，檢驗水平用于表征判斷力。檢驗水平高，判斷能力強，即優(yōu)于或等于AQL 質(zhì)量批

22、的接收概率將有所提高，劣質(zhì)批（例如質(zhì)量為10AQL 的批）的接收概率，將有較明顯的降低。但需注意的是，檢驗水平越高，檢驗樣本量越大，檢驗費用也相應提高。GB/T2828.1 給出了 3 個一般檢驗水平，分別是I、 II 、 III ，還有 4個特殊檢驗水平，分別是S-1 、 S-2 、 S-3 、 S-4 。數(shù)碼越大，等級越高，判斷能力越強；一般檢驗水平高于特殊檢驗水平。水平I 的樣本量不到水平 II 的樣本量一半，水平III 的樣本量大約是水平II 的 1.5 倍。2 、 檢驗水平的等級（ 1 ） 一般檢驗水平一般檢驗水平分為三級：一般檢驗水平I ；一般檢驗水平II ；一般檢驗水平 III

23、。（ 2 ） 特殊檢驗水平特殊檢驗水平分為四級： 特殊檢驗水平S-1 ； 特殊檢驗水平S-2 ； 特殊檢驗水平 S-3 ；特殊檢驗水平S-4 。判斷能力：S-4 >S-3 >S-2 >S-1。一般檢驗水平的判斷能力大于特殊檢驗水平的判斷能力。即：III >II>I>S-4 >S-3 >S-2 >S-1。3 、 確定檢驗水平應考慮的因素為了確定一個風險與檢驗費用具有比較合理關系的檢驗水平， 應綜合考慮以下因素：（ 1 ）產(chǎn)品的重要程度；（ 2 ）產(chǎn)品的復雜程度及其維修性；（ 3 ）生產(chǎn)過程是否穩(wěn)定，過去的質(zhì)量狀況是否令人滿意；（ 4 ）檢驗試

24、驗是破壞性的還是非破壞性的；（ 5 ）產(chǎn)品的實際價格和檢驗、試驗實際費用；（ 6 ）接收了不合格品以后可能造成的損失；（ 7 ）切實地了解可供選擇的幾種檢驗水平對供需雙方可能提供的保護；（ 8 ）批量大小。第三節(jié) 接收質(zhì)量限AQL1 、 AQL 的概念與意義接收質(zhì)量限AQL（Acceptance Quality Limit）, 是當一個連續(xù)系列批被提交驗收抽樣時,可允許的最差過程平均質(zhì)量水平。AQL 以下不合格品百分數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。 AQL 是確定生產(chǎn)所達到的要求和確定過程的容忍限時，應考慮的一個有用的定量指標。在 GB/T2828.1 中，接收質(zhì)量限AQL 被作為一個檢索工具，

25、利用按AQL檢索的抽樣方案，來自質(zhì)量等于或好于 AQL 的過程檢驗批，其大部分（ 95% 以 上）將被接收。 AQL 是可以接收和不可以接收的過程平均的分界線。AQK 共有 26 檔：0.010,0.015,0.025,0.040,0.065,0.10,0.15,0.25,0.40,0.65,1.0,1.5,2.5,4.0,6.5,10,15,25,40,65,100,150,250,400,650,1000。在選用時須注意：AQL0時，對計件，計點均適用，即AQL即可表征不合格品百分數(shù)，又可 表征每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)。當AQL>10時，則只能適用于計點數(shù)據(jù)，即 AQL只能表征每百單位產(chǎn)

26、品 不合格數(shù)。也就是說，對計件數(shù)據(jù)， AQL 可使用 0.010 到 10 共 16 檔；對計點數(shù)據(jù)，AQL 可使用 0.010 至 1000 共 26 檔。在計件數(shù)據(jù)中，P值已以表示，如AQL =0.010 ,實為0.010% ,即合格批的不合格品率上限值允許為 0.010% （萬分之一） 。2 、選擇 AQL 時應考慮的因素AQL 值一般應在產(chǎn)品技術(shù)條件、 訂購合同或其他有關技術(shù)文件中作出規(guī)定，否則由負責部門規(guī)定，或由生產(chǎn)與使用方協(xié)商確定。方案的嚴格程度，主要決定于AQL 值的大小，在保證產(chǎn)品主要性能的前提下，應根據(jù)下列因素確定AQL 值； 產(chǎn)品的重要程度； 產(chǎn)品的認知程度（過程平均、質(zhì)量

27、信譽） ； 產(chǎn)品的實際價值； 顧客的使用要求； 產(chǎn)品的復雜程度； 產(chǎn)品質(zhì)量不合格類別； 檢驗項目的數(shù)量； 生產(chǎn)方的質(zhì)量保證能力； 產(chǎn)品成本等經(jīng)濟性因素，等等。3 、 AQL 的選擇原則AQL 一般在技術(shù)標準、驗收要求中確定，也可在供需雙方的訂貨合同中規(guī)定。選擇 AQL 應遵循下面的原則： 軍用產(chǎn)品的 AQL 質(zhì)比工業(yè)產(chǎn)品小一些， 工業(yè)產(chǎn)品的 AQL 值要比民用產(chǎn)品的小一些。 A 類不合格品（致命不合格品）的 AQL 值應比 B 類不合格品（嚴重不合格品）的 AQL 值小些， B 類不合格品的 AQL 值應比 C 類不合格品（輕微不合格品）的AQL 值小些。 檢驗項目越多，AQL 值越大。 單項

28、檢驗的 AQL 值應于多項目檢驗。 電氣性能的檢驗AQL 值應于機械性能，其次是外觀性能。 原材料、零部件檢驗的 AQL 值比成品檢驗的 AQL 值小。 訂貨方可根據(jù)要求提出滿意的 AQL 值， 但需考慮生產(chǎn)方的生產(chǎn)能力。 AQL值提得過來（過?。?，會使生產(chǎn)方的成本增加，故確定AQL 值應與產(chǎn)品的質(zhì)量和性能水平一致。4 .AQL 選擇中的注意事項 同類別的不合格，應有統(tǒng)一規(guī)定的 AQL ，除非單獨進行檢驗。 當同類別不合格被檢項目比較多，相互間又有一定程度差別時，可以劃分不同程度的子類別，但子類別的 AQL 值不能大于該類別規(guī)定的 AQL 值。 有些時候，除必須對重要類別不合格規(guī)定AQL 之

29、外，為了保證批能達到一定的質(zhì)量水平，再對包括這個類別在內(nèi)的所有不合格規(guī)定一個AQL 值。 當產(chǎn)品很復雜而又有很多獨立的質(zhì)量特征需要單獨檢驗時，可以對這些需要單獨檢驗的質(zhì)量特征所構(gòu)成的不合格分別規(guī)定 AQL 值，然后再對其所屬類別或所有類別的不合格分別規(guī)定 AQL 。AQL010時，對計件、計點均適用，即AQL適合不合格品百分數(shù)的檢驗，又適合每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)的檢驗。當 AQL>10時，則只能適用于計點數(shù)據(jù)，即 AQL 只適合每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)的檢驗。 只規(guī)定 AQL 等于多少是不行的，應明確說明 AQL 是用來進行不合格品百分數(shù)的檢驗（計件）或是進行每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)的檢驗（計點）

30、 。例如，只規(guī)定AQL= 0.65之類是不明確的，應明確說明是不合格品的 AQL= 0.65或是不合格的 AQL=0.65。第四節(jié) 抽樣方案的類型1 抽樣方案類型簡介抽樣方案是組特定的規(guī)則，用于對批進行檢驗判定。2 一次抽樣檢查方案只抽取一個樣本即可作出接收或不接收的判斷。3 二次抽樣方案 至多抽取二個樣本即可作出接收或不接收的判斷。4 多次抽樣方案至多抽取五個樣本（對于ANSI/ASQ Z1.4-2003/AML-STD-105E, 到多抽取七個樣本）即可作出接收或不接收的判斷。美國 ANSI/ASQ Z1.4-2003/AML-STD-105E 中多次抽樣多達七次，GB/T2828.1-2

31、003/ISO2859-1:1999 規(guī)定最多五次抽樣。多次抽樣是二次抽樣的擴展， 其檢驗判定方法與二次抽樣方案大體相同。5 三種抽樣方案類型的比較一次、二次、多次抽樣方案，只要 AQL和檢驗水平相同，產(chǎn)品批的保證（判斷能力）基本上是相同的。產(chǎn)品批的質(zhì)量明顯的優(yōu)或劣（與AQL相比）時，二次抽樣比一次抽樣的檢驗個數(shù)要小的多，且多次抽樣比二次抽樣的檢驗個數(shù)還要少。二次多次抽樣比一次抽樣心理效果好。二次抽樣、多次抽樣比一次抽樣的平均檢驗相數(shù)少，檢驗費用低。6 抽樣方案類型的選擇檢驗費用很高，希望減少樣本量的時，選用高次抽樣方案；檢驗單位產(chǎn)品耗時很長，用多次抽樣不允許時，只能選用一次抽樣;檢驗費用不高

32、時優(yōu)先選用一次抽樣。一次抽樣方法簡單，批合格與否的誤判危險性?。欢纬闃臃椒◤碗s、工作難度大，檢查員必須經(jīng)專門培訓。企業(yè)在選擇抽樣方案時應充分考慮自已的技術(shù)能力、管理水平和人員素質(zhì)。對于給定的接收質(zhì)量限AQL 和檢驗水平IL ，可以選用不同的抽樣方案。需注意的是，只要給定的接收質(zhì)量限AQL 和檢驗水平IL 相同，無論選用哪種抽樣方案進行抽樣檢驗，對批質(zhì)量的判定能力及總體質(zhì)量保證能力基本上是相同。切不可受心理效果的影響，盲目選擇多次抽樣。第五節(jié) 檢驗的嚴格度與轉(zhuǎn)移規(guī)則1. 檢驗的嚴格度檢驗的嚴格度， 是指交驗批所接受抽樣檢驗的寬來程度。 計數(shù)調(diào)整型抽樣系統(tǒng)，通常有下列三種不同嚴格度的檢驗。正常檢

33、驗正常檢驗的設計原則是：當過程質(zhì)量優(yōu)于 AQL 時，應以很高的概率接收檢驗批，以保護生產(chǎn)方的利益。當與AQL 相同時，批量越大，則接收概率越高。加來檢驗加來檢驗是為保護使用方的利益而設立的。 一般情況下， 讓加嚴檢驗的樣本量同正常檢驗的樣本量一致， 以降低接收數(shù)。 加嚴檢驗是帶有強制性的。放寬檢驗放寬檢驗的設計原則是：當批質(zhì)量一貫很好時，為了盡快得到批質(zhì)量的信 息、情報并獲得經(jīng)濟利益，以減少樣本量為宜。因此，放寬檢驗的樣本量 要小，一般僅是正常檢驗樣本量的 40%。放寬檢驗是非強制性的。2.檢驗嚴格度的轉(zhuǎn)移規(guī)則除非另有規(guī)定，在檢驗開始時應使用正常檢驗。除需要按轉(zhuǎn)移規(guī)則改變檢驗的嚴格度外，下一批

34、檢驗的嚴格度繼續(xù)保持 不變。檢驗嚴格度的改變，原則上按各類型不合格或不合格品分別進行， 但允許在不同類型之間給出改變檢驗嚴格度的統(tǒng)一規(guī)定。正常檢驗到加嚴檢驗當正在采用正常檢驗時，只要初次檢驗中連續(xù)5批或少于5批中有2批 是不可接收的，則轉(zhuǎn)移到加嚴檢驗，加嚴檢驗到正常檢驗當正在采用加嚴檢驗時，如果初次檢驗的連續(xù)5批已被認為是可接收的， 應恢復正常檢驗。正常檢驗到放寬檢驗當正在采用正常檢驗時，如果下列各條件均滿足,應轉(zhuǎn)移到放寬檢驗：a.當前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。b.生產(chǎn)穩(wěn)定。c.負責部門認為放寬檢驗可取。放寬檢驗到正常檢驗當正在執(zhí)行放寬檢驗時，如果初次檢驗出現(xiàn)下列任一情況，應恢復正常檢驗a.一個

35、批未被接收。b.生產(chǎn)不穩(wěn)定或延遲。c.認為恢復正常檢驗是正當?shù)钠渌闆r。加來檢驗到暫停檢驗加嚴檢驗后累計5批是不可接收時，應暫時停止檢驗。暫停檢驗后的恢復在暫停檢驗后，若生產(chǎn)方確實采取了措施，使提交檢驗批達到或超過所 規(guī)定的質(zhì)量要求，則經(jīng)主管負責部門同意后，可恢復檢驗?；謴蜋z驗從 使用加嚴檢驗開始。如圖：J當前的轉(zhuǎn)移員甲批沐轅少接喔30分-或1田泰穩(wěn) 穩(wěn)定或-延遮責笥 或認為帙地放 正豫時跪司 當醒其他情第一節(jié) ISO基本概念1.什么是ISO ：ISO ( Initernationi Organization of stundization )的簡稱，是國際標準化組織，成立于 1947 年，是

36、來自于一百多個國家的聯(lián)盟，總部設在瑞士首都日內(nèi)瓦。2. 什么是ISO9000 ：ISO9000 是由國際標準化的系列標準于1987 年頒布。3. 推行ISO 的目的 ISO9000 建立了一套完整的品質(zhì)體系，是供應商具有設計和提供合格產(chǎn)品的能力證明。 保證從設計到生產(chǎn)到交付的所有階段不會產(chǎn)生不合格產(chǎn)品， 以取得客戶的滿意。4. 為什么做 ISO ？A 、 管理明確化B 、 文 件體系化C、 時 代趨勢D 、 客戶的期盼(可信度)5. 做 ISO 的好處 : 建立整體之品質(zhì)管理基礎 增進市場的競爭力 提高企業(yè)經(jīng)營管理形象 減少國際貿(mào)易障礙 促進產(chǎn)業(yè)升級6.ISO的要求新：說到 做到 證據(jù) 有效I

37、I，I文件操作過程質(zhì)量記錄確認說到：文件齊全，通過質(zhì)量系文件，把企業(yè)的品質(zhì)方針、目標、職責、接口方式及操作步驟，予以明確規(guī)定。做到：ISO文件是“法律”各部門不折不扣，無條件執(zhí)行。證據(jù)：品質(zhì)記錄，記錄客觀的證實品質(zhì)滿足客人的要求。有效：品質(zhì)保證，提圖廣品品質(zhì)。第二節(jié) ISO9000 系列國際標準：1. ISO9000系列標準：ISO8402-質(zhì)量術(shù)語ISO9000-質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準一一選擇和使用指南ISO9001-質(zhì)量體系一一設計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式ISO9002質(zhì)量體系一一生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式ISO9003質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式ISO9004-質(zhì)量管

38、理和質(zhì)量體系要素一指南（質(zhì)量保證）2. ISO9001、9002、9003三種模式對證實范圍的不同區(qū)分ISO9001要求證實的范圍要求提供生產(chǎn)全過程都進行了有效控制的證據(jù)， 包括 “合同評審” 開一直到最終的“服務” 。 ISO9002 要求證實的范圍除不要求提供“設計控制”的證據(jù)外，其它要求與ISO9001 完全相同。 ISO9003 要求證實的范圍要求提供證據(jù)的范圍最少， 只要求提供證實產(chǎn)品檢驗和試驗能力的足夠證據(jù)。3. ISO 94 版與 2000 版的區(qū)別： 共同點：都是質(zhì)量保證模式。 不同點： 94 版注重以滿足文件的要求；2000 版注重以滿足客戶的要求。4. ISO9000.20

39、00 版五大要素壹 . 質(zhì)量管理體系1L管理職責參.資源管理肆 . 產(chǎn)品實現(xiàn)伍 . 測量分析改進5. ISO9001 、 2000 融合了現(xiàn)代質(zhì)量管理的八大原則：1 、 以顧客為重點2 、 領導能力3 、 全員工參與4 、 流程導向5、系統(tǒng)導向之管理6、持續(xù)改善7、事實導向之決策8、與供應者之互利關系6. ISO實施流程成立ISO小組培訓（礎知識）文件細寫（培訓、實施）內(nèi)審（培訓D管理評審模擬夕卜審體系試運行運行申請驗證認證第二節(jié)：ISO9001:2000版質(zhì)量管理體系要求、乙前言國際標準化組織（ ISO ）是由各國標準化團體（ ISO 成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準工作通常由

40、ISO 的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO 保持聯(lián)系的各國際組織 （官方的或非官方的） 也可參加有關工作。 ISO 與國際電工委 員會（IEC）在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關系。國際標準是根據(jù)ISO IEC 導則第 3 部分的規(guī)則起草的。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決， 需取得了至少3 4 參加表決的成員團體的同意，國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點應引起注意， ISO 不負責識別任何這樣的專利權(quán)問題。國際標準 ISO9001 是由 ISOTC176

41、SC2 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會制定的。由于已作了技術(shù)性修訂， ISO9001 第三版撤銷并取代第二版（ ISO9001 ： 1994 ）及 ISO9002 ： 1994 和 ISO9003 ： 1994 。原已使用 ISO9002 ： 1994 和 ISO9003 ： 1994 的組織可以按第 1.2 條的規(guī)定刪減某些要求后使用本標準。ISO9001 的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了該版本ISO9001 規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，除了產(chǎn)品質(zhì)量保證之外，也旨在增強顧客滿意。本標準的附錄A 和附錄 B 都是提示的附錄。0 引言0 1 總則采用質(zhì)量管理體系應

42、該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 組織的質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求、 具體的目標、 所提供的產(chǎn)品、 所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標準無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 “注”是理解和澄清有關要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經(jīng)考慮了 ISO 9000 和 ISO 9004 中所闡明的質(zhì)量管理原則。0 2 過程方法本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)

43、的活動。通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。組織內(nèi)過程系統(tǒng)的應用， 連同這些過程的識別和相互作用及其管理， 可稱之為“過程方法” 。過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時強調(diào)以下方面的重要性：a) 理解和滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d ) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。圖 1 所示的基于過程的質(zhì)量管理體系模式展示了 48 章中所提出的過程聯(lián)系。 這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時， 顧客起著重要的作

44、用。 顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感知的相關信息。 該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。注：此外，稱之為“ PDCA ”的方法可適用于所有過程。 PDCA 模式可簡述如下：P-策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標和過程；D做：實施過程；C-檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A-行動：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。0 . 3與ISO 9004的關系ISO 9001和ISO 9004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的

45、結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應用。ISO 9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO 9001所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與ISO 9001相比，ISO 9004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。為最高管 理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 ISO 9001要求的那些組織，ISO 9004 推薦了指南。然而，ISO 9004 無意用于認證或合同目的。0. 4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標準與ISO 14001:1996 相互趨近，以增強兩

46、類標 準的相容性。本標準不包括針對其他管理體系的特定要求， 例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管 理、財務管理或風險管理有關的特定要求。 然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量 管理體系與相關的管理體系要求結(jié)合或一體化。 組織為了建立符合本標準要求的 質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進增值活動信息流1 基于過程的質(zhì)量管理體系模式ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系一要求Quality management systems- Requirements1范圍1.1 總則本標準為同時有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實具有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的

47、產(chǎn)品；b）通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法 規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標準中，術(shù)語”產(chǎn)品”僅適用于提供給顧客或顧客要求的產(chǎn)品。1.2 應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組 織。當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能 力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。2引用標準通過在本標準中的引用，下列標準包含了構(gòu)成本標準規(guī)定的內(nèi)容。 引用標準標明日期的， 該標準的增補或修訂不適用。但是，鼓勵使用本標準的各方

48、探討使用下列標準最新版本的可 能性。引用標準沒有標明日期的，該標準的最新版本適用。ISO和IEC的成員保存現(xiàn)行有效 的國際標準目錄。ISO 9000:2000質(zhì)量管理體系一基礎和術(shù)語3術(shù)語和定義本標準采用ISO 9000:2000 給出的術(shù)語和定義。本標準描述供應鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況：供方組織 顧客本標準中的術(shù)語“組織”用以取代ISO 9001:1994 所使用的術(shù)語“供方”，是指使用本 國際標準的單位。術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。4質(zhì)量管理體系4.1 總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加

49、以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見 1.2 ) ；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合要求的過程， 組織應確保對其實施控制。 對此類外包過 程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)

50、和測量有關的過程。4.2 文件要求4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件應包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明；b) 質(zhì)量手冊；c)本標準所要求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e )本標準所要求的記錄(見4.2.4 ) 。注 1 本標準出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注 2 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復雜程度；c) 人員的能力。3文件可采用任何形式或類型的媒體。4.2.2 質(zhì)量手冊組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系

51、的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見 1.2 ) ；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c) 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。4.2.3 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)條款4.2.4 的要求進行控制。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分的；b) 必要時對文件進行評審、更新并再次批準；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預期使用，

52、若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。4.2.5 記錄的控制應制定并保持記錄， 以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。 記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。5 管理職責5.1 管理承諾最高管理者應通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標的制定；d) 進行管理評審；e) 確保資源的獲得。5.2 以顧客為中心最高管理者應以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足

53、(見 7.2.1和 8.2.1 ) 。5.3 質(zhì)量方針最高管理者應確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標， 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見 7.1 a ) ) 。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應確保：a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款4.1 的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責、權(quán)限和溝通5.5.1 職責和權(quán)限最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2 管理者代表最高管理者應指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的