首營索取相關資料要求

1、.首營（品種）索取相關資料要求一、國產(chǎn)藥品所需提供資料：1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明的復印件；2、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 、藥品對應生產(chǎn)線的 GMP證書復印件；3、現(xiàn)行版藥品質理標準復印件，諾該標準已過期的試行標準，需另外提供轉正的質量標準或申請試行標準轉正的受理通知書；4、藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件；5、說明書實樣（或復印件） ；6、包裝、標簽實樣（或復印件） ；7、出廠檢驗報告書原件（或復印件） ；8、物價批文復印件；注：以上資料必須每頁加蓋供應單位公章原印章。二、進口藥品所需提供資料：1、進口藥品注冊證或進口藥品批件或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復印件；2、進口藥品檢驗報告書復印件；3、藥品質量標準復

2、印件；4、如屬國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進行進口分包裝的，需提供藥品補充申請批件和符合規(guī)定的 GMP 證書復印件；5、包裝、標簽、說明書實樣或復印件；6、物價批文復印件；注：以上資料必須每頁加蓋供應單位公章原印章。'.三、醫(yī)療器械品種所需提供資料：1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明的復印件；2、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表復印件；3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復印件；4、質量標準復印件；5、檢測報告或合格證明復印件；6、包裝、標簽、說明書實樣或復印件；7、物價批文復印件；注：以上資料必須每頁加蓋供應單位公章原印章。四、保健食品所需提供資料：1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明的復印件；2、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件；3、保健食品生產(chǎn)批準證書復印件；4、技術要求、企業(yè)產(chǎn)品質量標準復印件；4、檢測、檢驗報告書。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明；5、包裝、標簽、說明書實樣或復印件；6、物價批文復印件；注：以上資料必須每頁加蓋供應單位公章原印章。五、化妝品經(jīng)營企業(yè)索證至少應當包括以下內(nèi)容：（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應商的營業(yè)執(zhí)照；（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；（三）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登'.記憑證；（四）化妝品檢驗報告或合格證明；（五）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。不能提供原件