項(xiàng)目設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序

1、項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序1. 目的： 本辦法依據(jù)ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系 7.3條款，規(guī)范了立項(xiàng)項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的控制，以確保產(chǎn)品能滿足顧客及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2. 適用范圍：適用于xxxxx所有的新產(chǎn)品/新技術(shù)項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程控制。3. 定義與術(shù)語(yǔ)： 3.1項(xiàng)目定義：3.1.1 新產(chǎn)品/新技術(shù)項(xiàng)目：設(shè)計(jì)開發(fā)一種全新的產(chǎn)品或全新的技術(shù)研究或從公司已有的基礎(chǔ)產(chǎn)品上進(jìn)行大量改動(dòng)、結(jié)構(gòu)功能大量拓展的項(xiàng)目。3.1.2 預(yù)研項(xiàng)目：新產(chǎn)品/新技術(shù)項(xiàng)目的一種。針對(duì)某個(gè)問(wèn)題或某項(xiàng)新技術(shù)而展開的一系列研究的項(xiàng)目。該項(xiàng)目成果不一定形成正式的生產(chǎn)產(chǎn)品，主要以進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，開拓新思路為目的。3.1.3

2、 產(chǎn)品改制項(xiàng)目：新產(chǎn)品/新技術(shù)項(xiàng)目的一種。從公司已有的基礎(chǔ)產(chǎn)品上進(jìn)行某些改動(dòng)，以滿足需求，如成本改進(jìn)，設(shè)計(jì)優(yōu)化，增加功能，性能改進(jìn)等的項(xiàng)目。3.1.4 特殊項(xiàng)目新產(chǎn)品/新技術(shù)項(xiàng)目的一種。針對(duì)臨時(shí)緊急的招標(biāo)樣機(jī)設(shè)計(jì)，送檢樣機(jī)設(shè)計(jì)或用戶有特殊要求開展的項(xiàng)目。此類項(xiàng)目的開發(fā)過(guò)程可以靈活調(diào)整。3.2 術(shù)語(yǔ)3.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。設(shè)計(jì)和開發(fā)有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段。3.2.2 設(shè)計(jì)：特指在定型產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，包括為滿足特殊合同、產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)而進(jìn)行的設(shè)計(jì)過(guò)程。3.2.3 開發(fā)：特指需立項(xiàng)并進(jìn)行系統(tǒng)、全面、完整的新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過(guò)程。3.

3、2.4 評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。3.2.5 驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。設(shè)計(jì)中允許驗(yàn)證方法可以包括：計(jì)算校驗(yàn)、科學(xué)推理、對(duì)比驗(yàn)證、模擬演示、試驗(yàn)驗(yàn)證、檢驗(yàn)測(cè)試、評(píng)審鑒定、使用評(píng)價(jià)。3.2.6 確認(rèn)： 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用已得到滿足的認(rèn)定。3.2.7 研發(fā)樣機(jī)：新品開發(fā)過(guò)程，根據(jù)設(shè)計(jì)文件（初稿）制作的用于評(píng)審（樣機(jī)評(píng)審）的樣機(jī)。3.2.8 驗(yàn)證樣機(jī)：驗(yàn)證樣機(jī)的可制造性，從生產(chǎn)的角度評(píng)估研發(fā)樣機(jī)的操作性。3.2.9 BOM: 物料清單。3.2.10 參考方案:指同行的同類產(chǎn)品或方案，客戶/供應(yīng)商/代理商等提供的參

4、考設(shè)計(jì)。3.2.11 標(biāo)桿產(chǎn)品該產(chǎn)品處于同行業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)先地位，其產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)被廣泛認(rèn)可。3.2.12 電路圖文件:指產(chǎn)品開發(fā)實(shí)現(xiàn)功能的電路原理圖、程序圖、布局圖、電路元器件清單等。4. 管理職責(zé)：4.1技術(shù)部4.1.1項(xiàng)目經(jīng)理（總經(jīng)理授權(quán)時(shí)）將客戶端的需求信息轉(zhuǎn)換為詳細(xì)的技術(shù)規(guī)格和要求，編制產(chǎn)品需求說(shuō)明書負(fù)責(zé)項(xiàng)目全過(guò)程的管理工作，包括項(xiàng)目啟動(dòng)，計(jì)劃，執(zhí)行，控制、收尾。按時(shí)按質(zhì)達(dá)到項(xiàng)目目標(biāo)編制立項(xiàng)申請(qǐng)表、項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃表、項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告及項(xiàng)目過(guò)程必要文檔。跟進(jìn)、跟催項(xiàng)目進(jìn)展情況，實(shí)時(shí)協(xié)調(diào)和處理各種問(wèn)題。確定設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中的評(píng)審點(diǎn)，并主持評(píng)審。對(duì)項(xiàng)目評(píng)審資料的完整性與規(guī)范性進(jìn)行審核。對(duì)評(píng)

5、審意見進(jìn)行跟蹤?？陀^真實(shí)提供實(shí)施考核的數(shù)據(jù)。對(duì)是否立項(xiàng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、原理、階段評(píng)審結(jié)果等重大問(wèn)題審核，并報(bào)批、最終確定。對(duì)立項(xiàng)有關(guān)文件和設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件的審核、批準(zhǔn)。對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中的問(wèn)題有處理和放行權(quán)。參與所管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)所有階段的公司評(píng)審。確定項(xiàng)目組項(xiàng)目成員及成員的任務(wù)，協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中各部門之間的接口。項(xiàng)目經(jīng)理同時(shí)也是該項(xiàng)目主要設(shè)計(jì)工程師之一。4.1.2 設(shè)計(jì)工程師指設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中進(jìn)行設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的工程師。負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程中按要求進(jìn)行設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)，也是項(xiàng)目核心成員和執(zhí)行人員，包括硬件、軟件、結(jié)構(gòu)、測(cè)試工程師。4.1.3 導(dǎo)入項(xiàng)目經(jīng)理（項(xiàng)目經(jīng)理兼）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入的總體規(guī)劃，制定并

6、更新新產(chǎn)品導(dǎo)入前項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃及管理，確保新產(chǎn)品能按時(shí)按質(zhì)順利導(dǎo)入試產(chǎn)及后續(xù)生產(chǎn)。負(fù)責(zé)主導(dǎo)和跟進(jìn)研發(fā)樣機(jī)制作，落實(shí)制作所需元器件材料，按樣機(jī)制作單要求完成樣機(jī)的制作。進(jìn)行樣機(jī)管理。申請(qǐng)并主持樣機(jī)評(píng)審。對(duì)評(píng)審意見進(jìn)行跟蹤。4.1.4裝配售服部負(fù)責(zé)組織對(duì)新品進(jìn)行生產(chǎn)制造，進(jìn)行生產(chǎn)問(wèn)題反饋。參與樣機(jī)評(píng)審，給予意見。5. 工作程序5.1 設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃和輸入5.1.1 項(xiàng)目來(lái)源 由營(yíng)銷部收集、分析和總結(jié)市場(chǎng)、行業(yè)、顧客的相關(guān)信息。 公司決策提供的信息輸入或要求。 合同要求，技術(shù)規(guī)范。 行業(yè)內(nèi)新技術(shù)發(fā)展動(dòng)向。 年度開發(fā)規(guī)劃。 標(biāo)桿產(chǎn)品信息5.1.2 立項(xiàng)程序由項(xiàng)目經(jīng)理提交立項(xiàng)申請(qǐng)表，通過(guò)審批后確定立項(xiàng)。立

7、項(xiàng)必須提交立項(xiàng)申請(qǐng)表，否則不認(rèn)為是公司設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目。5.1.3 項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議立項(xiàng)審批完成后，項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議，明確項(xiàng)目的目標(biāo)，確定項(xiàng)目組成員，分派任務(wù)，并輸出項(xiàng)目任務(wù)書。5.2 設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程5.2.1 概要設(shè)計(jì)及評(píng)審a) 項(xiàng)目成員應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目的范圍、目標(biāo)等條件制定“概要設(shè)計(jì)方案”。b) 制定產(chǎn)品功能列表；c) 結(jié)構(gòu)工程師制定設(shè)計(jì)方案,選用關(guān)鍵元器件,產(chǎn)品限制性因素（尺寸、材料、應(yīng)用環(huán)境等）， 軟件工程師確定產(chǎn)品程序方案和功能模塊等。d) 項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)中相關(guān)方進(jìn)行概要設(shè)計(jì)方案的評(píng)審。5.2.2 制定項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃a) 方案評(píng)審?fù)瓿珊?，?xiàng)目經(jīng)理根據(jù)項(xiàng)目的范圍和方案明確責(zé)任分工、（人員配

8、置、進(jìn)度安排、費(fèi)用預(yù)算（包括成本預(yù)價(jià)）、設(shè)備計(jì)劃等）、設(shè)置評(píng)審點(diǎn)、項(xiàng)目必備文件、結(jié)項(xiàng)方式等做一個(gè)詳細(xì)的計(jì)劃，組織項(xiàng)目成員討論，最終輸出項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃并獲得各方簽字確認(rèn)。b) 項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)按照此計(jì)劃跟進(jìn)，計(jì)劃中的延遲或異常及時(shí)進(jìn)行通報(bào)并進(jìn)行記錄，如有其它情況導(dǎo)致項(xiàng)目的計(jì)劃需要較大變更時(shí)，由項(xiàng)目經(jīng)理提交書面申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可重新制定計(jì)劃，計(jì)劃的落實(shí)以最后簽字生效的計(jì)劃為準(zhǔn)。5.2.3 詳細(xì)設(shè)計(jì)及評(píng)審a) 電氣工程師進(jìn)行電路詳細(xì)設(shè)計(jì)和程序開發(fā)， 結(jié)構(gòu)工程師進(jìn)行結(jié)構(gòu)詳細(xì)設(shè)計(jì)。b) 項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)中相關(guān)方進(jìn)行評(píng)審。5.2.4 設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程，輸出設(shè)計(jì)文件初稿，用于研發(fā)樣機(jī)的制作。如：樣機(jī)圖紙

9、、物料清單（BOM）、零件圖、電路圖等。 5.3 設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證5.3.1樣機(jī)制作與測(cè)試(1) 樣機(jī)制作a) 設(shè)計(jì)階段完成后，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交BOM清單、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)圖紙、電路圖等必要設(shè)計(jì)文件和樣機(jī)制作通知單至裝配售服部。b) 由裝配售服部組織樣機(jī)制作，落實(shí)制作所需元器件，按樣機(jī)制作通知單要求完成。并將樣機(jī)制作過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)紀(jì)錄，輸出樣機(jī)制作記錄表，反饋給項(xiàng)目組。c) 樣機(jī)制作的數(shù)量一般為1-3臺(tái)，根據(jù)實(shí)際需求的不同，具體數(shù)量可靈活調(diào)整。(2) 樣機(jī)測(cè)試a) 研發(fā)樣機(jī)由項(xiàng)目組電氣工程師進(jìn)行初步調(diào)試，調(diào)試完成后，提交給裝配售服部操作，品檢部進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)試。電氣工程師負(fù)責(zé)研發(fā)樣機(jī)操作的培訓(xùn)。b)

10、樣機(jī)測(cè)試分基本性能測(cè)試、功能測(cè)試、整機(jī)全項(xiàng)目測(cè)試。根據(jù)開發(fā)計(jì)劃需要，出具不同階段測(cè)試結(jié)果和報(bào)告。c) 全部測(cè)試完成后，出具樣機(jī)測(cè)試報(bào)告。5.3. 2樣機(jī)評(píng)審a) 項(xiàng)目經(jīng)理組織樣機(jī)的評(píng)審，當(dāng)評(píng)審未獲得通過(guò)時(shí)，項(xiàng)目組應(yīng)根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容分析原因，重新編制、補(bǔ)充、完善開發(fā)的設(shè)計(jì)文件，必要時(shí)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行修改或重新制作樣機(jī)，重新提交檢驗(yàn)測(cè)試，重新進(jìn)行評(píng)審。b) 除非對(duì)評(píng)審提出的所有問(wèn)題都有明確安排并能有效控制，否則不準(zhǔn)許帶入開發(fā)的下階段。樣機(jī)評(píng)審?fù)瓿珊?，?xiàng)目經(jīng)理整理研發(fā)樣機(jī)文件并歸檔（歸檔文件包括BOM,結(jié)構(gòu)圖紙、測(cè)試規(guī)范、電氣圖等），交文控進(jìn)行文件的發(fā)布，根據(jù)項(xiàng)目情況可以進(jìn)入后續(xù)生產(chǎn)。c) 若有知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)

11、，相關(guān)申請(qǐng)資料提交到文控處理。d) 一般情況下，完成樣機(jī)整機(jī)測(cè)試合格、完成研發(fā)樣機(jī)文件歸檔等工作后，即完成了樣機(jī)階段。如項(xiàng)目目標(biāo)為樣機(jī)階段，則由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)編制對(duì)設(shè)計(jì)及樣機(jī)過(guò)程中的工作進(jìn)行總結(jié)與分析，形成設(shè)計(jì)總結(jié)報(bào)告，召開項(xiàng)目總結(jié)會(huì)議，宣布結(jié)項(xiàng)。5.4 設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)5.4.1設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)方式根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)，選擇以下一種或一種以上方式進(jìn)行開發(fā)確認(rèn)：a) 樣機(jī)評(píng)審?fù)瓿?，?duì)于某些技術(shù)預(yù)研，技術(shù)研究項(xiàng)目，完成至樣機(jī)項(xiàng)目，并通過(guò)樣機(jī)評(píng)審，完成樣機(jī)文件歸檔。此項(xiàng)目可確認(rèn)完成，可安排項(xiàng)目的結(jié)項(xiàng)。b) 完成試生產(chǎn)并經(jīng)質(zhì)量檢測(cè)合格即完成了一種開發(fā)確認(rèn)。c) 試產(chǎn)產(chǎn)品送交客戶，客戶認(rèn)可滿意即完成了開發(fā)的一種確認(rèn)

12、。d) 產(chǎn)品送國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具合格報(bào)告即完成了開發(fā)的一種確認(rèn)。e) 最終以項(xiàng)目策劃要求為準(zhǔn)。5.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)評(píng)審a) 項(xiàng)目經(jīng)理組織公司總經(jīng)理、裝配售服部、市場(chǎng)部、質(zhì)管部等項(xiàng)目相關(guān)方召開設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)會(huì)議或技術(shù)鑒定會(huì)。設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)表由項(xiàng)目相關(guān)各方簽字后方生效。b) 當(dāng)所規(guī)定的確認(rèn)方式、不同階段的結(jié)果表明符合時(shí)，可以視為開發(fā)確認(rèn)通過(guò)c) 當(dāng)確認(rèn)過(guò)程有不合格時(shí)，項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)組織項(xiàng)目組采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施，并跟蹤措施的執(zhí)行情況。d) 當(dāng)確認(rèn)未獲得通過(guò)時(shí)，項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)組織項(xiàng)目組人員依確認(rèn)結(jié)果分析的原因，重新編制、補(bǔ)充、完善開發(fā)的設(shè)計(jì)文件，必要時(shí)重新進(jìn)行樣機(jī)修改或制作，重新提交檢測(cè)

13、。5.4.3設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)完成后，項(xiàng)目經(jīng)理將所有設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件歸檔到文控。完整的技術(shù)文件可以包括但不限于包括下列內(nèi)容：成套結(jié)構(gòu)圖、電氣原理圖、線路布置圖、氣液原理圖、操作說(shuō)明書、圖紙清單、材料清單、外購(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)件清單、電氣材料清單、工藝文件、易損件明細(xì)表及圖樣、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)、點(diǎn)檢清單、安裝圖、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)附件清單。不同的項(xiàng)目在相關(guān)策劃中可按項(xiàng)目具體情況選擇其中的多項(xiàng)或全部作為輸出。5.4.4 項(xiàng)目總結(jié)項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對(duì)項(xiàng)目整個(gè)過(guò)程進(jìn)行總結(jié)，將開發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題、分析過(guò)程，處理結(jié)果編制成項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告，并主持召開總結(jié)報(bào)告會(huì)。5.4.5 項(xiàng)目結(jié)束 項(xiàng)目經(jīng)理發(fā)項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)通知，解散項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)

14、，上報(bào)貢獻(xiàn)大的優(yōu)秀成員并表彰。5.5 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出項(xiàng)目組/開發(fā)人員根據(jù)項(xiàng)目的要求和輸入文件開展設(shè)計(jì)工作，并按照本程序的要求按階段編制并輸出相應(yīng)的“設(shè)計(jì)文件”。5.6 設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審a) 公司規(guī)定開發(fā)設(shè)計(jì)評(píng)審的方式為審核、會(huì)簽、會(huì)議評(píng)審，根據(jù)實(shí)際情況選擇方式。b) 總體要求：在每個(gè)階段完成時(shí)必須召開會(huì)議進(jìn)行評(píng)審，以發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)計(jì)中的缺陷和不足，自動(dòng)化設(shè)備項(xiàng)目至少包括五個(gè)階段，即：立項(xiàng)階段、設(shè)計(jì)階段、樣機(jī)階段、驗(yàn)證階段、確認(rèn)階段。c) 評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段開發(fā)要求，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到預(yù)期設(shè)計(jì)目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問(wèn)題，提出糾正或改進(jìn)措施，以確保最終開發(fā)結(jié)果滿足顧客的要求。d)

15、 當(dāng)評(píng)審未獲得通過(guò)時(shí)，項(xiàng)目組應(yīng)根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容分析原因，重新編制、補(bǔ)充、完善開發(fā)的設(shè)計(jì)文件，必要時(shí)重新制作樣機(jī)，重新提交測(cè)試，重新進(jìn)行評(píng)審，直至通過(guò)。e) 除非對(duì)所有制定的糾正或改進(jìn)措施都有明確安排并能有效控制，否則不準(zhǔn)許帶入開發(fā)的下階段。f) 對(duì)于評(píng)審未通過(guò)項(xiàng)，由項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行記錄，根據(jù)整改情況，根據(jù)評(píng)審的意見確定是否重新評(píng)審。5.7 設(shè)計(jì)開發(fā)更改a) 當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)階段（包括生產(chǎn)階段、用戶服務(wù)階段），當(dāng)有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品如原材料使用、生產(chǎn)的可行性、產(chǎn)品的可靠性、生產(chǎn)成本、標(biāo)準(zhǔn)要求、性能、結(jié)構(gòu)等方面發(fā)現(xiàn)有不合理或達(dá)不到要求或可以做得更好時(shí)或客戶有要求時(shí)，應(yīng)執(zhí)行設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。b) 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改應(yīng)填寫設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請(qǐng)單，交總經(jīng)理確認(rèn)，并附上相關(guān)資料，批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。設(shè)計(jì)階段的更改可不必填寫設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請(qǐng)單，但項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)將更改的原因、內(nèi)容、技術(shù)參數(shù)等詳細(xì)記錄。c) 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全時(shí)，對(duì)更改應(yīng)進(jìn)行評(píng)審驗(yàn)證和確認(rèn)，審批后才能實(shí)施。d) 設(shè)計(jì)更改應(yīng)對(duì)相應(yīng)關(guān)聯(lián)的技術(shù)文件一并進(jìn)行完整更改，更改者應(yīng)在文件上做好標(biāo)識(shí)、簽名，并注明更改日期。5.