阿德福韋—阿德福韋酯的前世今生

1、阿德福韋阿德福韋酯的前世今生全球至少有3.5億人感染乙型肝炎病毒（HBV），慢性乙肝是我國發(fā)病率最高的傳染病之一，國內(nèi)慢性乙肝感染人群約有9300萬，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬。乙型肝炎治療成功的關(guān)鍵在于是否可持久抑制病毒復(fù)制，現(xiàn)有的治療以抗病毒為主，已經(jīng)應(yīng)用于慢性乙肝治療的藥物包括干擾素和核苷（酸）類似物。干擾素有明確的抗病毒和免疫調(diào)節(jié)作用，但其停藥后的持續(xù)應(yīng)答較差，注射治療和不良反應(yīng)較多限制了其臨床應(yīng)用。核苷（酸）類似物由于抑制病毒效果好，不良反應(yīng)少，服用方便，日益受到人們的重視。在慢性乙肝治療領(lǐng)域，集合了多種優(yōu)秀的抗病毒藥物。今天，我們來了解下核苷（酸）類似物中的阿德福韋酯以及它的

2、前世今生。阿德福韋酯藥理功能簡介以名正阿德福韋酯膠囊為代表的阿德福韋酯是一類用于治療慢性乙肝的口服核苷（酸）類制劑，可抑制HBV DNA復(fù)制。臨床上廣泛用于治療慢性乙型肝炎。阿德福韋酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韋的前藥，為新型的開鏈核苷酸類廣譜抗病毒藥物。阿德福韋酯療效特點(diǎn)分析以名正阿德福韋酯膠囊為代表的阿德福韋酯在抗病毒治療中具有安全性好、耐藥性低、與其他藥物無交叉耐藥性、病毒抑制作用較強(qiáng)、e抗原轉(zhuǎn)陰率較高、治療性價(jià)比高等多重優(yōu)勢。以下我們來逐一介紹：阿德福韋酯安全性良好阿德福韋酯期臨床研究安全性分析顯示，不良事件發(fā)生率在代償/失代償性肝病成年患者中與安慰劑組相似。而停用阿德福韋酯后，25%

3、的患者肝炎加重，但通常為自限性，代償期肝病患者發(fā)生失代償?shù)奈ｋU(xiǎn)不增加，但失代償肝病患者則較危險(xiǎn)。因此建議患者在停用阿德福韋酯后，至少應(yīng)密切觀察6個(gè)月。阿德福韋酯具有潛在的腎功能影響，應(yīng)用阿德福韋酯長期治療安全性良好。對于腎功能異常的患者可根據(jù)自身病情適當(dāng)調(diào)整用藥劑量，并且治療期間應(yīng)定期監(jiān)測腎功能，尤其是血清肌酐和血磷的變化。阿德福韋酯耐藥性較低隨著臨床運(yùn)用病例數(shù)的增多，如何使患者盡可能避免或減少因長期治療所致的耐藥性已成為臨床醫(yī)師需要積極面對的問題。大規(guī)模臨床研究顯示，在治療HBeAg陽性和陰性慢性乙肝過程中，以名正阿德福韋酯膠囊為代表的阿德福韋酯發(fā)生耐藥變異較晚，且發(fā)生率低。在阿德福韋酯治療

4、過程中1、2、3、4、5年累計(jì)基因耐藥變異率分別為0、3%、11%、18%、28%。因此目前看來，以名正阿德福韋酯膠囊為代表的阿德福韋酯長期治療的耐藥發(fā)生率低不僅得到證實(shí)，而且其耐藥數(shù)據(jù)更可信。由于核苷（酸）類似物之間存在交叉耐藥性，而阿德福韋酯在交叉耐藥性方面存在明確優(yōu)勢：對于拉米夫定、替比夫定、恩替卡韋等藥物發(fā)生耐藥后的慢性乙肝患者，都可以應(yīng)用以名正阿德福韋酯膠囊為代表的阿德福韋酯進(jìn)行聯(lián)合或替換抗病毒治療。阿德福韋酯抗病毒作用及e抗原轉(zhuǎn)陰率在病毒抑制和生物化學(xué)改善方面，阿德福韋酯及其他核苷（酸）類似物相比干擾素都有明顯的治療優(yōu)勢。研究表明在e抗原轉(zhuǎn)陰率方面，以名正阿德福韋酯膠囊為代表的阿德

5、福韋酯HBeAg轉(zhuǎn)陰率較高，因此阿德福韋酯的問世使不同核苷類藥物聯(lián)合治療以延長抗病毒治療時(shí)間成為可能。阿德福韋酯抗病毒治療性價(jià)比高目前可用于乙肝抗病毒治療的藥物中，以名正阿德福韋酯膠囊為代表的阿德福韋酯是性價(jià)比最高的藥物之一，每日的治療費(fèi)用在10元左右，新的招標(biāo)降價(jià)后低至6-7元，加上定期隨訪和相關(guān)檢查、患者就醫(yī)車馬費(fèi)等花費(fèi)，應(yīng)用阿德福韋酯的乙肝患者年診療費(fèi)用只要幾千元。而應(yīng)用進(jìn)口恩替卡韋藥物的診療費(fèi)用在1.5萬元左右，應(yīng)用干擾素的治療費(fèi)用則更高。相比之下，應(yīng)用以名正阿德福韋酯膠囊為代表的阿德福韋酯進(jìn)行抗病毒治療，取得同等療效的花費(fèi)更低。結(jié)合阿德福韋酯的諸多優(yōu)勢不難發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用核苷（酸）類似物進(jìn)行治療符合多數(shù)乙肝患者的病情特點(diǎn)及治療需求，在國產(chǎn)阿德福韋酯中，名正（阿德福韋酯膠囊）與進(jìn)口阿德福韋酯（賀維力）同品同質(zhì)，性價(jià)比高，與其低耐藥性優(yōu)勢結(jié)合，是所有抗病毒藥物治療的“黃金搭檔”。名正（阿德福韋酯膠囊）在國內(nèi)肝病藥品生產(chǎn)企業(yè)中，不得不提正大天晴藥業(yè)，正大天晴是國內(nèi)肝病藥物最大的生產(chǎn)廠家，其生產(chǎn)的：“名正（阿德福韋酯膠囊）”、