首件確認控制程序

1、持 有 者發(fā)放編號發(fā)放日期編號 SOP-QA-004名稱 首件確認管理程序版號 E/0修訂記錄頁次修訂次數(shù)4次制 訂審 核批 準程 序 文 件SOP-QA-004首件確認管理程序共4頁第1頁第E版第4次修改1.目的本程序是為了規(guī)范樣品的首件確認的管理控制，確保來料檢查時準確性,符合性;并做為來料檢驗有據(jù)可依目的。2.適用范圍適用公司所有零部件的首件確認,管理都須按此程序執(zhí)行。它包括新機型的零部件;新供應商提供的樣品;量產(chǎn)改善工藝或改善質量問題的物料以及原供應商停止采購后再次使用的材料等等。3.定義3.1新零部件：對新型機種產(chǎn)生的零部件或新增配的零部件及顏色改變的外觀件。3.2新供應商提供首件：

2、資材部開發(fā)的新供應商提供的零部件進行的確認及封樣。3.3 變更的零部件: 已量產(chǎn)的零部件因市場上客戶的需求或公司內部質量改善需進行的變更料件。3.4長時間未送貨的合格供應商再次第一次進料須進行相關的確認和封樣；如下： 電子類零部件若三個月未進料；五金&塑料零部件若5個月未進料都須提交制造技術部做確認和封樣工作。4.職責 4.1開發(fā)部：負責對新產(chǎn)品產(chǎn)生的零部件和電器類產(chǎn)品進行封樣和承認。4.2檢測中心：負責對已批量產(chǎn)品的設計變更、供應商變更、新供應商等提供的樣品進行封樣、試裝和工藝性進行確認及承認工作。4.3資材部：根據(jù)開發(fā)部和制造技術的要求,負責對新零部件和變更零部件進行打樣。4.4

3、品保部:參與尺寸測試、確認,承認樣品并對樣品進行管理、保存、更換、報廢等。程 序 文 件SOP-QA-004首件確認管理程序共4頁第2頁第E版第4次修改5.工作流程及內容序號流 程工作說明責任部門使用表單5.1零部件試制/變更相關部門提出批量產(chǎn)品的設計變更;供應商變更;開發(fā)新供應商以及新機型開發(fā)等時, 開發(fā)部/制造部應發(fā)出白圖及零部件試制通知單進行審批作業(yè)；具體的審批流程按照協(xié)同系統(tǒng)中的流程作業(yè)；開發(fā)部制造部零部件試制通知單5.2開模/修模若涉及到樣品開?；蛐弈Ｇ闆r，開發(fā)/制造部項目負責人應在零部件試制通知單上注明開/修模情況，并進行相關部門會簽、批準。必要時附上試制數(shù)據(jù)說明；重大的開模項目由

4、總經(jīng)理批準；修模項目有營運副總監(jiān)批準開發(fā)部制造部零部件試制通知單5.3樣品提交資材部在規(guī)定的時間內落實跟催到樣；供應商應根據(jù)公司的圖紙標準及零部件試制通知單上的要求制作樣品，并提交給資材部.樣品要求如下：1、 樣品數(shù)量：大件4套以上;小件10套以上;2、 每個模穴都必須提供樣品；3、 供應商自檢報告：1份（第二供方、設計變更、模具變更務必提供）資材部零部件試制通知單5.4 樣品接收資材部對新送樣品進行接收，確認樣品的數(shù)量和樣品是否有自檢報告后， 在協(xié)同系統(tǒng)上填寫<<首件樣品提交/評估報告>>中A項部分內容填寫完整后及樣品和樣品自檢報告一起提交；A）若為新零件，轉項目負責

5、人進行樣品確認；B）若為變更零件，轉檢測中心進行評估確認。資材部首件樣品提交/評估報告供應商自檢報告5.5樣品確認A）若為開發(fā)新零件；項目負責人須對該零件的基本尺寸和功能進行測試和試作；總工程師在<<首件樣品提交/評估報告>>批準生效；B）若為變更零部件，檢測中心接收到樣品后，根據(jù)公司里圖紙標準，可在首件樣品提交/評估報告>>上填寫要求，轉IQC部門進行基本尺寸及電器指標測試并判定是否符合圖紙要求；樣品尺寸符合圖紙后，檢測中心技術人員對該零部件進行試裝。C）若可試裝，檢測中心的技術人員將試裝結果填寫在<<物料試裝情況表>>并復印一份給

6、制造部留底參考。試裝標準：確認可裝配性及外觀、系列等等；并記錄在<<首件樣品提交/評估報告>>.。資材部<<首件樣品提交/評估報告>><<物料試裝情況表>>5.6可靠性及壽命測試A）若為新零件，項目負責人可通過試驗委托單要求檢測中心進行可靠性/耐久性驗證；B）若為變更零件，檢測中心根據(jù)零部件的使用特性、頻率，制定測試方案：1、測試方案須經(jīng)開發(fā)部、制造部會簽后，由品保部經(jīng)理審批后實施。2、需提交測試報告、3、具體的零部件的實驗標準，參考關鍵零部件控制一覽表。IQC檢測中心<<首件樣品提交/評估報告>>

7、<<物料試裝情況表>>程 序 文 件SOP-QA-004首件確認管理程序共4頁第3頁第E版第4次修改5.工作流程及內容序號流 程工作說明責任部門使用表單5.7樣品判定A若樣品判定不合格,檢測中心在<<首件樣品提交/評估報告>>上注明原因，品保部經(jīng)理簽字,確認。檢測中心將<<首件樣品提交/評估報告>>留底，一份交資材部。B若樣品判定合格，將<<首件樣品提交/評估報告>>完成。品保部經(jīng)理簽字,確認。檢測中心將<<首件樣品提交/評估報告>>復印兩份，原件檢測中心部存檔，一份交IQC

8、,另一份交資材部。檢測中心<<首件樣品提交/評估報告>>5.9封樣、簽字檢測中心應將確認好的兩件樣品貼上標簽（其中：需說明封樣的對象如：模號、項目、日期、狀態(tài)及有效期等），一份交IQC，另一份交采購轉供應商。以便做為批量檢驗和加工的依據(jù)。封樣的樣品必需是可以在生產(chǎn)線上正常使用品、供應商以此為標準加工、IQC按此檢驗的物料。注：如樣品為手工樣品，檢測中心判定合格后可先封樣，待模具樣品判定合格，批量到料后再封樣替代。檢測中心<<首件樣品提交/評估報告>><<零部件樣品標簽>> 5.10判定結論樣品確認合格后；檢測中心在首件樣品

9、提交/評估報告中判定是否可進入小、中試或批量作業(yè)：詳細參見設計變更控制程序a)若樣品為新零部件：項目負責人判定合格；可根據(jù)總工意見方可進入小、中試流程并下中試通知單。b)若樣品為變更零部件：檢測中心判定合格；開發(fā)/制造負責人根據(jù)意見方可進入中試流程。下中試通知單。c)若該樣品不涉及到功能影響；檢測中心判定合格；開發(fā)/制造負責人根據(jù)意見方可進入批量作業(yè)；下批量變更單。開發(fā)部制造部品保部<<首件樣品提交/評估報告>>5.11保存IQC部門對封樣樣品進行分類保存,明細管理,對特殊的樣品做特殊儲存并注明狀態(tài).具體按照<<產(chǎn)品的防護和標準>>作業(yè)。IQC<<產(chǎn)品的防護和標準>>5.12報廢隨著時間的推移;樣品狀態(tài)發(fā)生了改變,或已陳舊,不清,則IQC需向檢測中心提出申請;重新封樣.一般報廢更換頻率見:附件一。IQC檢測中心程 序 文 件SOP-QA-004首件確認管理程序共4頁第4頁第E