一站式通訊服務(wù)數(shù)碼科技公司管理手冊

1、科技有限公司管理手冊-QEM編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 生效日期： 2016-11-1 版本狀態(tài)修訂日期 修 訂 內(nèi) 容A02016-11-1新版發(fā)行0.0 目 錄0.0 目 錄0.1 發(fā)布令0.2 企業(yè)簡介0.3 方針和目標(biāo)0.4 管理手冊的控制0.5 管理職能分配表1概 述2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4公司的背景環(huán)境4.1理解公司及其背景環(huán)境 4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望 4.3確定管理體系范圍 4.4管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)力5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.2 方針5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2 目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3 變更的策劃7支持7.1 資源7.2

2、 能力7.3 意識7.4 溝通7.5 形成文件的信息8運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 不合格輸出的控制8.8 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)9績效評價(jià)9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.2 內(nèi)部審核 9.3 管理評審10持續(xù)改進(jìn)10.1 總則10.2 不合格和糾正措施 10.3職業(yè)健康安全事件調(diào)查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施10.4 持續(xù)改進(jìn)11附件0.1 發(fā)布令為提高公司的質(zhì)量管理水平，保證按時(shí)向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，滿足顧客的要求，嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律、法規(guī)要

3、求，提高全體員工品質(zhì)、環(huán)境與職業(yè)健康安全意識，特制定此手冊。全體員工必須將滿足顧客要求作為自己的行動(dòng)指南，同時(shí)： 我要求：員工的質(zhì)量與環(huán)境工作必須完全按照本手冊所規(guī)定的內(nèi)容來實(shí)施，任何人不得違反。我重申：本手冊是本公司質(zhì)量與環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件，是本公司實(shí)施質(zhì)量與環(huán)境管理的基本章程。不論任何情況，全體員工都必須以手冊及管理方針指導(dǎo)自己的工作。我授權(quán)：管理者代表負(fù)責(zé)處理本公司內(nèi)外部質(zhì)量與環(huán)境體系工作，各部門須積極配合，共同努力建設(shè)和維護(hù)質(zhì)量與環(huán)境管理體系，并使之持續(xù)有效并持續(xù)改進(jìn)。我宣布：本手冊自簽署之日起生效，并在本公司質(zhì)量與環(huán)境管理體系中實(shí)施?？偨?jīng)理： 日 期： 2016-11-1*本文

4、件所描述的管理體是指質(zhì)量與環(huán)境綜合性管理體系0.2 公司簡介 科技有限公司 讓全體員工以創(chuàng)造科技企業(yè)品牌，迫求產(chǎn)品零缺陷為最終目標(biāo)。 科技有限公司致力于移動(dòng)通訊綜合業(yè)務(wù)的開發(fā)與應(yīng)用，以成為中國一流的移動(dòng)信息綜合應(yīng)用服務(wù)提供商為企業(yè)目標(biāo)，以自主研發(fā)并引進(jìn)全球最先進(jìn)的移動(dòng)信息產(chǎn)品，為移動(dòng)電話終端用戶提供一站式通訊服務(wù)為企業(yè)目標(biāo)?？萍加邢薰荆ㄋ龊喎Q為：科技）成立于2005年，是一家以數(shù)字移動(dòng)電話的研發(fā)和制造為主營業(yè)務(wù)的高科技企業(yè)。公司總部設(shè)在中國深圳，位于深圳現(xiàn)代之窗大廈?？萍荚谏钲凇⑸虾７謩e合作擁有數(shù)字移動(dòng)電話研發(fā)中心，負(fù)責(zé)手機(jī)主板的設(shè)計(jì)與貼片（SMT）?？萍荚谙愀墼O(shè)有海外事業(yè)部（HONGKO

5、NG NEWWAY INTERNATIONAL LIMITED），負(fù)責(zé)EGLTEL品牌在中國本土以外市場的銷售，以及OEM、ODM業(yè)務(wù)在全球的拓展。 科技堅(jiān)持以“合作研發(fā)”為核心，與龍旗、SIMCOM、華勤等主流的方案設(shè)計(jì)公司進(jìn)行緊密的合作，產(chǎn)品開發(fā)主要基于MTK平臺，為全球用戶提供“時(shí)尚、品質(zhì)、易用”的移動(dòng)通信產(chǎn)品，同時(shí)很好地滿足用戶的個(gè)性化需求。 科技的產(chǎn)品設(shè)計(jì)也廣受贊譽(yù)。 在3G、4G方面，科技一直是TD-SCDMA終端研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先者，推出了多款自主研發(fā)的TD-SCDMA/GSM手機(jī)，實(shí)現(xiàn)了可視電話和高速上網(wǎng)等高端3G功能。在模擬以及數(shù)字電視手機(jī)領(lǐng)域，科技都是這個(gè)領(lǐng)域的領(lǐng)先者。科技在模

6、擬電視、DNB、CMMB領(lǐng)域，都有領(lǐng)先產(chǎn)品上市。 目前，科技以EGLTEL品牌以及OEM、ODM等多種靈活的方式與印度、泰國、印度尼西亞、越南、尼日利亞等全球的50多個(gè)國家的網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營商及批發(fā)商進(jìn)行合作。快速的反應(yīng)效率以及靈活的商務(wù)合作模式一直是我們的核心優(yōu)勢。科技將以創(chuàng)新的企業(yè)精神、合作共贏的理念，誠實(shí)守信的態(tài)度，致力于成為一家擁有全球競爭力的知名手機(jī)制造商。電話：0755-2傳真：0755-2地址：深圳市寶安區(qū)福永街道岑下路惠浦工業(yè)區(qū)廠房A第三層、第四層、第五層0.3 方針和目標(biāo)0.3.1 經(jīng)營理念產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)是本公司生存與發(fā)展之先決條件、亦是企業(yè)形象的最佳代言人，本公司秉著“誠信務(wù)實(shí)、持

7、續(xù)改善、永續(xù)經(jīng)營、社會(huì)責(zé)任”的理念來經(jīng)營、完善產(chǎn)品質(zhì)量，包括產(chǎn)品、生產(chǎn)作業(yè)、管理服務(wù)等，以滿足客戶要求和提升客戶的滿意度。 0.3.2質(zhì)量方針（質(zhì)量/有害物質(zhì)管理方針）：適 應(yīng); 創(chuàng) 新; 優(yōu) 質(zhì); 高 效?！斑m 應(yīng)”：指全體員工面對困難要迎難而上，勇于承擔(dān)責(zé)任才能應(yīng)對市場需求?！皠?chuàng) 新”：指全體員工樹立創(chuàng)新求變的精神，對現(xiàn)有的工作方法質(zhì)疑，找方法改變并尋求突破?！皟?yōu) 質(zhì)”：指全體員工樹立“企業(yè)生存-質(zhì)量第一的理念”，確保質(zhì)量成為公司的核心競爭力。“高 效”：指全體員工必須要有計(jì)劃、有流程、有標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)行工作，避免無效及重復(fù)的工作。本質(zhì)量方針在各部門張貼，讓全體員工理解并實(shí)施。0.3.3環(huán)境方針

8、：遵守法規(guī) 減廢防污 全員參與 綠色環(huán)保0.3.4 追求卓越質(zhì)量，不斷改善質(zhì)量、有害物質(zhì)和環(huán)境管理體系，本公司將從以下幾個(gè)方面建立管理目標(biāo)：a.客戶滿意度；b.質(zhì)量、環(huán)境管理績效。0.4 管理手冊的控制0.4.1. 管理手冊修編職權(quán)：a.本管理手冊由管理者代表擬制、修改和維持。b.本管理手冊由總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。c.管理手冊持有人負(fù)責(zé)手冊的妥善保管，亦負(fù)責(zé)傳遞手冊內(nèi)容的各種要求及保證在公司正常運(yùn)作。d.本管理手冊由文控中心負(fù)責(zé)正版的保管、副本的發(fā)放及控制。0.4.2管理手冊之狀態(tài)控制：本手冊的發(fā)放狀態(tài)以手冊版本號及受控文件章進(jìn)行控制。0.4.3手冊副本發(fā)放控制：a.本手冊副本在發(fā)放時(shí)，均有受控文件

9、章。b.蓋有受控文件章的副本才予以控制，無蓋受控文件章的副本不予以控制。c.本手冊在修改時(shí)，副本只發(fā)放到受控單位予以更換。d.本手冊在發(fā)放時(shí)，由文控中心按文件分發(fā)表的要求進(jìn)行。e.當(dāng)持有受控手冊人員因故離開公司時(shí)，則應(yīng)將本手冊交回文控中心。0.4.4手冊更改之控制：a.當(dāng)任何部門有需求、國際標(biāo)準(zhǔn)有更改或公司經(jīng)營、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有改變時(shí)，可書面提出修改申請。b.本手冊如需修改時(shí)，修改內(nèi)容須經(jīng)管理者代表審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)后才可進(jìn)行。c.手冊之修改由文件控制中心執(zhí)行。d.如手冊沒有更改版本號，文控中心只發(fā)放更改過之章節(jié)給受控單位持有人進(jìn)行更換，作廢的章節(jié)副本應(yīng)由文控中心收回，并按文件于資料管制程序進(jìn)行處理。

10、e.當(dāng)手冊的修改超過三分之二時(shí)或?qū)κ謨赃M(jìn)行系統(tǒng)性修改或?qū)w系作出調(diào)整時(shí)或標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，應(yīng)對手冊版本進(jìn)行改版，并全冊重新發(fā)放。0.5 管理職能分配表手冊章節(jié)號國際標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)條款各權(quán)責(zé)部門（為主導(dǎo)，為協(xié)助）ISO9001ISO14001總經(jīng)理MR市場部品質(zhì)部研發(fā)部生產(chǎn)部人事行政部財(cái)務(wù)部計(jì)劃部1.概述112.規(guī)范性引用文件223.術(shù)語和定義334.組織的背景環(huán)境44 4.1 理解組織及其背景環(huán)境4.14.1 4.2 理解利益相關(guān)方的需求和期望4.24.2 4.3 確定管理體系的范圍4.34.3 4.4 管理體系及其過程4.44.45.領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.15.1 5.2 方針5.25.2

11、 5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限5.35.36.策劃 6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.16.1 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.26.2 6.3 變更的策劃6.37.支持 7.1 資源7.17.1 7.2 能力7.27.2 7.3 意識7.37.3 7.4 溝通7.47.4 7.5 形成文件的信息7.57.58.運(yùn)行 8.1 運(yùn)行策劃和控制8.18.1 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.2 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)8.3 8.4 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6 8.7 不合格產(chǎn)品和服務(wù)8.7 8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.29.績效評價(jià)

12、 9.1 監(jiān)視、測量 、分析和評價(jià)9.19.1 9.2 內(nèi)部審核9.29.2 9.3 管理評審9.39.310.改進(jìn) 10.1 總則10.110.1 10.2 不合格與糾正措施10.210.2 10.3 持續(xù)改進(jìn)10.310.31、概述1.1總則1.1.1公司依據(jù)ISO9001：2015、ISO14001:2015及相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合本公司實(shí)際，建立健全的管理體系，編制管理手冊。編制管理體系文件有利于減少管理體系建設(shè)與執(zhí)行的工作量，避免做出不協(xié)調(diào)和相互矛盾的規(guī)定，保證管理體系的協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、有序，提高管理效能。1.1.2管理手冊闡明公司的管理方針，系統(tǒng)地描述公司的管理體系要求，是公司所有從

13、事對質(zhì)量與環(huán)境工作有影響的部門和人員必須共同遵照執(zhí)行的基本準(zhǔn)則。1.1.3建立管理體系的目的在于通過對管理體系的有效應(yīng)用，以證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客與適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過管理體系的持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)顧客滿意。1.2應(yīng)用1.2.1本手冊適用于本公司研發(fā)、生產(chǎn)的全過程。適用于在合同條件下向顧客及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量保證能力和環(huán)境能力以及達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)，是向第三方提供認(rèn)證審核的準(zhǔn)則之一1.2.2考慮到本公司的內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境、利益相關(guān)方的需求和期望以及本公司所能提供產(chǎn)品的能力，確定本公司管理體系覆蓋范圍是：移動(dòng)電話機(jī)的研發(fā)和生產(chǎn)（未取得入網(wǎng)許可不得內(nèi)銷）生產(chǎn)和服務(wù)及相關(guān)的管

14、理活動(dòng)，外包過程為：PCBA；按采購來控制1.2.3本手冊覆蓋了ISO9001:2015和ISO14001:2015提出的全部要求；1.2.4本手冊所提到的管理體系覆蓋范圍是指深圳市寶安區(qū)福永街道岑下路惠浦工業(yè)區(qū)廠房A第三層、第四層、第五層科技有限公司所涉及的廠區(qū)。2、引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 ISO9000:2015質(zhì)量管理體系：基礎(chǔ)和術(shù)語2.2 ISO14001:2015環(huán)境管理體系：要求及使用指南2.3 ISO9001:2015質(zhì)量管理體系：要求3、術(shù)語和定義3.1本手冊采用ISO9000:2015和ISO14001：2015中給出的術(shù)語和定義；3.2 ISO(International Orga

15、nization for Standardization)：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織；3.3 COP(Customer Orientation Process)：顧客導(dǎo)向過程3.4 MP(Management Process)：管理過程；3.5 SP(Support Process)：支持過程。4、公司的背景環(huán)境4.1理解公司及其背景環(huán)境本公司在建立質(zhì)量與環(huán)境管理體系時(shí)，應(yīng)確定外部（包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場環(huán)境等）和內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營理念、企業(yè)文化等）那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和

16、外部事宜時(shí)，公司應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：a.可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；b.與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；c.組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d.資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望確定與質(zhì)量與環(huán)境管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方和他們的需求；公司應(yīng)更新與質(zhì)量與環(huán)境管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方和他們的需求，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。公司應(yīng)考慮以下利益相關(guān)方：a.直接顧客；b.產(chǎn)品和服務(wù)的最終使用者；c.供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；d.立法機(jī)構(gòu)；e.其他。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的管理方針和管理

17、目標(biāo)，做到目的明確。4.3確定管理體系范圍公司在建立質(zhì)量與環(huán)境管理體系時(shí)應(yīng)界定管理體系所覆蓋的范圍，在確定范圍時(shí)，最高管理者應(yīng)考慮：a.公司所面對的內(nèi)部和外部環(huán)境；b.利益相關(guān)方的需求和期望；c.公司所能提供的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司的管理體系邊界范圍見本手冊1.2條款的描述。4.4管理體系及其過程4.4.1總則為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足相關(guān)方需求和期望，本公司采用過程方法對產(chǎn)品形成的各過程進(jìn)行管理，同時(shí)按照ISO9001/14001標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況建立文件化管理體系，并采取必要的措施以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的管理體系，并對過程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。本公司將過程方法應(yīng)用于所識別出來的

18、管理體系過程，建立了過程控制準(zhǔn)則，用以描述實(shí)施管理體系所需要的過程的控制：a.確定管理體系所需的過程及其在管理體系中的應(yīng)用；b.過程所需的輸入和預(yù)期的輸出；c.確定過程的順序和相互作用：d.對過程進(jìn)行控制，確保失效狀態(tài)的反映機(jī)制，同時(shí)制定控制措施減少對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意所帶來的風(fēng)險(xiǎn)；e.為所識別出來的過程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則，并進(jìn)行監(jiān)視和測量，對績效指標(biāo)進(jìn)行分析，確保過程按預(yù)期要求運(yùn)行，同時(shí)為改進(jìn)提供依據(jù)；f.確保過程所需資源和信息的獲得，并有效；g.過程相關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限分配；h.與 6.1條款要求相一致的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并策劃和實(shí)施相應(yīng)措施予以應(yīng)對；h.在對過程分析的基礎(chǔ)上，必要時(shí)，針對要求進(jìn)行變更

19、，以確保過程持續(xù)符合期望的結(jié)果； i.持續(xù)改進(jìn)這些過程。4.4.2必要程度的文件化信息公司在必要程度上保持文件化的信息以支持管理體系過程的運(yùn)行，并在必要程度上保留形成文件的信息以確信過程按照策劃實(shí)施。本公司管理體系文件見附件“體系文件清單（二階文件）”5、領(lǐng)導(dǎo)力5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a.對管理體系的有效性負(fù)責(zé)；b.確保管理方針和目標(biāo)得到建立，并與公司的背景環(huán)境和戰(zhàn)略方向保持一致；c.確保管理體系的要求納入到公司的業(yè)務(wù)動(dòng)作中；d.提高過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；e.確保管理體系所需的資源的獲得；f.傳達(dá)有效的質(zhì)量與環(huán)境管理以

20、及滿足管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g.確保管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；h.鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工參與對管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i.推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；j.支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a.確定、理解和持續(xù)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求；b.確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)；c.保持以增加顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。5.2方針公司最高管理者應(yīng)制訂、評審及保持管理方針（涵蓋質(zhì)量與環(huán)境方針），并確保：a.適應(yīng)本公司的經(jīng)營宗旨和和背景環(huán)境，并支持公司的戰(zhàn)略發(fā)展方向；

21、b.包括滿足適用要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾；c.為管理目標(biāo)的制訂和評審提供基礎(chǔ)和框架；d.在全本公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施管理方針,適用時(shí)提供相關(guān)方；e.對管理方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審；f.必要時(shí)可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境的變化；g.對管理方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審和修改都應(yīng)控制，管理方針應(yīng)形成文件化的信息。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量與環(huán)境管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)圖(見附件)和職能分工（見本手冊職能分配表），并規(guī)定了各級各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（見三級文件崗位職責(zé)說明書），并在公司內(nèi)對各級員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，以便能夠：a.確保管理體系符合ISO9001/

22、14001標(biāo)準(zhǔn)的要求；b.確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；c.管理者代表負(fù)責(zé)定期向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行績效及提出改進(jìn)的需求；d.職責(zé)的充分履行，可以確保組織內(nèi)理解并提高顧客滿意的意識；e.在策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)能夠保持管理體系的完整性。5.3.1管理者代表在公司管理層中任命一位管理者代表，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，還應(yīng)包括以下職責(zé)權(quán)限：a. 確保管理體系（質(zhì)量和環(huán)境管理體系）所需的過程得到建立、實(shí)施與保持；b. 向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)；c. 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高對滿足顧客要求的意識與環(huán)境保護(hù)意識；d. 負(fù)責(zé)與管理體系有關(guān)的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)工作。5.3.2各類人員

23、應(yīng)執(zhí)行規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限:（1）總經(jīng)理a)總經(jīng)理是公司管理的第一負(fù)責(zé)人，對最終產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境負(fù)責(zé)，各類人員均有權(quán)越級反映質(zhì)量、環(huán)境問題；組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)及其它要求；b)負(fù)責(zé)管理體系策劃，制定、頒布和組織實(shí)施管理政策和目標(biāo)，采取必要行政手段和管理措施強(qiáng)化職工的品質(zhì)、環(huán)境意識，保證管理政策為全體職工所理解并貫徹執(zhí)行；c)規(guī)定各部門的管理責(zé)任和權(quán)限； d)批準(zhǔn)管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)，配備資源，任命管理者代表； e)負(fù)責(zé)組織、主持管理評審；f)負(fù)責(zé)特殊合同的批準(zhǔn)或簽訂，管理手冊批準(zhǔn)； g)批準(zhǔn)重大品質(zhì)決策，對產(chǎn)品和服務(wù)負(fù)法律責(zé)任；h) 追究違反管理制度而造成事故的部門、人員的責(zé)任。（2）管理者

24、代表a)負(fù)責(zé)公司管理體系的建立、運(yùn)行和保持正常運(yùn)行b)負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告管理體系運(yùn)行情況，及時(shí)處理影響管理體系運(yùn)行的有關(guān)問題；c)定期組織內(nèi)部管理體系審核；d)負(fù)責(zé)就管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作；e)負(fù)責(zé)促進(jìn)員工形成滿足客戶要求的意識；f)負(fù)責(zé)確定部門負(fù)責(zé)人的任職要求，培訓(xùn)計(jì)劃的審批；g)負(fù)責(zé)組織管理評審和內(nèi)部審核；h)負(fù)責(zé)組織編制管理手冊及人員的職責(zé)分配。（3）品質(zhì)部 a)負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的歸檔管理，具體負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在公司的推廣、應(yīng)用、實(shí)施、驗(yàn)證；b)負(fù)責(zé)公司管理政策宣傳貫徹，管理目標(biāo)的展開考核。c)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞與溝通處理；d)負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實(shí)施監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證。e)負(fù)

25、責(zé)打樣，工藝流程、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)制定；新材料承認(rèn)。f)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程作業(yè)指導(dǎo)書的編制與管理；g)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。（4）文控中心 a)協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施、保持管理體系；b)負(fù)責(zé)組織環(huán)境因素的識別、評價(jià)及控制和管理；c)負(fù)責(zé)法律法規(guī)的獲取、識別、更新及傳達(dá)到各部門；d)負(fù)責(zé)文件和數(shù)據(jù)控制的歸檔管理，并具體負(fù)責(zé)公司管理性文件與外來文件數(shù)據(jù)的管理和控制。e) 負(fù)責(zé)公司廢棄物的委托處理；f)負(fù)責(zé)公司污染源的委托監(jiān)測。（5）市場部a)負(fù)責(zé)客戶要求的識別，產(chǎn)品要求的評審與客戶的溝通和聯(lián)絡(luò)；b)負(fù)責(zé)參與管理體系文件中的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、交付等過程的活動(dòng)；c)負(fù)責(zé)市場開發(fā)、調(diào)查分析和預(yù)測；負(fù)責(zé)對客戶滿意

26、度的調(diào)查，并編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報(bào)告d)負(fù)責(zé)收集用戶需求信息，建立用戶檔案；e)負(fù)責(zé)做好國內(nèi)外用戶服務(wù)，處理客戶投訴。（6）計(jì)劃部a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售和貨款的負(fù)責(zé)組織實(shí)施采購過程的程序文件，組織對供方的評價(jià)并進(jìn)行控制，以確保所采購的物資符合規(guī)定的要求，對采購物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)；b)負(fù)責(zé)組織編制采購文件，負(fù)責(zé)采購文件的報(bào)批；c)對相關(guān)方施加影響和管理e)負(fù)責(zé)倉庫的管理.（7）財(cái)務(wù)部a)能源消耗統(tǒng)計(jì)與控制的歸檔整理；b)確保管理體系方案的資金到位。（8）生產(chǎn)部 a)負(fù)責(zé)模治具的管理；b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中設(shè)備的管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程；c)參與管理評審、合同評審、檔和數(shù)據(jù)控制等過程的活動(dòng)；d)負(fù)責(zé)確保公司作業(yè)

27、現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好；e)負(fù)責(zé)組織檢查驗(yàn)收及關(guān)鍵過程設(shè)備的認(rèn)可，使其達(dá)到生產(chǎn)控制的要求；f)負(fù)責(zé)建立、完善生產(chǎn)部管理體系，執(zhí)行管理手冊和程序文件，對生產(chǎn)部管理體系的正常運(yùn)行負(fù)責(zé)；g)授予生產(chǎn)部各級人員必要的、明確的責(zé)任與權(quán)限，并進(jìn)行檢查與考核；h)負(fù)責(zé)現(xiàn)場倉庫之物料管理；i) 組織開展自主質(zhì)量管理，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，加強(qiáng)過程控制，對產(chǎn)品負(fù)責(zé)；k)負(fù)責(zé)對產(chǎn)品和工序控制及生產(chǎn)過程的測量和監(jiān)視，確保按期生產(chǎn)，生產(chǎn)客戶滿意產(chǎn)品；l)負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識，不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的區(qū)分，標(biāo)識的維護(hù)；m)負(fù)責(zé)水、電、原材料等資源能源的使用。（9）人事行政部a)負(fù)責(zé)組織編制、實(shí)施公司職工培訓(xùn)規(guī)劃和計(jì)劃，并

28、檢查與考核記錄；b)負(fù)責(zé)應(yīng)急預(yù)案的演練。c)負(fù)責(zé)歸檔管理管理體系中的培訓(xùn)過程； （10）研發(fā)部a)負(fù)責(zé)確保公司作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好；b)負(fù)責(zé)日常設(shè)備的業(yè)務(wù)管理，包括設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、數(shù)據(jù)管理、組織搶修、備品備件準(zhǔn)備等工作。 c)負(fù)責(zé)制定原材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并參與對合同與供貨商、外包商的評估； d)產(chǎn)品設(shè)計(jì)（平面設(shè)計(jì)、效果設(shè)計(jì)）、海報(bào)宣傳與技術(shù)的指導(dǎo)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品三維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與設(shè)計(jì)各階段質(zhì)量的監(jiān)測； e)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)資料的轉(zhuǎn)換與技術(shù)支持、不良技術(shù)改善、工程變更具體工作；f)負(fù)責(zé)協(xié)助外包商的品質(zhì)異常的處理與指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的市場技術(shù)支持。g)負(fù)責(zé)測量設(shè)備的校準(zhǔn)與管理。g)負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品

29、的標(biāo)識，不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的區(qū)分，標(biāo)識的維護(hù)；h)負(fù)責(zé)水、電、原材料等資源能源的使用。 （11）除以上職責(zé)外，各部門還應(yīng)遵守以下共同環(huán)境職責(zé)：a)遵守已確認(rèn)的適用的環(huán)保法律、法規(guī)及其它要求；b)根據(jù)培訓(xùn)要求，制定并實(shí)施本部門的培訓(xùn)計(jì)劃；c)負(fù)責(zé)相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的外部信息和本部門的信息交流，配合管理者代表作好環(huán)境信息的交流、傳遞和處理工作d)制定與本部門相關(guān)的管理體系的作業(yè)指導(dǎo)文件，并負(fù)責(zé)修改和管理文件的工作；e)實(shí)施相關(guān)環(huán)境管理體系文件；f)對本部門潛在的環(huán)境事故和緊急情況的確定，并進(jìn)行控制；負(fù)責(zé)組織本部門的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)，以及事故的消除工作；g)負(fù)責(zé)本部門體系運(yùn)行的日常和定期監(jiān)測；h)對不符合現(xiàn)

30、象進(jìn)行調(diào)查，分析原因，提出預(yù)防措施并實(shí)施糾正；i)作好本部門的環(huán)境記錄并按規(guī)定保存；j)配合管理者代表及審核組作好內(nèi)審。6.策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.1.1總則建立和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施管理程序，確定公司需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a.確保管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b.確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；c.預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d.實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。為此公司還應(yīng)策劃：a.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施；b.如何在管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施；c.如何評價(jià)這些措施的有效性。采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。可選的應(yīng)對措施包括：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

31、、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。6.1.2環(huán)境因素建立和實(shí)施環(huán)境因素管理程序，確定公司的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制的和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的影響，并評價(jià)出重要環(huán)境因素，此時(shí)還應(yīng)考慮產(chǎn)品生命周期。確定環(huán)境因素時(shí)，公司必須考慮：a.變更，納入計(jì)劃的或行的開發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；b.異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。6.1.2.1識別重要環(huán)境因素和環(huán)境影響，應(yīng)：a.識別范圍覆蓋公司各部門以及生產(chǎn)和服務(wù)的全過程；b.包括相關(guān)方活動(dòng)對環(huán)境的影響；c.包括污染范圍：向土地和大氣排放的污染物質(zhì)；d.對周圍居民區(qū)的影響（例如灰塵、噪聲等）；e.水、電、氣、原材料及其他能源的消耗；f.固體廢物、

32、流體廢物的處置；g.噪聲強(qiáng)度等。6.1.2.2 考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時(shí)態(tài)及正常、異常和緊急三種狀態(tài)當(dāng)適用的法定要求變更或更新生產(chǎn)工藝、引進(jìn)新項(xiàng)目以及相關(guān)方有新要求等情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)及時(shí)對環(huán)境因素進(jìn)行評價(jià)，更新重要環(huán)境因素。6.1.4合規(guī)性義務(wù)建立法律法規(guī)和其他要求管理程序，確保識別和獲取質(zhì)量與環(huán)境管理有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求，確認(rèn)其適用性，并跟蹤其變化，以便及時(shí)更新。a.確定并獲取與公司環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求；b.確定如何將這些要求應(yīng)用于公司；c.在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系時(shí)必須考慮這些要求；d.識別到的法律法規(guī)和其他要求應(yīng)形成文件化的信息。6.1.5措施的策劃最高管理者

33、應(yīng)策劃：a.采取措施管理重要環(huán)境因素、合規(guī)性義務(wù)和公司識別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。b.如何在管理體系過程中或其他業(yè)務(wù)中融入這些措施，和評價(jià)這些措施的有效性當(dāng)策劃這些措施時(shí)，公司應(yīng)考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求。6.2 目標(biāo)及其實(shí)施的策劃最高管理者應(yīng)確保以管理方針為基礎(chǔ)，在相關(guān)職能、層次、過程上建立目標(biāo)（質(zhì)量與環(huán)境目標(biāo)），并：a.方針與目標(biāo)保持一致；b.與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)；c.能夠測量，可作為質(zhì)量與環(huán)境管理體系評價(jià)的依據(jù)；d.考慮到了適用的要求，并對質(zhì)量與環(huán)境目標(biāo)達(dá)成結(jié)果進(jìn)行監(jiān)測；e.形成文件，并在公司內(nèi)充分溝通和理解；f.在必要時(shí)對目標(biāo)進(jìn)行更新，如：目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)、組織經(jīng)營方針發(fā)

34、生變化、相關(guān)方要求變化等。建立管理方案管理程序，在策劃質(zhì)量與環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，公司應(yīng)確定：a.做什么可以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)；b.所需要的資源包括什么（例如：人員、設(shè)備、測量資源）c.目標(biāo)完成的責(zé)任人員，完成的時(shí)間表；d.結(jié)果的評價(jià)方式。6.3 變更的策劃如果公司確定需要變更管理體系，最高管理者應(yīng)以策劃和系統(tǒng)的方式實(shí)施變更，同時(shí)還應(yīng)考慮：a.變更的目的及其任何潛在的后果；b.管理體系的完整性；c.可以獲取的資源；d.變更的職責(zé)和權(quán)限分配與再分配7支持7.1資源7.1.1總則本公司將及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源：a.建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程；b.滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。資源主要包括

35、：人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.2人力資源建立人力資源管理程序，確定并提供質(zhì)量管理體系所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)置建立設(shè)備管理程序，確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。本文所提的基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物和相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備（包括硬件和軟件）、運(yùn)輸資源、信息和通訊技術(shù)。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)，適當(dāng)?shù)倪\(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的結(jié)合，例如：a.社會(huì)因素（如：無歧視、

36、和諧穩(wěn)定、無對抗）；b.心理因素（如：舒緩的心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）c.物理因素（如：溫度、熱量、濕度、照明、空氣疏通、衛(wèi)生、噪聲等）7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則建立檢測設(shè)備管理程序，以確定并提供確保產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果有效和可靠的資源，這些資源應(yīng)：a.適合特定類型的監(jiān)視和測量活動(dòng)；b.得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。同時(shí)還應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)（必須形成文件的信息）：7.1.5.2測量溯源 建立檢測設(shè)備管理程序來規(guī)定，當(dāng)對測量設(shè)備有溯源需求時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：a.對照能溯源到國際或者國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，

37、當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的形成文件的信息；b.予以標(biāo)識，以確定其溯源狀態(tài)；c.予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或者惡化；d.當(dāng)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性和是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.7公司的知識公司建立經(jīng)驗(yàn)與知識管理程序確定管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對變化的需求和趨勢時(shí)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識。公司的知識是從工作經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識，是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息，知識也可以基于：a.內(nèi)部來

38、源（例如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷中獲得知識、從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)、過程和產(chǎn)品的改進(jìn)結(jié)果）；b.外部來源（例如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議、從顧客和外部供方收集的知識）。7.2能力建立人力資源管理程序，以規(guī)定：a.確定公司的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量與環(huán)境管理體系績效的有效性；b.基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需的能力；c.適當(dāng)時(shí)，采取措施（包括：培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配工作、或者招聘勝任的人員）獲得所需的能力，并評價(jià)措施的有效性；d.保存適當(dāng)?shù)男畔?，作為人員能力勝任的證據(jù)。7.3意識公司應(yīng)通過不同的方式（培訓(xùn)、宣傳、溝通等）確保在

39、公司工作的人員應(yīng)意識到：a.本公司的質(zhì)量和環(huán)境方針；b.與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)；c.員工對管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績效的益處；d.偏離管理體系要求所帶來的后果。7.4溝通7.4.1總則建立信息交流管理程序，以確保與管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部信息交流有效，包括：a.信息交流的內(nèi)容； b.何時(shí)進(jìn)行信息交流；c.與誰進(jìn)行信息交流； d.如何進(jìn)行信息交流；e.由誰負(fù)責(zé)信息交流。策劃信息交流的過程中，應(yīng)考慮公司的合規(guī)性義務(wù)，并確保所交流的信息與管理體系形成文件的信息是一致且真實(shí)可信，同時(shí)還應(yīng)保留信息交流的證據(jù)。7.4.2內(nèi)部信息交流建立信息交流管理程序，確保與管理體系有關(guān)的內(nèi)部信息交

40、流有效，應(yīng)：a.在公司各職能和層次間就管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部信息交流，適當(dāng)時(shí)，包括交流管理體系的變更；b.確保其信息交流過程能夠促使在公司控制下工作的人員對企業(yè)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。7.4.3外部信息交流建立信息交流管理程序，確保相關(guān)部門能夠在合規(guī)性義務(wù)的要求下，就管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。7.5形成文件的信息7.5.1總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；b.綱領(lǐng)性文件（例如：管理書冊）；c.流程性文件（例如：程序文件）；d.指引性文件（例如：SOP、SIP）；e.證據(jù)性文件（例如：表單）。本公司質(zhì)量管理體系文件以書面或電子載體形式發(fā)布。7.5.2文件編制和更新

41、建立文件與記錄管理程序，以規(guī)定：a.文件標(biāo)識和說明（文件的標(biāo)題、日期、作者、文件編號等）；b.文件格式和傳輸媒介（語言、版本、圖示等）；c.評審和批準(zhǔn)權(quán)限，以確保適宜性和充分性。7.5.3文件控制建立文件與記錄管理程序，以規(guī)定：a保證需要文件的場所得到其需要之文件；b.文件易于識別和檢索，依文件等級設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對于文件進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用，定期對文件使用進(jìn)行檢查，防止缺損；c.文件原檔文管備案，各部門使用之文件統(tǒng)一由文管發(fā)放，回收、修改按程序文件要求執(zhí)行，文管負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對于訪問權(quán)限，由文管統(tǒng)一管理；d.對外來文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識別，并控制其分發(fā)和使用；e.

42、從發(fā)放和使用的所有場所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；f.對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；g.電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備份；8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.1.1 質(zhì)量管理運(yùn)行策劃和控制為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負(fù)責(zé)對運(yùn)行過程進(jìn)行策劃，運(yùn)行過程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：a.確定產(chǎn)品和服務(wù)要求；b.建立過程標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則；c.確定達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源；d.依據(jù)準(zhǔn)則對過程實(shí)施控制；e.保留充分的文件化信息，以確信過程按策劃的要求實(shí)施，并證明產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求；f.對于外部供方實(shí)施的過程進(jìn)行識別和控制。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行。

43、應(yīng)控制所策劃的變更，評估意外變更的影響，必要時(shí)，采取措施減少負(fù)面影響。 8.1.2 環(huán)境管理運(yùn)行策劃和控制建立運(yùn)行管理程序以策劃、實(shí)施和控制滿足環(huán)境管理體系要求所需的過程，以實(shí)施6.1及6.2中所確定的措施，通過：a.建立管理體系過程的準(zhǔn)則；b.實(shí)施與準(zhǔn)則相關(guān)的過程控制，以防止偏離環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)和合規(guī)性責(zé)任。c.控制可包括過程控制、程序、文件化的程序等。這些可能通過分級方式實(shí)施（如消除、替代、行政管理）并且以單一或組合方式采用。 應(yīng)管理計(jì)劃的變更并評估非預(yù)期變化的后果，如必要，采取措施減少任何不利的影響。應(yīng)確保外發(fā)過程受到控制或影響。對這些過程的控制或影響的方式或程度應(yīng)在管理體系內(nèi)給予定義

44、?？紤]到產(chǎn)品的一個(gè)生命周期，應(yīng)：a.如適宜，確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的采購相關(guān)的環(huán)境要求；b.如適宜，建立管理措施以確保其產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)、交付、使用和使用壽命結(jié)束的環(huán)境要求得以考慮；c.與外部提供者進(jìn)行相關(guān)的環(huán)境要求交流，包括合同方；d.考慮在產(chǎn)品或服務(wù)交付過程中和產(chǎn)品使用及產(chǎn)品使用壽命結(jié)束后，提供有關(guān)潛在重要環(huán)境影響信息的需求和不可接受風(fēng)險(xiǎn)的信息。e.保留文件化的信息，證明已經(jīng)按照策劃要求執(zhí)行。 8.2 市場需求的確定和顧客溝通8.2.1 顧客溝通建立信息交流管理程序，規(guī)定以下方面與顧客溝通的過程： a.產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的信息； b.查詢、簽訂合同或訂單處理，及其變更； c.獲取顧客的意圖和看法

45、，包括顧客抱怨； d.適用時(shí)，顧客財(cái)產(chǎn)的處理和處置； e.關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。在與顧客溝通時(shí)必須按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息，包括資料及提前裝運(yùn)通知及信息軟件等。 8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定建立與顧客有關(guān)的過程管理程序，以確定將提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 同時(shí)應(yīng)確保： a.產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：適用的法律法規(guī)要求；公司認(rèn)為必要的要求。 b.公司有能力，滿足規(guī)定的要求和證明其報(bào)價(jià)中關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的聲明。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審建立與顧客有關(guān)的過程管理程序,以規(guī)定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對

46、此的更改進(jìn)行評審，評審內(nèi)容包括：a.顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求；b.顧客雖然沒有明示，但顧客規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c.與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)或約定，包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求；d.與以前表述不一致的合同或訂單的要求；e.公司確定的任何附加的要求，以及顧客指定的要求f.非顧客指定的要求但為指定或計(jì)劃使用所必需g.售后保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)(例如：環(huán)境影響、回收、召回或最終處置)等交付活動(dòng)的措施。評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，當(dāng)顧客沒有提出書面要求時(shí)公司在接受顧客要求時(shí)應(yīng)與顧客進(jìn)行確認(rèn)。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司

47、應(yīng)確保內(nèi)部運(yùn)行相關(guān)的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則 公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持和設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃a) 研發(fā)部每次接到新的設(shè)計(jì)任務(wù)時(shí)，應(yīng)制定開發(fā)計(jì)劃明確開發(fā)設(shè)計(jì)各階段開發(fā) 小組的責(zé)任與權(quán)限和接口，以確保有效溝通和明確職責(zé)。b) 任務(wù)應(yīng)委派給具有一定資格的人員負(fù)責(zé)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、校對、審核、驗(yàn)證、評 審等，配備必要的工作條件。c) 確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；確定適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn) 活動(dòng)。隨時(shí)間進(jìn)度需求適時(shí)修改計(jì)劃，須經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可實(shí)施。 8.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入8.3

48、.2.1在項(xiàng)目任務(wù)書中，應(yīng)明確規(guī)定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，這些輸入包括： a)功能和性能的要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 8.3.2.2應(yīng)對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制公司應(yīng)對設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：、a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果b)實(shí)施評審活動(dòng)，以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù) 期用途要求；e)針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采

49、取必要措施；f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息 8.3.5設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出a)所有設(shè)計(jì)成果均應(yīng)形成設(shè)計(jì)輸出文件。主要包括：產(chǎn)品規(guī)格、 產(chǎn)品配方、說明書、用戶手冊、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等。 b)設(shè)計(jì)輸出文件要對照設(shè)計(jì)輸入要求，通過校對、檢驗(yàn)、審定過 程來驗(yàn)證和確認(rèn)，并在發(fā)放前予以評審，形成評審記錄。 8.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)的變更 a)設(shè)計(jì)變更依照設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序執(zhí)行。 b)設(shè)計(jì)變更不能降低設(shè)計(jì)質(zhì)量水平。更改人員限于被確定的授權(quán)人 員，必要時(shí)變更在生效前均要進(jìn)行評審和驗(yàn)證。 c)做好設(shè)計(jì)變更的有關(guān)記錄，記錄要?dú)w檔保存。 相關(guān)文件設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序 8.4 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1總則建立采購

50、管理程序供應(yīng)商管理程序，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求，在下列情況，應(yīng)將規(guī)定的要求用于外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)合并到公司的產(chǎn)品和服務(wù)中； b)產(chǎn)品和服務(wù)由外部供方代表公司直接提供給顧客； c)由于公司決定將過程或職能外包，外部供方提供過程或過程的一部分。應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，建立和應(yīng)用評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視和重新評價(jià)的準(zhǔn)則，并且進(jìn)行實(shí)施，同時(shí)保留對外部供方的評價(jià)、績效監(jiān)視和重新評價(jià)的結(jié)果的適當(dāng)文件化信息，本公司的外包過程為PCBA加工。按上述要求控制。采購應(yīng)確保用于生產(chǎn)的所有采購產(chǎn)品或材料都滿足適用的法律法規(guī)要求。 8.4.2外部供應(yīng)的控制類型和程度建立供應(yīng)商管理程序，在確定適用于外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮： a.外部提供的過程、產(chǎn)