項目名稱-北京大學第一醫(yī)院

1、項目名稱：內(nèi)鏡超聲微創(chuàng)診療體系的建立與臨床應用、提名意見提名意見：我單位認真審閱了該項目提名書及附件材料，確認全部材料真實有效，相關內(nèi)容符合國家科技獎 的提名要求。該項目組在內(nèi)鏡超聲 (EUS微創(chuàng)診療體系的建立與臨床應用方面成績顯著。國際上首次自主研發(fā)EUS引導下的吻合支架及電植入系統(tǒng)，開創(chuàng)了一種醫(yī)學史上微創(chuàng)吻合空腔臟器或結(jié)構(gòu)的新方法在 國際率先應用該系統(tǒng)實現(xiàn)消化道-胰周積液吻合及壞死清除； 在國際上率先應用該系統(tǒng)實現(xiàn)EUS輔助保膽取石及胃腸吻合等均取得了良好的臨床治療效果。國際首次通過EUS引導下組織間放療、化療及放化療聯(lián)合治療進展期胰腺癌，效果顯著。國際首次提出基于EUS的胃腸間質(zhì)瘤的系列

2、內(nèi)鏡治療方法，首次聯(lián)合 EUS引導下組織間放療和腹腔神經(jīng)叢阻滯術治療重度胰性疼痛。首次在國 內(nèi)開展了 EUS引導下細針穿刺術評價消化道及其周圍其疾病。該項目組開展各種內(nèi)鏡超聲引導下 的介入手術萬余例，成功率達95%以上，這一技術創(chuàng)傷極小，費用大大減低。為許多疾病提供了新的治療手段，較好地完成了許多臨床上的疑難重癥病例的診治工作。相關177篇論著發(fā)表，其中SCI論文88篇；出版專著4部，包括英文專著1部，面向全球發(fā)行。自主研發(fā)醫(yī)療器械獲得3項國外發(fā)明專利，9項國內(nèi)專利，具有實用性，支架產(chǎn)品投入國際市場，目前已為國家創(chuàng)匯約20萬歐元。此一系列微創(chuàng)治療手段多次在國際會議上推廣，每年培養(yǎng)大量的進修醫(yī)生

3、及學員，協(xié)助 國內(nèi)多家醫(yī)院相繼開展實施，效果顯著，獲得了良好的經(jīng)濟效益及社會效益。提名該項目為國家科學技術進步獎二等獎。、項目簡介內(nèi)鏡超聲（EUS）是將高頻超聲探頭安置于內(nèi)鏡頂端， 在消化道內(nèi)鏡檢查的同 時獲得消化道及周圍臟器的高分辨率影像。項目組率先在國內(nèi)外提出了多項 EUS 引導下的微創(chuàng)診治技術，開發(fā)了一系列相關醫(yī)療器械，建立了一整套以 EUS 為中 心，卓有成效的全新微創(chuàng)診療體系并應用于臨床，取得如下成果：1、項目組在國際上首次自主研發(fā) EUS引導下的吻合支架及電植入系統(tǒng)，開創(chuàng)了一 種醫(yī)學史上微創(chuàng)吻合空腔臟器或結(jié)構(gòu)的新方法。針對重癥胰腺炎后胰周積液，應 用該系統(tǒng)實現(xiàn)消化道 -胰周積液吻合

4、及壞死清除，替代傳統(tǒng)外科手術，使該病死亡 率從 60%降至 5%以下，牽頭制定了 EUS 引導下胰周積液治療的國際共識，使該 技術更好向全球推廣；對膽囊結(jié)石及膽囊息肉，國際上率先應用該系統(tǒng)實現(xiàn)消化 道與膽囊吻合，患者無需開腹或腔鏡手術，僅通過胃鏡即實現(xiàn)取膽囊結(jié)石、切膽 囊息肉，開創(chuàng)了保膽治療的全新方法；針對消化道梗阻，不開刀實現(xiàn)胃腸吻合術， 再狹窄率 0%。該支架及置入系統(tǒng)共獲得美國、歐洲及中國專利 9項。目前該支架 已投入國際市場，為國家創(chuàng)匯約 20 萬歐元。2國際首次通過EUS引導下組織間放療、化療及放化療聯(lián)合治療進展期胰腺癌， 腫瘤緩解率 +腫瘤穩(wěn)定率高達 80%，綜合提高患者生存期和生

5、存質(zhì)量，明顯優(yōu)于常 規(guī)治療方法，相關研究被歐洲超聲醫(yī)學和生物學聯(lián)合會寫入診治指南，在全球得 到推廣；國際上首次提出基于 EUS的胃腸間質(zhì)瘤的系列內(nèi)鏡治療方法，使不開刀 切除胃腸間質(zhì)瘤成為可能，避免了手術創(chuàng)傷，降低了約40%的醫(yī)療成本，相關研究被美國胃腸病及歐洲消化內(nèi)鏡學會寫入診治指南，自主研發(fā)EUS下縫合器械，獲得中國專利3項；國際上首次聯(lián)合EUS引導下組織間放療和腹腔神經(jīng)叢阻滯術 治療重度胰性疼痛，明顯改善患者生活質(zhì)量，牽頭制定了第一個EUS引導下腹腔神經(jīng)叢阻滯國際指南。3、首次在國內(nèi)開展了 EUS引導下細針穿刺術，針對術前難以取得標本的上消化道 黏膜下病變，胰腺、縱隔及盆腹腔病變，通過消化

6、道穿刺獲得組織、細胞和分子 生物學標本進行精準診斷，并且針對我國這些疾病的特點，形成了一系列操作策 略，制定了中國內(nèi)鏡超聲引導下細針穿刺應用指南 ，將上述疾病的診斷敏感性 提升至 91%-94%，提供了精準診斷新方法，對判斷疾病性質(zhì)，腫瘤分期以及選擇 治療方案意義重大。項目組近年來完成以上微創(chuàng)診療操作萬余例，技術成功率 99%，臨床成功率 95%以上。出版中文專著 3 部，英文專著 1 部。發(fā)表論文 177篇，其中 SCI 論文 88篇，合計引用 700余次。獲得美國、歐洲發(fā)明專利 3項，國內(nèi)發(fā)明專利 3項， 實用新型專利 6 項。項目組創(chuàng)辦 Endoscopic Ultrasound 雜志并

7、由第一完成人任主 編，目前被SCI收錄，影響因子2.728,為中國增加了一本高影響力 SCI期刊，也 是世界EUS領域最權威的雜志。項目組舉辦國家級培訓班60余期，累計培訓包含 30余名外籍學員在內(nèi)共計 1 500余名學員；培養(yǎng)碩士博士 300余名。三、客觀評價同行評價：1、中華醫(yī)學會消化內(nèi)鏡分會名譽主委，北京大學第一醫(yī)院外科教授張齊聯(lián)在電 子內(nèi)鏡超聲診斷及介入技術一書中評價到：孫思予教授是一位臨床及科研并舉， 積極鉆研業(yè)務和技術的青年內(nèi)鏡學家，在介入治療項目中，例如：“ EUS引導下細針注射輔助黏膜下腫瘤的內(nèi)鏡切除”、“ EUS輔助下，上消化道黏膜下腫瘤的結(jié)扎 治療”、“ EUS引導下組織間

8、短距離放射治療”等均為孫思予教授首創(chuàng)。2、美國哈佛大學醫(yī)學院、麻省總醫(yī)院消化主任 William R.Brugge 教授在 Nature 子 刊(Nat. Rev. Gastroe nterol. Hepatol.2009;6, 363- 371)發(fā)表文章引用項目組關于 EUS 引導下注射治療 SMT 的研究成果并肯定了這一方法 several small case series have studied varying techniques, including endoscopic submucosal resection, endoscopic submucosal dissection

9、, endoscopic band ligation, and endoscopic enucleation using an insulated? tip electrosurgical knife.3、歐洲消化內(nèi)鏡學會(ESGE)著名專家Thomas R?sch教授在Gut發(fā)表文章(Gut. 2003;52:1220- 1226)引用項目組關于SMT內(nèi)鏡切除的研究并贊揚其將 EUS應用 到 SMT 診治中的嘗試： Application of EUS (echoendoscopesor high frequency MP)prior to endoscopic resection of g

10、astrointestinal tumours has been advocated for early cancer (see above) as well as for submucosal tumours4、 世界著名放療專家西班牙納瓦拉大學腫瘤中心Rafael Mart nez-Monge教授發(fā) 表在 LancetOncology 文章引用(LancetOncol,2006.7: 781- 83)項目組研究成果， 贊揚了該技術對胰腺癌的治療作用： Sun and colleagues10 confi rmed the feasibility of this procedure in t

11、he pancreas .No complications were noted in the acute or intermediate term.。4、Dr. Hans Seifert (Committeeman of ESGE Education Committee; Chief ofEndoscopy Unit, Medizinische Klinik II, Klinikum der Joha nn-wolfga ng-Goethe-U niersitat. Fa nkfurt. Germa ny)在電子內(nèi)鏡超聲診斷及介 入技術一書中說到 :Dr. Sun siyu and co-w

12、orkers took a great effort to cover the field (we never stop learning!), with pertinent pictures and illustrations. This book, comprising an introduction into the basics of EUS as well as diagnostic and interventional applications, is a significant contribution to EUS and should help to make this te

13、chnique more widely available in China.of EUS with most recent information and, most important not only forerts中國醫(yī)科大學查新報告鑒定意見： 綜合分析檢索到的國內(nèi)外相關文獻，并與委托項目的查新點進行對比分析，得出 以下結(jié)論：1、關于“內(nèi)鏡超聲引導下注射輔助黏膜下腫瘤的內(nèi)鏡切除，大大降低了內(nèi)鏡切除 黏膜下腫瘤并發(fā)癥的發(fā)生率 ”：中文文獻中，有關于內(nèi)鏡超聲診斷胃黏膜下隆起性 病變；超聲內(nèi)鏡引導下穿刺活檢診斷上消化道黏膜下腫瘤；超聲內(nèi)鏡引導下上消 化道黏膜下腫瘤的內(nèi)鏡治療，包括內(nèi)鏡下黏膜高

14、頻電切 +鈦夾封閉術 ,黏膜剝離 -腫 瘤摘除術 +鈦夾封閉術及尼龍繩套扎 +腫瘤部分切除的報道。外文文獻中，除課題 組成果外，有關于結(jié)直腸癌粘膜下病變 20MHz 高頻超聲內(nèi)鏡輔助切除的前瞻性分 析的報道，發(fā)表時間晚于課題組成果。2、關于“ EUS輔助下結(jié)扎治療胃腸間質(zhì)瘤”：中文文獻中，除課題組成果外（， 未見其他相關報道。外文文獻中，除課題組成果外，有關于內(nèi)窺鏡結(jié)扎切除粘膜 下層食管瘤的報道。3、關于“結(jié)扎與金屬夾加固的方案內(nèi)鏡超聲輔助治療胃腸間質(zhì)瘤 ”：中文文獻中， 未見相關報道。外文文獻中，除課題組成果外，未見其他相關報道。4、 關于“EUSI導下細針穿刺活檢術對胰腺癌的診斷及病理分型

15、作用”：中文文獻 中，除課題組成果外，有關于胰腺超聲內(nèi)鏡細針穿刺活檢組織中粘蛋白表達檢測 輔助診斷胰腺癌的價值評價的報道，但發(fā)表時間晚于課題組成果。外文文獻中，有關于 EUS 引導下細針穿刺活檢術對胰腺癌的診斷及病理分型作用報道。5、關于“ EUS引導下組織間放射治療，組織間化療，以及組織間放化療治療進展 期胰腺癌”：中文文獻中，有關于超聲內(nèi)鏡引導下 125I 粒子植入組織治療晚期胰腺 癌療效觀察，但發(fā)表時間晚于課題組成果。外文文獻中，除課題組成果外，有關于EUS引導下組織間化療治療進展期胰腺癌報道，但發(fā)表時間晚于課題組。6、 關于“EU&I導下腹腔神經(jīng)叢阻滯術對終末期胰腺癌產(chǎn)生的胰性

16、疼痛的研究”： 中文文獻中，除課題組成果外，有關于內(nèi)鏡超聲引導下腹腔神經(jīng)叢阻滯聯(lián)合局部 化療在胰腺癌長期鎮(zhèn)痛治療的報道，但發(fā)表時間晚于課題組成果。外文文獻有關于EUS引導下腹腔神經(jīng)叢阻滯術對終末期胰腺癌產(chǎn)生胰性疼痛研究報道。7、關于“EU&I導下腹腔引流治療胰腺假性囊腫破裂”：中文文獻未見相關報道。 外文文獻中，除課題組成果外，未見其他相關報道。8關于“EUSJI導下金屬支架治療胰腺包裹性壞死”：中文文獻中，除課題組成果 外，未見其他相關報道。外文文獻中，除課題組成果外，有感染性胰腺壞死用自 擴展的金屬支架行EUS引導下的壞死清除和囊腫胃引流報道。9、關于“EUSI導下植入獨創(chuàng)的上消化

17、道-膽囊可回收抗返流金屬支架”：中文文獻 中，除課題組成果外未見其他相關報道。外文文獻中除課題組成果外有關于 S 型 抗返流金屬支架在惡性膽道梗阻中臨床應用優(yōu)勢的報道但與課題組成果在支架結(jié) 構(gòu)上不同。10、關于 “為借助 EUS 引導下上消化道 -膽囊支架通道，完成膽囊取石，進而將支 架應用到EUS引導下膽道梗阻內(nèi)引流”：中文文獻中，除課題組成果外，未見其他 相關報道。外文文獻中，除課題組成果外，有關于胰腺癌十二指腸侵襲的超聲內(nèi) 鏡引導下的膽囊胃吻合術支架引流報道， EUS 引導下膽囊十二指腸吻合術治療急 性膽囊炎用抗遷移支架和抗食物影響系統(tǒng)的報道。四、推廣應用情況課題組在這些成果的指導下，開

18、展各種內(nèi)鏡超聲微創(chuàng)診療技術萬余例，成功率達 95%以上，無一例出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥，這一技術創(chuàng)傷極小，費用大大減低。為許多疾 病提供了新的治療手段，較好地完成了許多臨床上的疑難重癥病例的EUS診治工作。此一系列的微創(chuàng)治療手段多次在國際會議上推廣，并且國內(nèi)外多家醫(yī)院相繼 實施，均收到良好的臨床治療效果，制定指南或國際共識，規(guī)范行業(yè)操作。發(fā)表 論文177篇，其中SCI論文88篇，總引用達700余次。研發(fā)的器械已獲得12項 國內(nèi)外專利，其中美國、歐洲發(fā)明專利 3 項，國內(nèi)發(fā)明專利 3 項，國內(nèi)實用新型 專利 6項，擁有自主知識產(chǎn)權，具有實用性。項目組舉辦國家級培訓班60余期，累計培訓包含 30 余名外籍學

19、員在內(nèi)共計 1500 余名學員，幫助國內(nèi)外多家醫(yī)院開 展了多項EUS介入技術，收到良好的臨床治療效果。五、主要知識產(chǎn)權證明目錄 （不超過10件）知識產(chǎn)權類別知識產(chǎn)權具體名稱國家（地區(qū)）授權號授權日期證書編號權利人發(fā)明人發(fā)明專利有效狀態(tài)發(fā)明專一種防反中國ZL20120172653190孫思孫思有效利流瓣胃膽51082.10.予予吻合支架2842.13X發(fā)明專Integrated bracket歐洲EP20175020160孫思孫思予， 陳曉東，有效利imbedding2835108.10007270予李傳明，device1483冷德嶸發(fā)明專On e-piec美國US926201614/3954中

20、國醫(yī)孫思予，陳 曉丹，李傳有效利e ste nt5638B.02.89科大學明，葛楠，王晟，郭瑾impla nte223附屬盛陶，冷德嶸r京醫(yī)院發(fā)明?？p合穿刺裝中國ZL20120151722734孫思孫思有效利置、縫合收攏31050.07.予予,繆裝置、組織穿1677915東林孔吻合器及其吻合方法發(fā)明專一種一體中國ZL20120141536281中國醫(yī) 科大學孫思有效利式支架植 入器31010.12.附屬盛 京醫(yī)院，予,陳8643.10南京微曉丹，3創(chuàng)醫(yī)學 科技股李傳份有限明,冷公司德嶸發(fā)明專Una歐洲ES109520142013313孫思孫思有效利en dopr ot030.11.41予予,

21、陳esis06曉丹，vascular李傳de明,冷conexi o n德嶸de實用新型專利縫合穿刺 裝置、縫 合收攏裝 置和組織 穿孔吻合 器中國ZL201 32065 4767.72014.11.063484177孫思予孫思 予,繆 東林有效實用新型專利一種器官 連接支架中國ZL201 32017 1312.X2013.11.203275494中國醫(yī) 科大學 附屬盛 京醫(yī)院， 南京微 創(chuàng)醫(yī)學 科技股 份有限 公司孫思 予,陳 曉丹， 李傳 明,冷 德嶸有效實用新型專利一種防反 流瓣胃膽 吻合支架中國ZL201 52095 0707.02016.06.085275804孫思予孫思予，葛 楠，劉

22、香，王 國鑫，韋建 宇，李傳明， 高小龍，王小 冰，張子蔚有效實用新型專利一種防移 位式胃肝 吻合支架中國ZL201 52094 2777.X2016.06.085277643孫思予孫思予，葛 楠，劉香，王 國鑫，韋建 宇，李傳明， 高小龍，王小 冰，張子蔚有效姓名孫思予排名1行政職務田U院長，主任技術職稱教授工作單位中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院完成單位中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院對本項目技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點1-3做出重要貢獻，是所有創(chuàng)新點的主要設計人與完成人。在國際上首次自主研發(fā)EUS引導下吻合支架及電植入系統(tǒng)治療胰周積液，開展保膽取石及微創(chuàng)胃腸吻合；國際首 次通過EUS引導下組織間放療、 化療

23、及放化療聯(lián)合治療進展期胰腺癌；國際上首次提出基于EUS的胃腸間質(zhì)瘤的系列內(nèi)鏡治療方法；國內(nèi)最早開展EUS-FNA對疾病診斷的研究。對本項目投入工作量占本人工作量 80%以上。是本項目所有專利的發(fā)明人，以第一/通訊作者發(fā)表與本項目相關科研論文152篇，其中在 American Journal of Gastroenterology等雜志SCI論文75篇。是 SCI 期刊 Endoscopic Ultrasound主編姓名金震東排名2行政職務主任技術職稱教授工作單位第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院完成單位第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院對本項目技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點1-3做出重要貢獻：協(xié)助項目組在國內(nèi)較早通過E

24、US引流治療胰周積液的研究，國際較早通過EUS引導下保膽取石治療； 在國內(nèi)較早開展內(nèi)鏡超聲引導下胰腺癌放化療的研究； 國內(nèi)較早開展EUS引導下腹腔神經(jīng)叢阻滯的研究；在國內(nèi)較早開展 EUS-FNA對疾病診斷的研究。對本項目投入工作量占本人工作量60%以上。姓名李兆申排名3行政職務主任技術職稱教授工作單位第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院完成單位第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院對本項目技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點1-3做出貢獻，國際較早開展 EUS引導引流術的研究；國內(nèi)外較早開展內(nèi)鏡超 聲與胰腺癌診治的研究；國內(nèi)較早開展EUS-FNA對消化系統(tǒng)疾病應用的研究。為項目組EUS相關技術的推廣做出重要貢獻。對本項目投入工作量

25、占本人工作量50鳩上。姓名許國強排名4行政職務副院長技術職稱教授工作單位浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院完成單位浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院對本項目技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點1-2做出貢獻：對創(chuàng)新點1，協(xié)助項目組國內(nèi)較早內(nèi)鏡超聲引導下注射技術輔助 治療黏膜下腫物的研究。對創(chuàng)新點2,協(xié)助項目組在國內(nèi)較早開展EUS-FNA寸食道癌，胃癌及結(jié)直腸癌應用的研究。對本項目投入工作量占本人工作量50%上。以第一 /通訊作者發(fā)表與本項目相關科研論文 29篇，其中在 Journal of gastroenterology and hepatology等雜志SCI論文12篇.姓名韋建宇排名5行政職務無技術職稱工程師工作單

26、位南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司完成單位南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司對本項目技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點1-2做出貢獻。協(xié)助設計及生產(chǎn)相關專利支架。配合專利的撰寫，完成產(chǎn)品的 初步設計，關鍵零部件制作。全力配合開展動物實驗及產(chǎn)品驗證工作，根據(jù)實際臨床需求和動 物實驗結(jié)果，產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)過數(shù)輪改進和調(diào)整，協(xié)助將產(chǎn)品設計定型，臨床達到預期滿意效果。 對本項目投入工作量占本人工作量50%以上。姓名令狐恩強排名6行政職務主任技術職稱教授工作單位中國人民解放軍總醫(yī)院完成單位中國人民解放軍總醫(yī)院對本項目技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點2-3做出貢獻對創(chuàng)新點 1協(xié)助項目組國內(nèi)較早開展內(nèi)鏡超聲與胰周積液診治的 研究；對創(chuàng)新點2

27、,協(xié)助項目組在國內(nèi)較早開展EUS-FNA寸胰腺疾病應用的研究。對本項目投入工作量占本人工作量 50%以上。姓名年衛(wèi)東排名7行政職務無技術職稱主任醫(yī)師工作單位北京大學第一醫(yī)院完成單位北京大學第一醫(yī)院對本項目技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點2-3做出重要貢獻：對創(chuàng)新點2,協(xié)助項目組開展相關臨床研究，對相應技術提出改進意見；對創(chuàng)新點3:協(xié)助項目組在國內(nèi)較早開展EUS及EUS-FNA寸縱膈腫物、膽道疾病應用的研究。對本項目投入工作量占本人工作量40%A上。以第一 /通訊作者發(fā)表與本項目相關科研論文6篇。姓名王貴齊排名8行政職務主任技術職稱教授工作單位中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院完成單位中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院對本項目

28、技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點1-3做出貢獻，對創(chuàng)新點1-2 :協(xié)助項目組開展相關臨床研究，提出支架及置入器改進意見；對創(chuàng)新點：協(xié)助項目組在國內(nèi)開展 EUS-FNA寸消化道周圍臟器疾病應用的研究，積 極推廣相關技術。對本項目投入工作量占本人工作量50%以上。以第一 /通訊作者發(fā)表與本項目相關科研論文2篇。姓名郭瑾陶排名9行政職務副主任技術職稱副教授工作單位中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院完成單位中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院對本項目技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點2-3做出貢獻：對創(chuàng)新點 1是內(nèi)鏡超聲引導下治療胰周積液國際指南的執(zhí)筆人 進行數(shù)據(jù)總結(jié)；參與了 EUS引導下膽囊取石的操作及數(shù)據(jù)分析；對創(chuàng)新點2 :統(tǒng)計分析胰腺

29、癌組織間放療、化療動物實驗及臨床應用相關數(shù)據(jù)分析，根據(jù)細胞組織反應調(diào)整藥物劑量、及主持 胰腺癌組織間治療后臨床隨訪觀察，提出組織間放化療聯(lián)合研究；對本項目投入工作量占本人 工作量80%以上。以第一作者發(fā)表與本項目相關科研論文21篇，其中在 Gastroi ntesti nalEndoscopy等雜志SCI論文13篇.姓名葛楠排名10行政職務無技術職稱副教授工作單位中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院完成單位中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院對本項目技術創(chuàng)造性貢獻：對創(chuàng)新點1-3做出重要貢獻：；創(chuàng)新點1率先進行EUS引導下膽囊取石，具有創(chuàng)新性。對 創(chuàng)新點2參與設計并實施消化道黏膜下腫物的切除并觀察臨床轉(zhuǎn)歸；創(chuàng)新點3參

30、與EUS-FNA實施，是中國內(nèi)鏡超聲引導下細針穿刺臨床應用指南的執(zhí)筆人；對本項目投入工作量占本人 工作量80%以上。以第一作者發(fā)表與本項目相關科研論文12篇，其中在 American Journal ofGastroenterology 等雜志 SCI 論文 8 篇.單位名稱中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院排名1對本項目科技創(chuàng)新和推廣應用情況的貢獻：作為本項目第一完成單位，在該課題組完成此項目的整個過程中，醫(yī)院領導給予了人力、 物力、財力上的鼎力支持。不僅保證了課題組有充足的經(jīng)費支持，而且為項目的順利開展和實施提供了有 利條件。在實驗條件方面，醫(yī)院設有衛(wèi)生部重點實驗室，配備完整的分子生物學，病原學等檢

31、測與實驗 儀器，供課題組無償使用，并有熟練掌握現(xiàn)代化實驗技巧的專業(yè)技術人員直接參與或輔導課題組相 關人員共冋攻克技術難關，完成相關檢測及實驗工作；醫(yī)院配備設施完備的動物實驗部，可提供各 種標準合格的實驗動物，有動物實驗合格證，有條件完善的實驗室，有專業(yè)人員輔助課題組完成高 質(zhì)量的動物實驗。在論文發(fā)表，專利申報，課題申請等方面，醫(yī)院也提供了大量幫助與支持，配備專業(yè)人員以供 隨時咨詢；同時醫(yī)院領導為課題組相關成員外出參加國內(nèi)學術會議、學術報告、醫(yī)生交流及院外醫(yī) 生進修等活動都給予了大量支持，使本研究成果不僅在本院得以順利應用，冋時在國內(nèi)及省內(nèi)多數(shù) 城市醫(yī)院推廣應用，取得了很大的社會效益。單位名稱第

32、二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院排名2對本項目科技創(chuàng)新和推廣應用情況的貢獻：在該課題組完成此項目的整個過程中，第二軍醫(yī)大學及附屬長海醫(yī)院給予了人力、物力、財力 上的大力支持。參與項目組內(nèi)鏡超聲診斷體系建立，內(nèi)鏡超聲引導下胰腺癌綜合診治體系建立，內(nèi) 鏡超聲引導下胰周積液治療體系建立以及內(nèi)鏡超聲引導下膽囊疾病體系建立的研究。積極配合項目組開展各項內(nèi)鏡超聲引導下的系列研究，從基礎實驗室到臨床試驗，均提供便利 條件。在論文發(fā)表，項目組相關成員外出參加國內(nèi)學術會議、學術報告、醫(yī)生交流及院外醫(yī)生進修等 活動都給予了大量支持，使本研究成果冋時在國內(nèi)外醫(yī)院推廣應用，取得了很大的社會效益。單位名稱浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)

33、院排名3對本項目科技創(chuàng)新和推廣應用情況的貢獻：在該課題組完成此項目的整個過程中，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院積極配合與支持。主要參與項目組內(nèi)鏡超聲診斷體系建立的相關研究以及內(nèi)鏡超聲引導下輔助切除黏膜下腫物的研究，；參與制定我國首部內(nèi)鏡超聲細針穿刺指南。冋時積極配合項目組開展內(nèi)鏡超聲引導下胰周積液治療以及內(nèi)鏡超聲引導下消化道-消化道吻合的系列研究。單位名稱南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司排名4對本項目科技創(chuàng)新和推廣應用情況的貢獻：在該項目組完成此項目的整個過程中，南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司給予了人力、物力、財 力上的鼎力支持。不僅保證了項目組有充足的經(jīng)費支持，而且為項目的順利開展和實施提供了有利 條

34、件。在產(chǎn)品開發(fā)過程中，結(jié)合相關法規(guī)要求，進行支架和置入器的結(jié)構(gòu)和工藝設計，組織產(chǎn)品生 產(chǎn)，產(chǎn)品相關性能驗證，產(chǎn)品的臨床前評估，產(chǎn)品注冊等方面提供大量支持。在注冊過程中，公司 主導了產(chǎn)品的臨床實驗研究；后期取得注冊證后，進行產(chǎn)品的市場策劃和市場推廣；產(chǎn)品上市后， 進行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和產(chǎn)品改進。使本研究成果不僅在國內(nèi)得以順利應用，冋時順利銷往歐洲，取得 了很大的社會效益和經(jīng)濟效益。單位名稱中國人民解放軍總醫(yī)院排名5對本項目科技創(chuàng)新和推廣應用情況的貢獻：在該課題組完成此項目的整個過程中，中國人民解放軍總醫(yī)院給予大力支持。主要參與項目組 內(nèi)鏡超聲診斷體系建立，特別是內(nèi)鏡超聲診斷胰腺疾病的相關研究。同時積

35、極配合項目組開展各項 內(nèi)鏡超聲引導下的系列研究，配合相關專利產(chǎn)品的設計工作。單位名稱北京大學第一醫(yī)院排名6對本項目科技創(chuàng)新和推廣應用情況的貢獻：在該課題組完成此項目的整個過程中，北京大學第一醫(yī)院在各方面積極支持。主要參與項目組 內(nèi)鏡超聲診斷體系建立的相關研究，尤其是內(nèi)鏡超聲診斷消化道惡性腫瘤研究；參與制疋我國首部 內(nèi)鏡超聲細針穿刺指南。同時積極配合項目組開展內(nèi)鏡超聲引導下輔助切除黏膜下腫物以及內(nèi)鏡超 聲引導下引流術的系列研究。冋時積極配合參與項目組的組織召開的各級學術會議，大力推廣相關 技術。單位名稱中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院排名7對本項目科技創(chuàng)新和推廣應用情況的貢獻：在該課題組完成此項目的整個過

36、程中，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院積極配合。主要參與項目組內(nèi) 鏡超聲診斷體系建立的相關研究，尤其是內(nèi)鏡超聲診斷胰腺疾病研究；參與制疋我國首部內(nèi)鏡超聲 細針穿刺指南。同時積極配合參與項目組開展內(nèi)鏡超聲引導下輔助胰腺癌治療的系列研究。為推廣 相關技術的頭施做出貢獻。八、完成人合作關系說明在國家自然科學基金， 863 計劃子課題，遼寧省科技廳專項基金等科研項目的 支持下，自 2005 年開始，中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院，第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī) 院，中國人民解放軍總醫(yī)院，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院，北京大學第一醫(yī)院， 中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院以及南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司采用產(chǎn)學研相結(jié)合 的方式開展科研攻關，創(chuàng)立了內(nèi)鏡超聲微創(chuàng)診療體系并研發(fā)了專利產(chǎn)品。第一完成人孫思予為中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院副院長，是項目整體負責人， 主導了本項目所有技術及相關產(chǎn)品的研發(fā)。郭瑾陶與葛楠同為中國醫(yī)科大學附屬 盛京醫(yī)院醫(yī)生，共同參與國家自然科學