驗(yàn)證附件表格

1、附件：滴丸生產(chǎn)線負(fù)載性能確認(rèn)附件1:設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)記錄設(shè)備名稱滴丸生產(chǎn)線設(shè)備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證方法合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果判定公用設(shè)施檢查確 認(rèn)檢查設(shè)備外接電源、壓縮空氣源、冷 卻水源的連接管線是否老化或破損 及連接部位有無松動現(xiàn)象，檢查控制 開關(guān)是否靈敏。電線管路無老化、無漏電壓縮空氣管路無泄漏、松動冷卻水源連接正確，無泄漏設(shè)備主體及傳動 部件檢查確認(rèn)檢查設(shè)備主體或傳動部位的部件是 否有松動，潤滑部位是否需要加潤滑 油。設(shè)備部件無松動，潤滑良好。運(yùn)行確認(rèn)空 機(jī) 運(yùn) 行

2、單擊操作，檢查攪拌桶開關(guān)及 滴丸機(jī)觸摸屏開關(guān)是否靈敏可 靠，攪拌桶開關(guān)及滴丸機(jī)觸摸屏開關(guān) 靈敏可靠傳動部件運(yùn)行是否準(zhǔn)確；傳動部件運(yùn)行準(zhǔn)確將加熱電纜連接至電源，點(diǎn)擊 滴丸機(jī)加熱油泵“開關(guān)”鍵和“加熱”鍵加熱系統(tǒng)進(jìn)入加熱狀態(tài)， 攪拌桶， 配料罐、滴液罐、冷卻柱頂端開 始加熱。到達(dá)設(shè)定溫度后，系統(tǒng) 自動停止加熱。點(diǎn)擊冷卻液油泵“開關(guān)”鍵和 制冷“開關(guān)”鍵。調(diào)整冷卻液 面參數(shù)。冷卻液開始循環(huán)，進(jìn)入制冷狀態(tài)。 冷卻液面可自由升降。將加料口按要求密封后，攪拌 桶和滴丸機(jī)打壓到 0.04MPa和0.2MPa,保持30min，檢查攪拌 桶和配料罐氣密性攪拌桶輸料壓力為，滴丸機(jī)壓力為。連續(xù)運(yùn)行30min，觀察整

3、機(jī)運(yùn)行 情況，按下“停止”按鈕，切 斷電源整機(jī)運(yùn)行平穩(wěn)，無異常噪音，無 過熱。切斷電源，機(jī)器能平穩(wěn)停 機(jī)。操作規(guī)程適用性 檢查操作人員按照HSZJ-80型真空攪拌 桶標(biāo)準(zhǔn)操作程序和DWJ-2000D大 型自動化滴丸生產(chǎn)線標(biāo)準(zhǔn)操作程序 進(jìn)行操作，檢查操作規(guī)程是否言簡意 賅，能正確指導(dǎo)操作人員進(jìn)行操作。操作規(guī)程言簡意賅，能正確指導(dǎo) 人員操作。結(jié)論：檢查人：日期：年 月日復(fù)核人：日期：年 月日設(shè)備名稱滴丸生產(chǎn)線設(shè)備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間1.攪拌桶溫度檢查記錄設(shè)定溫度上限：C,下

4、限：C時間(mi n)020406080100120140160180溫度CC)時間(mi n)200220240260280300320340360380溫度(C)2.配料罐溫度檢查記錄設(shè)定溫度上限：C,下限：C時間(mi n)020406080100120140160180溫度(C)時間(mi n)200220240260280300320340360380溫度(C)3.滴料罐溫度檢查記錄設(shè)定溫度上限：C,下限：C時間(mi n)020406080100120140160180溫度(C)時間(mi n)200220240260280300320340360380溫度(C)結(jié)論：檢查人：日期

5、：年 月日復(fù)核人：日期：年 月日附件3:冷卻液溫度檢查記錄設(shè)備名稱滴丸生產(chǎn)線設(shè)備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間設(shè)定溫度上限：C,下限：C時間(mi n)020406080100120140160180溫度CC)時間(mi n)200220240260280300320340360380溫度(C)結(jié)論：檢查人：日期：年 月日復(fù)核人：日期：年 月日附件4:滴丸性能確認(rèn)記錄(一)設(shè)備名稱滴丸生產(chǎn)線設(shè)備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-20

6、00D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間1 加料系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)：加料壓力：應(yīng)能達(dá)到，滴料罐滿后系統(tǒng)自動停止加料。實(shí)際壓力：MPa，。2滴丸標(biāo)準(zhǔn)：滴丸外觀圓潤，無拖尾等異形丸，平均丸重：29.5mg34.5mg。外觀檢杳：時間20121001時間2012100110丸總重(mg)平均丸重(mg)10丸總重(mg)平均丸重(mg)0min340mi n20mi n360mi n40min380mi n60mi n400mi n80mi n420mi n100mi n440mi n120mi n460mi n140mi n480mi n160mi n500mi n180mi n520m

7、i n200mi n540mi n220mi n560mi n240mi n580mi n260mi n600mi n280mi n620mi n300mi n640mi n320mi n660mi n結(jié)論：檢查人：日期：年 月日復(fù)核人：日期：年 月日滴丸性能確認(rèn)記錄(二)設(shè)備名稱滴丸生產(chǎn)線設(shè)備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間1 加料系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)：加料壓力：應(yīng)能達(dá)到，滴料罐滿后系統(tǒng)自動停止加料。實(shí)際壓力：MPa，。2滴丸標(biāo)準(zhǔn)：滴丸外觀圓潤，無拖尾等異形丸，平均丸重：29.5mg34.5

8、mg。外觀檢杳：時間20121002時間2012100210丸總重(mg)平均丸重(mg)10丸總重(mg)平均丸重(mg)0min340mi n20mi n360mi n40min380mi n60mi n400mi n80mi n420mi n100mi n440mi n120mi n460mi n140mi n480mi n160mi n500mi n180mi n520mi n200mi n540mi n220mi n560mi n240mi n580mi n260mi n600mi n280mi n620mi n300mi n640mi n320mi n660mi n結(jié)論：檢查人：日

9、期：年 月日復(fù)核人：日期：年 月日滴丸性能確認(rèn)記錄(三)設(shè)備名稱滴丸生產(chǎn)線設(shè)備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間1 加料系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)：加料壓力：應(yīng)能達(dá)到，滴料罐滿后系統(tǒng)自動停止加料。實(shí)際壓力：MPa，。2滴丸標(biāo)準(zhǔn)：滴丸外觀圓潤，無拖尾等異形丸，平均丸重：29.5mg34.5mg。外觀檢杳：時間20121003時間2012100310丸總重(mg)平均丸重(mg)10丸總重(mg)平均丸重(mg)0min340mi n20mi n360mi n40min380mi n60mi n400mi

10、 n80mi n420mi n100mi n440mi n120mi n460mi n140mi n480mi n160mi n500mi n180mi n520mi n200mi n540mi n220mi n560mi n240mi n580mi n260mi n600mi n280mi n620mi n300mi n640mi n320mi n660mi n結(jié)論：檢查人：日期：年 月日復(fù)核人：日期：年 月日批號 20121001標(biāo)準(zhǔn) 丸重差異：w± 8%外觀：表面干燥、圓潤、無異形 單位：mg取 樣 次 數(shù)每丸重量(mg)平均丸 重(mg)最大 重量差異%刖1234567891

11、011121314151617181920外 觀中1234567891011121314151617181920外 觀后1234567891011121314151617181920外 觀結(jié)論檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日批號 20121002標(biāo)準(zhǔn) 丸重差異：w± 8%外觀：表面干燥、圓潤、無異形 單位：mg取 樣 次 數(shù)每丸重量(mg)平均丸 重(mg)最大 重量差異%刖1234567891011121314151617181920外 觀中1234567891011121314151617181920外 觀后1234567891011121314151617181920外

12、 觀結(jié)論檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日批號 20121003標(biāo)準(zhǔn) 丸重差異：w± 8%外觀：表面干燥、圓潤、無異形 單位：mg取 樣 次 數(shù)每丸重量(mg)平均丸 重(mg)最大 重量差異%刖1234567891011121314151617181920外 觀中1234567891011121314151617181920外 觀后1234567891011121314151617181920外 觀結(jié)論檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日性能確認(rèn)記錄設(shè)備名稱滴丸生產(chǎn)線設(shè)備編號C03-004/C03-001 / C03-002型號HSZJ-80/DWJ-2000D/DWJ-

13、2000ZLSG安裝位置滴丸軟膠囊車間滴丸間批號確認(rèn) 項(xiàng)目驗(yàn)證方法合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果判定20121001加熱 系統(tǒng) 性能 確認(rèn)按杏靈滴丸工藝要求進(jìn)行投 料，設(shè)置溫度上下限，打開加 熱系統(tǒng)分別對配料罐和滴料罐 進(jìn)行加熱確認(rèn)設(shè)備的保溫性 能。設(shè)備保溫過程中能始終 維持在所設(shè)置的溫度范 圍內(nèi)。201210022012100320121001冷卻 系統(tǒng) 性能 確認(rèn)設(shè)置冷凝液溫度上限：15C、 下限：10C，當(dāng)溫度降到設(shè)定 溫度時開始，確定設(shè)備冷卻性 能設(shè)備運(yùn)行過程中，冷卻 液能始終維持在所設(shè)置 的溫度范圍內(nèi)。201210022012100320121001滴丸 性能 確認(rèn)按照滴丸操作規(guī)程進(jìn)行滴丸操 作，每隔20min取10丸,檢杳平 均丸