高質(zhì)量體系培訓(xùn)教材——管理系統(tǒng)版

1、（廣州）電子電器實業(yè)有限公司IS09000質(zhì)量體系培訓(xùn)教材管理版編與：品質(zhì)部2002/12/121 .編寫目的：通過對本教材的學(xué)習(xí)，使公司骨干人員對ISO 9000質(zhì)量體系得到更全面的認(rèn)識和理解，為完善本公司的質(zhì)量管理體系多盡一份責(zé)，多出 一份力。2 .適用范圍：QA、技術(shù)員、工程師、主管、內(nèi)審員的質(zhì)量體系培訓(xùn)3 .主要內(nèi)容：A . ISO 9000認(rèn)證常識B. ISO 9000 : 2000版中提到的八項質(zhì)量管理原則C.質(zhì)量術(shù)語D .企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求E. 將5S作為實施ISO 9000的輔助方法F. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核G .質(zhì)量體系文件的編制H .糾正及糾正措施.ISO9000

2、 認(rèn)證常識你是不是覺得“ IS09000 ”、“國際標(biāo)準(zhǔn)”、“質(zhì)量”、“管理體系”、“認(rèn)證”等等名詞聽得很多, 覺得耳熟？但是，如果真的冋你“什么叫IS09000 ?”等等時，你是不是又抓頭撓耳、無可奉告？嗨！被我猜中了。這就叫做“隔行如隔山”。現(xiàn)在，你一定急于想知道究竟什么叫IS09000等等，是嗎？那么，讓本文慢慢地、一步一步地告訴你吧（一）什么叫ISOISO 是一個組織 的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforSta ndardizatio n , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 它成立于1947年2月23 日，

3、 它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。他如IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英 國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、 電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其 他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。ISO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士 的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。（二）.什么叫 ISO9000 ？ISO通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱 TC）共185個，分 技術(shù)委員

4、會（簡稱SC）共611個，工作組（WG） 2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)” 。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共 10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是： ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402 : 1987、ISO9000-1 : 1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。但是，“ISO9000 ”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1 : 1994的定義：IS0

5、9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！笔裁唇蠺C176呢？ TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量 保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會” 。TC176專門負(fù)責(zé)制 定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402 : 1986，名為質(zhì)量-術(shù)語，于1986年6月15日正 式發(fā)布。1987 年 3 月，ISO 又正式發(fā)布了 IS09000 : 1987、IS09001 : 1987、IS09002 : 1987、ISO9003 : 1987、ISO9004 : 1987 共 5 個國際標(biāo)準(zhǔn)

6、，與 ISO8402 : 1986 一起統(tǒng)稱為“ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一 個標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“ ISO9000系列標(biāo) 準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為 ISO8402 : 1994、ISO9000-1 : 1994、ISO9001 : 1994、ISO9002 : 1994、ISO9003 : 1994、ISO9004-1 : 1994，并把 TC176 制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為 “ ISO9000 族”。 1995 年，TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，編號是 IS

7、O10013 : 1995。至今，ISO9000 族一共有 17個標(biāo)準(zhǔn)。對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)之一：1.0 : 1994質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；2.0 : 1994質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；3.0 : 1994質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式。（三）.什么叫認(rèn)證“認(rèn)證” 一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2: 1986中對“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動?！迸e例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買

8、方）無法判定其質(zhì)量是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚， 出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有 絕對的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利 害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信 任。那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的 機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個角色，或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就 叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”?，F(xiàn)在，各國

9、的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：1. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證目前，全世界各國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般都依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自 己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證； 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作，從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了 50年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家基本得 到普及。第三世界的國家多數(shù)在 70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個

10、認(rèn) 證機(jī)構(gòu)一“中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會”，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。2. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而 導(dǎo)致了前述“ ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。自從1987年IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競爭的需要，企業(yè)家 們紛紛采用IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請質(zhì)量體系認(rèn)證，很快形成了 一個世界性的潮流。

11、目前，全世界已有近 100個國家和地區(qū)正在積極推行IS09000國際標(biāo)準(zhǔn)， 約有40個質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約300家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿到了IS09000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。一套國際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化 史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為“ IS09000現(xiàn)象”。（四）推行IS09000的作用1. 強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額負(fù)責(zé)IS09000質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，

12、對企業(yè)的質(zhì)量體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì) 量體系進(jìn)行質(zhì)量管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率， 迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行 管理，拿到了 IS09000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷 合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。2. 獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)

13、易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和IS09000質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際 貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常 要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng) 的費(fèi)用，同時

14、還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目 的。唯有IS09000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的 IS09000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管 是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了 IS09000認(rèn)證之后，再申請GS、UL、CE等產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行 重復(fù)認(rèn)證的開支。4. 在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和質(zhì)量競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格

15、競爭的手段越來越不可取。70年代以來，質(zhì)量競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的質(zhì)量要求作為限入獎出的貿(mào)易保 護(hù)主義的重要措施。實行IS09000國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè) 在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。5. 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法的實踐中，由于對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜， 追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。例如，工人在操作一臺機(jī)床時受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法 院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的質(zhì)量問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出 警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要

16、對其后果負(fù)責(zé) 賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供IS09000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰6. 有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的 語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。IS09000質(zhì)量體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。（五）.ISO 9000 為什么要修訂ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在2000年進(jìn)行修訂的主要原因是為了給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個機(jī)會，以提高其商業(yè)活動的競爭力和促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)。為了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用者的實際需要，在世界

17、范圍內(nèi)已開展了多方面廣泛的調(diào)查。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂充分考慮了舊標(biāo)準(zhǔn)（1987和1994年版）和現(xiàn)有同類管理體系的使用經(jīng)驗，因此 它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更恰當(dāng)?shù)胤从辰M織開展其商業(yè)活動的需要。ISO組織規(guī)則也規(guī)定ISO的所有標(biāo)準(zhǔn)都需定期修改，以確保它們的內(nèi)容是最新的，并且能 夠滿足全球范圍的需要。ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在2000年進(jìn)行修訂的其他主要原因還包括為了更加強(qiáng)調(diào)顧客滿意度監(jiān)控 的重要性，為了滿足使用者對更通俗易懂的標(biāo)準(zhǔn)文件的需要，為了保證質(zhì)量管理體系的需求與 標(biāo)準(zhǔn)指南之間的一致性，以及為了促進(jìn)同類質(zhì)量管理原則在各組織機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。（六）.2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)及要

18、求1. 主要優(yōu)點(diǎn)能適用于各種組織的管理和動作，滿足各個行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益。以過程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)。強(qiáng)調(diào)了對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)。更強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對建立并對質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾，對法律和法規(guī)要求的考慮，對目標(biāo)的可評價性的要求。對標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價手段。減少以強(qiáng)制性的“形成文件的程序”的要求。易于使用、語言明確、易于翻譯和容易理解。提高了與ISO 14000環(huán)境管理體系的兼容性。特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則?？紤]了所有利益相關(guān)方的需求和利益。增加了將企業(yè)的自我評價作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容(ISO900

19、4 : 2000)2. ISO9001 : 1994增加了哪些新的要求？持續(xù)改進(jìn)。強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用?？紤]了法律法規(guī)的要求。強(qiáng)化了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，建立了可評價目標(biāo)的要求。監(jiān)控顧客滿意度的信息，對體系進(jìn)行評價。強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源。強(qiáng)化了人力資源管理，包括人員安排、培訓(xùn)、意識和能力；確定了培訓(xùn)的有效性。對體系、過程和產(chǎn)品的評價。對質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析ISO 9000 : 2000 八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則一一是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，用高度概括, 易于理解的語言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)原

20、則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求， 滿足顧客要求并爭 取超越顧客期望。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組 織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。原貝U三：全員參與各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。原則四：過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。原則五：管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、 理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有 效性和效率。原則六：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。原則七：基于事實的決策方法有效決策是建立

21、在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。原則八：與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。八項質(zhì)量管理原則記憶圖術(shù)語（一）名詞解釋1 什么是管理者代表？“管理者代 表”這一職位名稱是IS09000 標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行IS09000 的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照IS09000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：管理者代 表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個職責(zé)和 權(quán)限（參照ISO/DIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)）：1. 確保質(zhì)量 管理體系得到建立和保持；2. 向最高管 理者報告管理的績效，包括改進(jìn)的需求；3. 在整個組織內(nèi)促進(jìn)“以客戶為中心”意識的形成；此外，管理 者代表的職責(zé)可包括質(zhì)

22、量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。2 .什么是內(nèi)審員？內(nèi)審員全稱 叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通 常由既精通IS09000國際標(biāo)準(zhǔn) 又熟悉本 企業(yè) 管理 狀況 的人員擔(dān)任。按照IS09000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推 行IS09000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行 審核任務(wù)。所以，凡是推行IS09000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員 可以由各部門人員兼職擔(dān)任。3 .什么是QA ?QA即英文 QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是質(zhì)量保證，其在ISO8402 : 1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量

23、管理 體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行IS09000 的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)IS09000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量保證的職能, 擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員。4 .什么是QC ?QC即英文QUALITY CONTROL 的簡稱，中文意義是質(zhì)量控制，其在ISO8402 :1994的定義是“為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動”。有些推行ISO9000 的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量控制的職 能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員，包括進(jìn) 貨檢驗員（IQC ）、制程檢驗員（IPQC ）

24、和最終檢驗員（FQC ）（二）.術(shù)語關(guān)聯(lián)圖（ISO 9000 : 2000 ）1 .概念關(guān)系及其圖示總則在術(shù)語學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。因此，一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構(gòu)成。本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系（圖A）、從屬關(guān)系（圖B）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖C）。A. 屬種關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系（見圖A）。圖A屬種關(guān)系圖B. 從屬關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組

25、成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹Ｍㄟ^一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系（見圖B）。單一的部分由一條線繪出，多個的部分由雙線 繪出。年圖B從屬關(guān)系圖C. 關(guān)聯(lián)關(guān)系在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡單的表述，但是它有 助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關(guān)系的性質(zhì)。如：原因和結(jié)果、活動和場所， 工具和功能、材料和產(chǎn)品。通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系（見圖C）。陽光夏天圖C關(guān)聯(lián)關(guān)系圖2 .概念圖要求(3.1.2)等級（3.1.3 ）明示的、通常隱含的或?qū)δ苡猛鞠嗤|(zhì)量要求必

26、須履行的需求或期望不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級顧客滿意（） 顧客對其要求已被滿 足的程度的感受質(zhì)量（3.1.1 ）一組固有特性滿能力（）組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品足要求的程度并使其滿足要求的本領(lǐng)有關(guān)質(zhì)量的概念（3.1）程序（345）過程（3.4.1）*產(chǎn)品（342）為進(jìn)行某項活動或一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的過程的結(jié)果過程所規(guī)定的途徑相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動項目（）設(shè)計和開發(fā)（3.4.4）將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程由一組有起止日期的，相互協(xié)調(diào)的受控活動組 成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時間、 本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)有關(guān)產(chǎn)品和過程的概念(

27、3.4)組織()職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到 安排的一組人員及設(shè)施相關(guān)方(3.3.7)與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體顧客(3.3.5)接受產(chǎn)品的組織和個人供方(3.3.6)提供產(chǎn)品的組織或個人基礎(chǔ)設(shè)施(333)組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系工作環(huán)境(3.3.4)工作時所處的一組條件關(guān)于組織的概念(3.3)可信性(3.5.3)用于表述可用性及其 影響因素：可靠性、維質(zhì)量特性() 產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)特性的概念(3.5)要求（3.1.2 ）缺陷（）未滿足與預(yù)期 或規(guī)定用途有 關(guān)的要求不合格（不符合）（） 未滿足要求)讓步（3.6.11 ） 對使用或放行不 符合規(guī)定要求的 產(chǎn)品的

28、許可偏離許可（） 產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原 規(guī)定要求的許可預(yù)防措施（3.6.4 為消除潛在不合格 或其他潛在不良情 況的原因所采取的 措施糾正措施（） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不 合格或其他不良情 況的原因所采取的 措施糾正（3.6*6） 為消除已發(fā)現(xiàn) 的不合格所采 取的措施合格（符合）（） 滿足要求報廢（）為避免不合格產(chǎn)品原有 的預(yù)期用途而對其所采 取的措施放行（） 對進(jìn)入一個過程 的下一階段的許 可返工（）為使不合格產(chǎn)品符 合要求而對其所采 取的措施降級（）為使不合格產(chǎn)品符合 不同于原有的要求而 對其等級的改變返修（）為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù) 期用途而對其所采取的 措施有關(guān)合格（符合）的概念（3.6）有關(guān)文件

29、的概念(3.7)驗所進(jìn)行的符合性評價試驗(按照程序確定一個或多個特性有關(guān)檢查的概念（3.8）體系（系統(tǒng)）（） 相互關(guān)聯(lián)或相互 作用的一組要素4管理（3.2.6 ）協(xié)揮有關(guān)!組織概念（3.9）最高管理者（）在 最高層指揮和控制 組織的一個人或一 組人管理體系（） 計量確認(rèn)立些s的體系實 為確保測量這備符合預(yù)體系 使用要求所需要的一組操 作測量過程（）確定量值的一組操作質(zhì)量方針（）由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組 織總的質(zhì)量宗旨和方向質(zhì)量管理體系（） 在質(zhì)量方面指揮和控 組織的管理體系質(zhì)量策劃（） 質(zhì)量管理的一部分，致力 于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定 必要的運(yùn)行過程和相關(guān) 資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)測量控制體系（

30、） 為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制 測量過程所必需的一組相互 關(guān)聯(lián)或相互作用的要素質(zhì)量管理（）在質(zhì)量方面指揮和控制組測量設(shè)的協(xié)調(diào)的0活動）為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合有關(guān)則量過程質(zhì)量保證的概念（3.10）質(zhì)量控制（）質(zhì)量管理的一部分 致力于滿足質(zhì)量要 求質(zhì)量保證（）質(zhì)量管理的一部分 致力于提供質(zhì)量要求 會得到滿足的信任有效性（） 完成策劃的活動和達(dá) 到策劃結(jié)果的程度計量職能（）確定并實施測量控制體系 的具有組織職責(zé)的職能質(zhì)量目標(biāo)（）在質(zhì)量方面所追”求計量特征（） 能影響測量結(jié)果的可 二二區(qū)分的特征持續(xù)改進(jìn)（3.2.13）增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動質(zhì)

31、量改進(jìn)（） 質(zhì)量管理的一部分 致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量 要求的能力效率（）達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系有關(guān)管理的概念（3.2 ）四. 企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮四個方面的問題。（一）.必須滿足企業(yè)和顧客的需要1 .滿足企業(yè)的需要。企業(yè)要以最佳成本達(dá)到和保持期望的產(chǎn)品質(zhì)量，必須有計 劃地有效地利用企業(yè)的技術(shù)、人力和物質(zhì)資源。2 .滿足顧客的需要。顧客需要企業(yè)具有保證其交付的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求并能持 續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。為滿足上述兩方面的要求，企業(yè)應(yīng)開展內(nèi)部質(zhì)量保證活動和外部質(zhì)量保證活動。 無論內(nèi)部質(zhì)量保證活動或外部質(zhì)量活動都要求提供資料或證據(jù)。（二）.必須考慮風(fēng)

32、險、成本和利益企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮到企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險、費(fèi)用和能得到的好處。1. 風(fēng)險方面。企業(yè)經(jīng)營中的風(fēng)險是，帶有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品會導(dǎo)致企業(yè)信譽(yù)下降，造成產(chǎn)品滯銷、顧客 索賠、市場 減少、資源浪費(fèi)及發(fā)生產(chǎn)品責(zé)任等問題。用戶 的風(fēng)險則是，質(zhì)量缺陷可能危及人身健康和安全等問題。中間商的風(fēng)險是，供貨不及時引起索賠，喪失顧客信任等問題2. 成本方 面。企業(yè)當(dāng)產(chǎn)品有缺陷或生產(chǎn)過程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，要支付內(nèi)、 外部故障成本，而用戶也要產(chǎn)品的維修、保養(yǎng)、故障處理、人身安全等方面付出費(fèi)用。3. 利益方面。經(jīng)營得當(dāng)?shù)钠髽I(yè)，能增加利潤，不斷擴(kuò)大市場占有率，用戶也會得 到物美價廉的產(chǎn)品，中間商也能取得

33、購買者的更大信任0（三）必須結(jié)合產(chǎn)品類別的特點(diǎn)不同的產(chǎn)品其質(zhì)量形成的規(guī)律和特點(diǎn)是不同的，要求所建立的質(zhì)量體系構(gòu)成也應(yīng) 有區(qū)別，以適應(yīng)不同產(chǎn)品特性的要 求。GB/T 19004.1 是適用 種類產(chǎn)品建立、健全 質(zhì) 量體系的指導(dǎo)性文件，生產(chǎn)企業(yè)在建立、健全質(zhì)量體系時應(yīng)綜合考慮ISO推薦的有 關(guān)建立、健全質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)。（四）.必須結(jié)合企業(yè)的特點(diǎn)GB/T 19004.1 是一個指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系 的通用標(biāo)準(zhǔn)。一個企業(yè)的質(zhì)量體系 受到本企業(yè)的目標(biāo)、產(chǎn)品 特點(diǎn)、服務(wù) 項目及管理基礎(chǔ)的影響，因此，企業(yè) 所建立的質(zhì) 量體系應(yīng)是各不相同的。企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)根據(jù)企業(yè)的特點(diǎn)、生產(chǎn)的情況， 恰當(dāng)?shù)剡x 擇G

34、B/T 19004.1 中的要 素的采用程序，建立與其相適應(yīng)的質(zhì)量體系。因此，建立質(zhì)量體系應(yīng)符合如下五點(diǎn)要求。1. 具有系統(tǒng)性質(zhì)量體系是指為實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。它是對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。其內(nèi)涵是企業(yè) 以一定的格局確立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)范圍和相互聯(lián)系的方法，規(guī)定實施質(zhì)量活動的 方法，對產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個過程進(jìn)行控制，以及配備必要的資源和各個崗位上稱職 的人員。因此，企業(yè)建立質(zhì)量體系必須樹立系統(tǒng)的觀念，才能確保企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)的實現(xiàn)。2. 突出預(yù)防性建立質(zhì)量體系要突出預(yù)防思想，做到預(yù)防為主。每項質(zhì)量活動都要訂好計劃，

35、規(guī)定好 程序，使各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)，以求把質(zhì)量缺陷減少至最低限度或消滅在形 成過程之中，千萬不能完全依靠事后的檢查驗證。3. 符合經(jīng)濟(jì)性一個完善的質(zhì)量體系，既要滿足顧客的需要，同時也要考慮企業(yè)的利益，要圓滿地解 決企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險、費(fèi)用和利益，使質(zhì)量體系運(yùn)行效果最優(yōu)化，做到以最經(jīng)濟(jì) 的方法生產(chǎn)出滿足用戶要求和期望的產(chǎn)品，即產(chǎn)品質(zhì)量最佳化與產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性融為 于一體。4. 保持適合性建立質(zhì)量體系必須結(jié)合企業(yè)、產(chǎn)品、工藝 品特點(diǎn)等情況，選擇 適當(dāng)?shù)捏w系要素，決定 采納和應(yīng)用要素的程度，使 質(zhì)量體系能適合需 要。GB/T 19004.1 是通用性 很強(qiáng)的原 則,它盡可能全面地考慮各種需要

36、實施控制的因素，因此洌出的體系要素較全面，這并 不是要求每個企業(yè)在建立、完善質(zhì)量體系時都要全部選用，而是允許企業(yè)根據(jù)實際情 況和產(chǎn)品特點(diǎn)，對標(biāo)準(zhǔn)所列要素進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨煤驮鰟h，也允許不同企業(yè)因不同的產(chǎn) 品要求對同一要素控制程度有所不同，使它適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營的需要和滿足顧客的要求。5. 注重有效性質(zhì)量體系的有效性主要體現(xiàn)在質(zhì)量體系要素的有效性，質(zhì)量體系功能發(fā)揮的有效性, 質(zhì)量成本保持在最佳水平的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的有效性。企業(yè)建立 和完善質(zhì)量體系時，必須 將組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源有機(jī)地組合起來，充分發(fā)揮 質(zhì)量體系的功能，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，減少質(zhì)量損失，降低質(zhì)量成本，取得良好的經(jīng)濟(jì)效 果。

37、因此，注重質(zhì)量體系的有效性就要求企業(yè)通過體系的運(yùn)行，不但要對產(chǎn)品質(zhì)量形 成全過程連續(xù)地實施控制，預(yù)防質(zhì)量問題發(fā)生，還必須及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，迅速采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，努力開展質(zhì)量改進(jìn)活動五. 將5S作為實施ISO 9000的輔助方法“ 5S管理”是起源于日本的一種比較優(yōu)秀的質(zhì)量管理方法，目前 在亞洲企業(yè)中較 為流行。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺資企業(yè)的進(jìn)入，“ 5S管理”逐漸 被國人所了解，并在國內(nèi)部份企業(yè)中開花結(jié)果。本文擬就如何尋求5S與ISO9000 的結(jié)合點(diǎn)談些體會。（一）.“ 5S管理”簡介“ 5S管理”的思路非常簡單樸素，它針對企業(yè)中每位員工的日常行為方面提出要求, 倡

38、導(dǎo)從小事做起，力求使每位員工都養(yǎng)成事事“講究”的習(xí)慣，從而達(dá)到提高整體工 作質(zhì)量的目的。5S分別是日文 的第一個字母，它們的含義是：清理（Seiri ）:把工作場所內(nèi)不要的東西堅決清理掉。整理（Seiton）:使工作場所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進(jìn)行必要的標(biāo) 識。杜絕亂堆亂放、產(chǎn)品混淆、該找的東西找不到等無序現(xiàn)象的出現(xiàn)。清潔（Seiso）:使工作環(huán)境及設(shè)備、儀器、工夾量具、材料等始 終保持清潔的狀 態(tài)O維持（Seiketsu）:養(yǎng)成堅持的習(xí)慣，并輔以一定的監(jiān)督檢查措施。素養(yǎng)（Shitshke）:樹立 講文明、積 極敬業(yè)的精神。如 尊重別人、愛護(hù)公物、遵守 規(guī)則、有強(qiáng)烈的時間觀念等。企業(yè)

39、推行5S管理，是指從上述五個方面進(jìn)行整頓，訓(xùn)練員工，強(qiáng)化文明生產(chǎn)的 觀念，使得企業(yè)中每個場所的環(huán)境、每位員工的行為都能符合5S精神的要求。從當(dāng)前國內(nèi) 外企業(yè)推行5S管理的情況來看，其對改善生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境、提升生產(chǎn) 效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量、營造企業(yè)氛圍以及創(chuàng)建良好的企業(yè)文化等方面效果是顯著的。（二）如何在實施IS09000的企業(yè)中推行5S一般來說，推行5S的步驟為：確定推行組 織。這是成敗的關(guān)鍵所在。任何一項需要大面積開展的工作，都需 要有專人負(fù)責(zé)組織開展，推行5S也絕不例外。實施IS09000的企業(yè)內(nèi)通常會有一 個類似于IS09000 領(lǐng)導(dǎo)小組的機(jī)構(gòu)，沒有特殊情況的話，給該機(jī)構(gòu)賦予推行5S的 職能比

40、較恰當(dāng)。制訂激勵措 施。激勵措施是推動工作的發(fā)動機(jī)，實施IS09000的企業(yè)往往會有 相應(yīng)的激勵措施出臺，可以在制訂該措施時納入有關(guān)5S的激勵內(nèi)容。制訂適合本 企業(yè)的5S指導(dǎo)性文件。按照IS09000 的精神,文件是企業(yè)內(nèi)部的“法 律”，有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，哪些不可以做。正如企業(yè)實施 IS09000 一樣，推行5S也要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入IS09000 質(zhì)量體系 文件的第三層文件范疇中。培訓(xùn)、宣傳。培訓(xùn)的對象是全體員工，主要內(nèi)容是5S基本知識，以及本企業(yè)的 5S指導(dǎo)性 文件。宣傳是起潛移默化的作用，旨在從根本上提升員工的5S意識。全面執(zhí)行5S。這是推行5S的實質(zhì)

41、性階段。每位員工的不良習(xí)慣能否得到改變， 能否在企業(yè)中建立一個良好的5S工作風(fēng)氣，在這個階段得以體現(xiàn)。本階段可與 IS09000質(zhì)量體系運(yùn)行階段結(jié)合起來進(jìn)行。監(jiān)督檢查。這個階段的目的是通過 不斷監(jiān)督，使本企業(yè)的5S執(zhí)行文件在 每位員 工心中打下“深刻的烙印”，并最終形成個人做事的習(xí)慣。本階段可以與IS09000 質(zhì)量體系中的內(nèi)部質(zhì)量審核活動結(jié)合起來進(jìn)行。由上可見， 在實施IS09000 的企業(yè)中推行5S管理，既可以充分利用IS09000的原有資源及過程，又可以對IS09000的實施起到良好的促進(jìn)作用，是一項事半功倍的工作，值得我們?nèi)ネ茝V。（三）“ 5 S ”簡明教案1.“ 5S ”的含義和做法

42、5S含義目的做法/示例將工作場所的任何物將物品分為幾類（如）：品區(qū)分為有必要與沒不再使用的；有必要的，除了有必要騰出空間；使用頻率很低的；整的留下來以外，其它的防止誤用。使用頻率較低的；理都清除或放置在其它經(jīng)常使用的。地方。它往往是5S的將第1類物品處理掉，第2、3類第一步。物品放置在儲存處，第4類物品留置工作場所。工作場所一把留下來的必要用的目了然；物品定點(diǎn)定位放置，并消除找尋物對可供放置的場所進(jìn)行規(guī)劃；整放置整齊，必要時加以品的時間；將物品在上述場所擺放整齊；頓標(biāo)識。它是提高效率的整整齊齊的必要時還應(yīng)標(biāo)識。基礎(chǔ)。工作環(huán)境；將工作場所及工作用保持良好工清掃從地面到墻板到天花板所有物清的設(shè)備清

43、掃干凈，保持作情緒；品；掃工作場所干凈、亮麗穩(wěn)定質(zhì)量；機(jī)器工具徹底清理、潤滑；杜絕污染源如水管漏水、噪音處理；破損的物品修理。清潔維持上面3S的成果監(jiān)督檢查表；紅牌子作戰(zhàn)。素養(yǎng)每位成員養(yǎng)成良好的 習(xí)慣，并遵守規(guī)則做 事。培養(yǎng)主動積極的精 神。培養(yǎng)好習(xí) 慣，遵守規(guī)則的 員工；營造良好的團(tuán)隊精神。如：1. 應(yīng)遵守出勤、作息時間；2. 工作應(yīng)保持良好的狀態(tài)（如不 可以隨意談天說笑、離開工作崗位、 看小說、打瞌睡、吃零食等）；3. 服裝整齊，待好識別卡；4. 待人接物誠懇有禮貌；5. 愛護(hù)公物，用完歸位；6. 保持清潔；7. 樂于助人；4 .“ 5S ”規(guī)范示例5S規(guī)范適用場所檢杳記錄備注清理把永遠(yuǎn)不

44、可能用到的物 品清理掉把長期不用，但有潛在可 用性的物品指定地方放 置清理把經(jīng)常使用的物品放在容易取到的地方整理應(yīng)有倉庫場地布置總體 規(guī)劃，并畫出規(guī)劃圖物料、物品放置應(yīng)有總體規(guī)劃區(qū)域劃分應(yīng)有標(biāo)識物料架應(yīng)有標(biāo)識不同物料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo) 識來區(qū)分物料放置應(yīng)整齊、美觀通道要空出、不雜亂應(yīng)有車間場地布置總體 規(guī)劃，并畫出規(guī)劃圖不同的生產(chǎn)線、工序應(yīng)設(shè) 牌標(biāo)識工位擺放應(yīng)整齊設(shè)備擺放應(yīng)整齊工人工作臺面應(yīng)整齊文件、記錄等物品放置應(yīng) 有規(guī)劃物品放置應(yīng)整齊、美觀必要時應(yīng)做一定標(biāo)識檔案柜應(yīng)整齊，有必要的 標(biāo)識抽屜應(yīng)整齊，不雜亂員工應(yīng)有員工卡要設(shè)置文件布告欄清潔墻面要清潔物料架要清潔物料無積塵通風(fēng)要好，保持干燥清爽 的環(huán)

45、境工人工作臺面要清潔設(shè)備要清潔光線要充足辦公桌面要清潔檔案柜要清潔抽屜要清潔文件、記錄不骯臟破爛維持堅持上班5S 一分鐘，下 班5S 一分鐘定期有檢查對不符合的情況及時糾 正素養(yǎng)語言有禮貌舉止講文明著裝要整潔工作主動、熱情有強(qiáng)烈的時間觀念（按時 完成任務(wù)、開會不遲到 等）注1 :上表包含三種場所的5S規(guī)范示例表示對倉庫的規(guī)范要求；表示對車間的規(guī)范要求；表示對辦公現(xiàn)場的規(guī)范要求。全空白-表示適用于所有場所。注2 :本附表僅為通用示例，具體格式和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)推行5S的場所實際情況決 定，且應(yīng)更加具體化、細(xì)節(jié)化。六. 內(nèi)部質(zhì)量審核（一）內(nèi)部質(zhì)量審核的目的判斷質(zhì)量體系符合性審核依據(jù)的程度；在第二方、第三

46、方認(rèn)證前糾正不足；作為一種監(jiān)督的機(jī)制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效的執(zhí)行;作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機(jī)制。（二）內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)可包括：ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求;質(zhì)量體系文件;合同;有關(guān)法律、法規(guī)的要求（三）內(nèi)審工作程序制訂年度內(nèi)審計劃審核策劃制訂審核實施計劃編制審核檢查表審核實施召開首次會議現(xiàn)場審核召開末次會議編制審核報告J糾正措施的實施和驗證七. 質(zhì)量體系文件的編制（一）質(zhì)量體系文件的作用QS文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。（二）.質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件

47、第三層：第三層文件通常又可分為：管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)識 細(xì)則等）技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、 設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層文件。（三）編寫質(zhì)量體系文件的基本要求1. 符合性-應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；2. 可操作性-應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不 是越多越嚴(yán)就越好；3. 協(xié)調(diào)性-文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對編寫具體某一文件 來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活

48、動，以免產(chǎn)生不一致（四）編寫質(zhì)量體系文件的文字要求1. 職責(zé)分 明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許” 之類詞語）；2. 結(jié)構(gòu)清晰，文字簡明；3. 格式統(tǒng)一，文風(fēng)一致。4. 文件的通用內(nèi)容（1）編號、名稱；（2）編制、審核、批準(zhǔn)；（3）生效日期;（4）受控狀態(tài)、受控號;（5）版本號；（6）頁碼，頁數(shù)；（7 ）修訂號。（五）淺談程序文件的編制1. 程序文件描述的內(nèi)容）何地（Where ）How、等。往往包括5W1H :開展活動的目的（Why ）、范圍；做什么（What ）、何時（When誰（Who、來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進(jìn)行控制和記錄（2 . 程序文

49、件結(jié)構(gòu)（參考）：-圭寸面-正文部分:1.目的-2.范圍-3.職責(zé)-4.程序內(nèi)容-5.質(zhì)量記錄-6.支持性文件-7.附錄3.程序文件內(nèi)容概述封面：程序文件封面格式。正文：程序文件正文參考以上格式（也可作為手冊正文參考格式）目的：說明為什么開展該項活動。范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動、范圍職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延八. 糾正及糾正措施（）.如何編寫不合格項及糾正措施報告？1. 不合

50、格項及糾正措施報告的內(nèi)容：A .受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；B. 審核員姓名；C. 審核依據(jù)（根據(jù)的程序、檢查表等）；D. 不合格事實上描述；E. 不合格類型（分輕微及嚴(yán)重不符合項）F. 不合格原因分析（導(dǎo)致缺點(diǎn)發(fā)生的原因）G. 建立米取的糾正措施計劃及完成日期（應(yīng)米取之改善對策）H. 糾正措施完成情況及驗證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議）2. 對于一個內(nèi)審員來說，寫好不合格項及糾正措施報告中的不合格事實的描述、不合格問題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。不合格事實的描寫，應(yīng)具備：A .先寫不合格問題的性質(zhì)，是要用一兩句話，點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)（或那幾點(diǎn)）做得不對。例如：“未經(jīng)檢定合格的計量器具在崗

51、位中使用”，“未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作”等。B.以實例說明不合格事實；描述應(yīng)力求具體，例如事情發(fā)生在什么地方、什么時間、何入執(zhí)行此事或在場，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些關(guān)鍵的細(xì)節(jié)如圖號、數(shù)量，設(shè)備名稱等均應(yīng)寫入。 但與不合格無關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡扼要。例如：“注塑機(jī)ZS010設(shè)備注塑工件FS990菜板時未懸掛注塑工藝卡”C.違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的那個條款，應(yīng)力求判斷行比較確切。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。（二）.糾正、和糾正措施糾正和糾正措施不是同一個概念。有的內(nèi)審員認(rèn)為對不合格項就事論事地進(jìn)行了糾正，就 算已采取了糾正措施。這種看法是不對的。例如：有一位內(nèi)審員在不合格項及糾正

52、措施報告中舉出的不合格事實為：“360調(diào)節(jié)板和主體連接件工藝更改通知（編號為* ）上未填寫在制品處理意見”。而責(zé)任部門的糾正措施計劃為：“補(bǔ)填在制品處理意見”。這種做法就是把簡單的糾正代替了糾正措施。ISO 8402對糾正措施的定義是：“為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不期望的情況的再次 發(fā)生，消除其原因的措施”。該定義的注2中還說：“糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及 消除產(chǎn)生不合格的原因?！睂嵗翰缓细耥椕枋觯?002年8月份在注塑車間連續(xù)發(fā)生幾次同樣的質(zhì)量問題，即裝配線組裝的批 薩爐底盤很臟、且產(chǎn)生變形，使墊腳不平。甚至由于此種問題，弓I起客戶終檢時提出拒收。每 次都采取了教育、等方法，未能收到避免再次發(fā)生的效果。原因分析：A 包裝不符合要求，將底盤置于塌板平放過高，底盤受壓變形，四周用紙皮圍住不嚴(yán)，灰塵 進(jìn)入。B.缺少包裝膠箱。建議米取的糾正措施：A.增加包裝膠箱。B. 在注塑工藝卡上增加底盤包裝要求，具體包裝方法為：先將注塑