鹽酸洛美沙星生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、 SDF-MF-301-01原料藥生產(chǎn)工藝規(guī)程*藥業(yè)有限公司現(xiàn)行文件（鹽酸洛美沙星生產(chǎn)工藝規(guī)程） 起草人： 起草日期： 年 月 日審閱人： 審閱日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門： 生產(chǎn)技術(shù)部（2份）、質(zhì)量保證部（2份）、設(shè)備部（1份）目錄原料藥生產(chǎn)工藝規(guī)程.1目錄.21.產(chǎn)品概述.41.1 產(chǎn)品名稱.41.2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)式.41.3 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn).41.4 理化性質(zhì).41.5 藥理作用.41.6 包裝規(guī)格.42.物料的規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).5.3.化學(xué)反應(yīng)式和工藝流程圖.63.1鹽酸洛美沙星的主反應(yīng)，副反應(yīng).63.2工藝流

2、程圖.74.工藝過程.114.1配料比.114.2工藝操作過程.114.3重點(diǎn)工藝控制點(diǎn).124.4反應(yīng)終點(diǎn)控制.124.5注意事項(xiàng).124.6異?，F(xiàn)象的處理和有關(guān)注意事項(xiàng).135. 中間體和半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法.136. 技術(shù)安全與防火.136.1安全防護(hù)制度.136.2危險(xiǎn)化學(xué)品的防護(hù)與救治.147.綜合利用與”三廢“治理.167.1回收利用.167.2三廢處理表格.178.操作工時(shí)與生產(chǎn)周期.179.勞動組織與崗位定員.1710.設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能.1711.原材料，動力消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo).1812.物料平衡.1813.補(bǔ)充部分.201. 產(chǎn)品概述1.1產(chǎn)品名稱：中文名稱

3、：鹽酸洛美沙星拼音名：YANSUAN LUOMEI SHAXING PIAN 英文名： LOMEFLOXACIN HYDROCHLORIDE TABLETS 化學(xué)名: 1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽 1.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)式：分子式：C17H19 F2N3O3·HCl分子量：387.811.3執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-057）-2004Z1.4理化性質(zhì)： 物理性質(zhì)：白色或微黃色結(jié)晶粉末，幾乎無臭，味微苦?；瘜W(xué)性質(zhì)：鹽酸洛美沙星酸度為，在水中微溶，在乙醇或氯仿中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中易溶

4、，在氨試液中溶解；與丙二酸和醋酐在3090的水浴中加熱510分鐘，顯紅棕色；鹽酸洛美沙星加水在稀硝酸微溫使溶解，溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)；因本品遇光漸變色。1.5 藥理作用本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋球奈瑟菌等對本品亦呈現(xiàn)高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用于細(xì)菌細(xì)胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。1.6 包裝規(guī)格產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格要求及儲藏產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：含量 99（%）。包裝方式；內(nèi)

5、襯二層聚乙烯薄膜袋, 外包裝用圓紙桶。包裝規(guī)格：25KG/桶。儲藏：避光、密閉、在陰涼處保存。 2.物料的規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)物料名稱編號規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)編號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)特殊要求包裝規(guī)格項(xiàng)目指標(biāo)乙醇Y-01工藝SOP-QA-301-00性狀無色透明液體。有特殊香味。易揮發(fā)。25/袋乙氧基甲基丙二酸二乙酯Y-02工藝SOP-QA-302-00性狀無色透明液體, 微具芳香氣味。 熔點(diǎn)()： -49.8 沸點(diǎn)()： 198.9 25/桶二苯乙烷Y-03工藝SOP-QA-303-00性狀固體。 50/袋N,N-二甲基甲酰胺Y-04工藝SOP-QA-304-00性狀無色液體，有微弱的特殊臭味。25/袋碳酸鉀Y-05工藝S

6、OP-QA-305-00性狀白色顆粒或粉末。無氣味。有吸濕性。20/桶溴乙烷Y-06工藝SOP-QA-306-00性狀無色油狀液體。有類似乙醚的氣味和灼燒味。露置空氣或見光逐漸變?yōu)辄S色。易揮發(fā)。25/袋1,2-二氯乙烷 Y-07工藝SOP-QA-307-00性狀無色透明油狀液體。有愉快的氣味。味甜。易揮發(fā)。質(zhì)重25/袋硼酸Y-08硼酸工藝SOP-QA-308-00性狀白色結(jié)晶性粉末或無色微帶珍珠狀光澤的磷片或六角三斜結(jié)晶。與皮膚接觸有滑膩感，無氣味，味微酸苦后帶甜。25/袋乙酸酐乙酸酐Y-09工藝SOP-QA-309-00性狀：無色透明液體，有刺激氣味，其蒸氣為催淚毒氣。 20/桶2-甲基哌嗪

7、Y-10工藝SOP-QA-310-00性狀乳白色晶體。密度： 0.998g/cm3 熔點(diǎn)： 61-66 沸點(diǎn)： 268.74°C at 760 mmHg 閃點(diǎn)： 116.33°C 20/桶三乙胺Y-11工藝SOP-QA-311-00性狀無色油狀液體，有強(qiáng)烈氨臭。20/袋包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品名標(biāo)準(zhǔn)編號項(xiàng)目及質(zhì)量指標(biāo)紙板桶SOP-QA-201-00材質(zhì)：牛皮紙，鐵箍特點(diǎn)：強(qiáng)度大，抗壓性高，具有極好的防潮性鋁罐SOP-QA-202-00材質(zhì)：純鋁特點(diǎn)：密封性能強(qiáng)，具有良好的耐酸堿，耐腐蝕，無毒，無吸附性，避光耐震，使用方便3. 化學(xué)反應(yīng)式和工藝流程圖 3.1鹽酸洛美沙星的'

8、主反應(yīng)"路線為： 副反應(yīng)；3.2工藝流程圖：第一工段 2,3,4- 三氟苯胺的制備 第二工段 6,7,8-三氟-1,4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中間體1）的制備 第三工段 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中間體2）的制備 第四工段 1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸根.二乙酸根合硼的制備 第五工段 1-乙基-6,8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸根.二乙酸根合硼的制備 第六工段 鹽酸洛美沙星的制備 4.工藝過程4.1配料比：(1) 2,3,4- 三氟硝基苯 :乙醇=

9、1:1.6(摩爾質(zhì)量比）（2）2,3,4- 三氟苯胺:乙氧基甲基丙二酸二乙酯:二苯乙烷=1:1.5:0.8（質(zhì)量比）（3） N,N-二甲基甲酰胺:碳酸鉀:溴乙烷=1:0.98:1.65（質(zhì)量比）（4） 硼酸：乙酸酐=1:0.67（摩爾質(zhì)量比）（5） 三乙胺l：2-甲基哌嗪=1:1.2(體積比）（6）三乙胺：乙醇：N,N-二甲基甲酰胺=1：少量：適量4.2 工藝操作過程4第一工段 2,3,4- 三氟苯胺（2）的制備在反應(yīng)瓶中，加入2,3,4- 三氟硝基苯 1.77g（0.01mol）、雷尼鎳0.8ml和乙醇17ml，與室溫常壓通氫氧化2h。反應(yīng)畢，過濾，回收鎳（套用），濾液回收溶劑，減壓蒸餾，收

10、集bp92/2.67kPa餾份，得（2）1.35（91.7%）第二工段 6,7,8-三氟-1,4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（3）的制備在反應(yīng)瓶中，加入（2）1.47g(0.01) 、乙氧基甲基丙二酸二乙酯2.16g(0.01mol),與140攪拌2h。反應(yīng)畢，蒸去反應(yīng)生成的乙醇，加入二苯乙烷18ml，于220240攪拌2h。反應(yīng)畢，冷卻，過濾，析出固體，用石油醚洗滌，干燥，得（3）2.71g（88.3%）（可直接用于下一步反應(yīng)）第三工段 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（4）的制備在干燥反應(yīng)瓶中，加入（3）1.355g(5 monl), N,N-二甲

11、基甲酰胺15ml和碳酸鉀1.38g(10mol),于攪拌下，緩慢滴加溴乙烷0.82g(7.5mol), 滴畢，于5060攪拌4h.反應(yīng)畢，冷卻至室溫，過濾，濾液回收溶劑，冷卻，析出固體，得粗品（4）。用1，2-二氯乙烷重結(jié)晶，得（4）3.45g（90.3%），mp179200第四工段 1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸的制備在干燥反應(yīng)瓶中，加入硼酸0.37g（5.98mmol）和乙酸酐2ml（8.98mmol）,與室溫?cái)嚢?h后，110攪拌回流1h。反應(yīng)畢，冷卻，加入（4）1.2(4mmol),于90攪拌2h。反應(yīng)后，加入水6ml，攪拌數(shù)分鐘后，過濾，水洗，得（5

12、）1.45（90.6%）,mp209211(dec)第五工段 1-乙基-6,8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸根.二乙酸根合硼的制備在干燥反應(yīng)瓶中，加入（5）0.4（1m mol)、三乙胺2ml和2-甲基哌嗪0.12g(1.22m mol),于室溫?cái)嚢?h。反應(yīng)畢，回收盡三乙胺，冷卻，析出固體，加入乙醇適量，攪拌數(shù)分鐘，過濾，干燥，得（6）3.94g(82.1%),mp221.2-224。第六工段 洛美沙星的制備在反應(yīng)瓶中，加入（6）0.479g(1m mol)、乙醇2.4ml和三乙胺0.1g，加熱攪拌回流1h。反應(yīng)畢，冷卻，析出固體，過濾，用少量乙醇

13、洗滌，得白色結(jié)晶狀粉末粗品（7）0.31g(87.5%)(可直接用于下步反應(yīng)）。用N,N-二甲基甲酰胺重結(jié)晶，得白色針狀結(jié)晶（7），mp241-241.9。4.3重點(diǎn)工藝控制點(diǎn)項(xiàng)目要求監(jiān)測頻次執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)T第二工段:1.溶解.140-1502.加二苯乙烷220-240第三工段：50-60第四工段：1. 溶解，室溫2. 回流，1103. 溶解，90第五工段：攪拌，室溫第六工段：回流，加熱3崗位Tim第一工段:氫化，2h3 崗位mp第三工段，mp179-200第四工段，mp209-211第五工段，mp221.2-224。第六工段，mp241-241.9。3 崗位餾程第一工段：蒸餾，bp92/2.67k

14、pa3崗位V第三工段：V加料（溴乙烷）3崗位4.4反應(yīng)終點(diǎn)控制: 1.以吸氫量控制反應(yīng)終點(diǎn) 2.氣象色譜法 3.沉淀4.5：注意事項(xiàng)工藝: V加料安全： 1.T反應(yīng)溫度升高，異構(gòu)體增多，水解反應(yīng)增多。 2.石油醚 3 .防止跑料，冒料，滴料，漏料 4.停電，停水時(shí)，立即停止加料4.6異?，F(xiàn)象的處理和有關(guān)注意事項(xiàng)質(zhì)量問題：處理方案：（1） 配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動； （二）配備有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必要時(shí)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測，以確保符合本規(guī)范的要求； （三）由經(jīng)授

15、權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣； （四）檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證或確認(rèn)； （五）取樣、檢查、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄； （六）物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)，并有記錄； （七）物料和最終包裝的成品應(yīng)當(dāng)有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗(yàn)；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應(yīng)當(dāng)與最終包裝相同。 5. 中間體和半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法中間產(chǎn)品名稱標(biāo)準(zhǔn)編號檢驗(yàn)規(guī)程編號質(zhì)量指標(biāo)含量檢驗(yàn)方法雜質(zhì)限度 2,3,4- 三氟苯胺ISO9000-1Y-01化學(xué)純紅外-紫外分光光度法<=0.016,7,8-三氟-1,4

16、-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯ISO9000-2Y-02化學(xué)純紅外-紫外分光光度法<=0.011-乙基-6,7,8,-三氟-1,4-二氫-4-氧代喹啉-3-羧酸的制備ISO9000-3Y-03化學(xué)純紅外-紫外分光光度法<=0.016.安全技術(shù)與防火6.1安全防護(hù)制度1. 技術(shù)安全1.1使用滅菌柜，粉碎機(jī)時(shí)檢查設(shè)備電源是否正常。1.2使用75%乙醇消毒時(shí)，要嚴(yán)禁煙火，酒精起火要用泡沫滅火器或用沙土等隔絕空氣。1.3使用蒸汽崗位要戴手套，防止?fàn)C傷。1.4設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中發(fā)生故障必須立即停車，要斷電源通知有關(guān)人員進(jìn)行檢查修理。1.5嚴(yán)格按設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，維修，清潔。1.6工作

17、區(qū)有足夠的，合格，好用的消防器材，并定點(diǎn)存放。1.7電器設(shè)備的檢修安裝，必須由電工專業(yè)人員負(fù)責(zé)，并禁止帶電作業(yè)。1.8 上崗前穿戴好工作服和勞動保護(hù)用品，不能野蠻作業(yè)。1.9 機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，不可向轉(zhuǎn)動的部位伸手或用硬物觸碰。1.10 設(shè)備、工作間清潔時(shí)應(yīng)注意不要噴灑到電器用具開關(guān)上，防止水濺入電器內(nèi)引起短路。1.11 經(jīng)常檢查各部位，不得松云動顫抖，以防機(jī)械在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)發(fā)生松動。2 勞動保護(hù)2.1 合理使用勞動用品，按各崗位的潔凈等級，按時(shí)，按規(guī)定穿戴，并監(jiān)督檢查其正確使用。2.2 對于產(chǎn)生噪音的崗位，慶控制噪音小于80分貝。2.3 前處理崗位除正常勞動用品外，配防塵口罩等。2.4 粉碎崗位配防護(hù)眼

18、鏡。3 防火:裝置內(nèi)的設(shè)備、管道、建構(gòu)筑物之間保持一定防火間距。有火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)場所的建構(gòu)筑物的結(jié)構(gòu)形式以及選用材料符合防火防爆要求，具有可燃?xì)怏w，易燃液體的生產(chǎn)裝置設(shè)防靜電接地系統(tǒng)。具有火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)的生產(chǎn)設(shè)備和管道設(shè)計(jì)安全閥、爆破板、水封、阻火器等防爆阻火設(shè)施。另外在甲醇壓縮廠房、精餾泵房和罐區(qū)設(shè)有可燃?xì)怏w、有毒氣體報(bào)警器。衛(wèi)生安全（工作服標(biāo)準(zhǔn))區(qū)域衣，褲，帽鞋手套處理方法清潔區(qū)白色白色白色清潔，烘干，消毒一般區(qū)淺色淺色無清潔6.2危險(xiǎn)化學(xué)品的防護(hù)與救治 名稱理化性質(zhì) 危害性防護(hù)措施急救與治療乙醇無色液體，有酒香。與水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多數(shù)有機(jī)溶劑。本品為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑。首先引

19、起興奮，隨后抑制。 急性中毒：急性中毒多發(fā)生于口服。一般可分為興奮、催眠、麻醉、窒息四階段。患者進(jìn)入第三或第四階段，出現(xiàn)意識喪失、瞳孔擴(kuò)大、呼吸不規(guī)律、休克、心力循環(huán)衰竭及呼吸停止。 慢性影響：在生產(chǎn)中長期接觸高濃度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激癥狀，以及頭痛、頭暈、疲乏、易激動、震顫、惡心等。長期酗灑可引起多發(fā)性神經(jīng)病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌損害及器質(zhì)性精神病等。皮膚長期接觸可引起干燥、脫屑、皸裂和皮炎。 本品易燃，具刺激性。一般不需要特殊防護(hù)，高濃度接觸時(shí)可佩戴過濾式防毒面具（半面罩）。皮膚接觸：脫去污染的衣著，用流動清水沖洗。眼睛接觸：提起眼瞼，用流動清水或生理鹽水沖洗。就醫(yī)。吸入：

20、迅速脫離現(xiàn)場至空氣新鮮處。就醫(yī)。食入：飲足量溫水，催吐。就醫(yī)。三乙胺外觀與性狀：無色油狀液體，有強(qiáng)烈氨臭。 健康危害：對呼吸道有強(qiáng)烈的刺激性，吸入后可引起肺水腫甚至死亡?？诜g口腔、食道及胃。眼及皮膚接觸可引起化學(xué)性灼傷。 燃爆危險(xiǎn)：該品易燃，具強(qiáng)刺激性。密閉操作，加強(qiáng)通風(fēng)。操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。建議操作人員佩戴導(dǎo)管式防毒面具，穿防毒物滲透工作服，戴橡膠耐油手套。 皮膚接觸：立即脫去污染的衣著，用大量流動清水沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量流動清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 吸入：迅速脫離現(xiàn)場至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難，給輸氧。如呼吸

21、停止，立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。 食入：用水漱口，給飲牛奶或蛋清。就醫(yī)。1乙酸酐外觀與性狀：無色透明液體，有刺激氣味，其蒸氣為催淚毒氣。 熔點(diǎn)()：-73.1 5 健康危害：吸入后對呼吸道有刺激作用，引起咳嗽、胸痛、呼吸困難。蒸氣對眼有刺激性。眼和皮膚直接接觸液體可致灼傷。口服灼傷口腔和消化道，出現(xiàn)腹痛、惡心、嘔吐和休克等。慢性影響：受該品蒸氣慢性作用的工人，可有結(jié)膜炎、畏光、上呼吸道刺激等。 環(huán)境危害：對環(huán)境有危害，對水體可造成污染。 燃爆危險(xiǎn)：該品易燃，具腐蝕性、刺激性，可致人體灼傷。1穿防酸堿塑料工作服，戴橡膠耐酸堿手套。遠(yuǎn)離火種、熱源，工作場所嚴(yán)禁吸煙。使用防爆型的通風(fēng)系統(tǒng)和設(shè)備。防止蒸

22、氣泄漏到工作場所空氣中。皮膚接觸：立即脫去污染的衣著，用大量流動清水沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量流動清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 吸入：迅速脫離現(xiàn)場至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難，給輸氧。如呼吸停止，立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。 食入：用水漱口，給飲牛奶或蛋清。就醫(yī)。11,2-二氯乙烷無色透明油狀液體。有愉快的氣味。味甜。易揮發(fā)。質(zhì)重。易燃。低毒，半數(shù)致死量。有致癌可能性。蒸氣對呼吸道有刺激性。對眼睛及呼吸道有刺激作用；吸入可引起肺水腫；抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)、刺激胃腸道和引起肝、腎和腎上腺損害。急性中毒：其表現(xiàn)有二種類型，一為頭痛、惡心、興奮、激動，

23、嚴(yán)重者很快發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制而死亡；另一類型以胃腸道癥狀為主，嘔吐、腹痛、腹瀉，嚴(yán)重者可發(fā)生肝壞死和腎病變。慢性影響：長期低濃度接觸引起神經(jīng)衰弱綜合征和消化道癥狀?？芍缕つw脫屑或皮炎。 環(huán)境危害： 該物質(zhì)對大氣臭氧層破壞力極強(qiáng)。 燃爆危險(xiǎn)： 本品易燃，高毒，為可疑致癌物，具刺激性。 儲存于陰涼、通風(fēng)的庫房。遠(yuǎn)離火種、熱源。庫溫不宜超過30。保持容器密封。應(yīng)與氧化劑、酸類、堿類、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲。采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)施。禁止使用易產(chǎn)生火花的機(jī)械設(shè)備和工具。儲區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行極毒物品“五雙”管理制度皮膚接觸：脫去污染的衣著，用肥皂水和清水徹底沖洗

24、皮膚。 眼睛接觸： 提起眼瞼，用流動清水或生理鹽水沖洗。就醫(yī)。 吸入： 迅速脫離現(xiàn)場至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難，給輸氧。如呼吸停止，立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。 食入： 洗胃。就醫(yī)。7. 綜合利用與“三廢治理”7.1回收利用名稱日出產(chǎn)量含量回收處理方法回收率不合格品加工再處理產(chǎn)物實(shí)際得量/按某一主要原料計(jì)算的理論產(chǎn)量*100% 雷尼鎳和三氟硝基苯的混合物提純后回收乙醇提純，再利用三乙胺化學(xué)處理后排放。7.2三廢處理表格名稱SOP編號處理方法廢水(含有三乙胺的液體）通過處理達(dá)標(biāo)后排放。廢氣，粉塵鍋爐設(shè)置過濾除塵除氣設(shè)施。廢渣（各種混合物殘?jiān)┻\(yùn)往垃圾場。8. 操作工時(shí)與生產(chǎn)周期操作工時(shí)

25、：（準(zhǔn)備+操作+結(jié)束）9小時(shí)生產(chǎn)周期：（操作工時(shí)+檢驗(yàn)工時(shí)）2天 工段工時(shí)生產(chǎn)周期還原480min480min縮合環(huán)合180min180min乙基化145min145min水解300min300min縮合280min280min成鹽195min195min9. 勞動組織與崗位定員勞動組織：崗位班次：三班倒 車間組織：以每個(gè)車間為一個(gè)班輔助班組：暫無 崗位人員數(shù)量工作制度備注車間主任1白班管理技術(shù)員1白班統(tǒng)計(jì)員1白班班長3三班倒操作操作工12三班倒領(lǐng)料員1白班10. 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力序號設(shè)備名稱規(guī)格型號材質(zhì)數(shù)量功率生產(chǎn)能力1三維混合機(jī)SYH一400不銹鋼 12kw300L2管式換熱器BES700-2.5-120-6/25-4不銹鋼 115kw5ooL3反應(yīng)釜S212-5L不銹鋼52kw120kg/次4反應(yīng)塔UBF不銹鋼12kw70kg/次5冷凝器100N 100×50150kg/次6過濾器0249（PN25）不銹鋼150kg/次7水洗槽X5036B立式陶瓷塑料225kg/次8閥門JB/T308 鐵體銅芯或全銅1611. 原材料、動力消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)原料理論定額核定定額