產(chǎn)品模擬召回報(bào)告

1、.*x有限公司產(chǎn)品模擬召回報(bào)告產(chǎn)品名稱：*x 生產(chǎn)批號(hào)： ZL016901 召回日期：二零一五年十月十六日 模擬召回報(bào)告1、目的：當(dāng)銷售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時(shí)，能夠迅速有效的做出反應(yīng)，將危害程度和范圍消除或降低。2、依據(jù)：產(chǎn)品召回管理制度。3、職責(zé)：召回小組全面負(fù)責(zé)、各部門協(xié)助。3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品命令的下達(dá)及召回工作的協(xié)調(diào)。3.2質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)召回工作的實(shí)施、跟蹤與協(xié)調(diào)。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄提供及查找生產(chǎn)技術(shù)原因，提供技術(shù)咨詢。3.4客服部、銷售部負(fù)責(zé)銷售記錄的提供及同客戶方進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)以及召回產(chǎn)品的運(yùn)輸過程。3.5質(zhì)量部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的質(zhì)量記錄提供及對(duì)庫存產(chǎn)品、召回

2、產(chǎn)品的控制、取樣、檢測工作，記錄召回和通知情況。3.6倉庫負(fù)責(zé)貨物的收發(fā)存核對(duì)工作及問題產(chǎn)品的登記、隔離、存放、保管。4、模擬召回內(nèi)容：4.1模擬召回的準(zhǔn)備2015年10月16日，公司決定進(jìn)行一次模擬召回測試，以驗(yàn)證產(chǎn)品召回管理的可行性和有效性，并整改審核不符合項(xiàng)。假定已經(jīng)發(fā)貨的產(chǎn)品存在安全隱患（微生物不合格），會(huì)給消費(fèi)者健康造成危害，決定召回。4.2模擬召回的實(shí)施4.2.1啟動(dòng)召回1、10月16日上午9:00：化驗(yàn)室針對(duì)2015年 5月19日生產(chǎn)的潔面乳（批號(hào)：ZL016901 規(guī)格：100g ）產(chǎn)品，進(jìn)行留樣產(chǎn)品檢查時(shí)，微生物結(jié)果不合格；經(jīng)重新取樣復(fù)檢，仍然顯示微生物結(jié)果不合格。2、9點(diǎn)1

3、0分，質(zhì)量部將問題匯報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人*x，告知問題的嚴(yán)重性，建議啟動(dòng)產(chǎn)品召回。3、9點(diǎn)30分，召回小組執(zhí)行組長迅速召開召回緊急會(huì)議：總經(jīng)理/質(zhì)量受權(quán)人*x、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人*x、質(zhì)量/技術(shù)部負(fù)責(zé)人*x、倉務(wù)/銷售負(fù)責(zé)人*x討論評(píng)估后，決定實(shí)施產(chǎn)品召回。4.2.2信息匯總分析與召回產(chǎn)品情況的確認(rèn)10點(diǎn)20分，經(jīng)*查出庫記錄、發(fā)貨記錄，產(chǎn)品情況確認(rèn)如下：產(chǎn)品批號(hào)：ZL016901 規(guī) 格：100g生產(chǎn)數(shù)量：1000支庫存數(shù)量：565支銷售數(shù)量：435支銷售方向：質(zhì)量問題：部分產(chǎn)品微生物不合格。4.2.3 召回實(shí)施1、10點(diǎn)50分，總經(jīng)理簽發(fā)產(chǎn)品召回指令。2、11點(diǎn)00分，經(jīng)召回小組組長授權(quán)由質(zhì)量部制定藥品

4、召回計(jì)劃。11點(diǎn)30電話告知*x有限公司，提出對(duì)*x潔面乳產(chǎn)品實(shí)施召回，請(qǐng)求協(xié)助同時(shí)做好電話記錄，并傳真產(chǎn)品召回通知單。2、11點(diǎn)50分*有限公司反饋：*x潔面乳產(chǎn)品共4件加尾數(shù)35支共435支，還未進(jìn)行銷售，存放在庫。產(chǎn)品信息與公司各項(xiàng)記錄相符。3、了解到此情況后，17點(diǎn)00分電話告知客戶我們進(jìn)行的是召回模擬測試，此批產(chǎn)品沒有任何問題，由此帶來的麻煩請(qǐng)求諒解。客戶表示這是公司管理規(guī)范的體現(xiàn)，可以理解。4、11點(diǎn)00分倉庫*x將該批的庫存產(chǎn)品移至隔離區(qū)，掛上隔離標(biāo)識(shí)牌。5、11點(diǎn)10分質(zhì)量部對(duì)同期其它批次的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。結(jié)果都合格。6、后續(xù)處理：對(duì)于分析結(jié)果（產(chǎn)品存在或潛在危害）處理1）

5、銷售部聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回，并確認(rèn)召回?cái)?shù)量；填寫產(chǎn)品召回記錄表。2）召回小組對(duì)召回產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，處理。3）銷售部和顧客溝通進(jìn)行索賠、補(bǔ)償事宜。5、結(jié)果評(píng)價(jià)：本次模擬召回順利結(jié)束，在整個(gè)召回過程中各部門積極配合，在較短的時(shí)間內(nèi)很好的完成了召回工作，此次召回演練過程全部按預(yù)定的計(jì)劃進(jìn)行，通過本次模擬召回，可以得出結(jié)論，我公司質(zhì)量管理體系中的產(chǎn)品召回管理制度具有很強(qiáng)的操作性，并且可靠有效。體現(xiàn)出公司對(duì)問題產(chǎn)品的召回能力，顯示我公司產(chǎn)品溯源的管理規(guī)范有序。因本次模擬召回著重檢驗(yàn)是本公司能否順利把產(chǎn)品召回，因此召回后的運(yùn)輸及處理沒有演練。建議各相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品召回管理制度的學(xué)

6、習(xí)與培訓(xùn)。附表1 產(chǎn)品召回步驟和期限一覽表步 驟開始時(shí)間完成期限備注確認(rèn)回收范圍2015年10月16日2015年10月16日編制回收通知函2015年10月16日2015年10月16日發(fā)布回收計(jì)劃執(zhí)行指令2015年10月16日2015年10月16日產(chǎn)品回收行動(dòng)回收產(chǎn)品處理確認(rèn)回收完成2015年10月16日2015年10月17日編制回收?qǐng)?bào)告2015年10月17日2015年10月17日 編制人： 審核人： 審核日期： 年 月 日附表2 產(chǎn)品投訴資料收集及評(píng)價(jià)表填表日期: 2015 年10月16日問題產(chǎn)品名稱*潔面乳規(guī)格100g問題產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/保質(zhì)期20150519批號(hào)ZL016901問題發(fā)生的日

7、期20151016地點(diǎn)留樣室發(fā) 現(xiàn)問題方 式（ ）公司內(nèi)部人員發(fā)現(xiàn)*性別男部門化驗(yàn)室職位質(zhì)量負(fù)責(zé)人（ ）客戶投訴顧客姓名性別聯(lián)系電話投訴方式住址：產(chǎn)品存在的問題及造成的危害化驗(yàn)室針對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行考察實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)微生物項(xiàng)不合格。如果使用該產(chǎn)品會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康造成傷害。產(chǎn)品問題的嚴(yán)重性嚴(yán)重 （ ） 一般（ ） 無影響（ ）問題產(chǎn)品發(fā)放地區(qū)生產(chǎn)總數(shù)量/庫存數(shù)量生產(chǎn)數(shù)量：1000支庫存數(shù)量：565支是否啟動(dòng)回收計(jì)劃指令是（ ） 否（ ）啟動(dòng)產(chǎn)品回收方案（ ）絕對(duì)不可使用（嚴(yán)重）（ ）可以繼續(xù)使用，直到補(bǔ)充貨品到達(dá)（一般）（ ）不可出貨（無影響）客戶/經(jīng)銷商負(fù)責(zé)人姓名補(bǔ)充產(chǎn)品的生產(chǎn)日期其他情況/資料 填表

8、人： 復(fù)核人： 附表3 產(chǎn)品召回評(píng)審評(píng)估會(huì)議簽到表日期：2010年5月5日 召回小組部門/職務(wù)/手機(jī)組長總經(jīng)理/質(zhì)量授權(quán)人組員質(zhì)量/技術(shù)部負(fù)責(zé)人組員生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人組員倉務(wù)/銷售部負(fù)責(zé)人組員組員組員組員組員組員組員組員本次召回產(chǎn)品評(píng)審結(jié)果：查閱檢驗(yàn)記錄及生產(chǎn)記錄發(fā)現(xiàn)：本批原料、成品檢驗(yàn)結(jié)果均正常，生產(chǎn)過程無異常，故判定原料、成品出廠時(shí)不存在質(zhì)量問題。經(jīng)過對(duì)本產(chǎn)品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，分析可能的原因是留樣產(chǎn)品保存不當(dāng)，定期檢查后未將產(chǎn)品密封好，使部分產(chǎn)品直接接觸空氣時(shí)間過長，而導(dǎo)致部分產(chǎn)品的微生物不符合規(guī)定。 質(zhì)量受權(quán)人： 日 期：附表4產(chǎn)品召回指令簽發(fā)人： 簽發(fā)日期： 年 月 日公司各有關(guān)部門：根

9、據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、產(chǎn)品召回管理制度及有關(guān)規(guī)定的要求，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，存在著質(zhì)量問題。本著對(duì)消費(fèi)者使用產(chǎn)品安全有效負(fù)責(zé)和身心健康負(fù)責(zé)，經(jīng)本公司研究決定，對(duì)該批產(chǎn)品實(shí)行召回。望銷售部在接到本通知后，迅速與有關(guān)銷售客戶以及可能與本產(chǎn)品有關(guān)的單位或個(gè)人（包括在運(yùn)輸途中的負(fù)責(zé)單位）進(jìn)行聯(lián)系，按召回指令，以最快的手段和途徑召回，并做好召回的善后處理工作。公司其它部門做好產(chǎn)品召回的準(zhǔn)備及處理工作。在產(chǎn)品召回的工作中隨時(shí)與公司質(zhì)量管理部門保持聯(lián)系。請(qǐng)將產(chǎn)品在 10月17日前收回。名 稱*潔面乳批 號(hào)ZL016901規(guī) 格100g產(chǎn)品效期2018.05召回性質(zhì)模擬召回R 實(shí)施召回召回級(jí)別 一級(jí)R 二級(jí) 三級(jí)召

10、回原因化驗(yàn)室針對(duì)ZL016901、100g*x潔面乳留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)微生物項(xiàng)不合格。如果使用該產(chǎn)品會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康造成傷害。望相關(guān)部門遵照?qǐng)?zhí)行。 *x有限公司 2015年 10月16日附表5電 話 紀(jì) 錄時(shí)間：2015年10月16日 來電：銷售部 內(nèi)容：2015年10月8日發(fā)給*x有限公司的 *x潔面乳（規(guī)格100g、批號(hào)ZL016901）435支 ，上市銷售會(huì)導(dǎo)致顧客產(chǎn)生不良反應(yīng)，為了避免更大的質(zhì)量事故發(fā)生，召回本批產(chǎn)品，暫不要上市銷售。接電：11點(diǎn)30分，*x有限公司，業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，接到電話后，表示馬上落實(shí)查詢貨物銷售情況。附表6產(chǎn)品召回計(jì)劃表 品 名*x潔面乳規(guī) 格100g

11、批 號(hào)ZL016901批 產(chǎn) 量1000支銷售數(shù)量435支召回原因化驗(yàn)室針對(duì)ZL016901、100g*潔面乳留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)微生物項(xiàng)不合格。如果使用該產(chǎn)品會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康造成傷害。擬召回?cái)?shù)量435支召回時(shí)限2天內(nèi)召回范圍全部銷售數(shù)量生產(chǎn)單位*x有限公司召回性質(zhì)模擬召回R實(shí)施召回召回級(jí)別一級(jí)R二級(jí)三級(jí)召回小組負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式小組成員聯(lián)系方式銷售客戶名稱*有限公司聯(lián) 系 人聯(lián)系方式發(fā)貨日期2015.10.08購貨數(shù)量435訂單號(hào)召回信息公布報(bào)紙電視R其他R召回預(yù)期效果部分消除基本消除徹底消除R處理措施重新檢驗(yàn)返工處理銷毀R召回完成后進(jìn)行效果評(píng)價(jià)總結(jié)報(bào)告措施計(jì)劃人： 審核人： 批準(zhǔn)人

12、：附表7產(chǎn)品召回通知單單位： *有限公司我公司于 2015 年 10 月 8 日發(fā)往您處的產(chǎn)品： *x潔面乳 規(guī)格: 100g 批號(hào): ZL016901 數(shù)量： 435支 ，存在質(zhì)量問題，希望在接到本通知時(shí)，立即把已售出的產(chǎn)品收回，未售出的就地封存，并對(duì)已售出使用的產(chǎn)品采取下列補(bǔ)救或預(yù)防措施，我方將派人前往處理，特此通知。補(bǔ)救或預(yù)防措施： 根據(jù)反饋的情況，全部銷售產(chǎn)品經(jīng)銷商均未售出，已通知客戶及業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人該批次庫存產(chǎn)品停止發(fā)貨，就地封存，全部即刻召回。*有限公司 2015年10月16日附表8產(chǎn)品召回記錄召回性質(zhì)模擬召回 R 實(shí)施召回 產(chǎn)品信息產(chǎn)品名稱*潔面乳產(chǎn)品批號(hào)ZL016901生產(chǎn)單位*x

13、有限公司批 產(chǎn) 量1000支召回原因化驗(yàn)室針對(duì)ZL016901、100g*x潔面乳留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)微生物項(xiàng)不合格。如果使用該產(chǎn)品會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成傷害。 質(zhì)量部： 確定回收范圍對(duì)截止至10月16日銷售的435支產(chǎn)品全部召回。質(zhì)量部： 召回啟動(dòng)一級(jí)召回 R 二級(jí)召回 三級(jí)召回 質(zhì)量受權(quán)人： 召回實(shí)施已于5日17點(diǎn)前確定銷售商的購貨產(chǎn)品使用情況，均在購貨方的倉庫內(nèi)未銷售至下一級(jí)客戶使用。因本次模擬召回不涉及將產(chǎn)品運(yùn)輸返回公司，故認(rèn)為召回實(shí)施已完成。銷售部： 客戶信息客戶名稱聯(lián)系人聯(lián)系方式發(fā)貨日期購貨數(shù)量訂單號(hào)召回產(chǎn)品接收本次模擬召回不涉及。倉庫： 召回產(chǎn)品檢驗(yàn)本次模擬召回不涉及。化驗(yàn)室： 召回產(chǎn)品評(píng)審評(píng)審結(jié)論：本次模擬召回不涉及。質(zhì)量部化驗(yàn)室制造部車 間銷售部物控部生產(chǎn)副總質(zhì)量受權(quán)人召回產(chǎn)品處置本次模擬召回不涉及。質(zhì)量部： 本次模擬召回不涉及。制造部： 召回追溯情況指令發(fā)出： 2015年 10月16日 銷售追溯完成時(shí)間： 2015年10 月16 日 完成情況：已完成原、輔料追溯完成時(shí)間： 2015年10月16 日 完成情況：已完成包材追溯完成時(shí)間： 2015年10 月16 日 完成情況：已完成召回情況評(píng)審本次模擬召回順利結(jié)