產品模擬召回報告

1、.*x有限公司產品模擬召回報告產品名稱：*x 生產批號： ZL016901 召回日期：二零一五年十月十六日 模擬召回報告1、目的：當銷售的產品存在危害性或潛在危害時，能夠迅速有效的做出反應，將危害程度和范圍消除或降低。2、依據(jù)：產品召回管理制度。3、職責：召回小組全面負責、各部門協(xié)助。3.1總經(jīng)理負責召回產品命令的下達及召回工作的協(xié)調。3.2質量授權人負責召回工作的實施、跟蹤與協(xié)調。3.3生產部負責召回產品的生產記錄提供及查找生產技術原因，提供技術咨詢。3.4客服部、銷售部負責銷售記錄的提供及同客戶方進行溝通、協(xié)調以及召回產品的運輸過程。3.5質量部負責召回產品的質量記錄提供及對庫存產品、召回

2、產品的控制、取樣、檢測工作，記錄召回和通知情況。3.6倉庫負責貨物的收發(fā)存核對工作及問題產品的登記、隔離、存放、保管。4、模擬召回內容：4.1模擬召回的準備2015年10月16日，公司決定進行一次模擬召回測試，以驗證產品召回管理的可行性和有效性，并整改審核不符合項。假定已經(jīng)發(fā)貨的產品存在安全隱患（微生物不合格），會給消費者健康造成危害，決定召回。4.2模擬召回的實施4.2.1啟動召回1、10月16日上午9:00：化驗室針對2015年 5月19日生產的潔面乳（批號：ZL016901 規(guī)格：100g ）產品，進行留樣產品檢查時，微生物結果不合格；經(jīng)重新取樣復檢，仍然顯示微生物結果不合格。2、9點1

3、0分，質量部將問題匯報給質量負責人*x，告知問題的嚴重性，建議啟動產品召回。3、9點30分，召回小組執(zhí)行組長迅速召開召回緊急會議：總經(jīng)理/質量受權人*x、生產負責人*x、質量/技術部負責人*x、倉務/銷售負責人*x討論評估后，決定實施產品召回。4.2.2信息匯總分析與召回產品情況的確認10點20分，經(jīng)*查出庫記錄、發(fā)貨記錄，產品情況確認如下：產品批號：ZL016901 規(guī) 格：100g生產數(shù)量：1000支庫存數(shù)量：565支銷售數(shù)量：435支銷售方向：質量問題：部分產品微生物不合格。4.2.3 召回實施1、10點50分，總經(jīng)理簽發(fā)產品召回指令。2、11點00分，經(jīng)召回小組組長授權由質量部制定藥品

4、召回計劃。11點30電話告知*x有限公司，提出對*x潔面乳產品實施召回，請求協(xié)助同時做好電話記錄，并傳真產品召回通知單。2、11點50分*有限公司反饋：*x潔面乳產品共4件加尾數(shù)35支共435支，還未進行銷售，存放在庫。產品信息與公司各項記錄相符。3、了解到此情況后，17點00分電話告知客戶我們進行的是召回模擬測試，此批產品沒有任何問題，由此帶來的麻煩請求諒解?？蛻舯硎具@是公司管理規(guī)范的體現(xiàn)，可以理解。4、11點00分倉庫*x將該批的庫存產品移至隔離區(qū)，掛上隔離標識牌。5、11點10分質量部對同期其它批次的產品進行抽樣檢驗。結果都合格。6、后續(xù)處理：對于分析結果（產品存在或潛在危害）處理1）

5、銷售部聯(lián)系將本批次銷售的產品全部召回，并確認召回數(shù)量；填寫產品召回記錄表。2）召回小組對召回產品和庫存產品進行評估，處理。3）銷售部和顧客溝通進行索賠、補償事宜。5、結果評價：本次模擬召回順利結束，在整個召回過程中各部門積極配合，在較短的時間內很好的完成了召回工作，此次召回演練過程全部按預定的計劃進行，通過本次模擬召回，可以得出結論，我公司質量管理體系中的產品召回管理制度具有很強的操作性，并且可靠有效。體現(xiàn)出公司對問題產品的召回能力，顯示我公司產品溯源的管理規(guī)范有序。因本次模擬召回著重檢驗是本公司能否順利把產品召回，因此召回后的運輸及處理沒有演練。建議各相關部門進一步加強對產品召回管理制度的學

6、習與培訓。附表1 產品召回步驟和期限一覽表步 驟開始時間完成期限備注確認回收范圍2015年10月16日2015年10月16日編制回收通知函2015年10月16日2015年10月16日發(fā)布回收計劃執(zhí)行指令2015年10月16日2015年10月16日產品回收行動回收產品處理確認回收完成2015年10月16日2015年10月17日編制回收報告2015年10月17日2015年10月17日 編制人： 審核人： 審核日期： 年 月 日附表2 產品投訴資料收集及評價表填表日期: 2015 年10月16日問題產品名稱*潔面乳規(guī)格100g問題產品的生產日期/保質期20150519批號ZL016901問題發(fā)生的日

7、期20151016地點留樣室發(fā) 現(xiàn)問題方 式（ ）公司內部人員發(fā)現(xiàn)*性別男部門化驗室職位質量負責人（ ）客戶投訴顧客姓名性別聯(lián)系電話投訴方式住址：產品存在的問題及造成的危害化驗室針對留樣產品進行考察實驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產品會對消費者健康造成傷害。產品問題的嚴重性嚴重 （ ） 一般（ ） 無影響（ ）問題產品發(fā)放地區(qū)生產總數(shù)量/庫存數(shù)量生產數(shù)量：1000支庫存數(shù)量：565支是否啟動回收計劃指令是（ ） 否（ ）啟動產品回收方案（ ）絕對不可使用（嚴重）（ ）可以繼續(xù)使用，直到補充貨品到達（一般）（ ）不可出貨（無影響）客戶/經(jīng)銷商負責人姓名補充產品的生產日期其他情況/資料 填表

8、人： 復核人： 附表3 產品召回評審評估會議簽到表日期：2010年5月5日 召回小組部門/職務/手機組長總經(jīng)理/質量授權人組員質量/技術部負責人組員生產部負責人組員倉務/銷售部負責人組員組員組員組員組員組員組員組員本次召回產品評審結果：查閱檢驗記錄及生產記錄發(fā)現(xiàn)：本批原料、成品檢驗結果均正常，生產過程無異常，故判定原料、成品出廠時不存在質量問題。經(jīng)過對本產品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行評估，分析可能的原因是留樣產品保存不當，定期檢查后未將產品密封好，使部分產品直接接觸空氣時間過長，而導致部分產品的微生物不符合規(guī)定。 質量受權人： 日 期：附表4產品召回指令簽發(fā)人： 簽發(fā)日期： 年 月 日公司各有關部門：根

9、據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、產品召回管理制度及有關規(guī)定的要求，我公司生產的產品，存在著質量問題。本著對消費者使用產品安全有效負責和身心健康負責，經(jīng)本公司研究決定，對該批產品實行召回。望銷售部在接到本通知后，迅速與有關銷售客戶以及可能與本產品有關的單位或個人（包括在運輸途中的負責單位）進行聯(lián)系，按召回指令，以最快的手段和途徑召回，并做好召回的善后處理工作。公司其它部門做好產品召回的準備及處理工作。在產品召回的工作中隨時與公司質量管理部門保持聯(lián)系。請將產品在 10月17日前收回。名 稱*潔面乳批 號ZL016901規(guī) 格100g產品效期2018.05召回性質模擬召回R 實施召回召回級別 一級R 二級 三級召

10、回原因化驗室針對ZL016901、100g*x潔面乳留樣產品進行穩(wěn)定性考察實驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產品會對消費者健康造成傷害。望相關部門遵照執(zhí)行。 *x有限公司 2015年 10月16日附表5電 話 紀 錄時間：2015年10月16日 來電：銷售部 內容：2015年10月8日發(fā)給*x有限公司的 *x潔面乳（規(guī)格100g、批號ZL016901）435支 ，上市銷售會導致顧客產生不良反應，為了避免更大的質量事故發(fā)生，召回本批產品，暫不要上市銷售。接電：11點30分，*x有限公司，業(yè)務負責人，接到電話后，表示馬上落實查詢貨物銷售情況。附表6產品召回計劃表 品 名*x潔面乳規(guī) 格100g

11、批 號ZL016901批 產 量1000支銷售數(shù)量435支召回原因化驗室針對ZL016901、100g*潔面乳留樣產品進行穩(wěn)定性考察實驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產品會對消費者健康造成傷害。擬召回數(shù)量435支召回時限2天內召回范圍全部銷售數(shù)量生產單位*x有限公司召回性質模擬召回R實施召回召回級別一級R二級三級召回小組負責人聯(lián)系方式小組成員聯(lián)系方式銷售客戶名稱*有限公司聯(lián) 系 人聯(lián)系方式發(fā)貨日期2015.10.08購貨數(shù)量435訂單號召回信息公布報紙電視R其他R召回預期效果部分消除基本消除徹底消除R處理措施重新檢驗返工處理銷毀R召回完成后進行效果評價總結報告措施計劃人： 審核人： 批準人

12、：附表7產品召回通知單單位： *有限公司我公司于 2015 年 10 月 8 日發(fā)往您處的產品： *x潔面乳 規(guī)格: 100g 批號: ZL016901 數(shù)量： 435支 ，存在質量問題，希望在接到本通知時，立即把已售出的產品收回，未售出的就地封存，并對已售出使用的產品采取下列補救或預防措施，我方將派人前往處理，特此通知。補救或預防措施： 根據(jù)反饋的情況，全部銷售產品經(jīng)銷商均未售出，已通知客戶及業(yè)務負責人該批次庫存產品停止發(fā)貨，就地封存，全部即刻召回。*有限公司 2015年10月16日附表8產品召回記錄召回性質模擬召回 R 實施召回 產品信息產品名稱*潔面乳產品批號ZL016901生產單位*x

13、有限公司批 產 量1000支召回原因化驗室針對ZL016901、100g*x潔面乳留樣產品進行穩(wěn)定性考察實驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產品會對消費者造成傷害。 質量部： 確定回收范圍對截止至10月16日銷售的435支產品全部召回。質量部： 召回啟動一級召回 R 二級召回 三級召回 質量受權人： 召回實施已于5日17點前確定銷售商的購貨產品使用情況，均在購貨方的倉庫內未銷售至下一級客戶使用。因本次模擬召回不涉及將產品運輸返回公司，故認為召回實施已完成。銷售部： 客戶信息客戶名稱聯(lián)系人聯(lián)系方式發(fā)貨日期購貨數(shù)量訂單號召回產品接收本次模擬召回不涉及。倉庫： 召回產品檢驗本次模擬召回不涉及?；炇遥?召回產品評審評審結論：本次模擬召回不涉及。質量部化驗室制造部車 間銷售部物控部生產副總質量受權人召回產品處置本次模擬召回不涉及。質量部： 本次模擬召回不涉及。制造部： 召回追溯情況指令發(fā)出： 2015年 10月16日 銷售追溯完成時間： 2015年10 月16 日 完成情況：已完成原、輔料追溯完成時間： 2015年10月16 日 完成情況：已完成包材追溯完成時間： 2015年10 月16 日 完成情況：已完成召回情況評審本次模擬召回順利結