[畜牧獸醫(yī)]美國食品標(biāo)簽要求介紹

1、美國食品標(biāo)簽管理體系及法規(guī)要求簡介 國家質(zhì)檢總局標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)研究中心2021-10-29主要內(nèi)容一、美國食品標(biāo)簽管理機(jī)構(gòu)二、美國食品標(biāo)簽法規(guī)體系三、美國食品標(biāo)簽法規(guī)概要四、美國食品標(biāo)簽規(guī)定具體標(biāo)注要求五、美國食品標(biāo)簽規(guī)定變化情況一、美國食品標(biāo)簽管理機(jī)構(gòu) 按食品類別進(jìn)行分工監(jiān)管 ：食品藥品管理局食品藥品管理局 ( (FDA)FDA)食品平安檢驗(yàn)局食品平安檢驗(yàn)局FSISFSIS煙酒稅收貿(mào)易局煙酒稅收貿(mào)易局TTBTTB除肉類和禽類以外的在美國境內(nèi)銷除肉類和禽類以外的在美國境內(nèi)銷售的國產(chǎn)或進(jìn)口食品包括帶殼蛋售的國產(chǎn)或進(jìn)口食品包括帶殼蛋類、瓶裝水和酒精含量小于類、瓶裝水和酒精含量小于7%7%的的葡萄酒飲料葡

2、萄酒飲料肉類、禽類和蛋類產(chǎn)品肉類、禽類和蛋類產(chǎn)品酒類產(chǎn)品酒類產(chǎn)品充分發(fā)揮政府職能，設(shè)置專門的食品標(biāo)簽管理部門，全方位地開展工作。食品藥品管理局(FDA)營 養(yǎng) 產(chǎn) 品 、 標(biāo) 簽 和 膳 食 補(bǔ) 充 劑 辦 公 室 O f f i c e o f Nutritional Products, Labeling, and Dietary Supplements，ONPLDS膳食補(bǔ)充劑方案組食品標(biāo)簽和標(biāo)準(zhǔn)工作組營養(yǎng)方案和標(biāo)簽工作組科學(xué)研究和應(yīng)用技術(shù)工作組嬰兒配方粉和醫(yī)用食品工作組二、美國食品標(biāo)簽法規(guī)體系食品標(biāo)簽食品過敏原標(biāo)簽和消費(fèi)者保護(hù)法法律總匯1994年膳食補(bǔ)充劑健康和教育法聯(lián)邦食品藥品化裝品法1

3、990年?duì)I養(yǎng)標(biāo)簽和教育法美國法典合理包裝和標(biāo)簽法禽類產(chǎn)品檢驗(yàn)法肉類產(chǎn)品檢驗(yàn)法蛋類產(chǎn)品檢驗(yàn)法葡萄酒標(biāo)簽和廣告聯(lián)邦酒類管理法聯(lián)邦法典蒸餾酒標(biāo)簽和廣告麥芽酒標(biāo)簽和廣告酒類標(biāo)簽標(biāo)示程序酒精飲料健康警示聲明三、美國食品標(biāo)簽法規(guī)概要1、?聯(lián)邦食品藥品和化裝品法?Federal Food, Drug and Cosmetic Act1938年公布，它是對1906年?聯(lián)邦食品藥品法案?的修訂補(bǔ)充和替代。第四章對食品標(biāo)簽做出多項(xiàng)規(guī)定。根底性食品平安法規(guī)。2、?合理包裝和標(biāo)簽法案?Fair Packaging and Labeling Act 1966年公布，由衛(wèi)生和人類效勞部和美國 聯(lián) 邦 商 會 t h e

4、F e d e r a l Tr a d e Commission聯(lián)合執(zhí)行。主旨：應(yīng)標(biāo)注準(zhǔn)確的信息，而且要便于價格比較。標(biāo)簽內(nèi)容：標(biāo)示位置和格式、含量聲稱的內(nèi)容、凈含量附加聲明。3、?1990年?duì)I養(yǎng)標(biāo)簽和教育法案?Nutrition Labeling and Education Act of 19901990年10月26日公布，F(xiàn)DA執(zhí)行。對?食品、藥品和化裝品法案?的補(bǔ)充。對營養(yǎng)標(biāo)簽和聲稱的使用及標(biāo)注制定了詳細(xì)規(guī)定。4、?1994年膳食補(bǔ)充劑健康和教育法案?Dietary Supplement Health and Education Act of 19941994年公布， FDA執(zhí)行 。標(biāo)

5、簽規(guī)定：文字要求；功能聲稱、營養(yǎng)聲稱；營養(yǎng)標(biāo)簽。要求建立膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽委員會和膳食補(bǔ)充劑辦公室。 5、?2004年食品過敏原標(biāo)簽和消費(fèi)者保護(hù)法案?Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 20042004年8月公布，適用于FDA管轄的由主要食品過敏原或含有主要食品過敏原的配料生產(chǎn)的食品，2006年1月1日起執(zhí)行。 該法案確定了八大類食品過敏原：牛奶、蛋、魚類、甲殼貝類、樹生堅(jiān)果類、小麥、花生、大豆，從標(biāo)簽角度對含有過敏原的食品提出多條要求。6、農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)執(zhí)行的法規(guī)?肉類檢驗(yàn)法?禽類產(chǎn)品檢驗(yàn)法?蛋類產(chǎn)品檢驗(yàn)法?含標(biāo)簽條款7、煙酒稅

6、收貿(mào)易局執(zhí)行的法規(guī)?聯(lián)邦酒類管理法?葡萄酒標(biāo)簽和廣告?蒸餾酒標(biāo)簽和廣告?麥芽酒標(biāo)簽和廣告?(酒類標(biāo)簽)標(biāo)示程序?酒精飲料健康警示聲明?四、美國食品標(biāo)簽規(guī)定具體標(biāo)注要求依據(jù)整理一食品名稱1、標(biāo)示位置：正面標(biāo)簽，或主展示版面PDP以及任何可選PDP。通常與包裝底部平行。2、字體：用粗體。圖1一食品名稱使用“Vanilla Wafers”作為食品名稱，并展示了餅干的圖案。圖23、應(yīng)使用法律或法規(guī)確定的名稱。一食品名稱4、必須說明食品在包裝中的形式。圖3一食品名稱5、替代品和仿制品的名稱標(biāo)示。圖4二凈含量和瀝干物重量規(guī)定 1、位置：放在主展示版面底部30的區(qū)域，一般與容器的底部平行。圖5二凈含量和瀝干

7、物重量規(guī)定2、必須同時以公制單位和美制慣例單位顯示凈含量。例如： 凈重1 lb 8 oz (680g)；凈重1 lb 8 oz 680 g；凈含量500 ml (1 pt 0.9 fl oz)；凈含量 1 gal (3.79 L)。二凈含量和瀝干物重量規(guī)定表表1 最小字號和主展示版面的面積最小字號和主展示版面的面積最小字體高度最小字體高度PDP面積面積1/16in.(1.6 mm)5 sq.in (32 sq. cm) 及以下及以下1/8 in.(3.2 mm)5 sq.in (32 sq. cm )以上，但不超過以上，但不超過25 sq.in(161 sq. cm)3/16 in.(4.8

8、mm)25 sq.in(161 sq. cm) 以上，但不超過以上，但不超過100 sq.in(645 sq. cm)1/4 in.(6.4 mm)100 sq.in(645 sq. cm) 以上，但不超過以上，但不超過400 sq.in(2580 sq. cm)1/2 in.(12.7 mm)400 sq.in(2580 sq. cm)以上以上3、凈含量最小字號要求。二凈含量和瀝干物重量規(guī)定4、如果計(jì)數(shù)缺乏以說明內(nèi)容物含量，那么必須補(bǔ)充重量或其他信息。5、關(guān)于凈含量的說明可以用分?jǐn)?shù)表示。6、規(guī)定固液混合物應(yīng)該用質(zhì)量表示。7、要求干性食品標(biāo)示干量。 三配料表1、順序：按參加量遞減排列。參加量不

9、超過2%的不作要求。2、位置：配料表與制造商、包裝商或經(jīng)銷商的名稱和地址標(biāo)注在同一標(biāo)簽版面上。圖6三配料表3、字體：1/16英寸。4、名稱：使用常用名或通俗。5、類別歸屬名稱：16類6、可以常用類別名標(biāo)示的四種食品添加劑：蓬松劑、酵母營養(yǎng)劑、面團(tuán)品質(zhì)改進(jìn)劑和食品固化劑三配料表7、附帶添加劑的標(biāo)示。8、化學(xué)防腐劑：術(shù)語聲明。例如：“配料：干香蕉、糖、鹽，抗壞血酸以促進(jìn)顏色的保持不標(biāo)無效果必標(biāo)配料三配料表9、水的標(biāo)示原那么。10、 “非乳食品：說明酪蛋白酸鹽的來源。不標(biāo)被去除必標(biāo)復(fù)水食品四食品過敏原標(biāo)簽(1) 當(dāng)作為主要食品過敏原的食物來源的名稱沒有在某種過敏原成分的配料聲明中出現(xiàn)時，在配料表中，

10、食物來源名稱后面以括號標(biāo)注主要食品過敏原的常用或通俗名稱。 或（2）在配料表之后或相鄰的地方，使用不小于配料表字體大小的字號，標(biāo)注“含有”，在其后標(biāo)注產(chǎn)生主要食品過敏原的食品來源的名稱。 圖7四食品過敏原標(biāo)簽生鮮農(nóng)副產(chǎn)品通常是指新鮮水果和蔬菜可獲得豁免。自愿性過敏原規(guī)定：葡萄酒、蒸餾酒麥芽酒精飲料五營養(yǎng)標(biāo)簽1、工程：熱量、來自于脂肪的熱量、總脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、膽固醇、鈉、總碳水化合物、膳食纖維、糖、蛋白質(zhì)、維生素A、維生素C、鈣和鐵。2、位置：PDP；信息版面；其它版面。3、豁免情況： 15種見表2。五營養(yǎng)標(biāo)簽表表2、豁免權(quán)摘要、豁免權(quán)摘要* *由小型企業(yè)制造由小型企業(yè)制造*新鮮的農(nóng)產(chǎn)

11、品和海產(chǎn)品（自愿營養(yǎng)標(biāo)簽計(jì)劃，新鮮的農(nóng)產(chǎn)品和海產(chǎn)品（自愿營養(yǎng)標(biāo)簽計(jì)劃，通過使用如貨架標(biāo)簽、標(biāo)志和海報等適當(dāng)?shù)耐ㄟ^使用如貨架標(biāo)簽、標(biāo)志和海報等適當(dāng)?shù)氖侄?，涵蓋了這些食品）手段，涵蓋了這些食品）*食品在餐館等地被提供，或者提供給家庭，食品在餐館等地被提供，或者提供給家庭，用于即時消費(fèi)用于即時消費(fèi)單一成分的魚或野味肉的包裝，可以將每份熟食分裝單一成分的魚或野味肉的包裝，可以將每份熟食分裝為為3 3盎司（視制備的情況而定）進(jìn)行標(biāo)示。定制加工盎司（視制備的情況而定）進(jìn)行標(biāo)示。定制加工的魚和野味具有營養(yǎng)標(biāo)簽的豁免權(quán)。的魚和野味具有營養(yǎng)標(biāo)簽的豁免權(quán)。* *從制備地點(diǎn)直接銷售給消費(fèi)者的熟食店的食從制備地點(diǎn)直接

12、銷售給消費(fèi)者的熟食店的食品，面包房焙烤食品和糖果蜜餞品，面包房焙烤食品和糖果蜜餞 某些盒裝雞蛋（營養(yǎng)信息在盒蓋內(nèi)部或盒子某些盒裝雞蛋（營養(yǎng)信息在盒蓋內(nèi)部或盒子內(nèi)附帶的插圖上）內(nèi)附帶的插圖上）*不含重要營養(yǎng)成分的食品，例如速容咖啡不含重要營養(yǎng)成分的食品，例如速容咖啡（純的，不加糖的）和大部分調(diào)味品（純的，不加糖的）和大部分調(diào)味品在多個獨(dú)立包裝內(nèi)部標(biāo)有在多個獨(dú)立包裝內(nèi)部標(biāo)有“本包裝單位的標(biāo)示非用于本包裝單位的標(biāo)示非用于零售零售”的包裝，在外面的包裝紙上標(biāo)示所有必要的標(biāo)的包裝，在外面的包裝紙上標(biāo)示所有必要的標(biāo)簽說明簽說明嬰兒配方食品，嬰兒配方食品，4 4歲以下的嬰幼兒食品（專為歲以下的嬰幼兒食品（專

13、為這類食品修改標(biāo)簽規(guī)定）這類食品修改標(biāo)簽規(guī)定）自助式銷售的散裝食品自助式銷售的散裝食品-通過張貼的布告，或在可通過張貼的布告，或在可以清晰顯示的原始包裝容器上標(biāo)示營養(yǎng)成分。以清晰顯示的原始包裝容器上標(biāo)示營養(yǎng)成分。膳食補(bǔ)充劑（必須符合膳食補(bǔ)充劑（必須符合 21 CFR 101.36）向消費(fèi)者免費(fèi)饋贈的食品（非出售）。向消費(fèi)者免費(fèi)饋贈的食品（非出售）。醫(yī)療食品醫(yī)療食品可以按照可以按照21 21 CFR 101.9(a)(2)CFR 101.9(a)(2)的規(guī)定提供必的規(guī)定提供必須的營養(yǎng)信息或標(biāo)示的野味肉。須的營養(yǎng)信息或標(biāo)示的野味肉。散裝食品，在零售之前需做深加工或進(jìn)行包散裝食品，在零售之前需做深加

14、工或進(jìn)行包裝裝 五營養(yǎng)標(biāo)簽4、以日消耗2000大卡的膳食為根底制定的營養(yǎng)素日值Daily Value ， DV 為營養(yǎng)素參考值。5、應(yīng)標(biāo)注每餐份量或一次食用量每份食物量。五營養(yǎng)標(biāo)簽6、營養(yǎng)標(biāo)簽的一般格式和圖形要求。8磅Helvetica常規(guī)字體，帶有1磅行間距3磅直線8磅Helvetica黑體字，4磅行間距居于營養(yǎng)素中間的1/4磅直線上下均為2磅間距8磅Helvetica常規(guī)字體，4磅行間距8磅Helvetica常規(guī)字體，4磅行間距，10磅黑點(diǎn)Franklin gothic heavy字體，或者Helvetica黑體，左右對齊，不小于13磅7磅直線6磅Helvetica黑體字所有標(biāo)簽內(nèi)容被裝入

15、一個1/2磅直線的方框內(nèi)，文本邊距小 于3磅1/4磅直線維生素和礦物質(zhì)腳注以下的字體為6磅，行間距為1磅圖8五營養(yǎng)標(biāo)簽7、特殊營養(yǎng)標(biāo)簽格式。 1并排格式。圖9五營養(yǎng)標(biāo)簽2扁平格式。圖10五營養(yǎng)標(biāo)簽3雙語標(biāo)簽。圖11五營養(yǎng)標(biāo)簽4集合式營養(yǎng)標(biāo)簽圖12五營養(yǎng)標(biāo)簽5嬰幼兒食品營養(yǎng)標(biāo)簽格式圖13五營養(yǎng)標(biāo)簽6中小型包裝營養(yǎng)標(biāo)簽格式圖14五營養(yǎng)標(biāo)簽7直線格式圖15六聲稱1、營養(yǎng)素含量聲稱NCC定義：以直接或暗示的方式表示食品營養(yǎng)素含量水平的食品聲稱。例如，“低脂肪，“在燕麥麩中富含，或“含有100卡路里 。字體：不得顯著超出食品名稱的兩倍。營養(yǎng)素含量水平必須符合相關(guān)規(guī)定，而且只有那些在規(guī)定中明確定義的聲稱或

16、其同義詞可以使用。如“無，“低，“減少/較少。六聲稱2、健康聲稱定義：指食品包括膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽或標(biāo)識中的聲稱，無論是明確表示的還是暗示的，包括“第三方的參考信息、書面陳述、符號或小插圖，它們描述了一種物質(zhì)與某種疾病或健康相關(guān)狀況的關(guān)系。六聲稱健康聲稱僅限于降低疾病風(fēng)險的聲稱，不能作診斷、治愈、減輕或治療某種疾病的聲稱。例如“在低飽和脂肪和膽固醇的日常飲食中，從燕麥中攝取3克水溶性纖維，可以降低心臟病風(fēng)險，每份該谷類食物中的水溶性纖維含量為2克。使用健康聲稱之前，須由FDA審查和評估。六聲稱3、結(jié)構(gòu)/功能聲稱S/F聲稱結(jié)構(gòu)/功能聲稱S/F聲稱，描述的是某種物質(zhì)對身體結(jié)構(gòu)或功能的效果，而不涉及疾病

17、。S/F聲稱必須真實(shí)，沒有誤導(dǎo)性，并且不需FDA的預(yù)先審查或授權(quán)。七名稱和地址要求第一，制造商、包裝商或經(jīng)銷商必須標(biāo)注名稱。第二企業(yè)地址必須標(biāo)注。如果食品的制造商、包裝商或經(jīng)銷商不是在其主要營業(yè)地點(diǎn)進(jìn)行，要求必須標(biāo)注主要營業(yè)地點(diǎn)以代替實(shí)際制造、包裝銷售地址，否那么視為誤導(dǎo)。八原產(chǎn)國要求美國現(xiàn)行法規(guī)沒有全面明確規(guī)定標(biāo)注原產(chǎn)國，但允許在PDP中突出該信息。如果美國國內(nèi)經(jīng)銷公司已經(jīng)聲明了名稱和地址，那么必須在該公司名稱和地址鄰近的地方以大小相當(dāng)?shù)淖煮w標(biāo)注原產(chǎn)國。八原產(chǎn)國要求?2021年美國食品平安加強(qiáng)法案?要求必須標(biāo)注原產(chǎn)國。該要求將在本法案公布之日2年后生效，其執(zhí)行條例將由衛(wèi)生與公眾效勞部長于法案

18、公布之日后的180天內(nèi)公布。九其它1、日期標(biāo)記和貯藏說明要求。2、語言文字要求。如果出現(xiàn)任何外語非英語的說明，那么所有必需的標(biāo)簽聲明，必須同時使用英語和外語。五、美國食品標(biāo)簽規(guī)定變化情況2007-2021年一變化范圍根據(jù)WTO通報及美國動態(tài)法規(guī)信息分析得知，2007-2021年美國制修訂的食品標(biāo)簽要求主要涉及以下多個方面：聲稱、過敏原標(biāo)簽、輻照食品標(biāo)簽、轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽、營養(yǎng)標(biāo)簽、酒精含量說明、貯藏說明、原產(chǎn)國標(biāo)示和標(biāo)簽管理。二制修訂內(nèi)容1、聲稱1健康聲稱：擬批準(zhǔn)關(guān)于鈣和維生素D與降低骨質(zhì)疏松癥之間關(guān)系的健康聲稱；補(bǔ)充大麥纖維作為可溶性纖維的來源，擬批準(zhǔn)源于某些食品的可溶性纖維與冠心病風(fēng)險之間關(guān)系的健康聲明。對脂肪含量完全來源于符合條件的全燕麥而超過了“低脂肪要求的食品，免除“低脂肪營養(yǎng)成分要求。關(guān)于飲食中不導(dǎo)致齲齒的碳水化合物甜味劑的聲稱。二制修訂內(nèi)容2含量聲稱禁止傳統(tǒng)食品和膳食補(bǔ)充劑的營養(yǎng)含量聲明包含-3 脂肪酸。2、過敏原標(biāo)簽規(guī)定術(shù)語“無麩質(zhì)的定義，并且統(tǒng)一它在標(biāo)簽中使用的條件。 二制修訂內(nèi)容3、輻照食品對已經(jīng)食品藥品管理局批準(zhǔn)輻照的食品包括膳食