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文檔簡介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上糾正預(yù)防措施控制程序1 目的 采取有效的糾正預(yù)防措施,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2 范圍適用于對產(chǎn)品質(zhì)量不合格或潛在不合格及質(zhì)量管理體系運行不合格所采取的糾正和預(yù)防措施。3 職責(zé)3.1 品保部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的歸口管理。3.2 各部門負(fù)責(zé)制訂和實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。3.3管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實施。4程序內(nèi)容4.1糾正措施4.1.1對存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格因素,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。4.1.2采取糾正措施的時機:對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別,出現(xiàn)下列情況時,實施糾正措施:A.

2、過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題,或未達(dá)到規(guī)定要求時;B. 管理評審評價為糾正和改進(jìn)項目時;C. 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時;D. 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時;E. 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故時;F. 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時;G. 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、或質(zhì)量管理體系文件要求時。4.1.3原因分析、措施制定、實施與驗證A.對情況4.1.2A,由品保部填寫不良信息反饋單發(fā)至相關(guān)部門,并跟蹤驗證實施效果;B.對情況4.1.2B,由管理者代表填寫改進(jìn)、糾正預(yù)防措施要求書發(fā)至相關(guān)部門,并跟蹤驗證實施效果;C.對4.2.2C,由業(yè)務(wù)部填寫內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單或直接將顧客信息反饋表轉(zhuǎn)品保部確認(rèn)并確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門分析原

3、因、制定糾正措施并實施,品保部跟蹤驗證實施并將結(jié)果反饋給業(yè)務(wù)部,由業(yè)務(wù)部及時轉(zhuǎn)告并取得顧客滿意;D.對情況4.1.2D,由審核組發(fā)出不符合報告,執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序;E.對情況4.1.2E、G,由綜合部填寫改進(jìn)、糾正預(yù)防措施要求書由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施,綜合部負(fù)責(zé)跟蹤驗證實施效果;F.對情況4.1.2F時,由品保部填寫供應(yīng)商質(zhì)量異常反饋單,轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部通知供方,要求供方進(jìn)行原因分析,并將糾正措施處理結(jié)果反饋給品保部,品保部對其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗證,執(zhí)行采購控制程序?qū)┓娇刂频囊?guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題,則由服務(wù)接受部門填寫改進(jìn)、糾正預(yù)防措施要求書,通知對方采取糾正措施,并跟蹤驗證其實施

4、效果。4.1.4每項糾正措施完成后,監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗證,該部門負(fù)責(zé)人對實施效果的有效性進(jìn)行評審,評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在相關(guān)糾正預(yù)防措施表上簽名確認(rèn)。4.1.5解決問題的方法本公司以8D方法作為解決問題的過程:1)在小組中加工問題;2)描述問題;3)采取臨時措施;4)查明根本原因;5)制定糾正措施;6)實施糾正措施,并檢查效果;7)確定防止問題再發(fā)生的措施;8)評價小組的成績和效果。當(dāng)存在顧客規(guī)定的解決問題的格式時,必須采用顧客規(guī)定的格式。ISO/TS16949:2009內(nèi)審員培訓(xùn)班 培訓(xùn)熱線:0752- 楊小姐客服QQ: E-Mail: qs100 ISO/TS16949:2

5、009內(nèi)審員培訓(xùn)班 【課程描述】ISO/TS16949是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的汽車行業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)要求技術(shù)規(guī)范,ISO/TS16949:2009是由國際汽車工作小組(IATF)以及日本汽車制造協(xié)會(JAMA),在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下共同制定,2009年6月15日正式發(fā)布;本課程采取實際案例互動式教學(xué)能讓所有學(xué)員高度參與,讓學(xué)員能深入理解ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范,將他們自己的ISO9001或其它質(zhì)量管理體系、JIT精益生產(chǎn)等知識補充或轉(zhuǎn)換到ISO/TS 16949,并掌握針對ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范進(jìn)行內(nèi)審的產(chǎn)品、過程與體系審核原理

6、和技巧。 【課程幫助】如果你想對本課程有更深入的了解,請參考 【課程對象】企業(yè)管理人員、所有希望了解、使用ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范的人員、準(zhǔn)備實施ISO/TS16949:2009或?qū)F(xiàn)有的質(zhì)量體系(ISO9001:2008、VDA6.1等)提升為ISO/TS 16949:2009的公司總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量經(jīng)理、內(nèi)部審核員。 【課程大綱】第一部分 ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范 ISO/TS 16949 發(fā)展的背景 ISO 9000, QS-9000,VDA6.1 ,AVSQ,EAQF和ISO/TS 16949 的關(guān)系 ISO標(biāo)準(zhǔn)和ISO/TS技術(shù)規(guī)范解釋 以質(zhì)量

7、為核心的TMS的定義、原理與實務(wù) ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范條款講解第二部分 AIAG參考五大工具手冊(PPAP、SPC、MSA、APQP、FMEA)概述第三部分 獲得IATF認(rèn)可的ISO/TS 16949汽車行業(yè)認(rèn)證方案 從其它管理體系升級或轉(zhuǎn)換到ISO/TS 16949需要考慮的問題 審核的定義、分類(產(chǎn)品審核、過程審核與體系審核) 審核項目管理方法和審核策劃與準(zhǔn)備 執(zhí)行審核技巧和報告 模擬練習(xí)、檢討與學(xué)員交流 考核掌握ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范和內(nèi)審方法的考試4.1.6 防錯必須在糾正和預(yù)防措施的過程中采用防錯技術(shù)。所采用的防錯技術(shù)填寫在防錯技術(shù)一覽表中。4

8、.1.7 糾正措施影響 必須在適用的情況下應(yīng)用已采取的糾正措施及其實施的控制,來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。4.1.8 退貨產(chǎn)品試驗/分析 由品保部負(fù)責(zé)在最短周期內(nèi)對退貨產(chǎn)品進(jìn)行試驗分析,并保存記錄,顧客要求時可提供此記錄。為防止再發(fā)生,必須進(jìn)行有效的分析,采取必要的糾正措施和過程更改。4.2預(yù)防措施4.2.1識別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2采取預(yù)防措施的時機,主要著眼于下列方面:A通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)有異?;虿缓细癞a(chǎn)生之趨勢;B質(zhì)量體系運行有接口不暢、運行效率低下的現(xiàn)象;C顧客不滿

9、意的反饋增多,并相對集中;D管理評審被認(rèn)定為需要實施預(yù)防措施的項目等。4.2.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時,根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急,由品保部召集相關(guān)部門討論原因,定出預(yù)防措施和責(zé)任部門,并填寫改進(jìn)、糾正預(yù)防措施要求書的不合格/潛在事實欄,經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施,品保部跟蹤驗證實施效果,管理者代表對有效性進(jìn)行審查,并在改進(jìn)、糾正預(yù)防措施要求書上簽名確認(rèn)。4.3糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄4.3.1糾正和預(yù)防措施的實施過程中,總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要的資源,協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門,并監(jiān)督措施實施的過程。4.3.2品保部編制改進(jìn)、糾正預(yù)防措施實施情況檢查表,記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者,要報告管理者代表,組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析,再次限期完成。4.3.3由糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改,按文件控制程序執(zhí)行。4.3.4重要糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作下次管理評審的輸入。5相關(guān)文件5.1內(nèi)部審核控制程序 (文件編號:XQP-13)5.2采購控制程序 (文件編號:XQP-08)5.3文件控制程序 (文件編號:XQP-01)6記錄6.1改進(jìn)、糾正預(yù)防措施要求書 (表格編號:MR-

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