2021年高值醫(yī)用耗材管理制度

1、髙值醫(yī)用耗材管理制度 喜值醫(yī)用耗材管理制度 高值醫(yī)用科材一般是指屬于專(zhuān)科使用.亙接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求.且價(jià)曽°'-. J 二2 殂 6 寸" 8°"*°°.- o ?"*° !*: “-.相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有種亀材鈦板、鈦釘?shù)瓤跒橐?guī)范我院醫(yī)用 高值耗林妥購(gòu)厲I限澧記J巒等行為F .提高采購(gòu)貴金效益和采劃工作的透明螢保證醫(yī)用 耗材的匿量女吏用.保證病人的苔滅益，維力亙者知知情輒以最大限度保證合理收弧'備 理診治.根據(jù)有尖規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況、制定本制度C-）選擇

2、正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)1. 生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營(yíng)業(yè) 執(zhí)照d2. 宿售企業(yè)必須捋有時(shí)間有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法入 營(yíng)業(yè)執(zhí)照O3.產(chǎn)品必須典有產(chǎn)品合桔-證© 4生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)旳5J銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。（二）由器械科嚴(yán)格按照甲標(biāo)產(chǎn)品協(xié)課購(gòu)X,圃高値耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)曰匠 Is.八 n匕' 孔。 n e 廠 J ："八化八 *0 ；- 尋 "J 丫用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需田使用 科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形

3、式向器懈I提出申請(qǐng)/如遇節(jié)假日笙W殊急用情況7使用 科室可向器械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)南播逬小輒金應(yīng)急使用后期再將程序補(bǔ)充完整。二.登記及發(fā)放.，保管）：結(jié)合我院的實(shí)際情況.種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)：鈦板"鈦釘采購(gòu)數(shù)董按手術(shù)所需為準(zhǔn)-提葛及時(shí)率體現(xiàn)具體成效，冥現(xiàn)、'零庫(kù)存管理。二）:對(duì)于匐】耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室于二經(jīng)雙方宏材料旳包妄批號(hào)、苣鼓躲 菽量尊亙右驗(yàn)收命笆后.匚二；.二匚醫(yī)壟尋 印件交宙使用科室保管，以確保臨床工作的正當(dāng)運(yùn)轉(zhuǎn)°過(guò)期.失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不 . »Psc* "7

4、O .： O O T 'a w ：» «A Is «» a S r w a S 0 a3* ctf X » . d* w " ? Z、得入庫(kù)<J垠月為里位庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)珈札 配送暉甩 發(fā)藥等倍息與使用科室的 使用信息迅行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、.岀庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。 c 叫 " " 4> >* * 使用登記.以備產(chǎn)品貢量的追溯°盯 J，廠丨 。三使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和肖療儀器應(yīng)用對(duì)患者所使用的薑值耗材的名稱(chēng)、使用科室應(yīng)嚴(yán)梧按照醫(yī)療器械監(jiān)曹管理?xiàng)l例. 規(guī)范的有矢要

5、求使用高值醫(yī)用耗材嚴(yán)搐核対患者的信息. 數(shù)量護(hù)金額做匯總存檔蘆高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息.裝完好情況，確保消壽到位，密切矣注便用過(guò)程中可能剔趙的并笈詛.瞬時(shí)準(zhǔn)備輾II應(yīng)処 理措施;同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家癘同意在手術(shù)同意書(shū)上簽字.術(shù)前談話 中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。（三）術(shù)中所有的高值耗材名縝 類(lèi)型.數(shù)目爹勻需做到一一記錄。（四發(fā)現(xiàn)使用科室私目購(gòu)入.使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委処理。 V a c w aa 9 a»® - <,® >' * : <

6、71; ® ，八 % ® .骨'二、 幸便用后需嚴(yán)梏按照相矢規(guī)定迸行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄枯本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相尖科室嚴(yán)格遵照。» » 1 ®® | © °* o ° c «*? ° e Jn A金塔縣中醫(yī)院.2®年1月15；日擴(kuò)展閱瀆高值醫(yī)用耗杯管理刮度高値醫(yī)用耗材管理制度 罷值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使疋、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)喧- > 9 3 、 " fS） M V U a P 0 C <： 。 «*&quo

7、t; 相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有種植材料、鈦板、鈦釘?shù)?為規(guī)范我院醫(yī)用 高值耗林采購(gòu)J筆敷；澧記*使用尊存險(xiǎn) 擢高采購(gòu)遜效益和采啦工祚的透明鬲 保證醫(yī)氏 *廠二"Q <4!/ a *f *V ° A- »°».-* e -x-*."C 2耗材的質(zhì)量及吏年尿證病人的合法權(quán)益，紅池亙者知知情權(quán).以最大限度保證合理收費(fèi)L合理診治，根據(jù)有尖規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度-時(shí)采購(gòu)近擇正規(guī)資頁(yè)二三立企業(yè)和鎧售企血1. 生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的飛酚嵌生產(chǎn)企業(yè)許可證荊年檢合格的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)2. 銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的醫(yī)療

8、器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人 U(/ 厶 金 ；* J® * *» * 4 °4 %. a a L ' (.營(yíng)業(yè)執(zhí)照。3. 產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合證。4.生產(chǎn)企業(yè)援權(quán)給鎧售企業(yè)的接權(quán)書(shū)。昭詹售人員的身 份證復(fù)印件6£.二由總務(wù)科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種桓材斜的請(qǐng)購(gòu)由使 u > * * 4 * ® ®J 衛(wèi).u> p .hr »« f* a J ° p 3 r用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日.手術(shù)室用的鈦板.鈦釘按照手術(shù)所需田使用 A莖是前一至兩個(gè)

9、工作曰，以書(shū)面形式向總務(wù)和提出申請(qǐng)P如遇節(jié)假日等特殊急用情況'使用:a* a9 Z a«、$0«» o o- .»：,科室可向總務(wù)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)索進(jìn)小部分應(yīng)言吏用，后期再將程序補(bǔ)充完整C二.登記及發(fā)放.保管° *J 2 孑« <->結(jié)合我院的實(shí)斷惰況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)：鈦板它鈦釘采購(gòu)數(shù) 量按手術(shù)所需為準(zhǔn)/提離及時(shí)率.體現(xiàn)具體成效實(shí)現(xiàn)Z零庫(kù)存鈔管理電<-)對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室 護(hù)士崔經(jīng)雙方對(duì)材料的包壽批號(hào)、盍效期.數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收

10、合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù) 亠. I « 0c .P " * ,<:. « % *、印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)°過(guò)期.失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不 得入庫(kù)(三y以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、芨票等信息與使用科室的 使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)理入庫(kù).出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。» ® - 。q 、"* ° /o - e » Jo »、® » » . <丙 o ® )使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使

11、用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用對(duì)患者所使用的高值耗材的名稅昭*9r oycf "b»* *o .9 a.®o . »» o v P <C 二Kry(-)使用科室應(yīng)嚴(yán)桔按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例. .十 、 . O * J A 9a B規(guī)范的有尖要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息屮9 9 9 9 9 9 、$ « » a ° 0 3數(shù)量.金額做匯總存檔。征得患者或冢屬同意在手術(shù)同意書(shū)上簽字.術(shù)前談話價(jià)格以琳良反應(yīng)。三）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)（二廠索曹由輝砂昨許的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者借息.高值醫(yī)用耗材類(lèi)型仔細(xì)檢查包 雜好情況.確保消壽到血 遷沏矢注使用過(guò)程中可館引哉翳裝癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取帕越處 理措施：同時(shí).必須進(jìn)行醫(yī)患溝通， 中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的.型琴數(shù)目等均需做到記錄“（四發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委処理" %* fl 5® . * 心 乂卜 * “ - -4