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文檔簡介
1、實用標(biāo)準(zhǔn)文案評審準(zhǔn)則與 RB/T214-2017對照表說明紅色: 在此欄目內(nèi)表示在評審準(zhǔn) 則基礎(chǔ)上應(yīng)刪除或修改的內(nèi)容紅色:在此欄目內(nèi)表示在評審準(zhǔn)則 基礎(chǔ)上增加的內(nèi)容評審準(zhǔn)則RB/T214-20171總則1范圍2參考文件2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義4評審要求4要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 的法人或者其他組織。4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng) 有明確的法律地位,對其出具的檢驗 檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法 律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承 擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 檢驗
2、檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有 明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測 數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 不具備獨立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間 的關(guān)系4.1.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備人員、設(shè)施、設(shè)備、 系統(tǒng)及支持服務(wù)。4.1.34.1.34.1.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維 護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗檢測機(jī) 構(gòu)及其人員應(yīng)/、文來自內(nèi)外部的、不 正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力 和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的 真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗
3、 檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢 測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避 免潛在的利益沖突。檢驗檢測機(jī)構(gòu)不 得使用同時在兩個及以上檢驗檢測 機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.4可追溯。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正 性風(fēng)險的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng) 險,機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗4.1.54.1.54.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng) 的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。4.2人員4.2.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞 動或錄用關(guān)系4.2.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動 關(guān)系、聘用或錄用關(guān)系 檢驗檢測機(jī)構(gòu)中所用可能影響檢測活 動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員, 均應(yīng)行為公正,收到監(jiān)督,勝任工作, 并按管理體系
4、的要求履行職責(zé)。4.2.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行 其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:4.2.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理 層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo) 作用和承諾:a)對公TH生做出承諾:423-424檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽 字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技 術(shù)職稱或同等能力。4.2.3-4.2.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字 人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或 同等能力。4.2.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、 檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書 以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相 應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能 力確認(rèn)并持證上崗。4.2.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、
5、操作設(shè)備、檢 驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及 提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教 育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)。4.2.64.2.64.2.7檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相 關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培 訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力 確認(rèn)的日期。4.2.7檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、 能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的 記錄,記錄包含能力要求的確定、人員 選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán) 和人員能力監(jiān)控。4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足 檢驗檢測要求。4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場 所,包括固定的、臨時的、可
6、移動的 或多個地點的場所。4.3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。上述場所 應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī) 范要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將將其從事檢 測活動所必須的場所、環(huán)境要求制成文 件。4.3.2-4.3.44.3.2-4.3.44.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢 驗檢測設(shè)備設(shè)施。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測 (包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗 檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作 的正常開展。檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用非本 機(jī)構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要 求。4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢 測
7、(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與 分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢 測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正 常開展。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需 并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、 輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置;檢驗檢測機(jī) 構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足 本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展 檢驗檢測時,應(yīng)確保:a)租用儀器設(shè)備的管理納入本檢 驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系體系;b)本檢驗檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使 用,即租用設(shè)備由本檢驗檢測機(jī)構(gòu)的人 員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)、并對環(huán)境 和儲存條件進(jìn)行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè) 備的使用權(quán);d)同一設(shè)備不允許在同一時
8、期被 /、同檢驗檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn) 定。4.4.24.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)4.4.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié) 果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有 顯 著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條 件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢 定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采 用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否 滿足檢驗檢測的要求,并標(biāo)識其狀O針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息, 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測 結(jié)果 及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更 新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng) 得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測 結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的參 考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到 國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢
9、測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn) 確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè) 備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建 立和保持相關(guān)的程序。4.4.3設(shè)備管理檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣 結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或 計量 溯源性后要求的設(shè)備,包括用于測量環(huán) 境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施 檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采 用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是 否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo) 簽、編碼或其他方式,以便使用人易于 識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)和有效期。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng) 得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié) 果失效的調(diào)整。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo) 準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無
10、法溯源到國家或 國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留 檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的 可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。 針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的的修正信息 或標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng) 確保在其檢測 數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以 利用并備份和更新。4.4.44.4.4設(shè)備控制4.4.5應(yīng)核查這些缺陷或 超出規(guī)定限度 對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。4.4.5故障處理應(yīng)核查這些缺陷或 編離對以前檢 驗檢測結(jié)果的影響。4.4.6檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)管理程序??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯 源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn) 行期間核查。4
11、.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到 SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活 動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體 系。4.5管理體系4.5.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與 其活動范圍相適應(yīng)的管理體系, 應(yīng)將 其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書 制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至 后夫人員,并被其猶取、理解、執(zhí)行。4.5.1總則檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其 活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政 策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成 文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人 員,并被其獲取、
12、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管 理體系文件、管理體系文件的控制、記 錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施、改進(jìn) 糾正措施、內(nèi)審和管理評審。4.5.24.5.2方針目標(biāo)4.5.34.5.3文件控制4.5.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客 戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、 標(biāo)書、合同的偏離、義更應(yīng)征得客戶 同意并通知相關(guān)人員。4.5.4合同評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶 要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo) 書、合同的偏離、變中應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢 驗檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī) 范符合性聲明(如合格或小合格)時, 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)用相應(yīng)的判定規(guī)則。 若
13、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包括判定規(guī)則內(nèi)容, 檢驗 檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝 通并得到同意。4.5.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗檢測項目 時,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有 能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu), 具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先 取得委托人書面同意,檢驗檢測報告 或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目,并予以標(biāo) 注。4.5.5分包檢驗檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗檢測項目時, 應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力 完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu),具體分 包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托 人同意,出具檢驗檢測報告或證書時, 應(yīng)將分包項目予以區(qū)分。檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施分包前,應(yīng)建立和保 持分包管理程序,并在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽 談、合同評審和合同
14、簽署過程予以實 施。機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件 禁止分包的項目實施分包。4.5.6檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和 購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù) 和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、 試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲 的要求,并保存對供應(yīng)商的評價記錄 和合格供應(yīng)商名單。4.5.6采購檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購 買對檢驗檢測質(zhì)量刈影響的服務(wù)和供 應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、 消耗材料的購買、驗收、存儲的要求, 并保存對供應(yīng)商的評價記錄。4.5.7檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客 戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對 客戶需求的滿足,以及允許客戶或其 代表合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)
15、區(qū)域觀察。4.5.7服務(wù)客戶檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。包括:保持與客戶溝通,對客 戶進(jìn)行滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求, 以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其 檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。4.5.8檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投 訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、 調(diào)查和處埋職責(zé),并采取回避措施。4.5.8投訴機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明 確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職 責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜措 施,并注重人員的回避。4.5.9檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不 符合的處理程序,明確對不符合的評 價、決定小符合是否可接受、糾止小 符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任 和權(quán)力。必要
16、時,通知客戶并取消工 作。該程序包含檢驗檢測前中后全過 程。4.5.9不符合工作控制檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符 合工作的處理程序,當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)活 動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶 達(dá)成一致的要求時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實 施該程序。該程序應(yīng)包括:a)明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé) 任和權(quán)力;b)針對風(fēng)險等級采取的措施;c)對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評 價,包括對以前結(jié)果影響的分析;d)對不符合工作的可接受性做出決 定;e)必要時,通知客戶并取消工作; f)規(guī)定批注恢復(fù)工作的職責(zé); g)記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.10檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別 出不符合時,采取糾正措施的程序; 當(dāng)發(fā)
17、現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采取預(yù)防措 施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過頭施質(zhì)里方 針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評 審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充 分性和啟效性。4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和 改進(jìn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出 不符合時,采取糾正措施的程序。檢驗 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措 施、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和 客戶反饋、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體 系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢測活動有關(guān) 的風(fēng)險和機(jī)遇,以利于:確保管理體系 能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標(biāo)的機(jī) 遇;預(yù)防或減少檢測活動中
18、的不利影響 和潛在失??;實現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇 的措施;如何整合并實施這些措施;如 何評價這些措施的后效性。4.5.11檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管 理程序,確保記錄的標(biāo)識、貯存、 保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。4.5.11記錄控制檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理 程序,確保每一項檢測活動技術(shù)記錄的 充分性, 確保記錄的標(biāo)識、貯存、保 護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。4.5.12內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資 格,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活 動。b)規(guī)定每次審核的審核 準(zhǔn)則和 范圍;f)保留形成文件的信息,作為實 施審核方案以及做出審核結(jié)果的證 據(jù)。4.5.1
19、2內(nèi)部審核內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格。 若資源允許,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的 活動。b)規(guī)定每次審核的審核要求和范 圍;f)保留形成文件的信息,作為實施 審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。4.5.13輸入:a)以往管理評審所采取措施的情況;b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的 變化;c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;d)質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度;e)政策和程序的適用性;f)管理和監(jiān)督人員的報告;g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;h)糾正措施和預(yù)防措施;i)檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;j)工作量和工作類型的變化;k)資源的充分性;1)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性;m)改進(jìn)建議;n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動
20、、 員工培訓(xùn)。輸出:a)改進(jìn)措施;b)管理體系所需的艾更;c)資源需求。4.5.13管理評審輸入:a)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部變化;b)目標(biāo)可行性;c)政策和程序的適用性;d)以往管理評審所采取措施的情況;e)近期內(nèi)審結(jié)果;f)糾正措施;g)外部機(jī)構(gòu)評審;h)工作量和工作類型的變化;i)客戶和員工的反饋;j)投訴;k)實施改進(jìn)的有效性;l)資源配備的合理性;m)風(fēng)險識別的可控性;n)結(jié)果質(zhì)量的保障性;o)其它相關(guān)因素,如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。輸出:a)管理體系及過程的功效性;b)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn);c)提供所需的資源;d)變更的需求。4.5.14在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實。4.5.14方法的選擇、驗證和確認(rèn)在
21、使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行 驗證。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù) 的信息:使用確認(rèn)的程序、規(guī)定的要求、 方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描 述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。4.5.15檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保 持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。4.5.15測量不確定度檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持 應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗檢 測項目中啟測重不確7E度要求時, 檢驗 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量 不確定度的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立 相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗檢測能力 的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機(jī) 構(gòu)口在出現(xiàn)臨界但、內(nèi)部質(zhì)量控制或客 戶育耍求時.需要報告測量不確定度。4.5.1
22、6檢驗檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù) 予以保護(hù),應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行 系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機(jī)或 自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采 集、處理、記錄、報告、存儲或檢索 時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù) 數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開 發(fā)的計算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前 確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或 升級后的再確認(rèn)。維護(hù)計算機(jī)和自動4.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測活動所 需的數(shù)據(jù)和信息,并對信息管理系統(tǒng)進(jìn) 行有效的管理。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計算 和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng) 利用計算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗檢測 數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存 儲或檢索時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)
23、:a)將自行開發(fā)的計算機(jī)軟件應(yīng)形 成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行 定期確認(rèn)、改變或升級后的再確認(rèn).應(yīng)設(shè)備以確保其功能正常。保留確認(rèn)記錄;b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和 正確性和保密性的保護(hù)程序;c)定期維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備, 保持其功能正常。4.5.174.5.17抽樣檢驗檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測,需 要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時,應(yīng) 建立和保持抽樣控制程序。 如客戶要求的編離影響到檢驗檢測結(jié) 果,應(yīng)在報告、證書中作出聲明。4.5.18樣品在運輸、接收、制備、處置、 存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。4.5.18樣品處置樣品在運輸、接收、處置、 保護(hù)、 存儲、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以 控制和記錄。4.5.19檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 質(zhì)量控 制程序,定期參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之 間比對。4.5.19結(jié)果有效性檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果 有效性的程序,檢驗檢測機(jī)構(gòu)可米用定 期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);定期使用經(jīng)過檢定或 校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器;對設(shè)備 的功能進(jìn)行檢查;運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制 圖;使用相同或/、向的方法進(jìn)行重復(fù)檢 驗檢測;保留樣品的再次檢驗檢測;分 析樣品結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行 審核;參加能力驗證或機(jī)構(gòu)間比對、 盲 樣檢測等進(jìn)行監(jiān)控。4.5.20檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、 客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢 驗檢測方法
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