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1、人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)狀研究摘要分析新時(shí)代下我國(guó)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)狀,針對(duì)其應(yīng)用中遇到的挑戰(zhàn)與局限,結(jié)合美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家相關(guān)政策,提出四點(diǎn)建議包括發(fā)揮政府主導(dǎo)作用、健全人才培養(yǎng)機(jī)制、制定可行落地戰(zhàn)略和構(gòu)建產(chǎn)品新生態(tài)。關(guān)鍵詞人工智能醫(yī)療局限建議ResearchontheApplicationofArtificialIntelligenceinMedicalHealthZhangAi*minAbstractAneweraunderthecurrentsituationofthedevelopmentoftheapplicationofartificialintellige
2、nceinthemedicalfieldinChina,inviewoftheartificialintelligenceinthefieldofmedicalapplicationofthechallengesandlimitations,andcombiningwiththerelevantpolicyoftheUnitedStates,Japan,Europeandothercountries,andputsforwardfourSuggestionsincludingthegovernmentleadingrole,andimprovethemechanismoftalenttrain
3、ing,makingpossiblelandingstrategyandbuildanewecologicalproductsKeywordsartificialintelligence;medicallimitsadvice1引言1.1概念人工智能經(jīng)過60多年的演進(jìn),大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)知識(shí)學(xué)習(xí)、跨媒體協(xié)同處理、人機(jī)協(xié)同增強(qiáng)智能、群體集成智能、自主智能系統(tǒng)成為人工智能的發(fā)展重點(diǎn),受腦科學(xué)研究成果啟發(fā)的類腦智能蓄勢(shì)待發(fā),芯片化硬件化平臺(tái)化趨勢(shì)更加明顯,“人工智能+醫(yī)療”概念也應(yīng)運(yùn)而生?!叭斯ぶ悄?醫(yī)療”指的是人工智能通過機(jī)器學(xué)習(xí)、表征學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)和自然語言處理等各種技術(shù),利用計(jì)算機(jī)算法從數(shù)據(jù)中獲取信息
4、,以協(xié)助制定臨床決策為目的,實(shí)現(xiàn)輔助診斷、療法選擇、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、疾病分診、減少醫(yī)療事故和提高效率等一系列功能?!叭斯ぶ悄?醫(yī)療”本質(zhì)上是聚集頂級(jí)醫(yī)學(xué)專家的智能,深度學(xué)習(xí)后應(yīng)用,賦能給單個(gè)的醫(yī)生并輔助他進(jìn)行臨床決策或操作,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量、效率的提升?!叭斯ぶ悄?醫(yī)療”是貞正能夠切入醫(yī)療領(lǐng)域的核心,解決醫(yī)療行業(yè)痛點(diǎn),實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的顛覆性創(chuàng)新。層面人工智能對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新變革從生產(chǎn)力層面對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)進(jìn)行變革形式一種技術(shù)創(chuàng)新改造領(lǐng)域改造了醫(yī)療領(lǐng)域的供給端,有利于醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化分配驅(qū)動(dòng)力技術(shù)驅(qū)動(dòng),尤其是底層技術(shù)驅(qū)動(dòng)行業(yè)影響帶來增量市場(chǎng),且隨著智能程度提升,潛在的市場(chǎng)空間擴(kuò)大1.2發(fā)展現(xiàn)狀自1978年
5、,北京中醫(yī)醫(yī)院關(guān)幼波教授與計(jì)算機(jī)科學(xué)領(lǐng)域的專家首次將醫(yī)學(xué)專家系統(tǒng)應(yīng)用到我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療領(lǐng)域以來,經(jīng)過多年的持續(xù)積累,我國(guó)在人工智能領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。2016年6月國(guó)務(wù)院明確提出要建立“1+7+X”的三級(jí)模式,并于2017年7月首次站在國(guó)家戰(zhàn)略層面對(duì)新一代人工智能的發(fā)展提出規(guī)劃,在2030年成為人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,充分影顯了國(guó)家發(fā)展人工智能的決41、和魄力。2018年政府工作報(bào)告在回顧過去5年醫(yī)療工作的同時(shí),提出:實(shí)施大數(shù)據(jù)發(fā)展行動(dòng),加強(qiáng)新一代人工智能研發(fā)應(yīng)用,在醫(yī)療、養(yǎng)老等多領(lǐng)域推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”o根據(jù)2019年4月13日中華醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)大會(huì)發(fā)布的人工智能藍(lán)皮書:中國(guó)醫(yī)療人工智能發(fā)展報(bào)告(2019
6、)顯示,人工智能前沿技術(shù)正在快速融入醫(yī)療。2應(yīng)用現(xiàn)狀分析人工智能自誕生之日起,就與醫(yī)學(xué)密不可分。人工智能被比作21世紀(jì)的聽診器,成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人的強(qiáng)大“助手”,提升醫(yī)療健康服務(wù)的效率和質(zhì)量,節(jié)約醫(yī)療支出以滿足更多醫(yī)療需求。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入,人工智能發(fā)展開啟了新的維度;人工智能的技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用拓展,也對(duì)醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)生著深刻影響。雖然目前人工智能與醫(yī)療融合發(fā)展方血已取得一定成果,但醫(yī)療行業(yè)是極度嚴(yán)謹(jǐn)和保守的,“人工智能+醫(yī)療”還面臨著技術(shù)產(chǎn)品同質(zhì)化,缺少重大原創(chuàng)成果;落地模式不明朗,體制機(jī)制對(duì)接不暢,科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)尚未形成具有國(guó)際影響力的生態(tài)圈和產(chǎn)業(yè)鏈,缺乏系統(tǒng)的超前研發(fā)布局;人工智能尖端
7、人才遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求;適應(yīng)人工智能發(fā)展的基礎(chǔ)設(shè)施、政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系亟待完善。2.1機(jī)制對(duì)接不暢作為新興的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,“人工智能+醫(yī)療”是AI技術(shù)與醫(yī)療健康跨領(lǐng)域的深度融合,但其合作模式目前還尚未成熟,透過現(xiàn)象究其本質(zhì)的原因主要是以下三個(gè)方面:(1)人工智能的應(yīng)用發(fā)展需要各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)之間相輔相成、互補(bǔ)互助、合作共贏,但這種模式在我國(guó)還處于積極探索階段;(2)在產(chǎn)品的研發(fā)推廣過程中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著產(chǎn)品的關(guān)鍵目標(biāo)客戶和主要技術(shù)研發(fā)者雙重身份,這一現(xiàn)象可能導(dǎo)致產(chǎn)品的目標(biāo)定位模糊,主導(dǎo)權(quán)不清晰,會(huì)對(duì)醫(yī)療人工智能的現(xiàn)實(shí)落地產(chǎn)生阻礙,供需雙方間也無法形成良性的合作;(3)既擁有產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)又能看懂醫(yī)療數(shù)
8、據(jù)和信息的跨學(xué)科復(fù)合型人才儲(chǔ)備不足。美國(guó)AI醫(yī)療企業(yè)聯(lián)手醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行多領(lǐng)域、深層次的研發(fā)布局,孕育出“巨頭企業(yè)+頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的合作模式,形成了克里夫蘭診所-微軟、約翰霍普斯醫(yī)院-通用電氣、UCLA醫(yī)療中心-IBM等諸多合作陣營(yíng)。巨頭企業(yè)與頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,有利于打破醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)壁壘,提升技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)需求的有效對(duì)接。2.2數(shù)據(jù)碎片化“人工智能+醫(yī)療”的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源醫(yī)療數(shù)捕一直存在應(yīng)用障礙,信息孤島、數(shù)據(jù)割裂現(xiàn)象明顯,沒有形成統(tǒng)一的數(shù)據(jù)匯集路徑和標(biāo)注規(guī)范,影響人工智能在醫(yī)療應(yīng)用的普遍適用性、技術(shù)攻堅(jiān)和產(chǎn)品迭代。主要有以下兩大原因:(1)醫(yī)療信息化建設(shè)不足,存在醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不一,不滿足
9、互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn);(2)醫(yī)療數(shù)據(jù)獲取渠道單一。所以,獲取高質(zhì)量的帶注釋的數(shù)據(jù)集仍然是人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)挑戰(zhàn)。2.3技術(shù)產(chǎn)品同質(zhì)化“人工智能+醫(yī)療”在我國(guó)主要聚集在醫(yī)療影像,布局很不均衡。蛋殼研究院統(tǒng)計(jì)表明,“人工智能+醫(yī)療”在國(guó)內(nèi)外的初創(chuàng)企業(yè)一共有192家,其中國(guó)外109家(不包括以基因技術(shù)為主的企業(yè)數(shù)據(jù)),而國(guó)內(nèi)僅83家。在國(guó)內(nèi)的這83家企業(yè)中有40家企業(yè)聚集在醫(yī)療影像,遠(yuǎn)高于其他的應(yīng)用場(chǎng)景,特別是在基因、新藥研發(fā)等高精技術(shù)領(lǐng)域涉足的企業(yè)遠(yuǎn)比國(guó)外企業(yè)少,而幾大醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景的布局在國(guó)外的109家企業(yè)都較為均衡。究其原因主要體現(xiàn)在以下四個(gè)方面:(1)深度學(xué)習(xí)技術(shù)在圖像識(shí)別領(lǐng)域取得了進(jìn)展;(
10、2)醫(yī)療影像數(shù)據(jù)占醫(yī)療數(shù)據(jù)90%以上的比例,且每年以63%的速度增長(zhǎng),滿足了模型訓(xùn)練的數(shù)據(jù)集需求;(3)醫(yī)療影像在使試驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床應(yīng)用方面能夠有較大的突破,對(duì)于企業(yè)在新興人工智能方面的應(yīng)用起到了積極的促進(jìn)作用;(4)相較于國(guó)外,在新藥研發(fā)等一些高精技術(shù)領(lǐng)域,我國(guó)的相關(guān)研發(fā)存在投入不足、能力薄弱、周期過長(zhǎng)等問題,導(dǎo)致人工智能的應(yīng)用與布局無法達(dá)到預(yù)期。2.4臨床實(shí)施困難醫(yī)療問題是高度復(fù)雜、專業(yè)的,醫(yī)學(xué)結(jié)論的得出需要多方數(shù)據(jù)源的支持。人工智能現(xiàn)階段只能在某個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用,很難無縫嵌入臨床診療流程,最終應(yīng)用到臨床的微乎其微。2.5責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)問題在醫(yī)療人工智能應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)尚不明確的情況下,我國(guó)目前在醫(yī)療信
11、息的隱私和安全問題的制度性保護(hù)、醫(yī)療診斷結(jié)果的簽字權(quán)問題、與責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的技術(shù)準(zhǔn)入和管理問題上,還存在法律監(jiān)管方面的缺失。2.6落地模式待開拓“人工智能+醫(yī)療”在我國(guó)尚沒有明晰的落地路徑,政府和科研機(jī)構(gòu)與制藥商家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司以及器械制造商等之間的合作方式仍在初期摸索階段,合作效率需提高,切實(shí)可行的落地方案仍需研究。相比之下,美國(guó)“人工智能+醫(yī)療”在應(yīng)用落地模式方面更為成熟,應(yīng)用場(chǎng)景更偏向產(chǎn)業(yè)鏈前端的疾病預(yù)測(cè)和健康管理,這些都值得我國(guó)借鑒學(xué)習(xí)。3建議醫(yī)療行業(yè)歷來受到政府嚴(yán)格監(jiān)管,人工智能在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用和發(fā)展離不開政府的政策支持。在醫(yī)療政策方面,美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家為了適應(yīng)人工智能技術(shù)
12、發(fā)展催生出的醫(yī)療行業(yè)變革,從不同側(cè)重點(diǎn)出發(fā)進(jìn)行機(jī)制性探索。國(guó)家年份政策解讀美國(guó)2012發(fā)布機(jī)器學(xué)習(xí)算法軟件評(píng)估的指標(biāo),建立相對(duì)成熟的機(jī)器學(xué)習(xí)算法軟件的臨床監(jiān)管方案。2016頒布了針對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)健康產(chǎn)品、實(shí)際詢證、醫(yī)療設(shè)備臨床試驗(yàn)的法律,規(guī)范AI在健康監(jiān)測(cè)設(shè)備、醫(yī)療影像設(shè)備、決策支持軟件等創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用。臨床試撿評(píng)估采用“真實(shí)世界數(shù)據(jù)”代替?zhèn)鹘y(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);將“自適應(yīng)”作為AI醫(yī)療設(shè)備臨床實(shí)驗(yàn)的規(guī)范。2017成立數(shù)字化醫(yī)療和AI技術(shù)評(píng)審部門研究針對(duì)AI類醫(yī)療產(chǎn)品(設(shè)備、器械、軟件等)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管途徑。啟動(dòng)其數(shù)字健康軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)計(jì)劃(PreCert),建立對(duì)電子健康產(chǎn)品時(shí)效性更強(qiáng)的監(jiān)管方法
13、。將“計(jì)算機(jī)輔助醫(yī)療影像中可疑癌癥病變識(shí)別”的醫(yī)學(xué)影像軟件從三類醫(yī)療器械評(píng)定為二類醫(yī)療器械,降低了審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度。2019通過投資人工智能研發(fā)、釋放人工智能資源、制定人工智能治理標(biāo)準(zhǔn)、建立人工智能人才隊(duì)伍加強(qiáng)美國(guó)在人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。日本2018到2020年日本人工智能將從基因組醫(yī)療、醫(yī)療影像、診療決策支持、藥物開發(fā)、長(zhǎng)期護(hù)理、外科手術(shù)等6個(gè)領(lǐng)域優(yōu)先突破發(fā)展。政府宣布將完善關(guān)于人工智能醫(yī)療設(shè)備的一系列規(guī)則:將人工智能醫(yī)療設(shè)備定位為輔助醫(yī)生進(jìn)行診療的設(shè)備,最終診療責(zé)任由醫(yī)生承擔(dān)。將在年內(nèi)針對(duì)人工智能醫(yī)療設(shè)備制定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)安全性、醫(yī)療質(zhì)量:和效率、認(rèn)證審查等制定標(biāo)準(zhǔn)??隙巳斯ぶ悄艿闹匾?/p>
14、用,同時(shí)強(qiáng)調(diào)重視其負(fù)面影響,如社會(huì)不平等、等級(jí)差距擴(kuò)大、社會(huì)排斥等問題。主張?jiān)谕七M(jìn)人工智能技術(shù)研發(fā)時(shí),綜合考慮其對(duì)人類、社會(huì)系統(tǒng)、產(chǎn)業(yè)構(gòu)造、創(chuàng)新系統(tǒng)、政府等帶來的影響,構(gòu)建能夠使人工智能有效且安全應(yīng)用的“ALRcady社會(huì)”°法國(guó)2018公布了以醫(yī)療保健、運(yùn)輸、環(huán)境和國(guó)防安全為重點(diǎn)的人工智能發(fā)展戰(zhàn)略。英國(guó)2018英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)與美國(guó)FDA喝粥,研究和制定機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。歐盟2019為人工智能開發(fā)應(yīng)用程序,探索人工智能如何增強(qiáng)人類能力,加快細(xì)胞和基因療法的臨床應(yīng)用,為個(gè)性化醫(yī)療創(chuàng)建創(chuàng)新平臺(tái)。3.1發(fā)揮政府主導(dǎo)作用我國(guó)在開放應(yīng)用醫(yī)療健康大數(shù)據(jù),推
15、動(dòng)數(shù)據(jù)融合共享時(shí),需建立規(guī)范體系,防止?jié)撛陲L(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域的發(fā)展。在開放性方面,推進(jìn)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的采集和存儲(chǔ),增強(qiáng)運(yùn)維、應(yīng)用支持等技術(shù)保障,建立數(shù)據(jù)資源在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的共享通道。探索推動(dòng)人工智能應(yīng)用獲取的居民健康數(shù)據(jù)規(guī)范接入全民健康信息平臺(tái),積極鼓圓科研機(jī)構(gòu)碾業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、質(zhì)控、挖掘、安全隱私保護(hù)等方面的關(guān)健技術(shù)攻關(guān)。在規(guī)范和安全方面,堅(jiān)持環(huán)人為本,以安全監(jiān)管為抓手,明確人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域的數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)和倫理道德標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)和安全體系建設(shè),明確醫(yī)療人工智能責(zé)任認(rèn)定,保障人工智能輔助下的醫(yī)療決策權(quán)責(zé)分明,妥善處理應(yīng)用發(fā)展與保障安全的管理,
16、增強(qiáng)安全技術(shù)支撐力度,加大對(duì)人工智能的監(jiān)控,降低泄露隱私的風(fēng)險(xiǎn),有效保護(hù)個(gè)人隱私和信息安全。同時(shí)要界定人工智能法律和倫理道德的邊界,構(gòu)建法律法規(guī)體系,讓人工智能安全的服務(wù)人類社會(huì)。建立靈活高效的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品監(jiān)管審批方式,為通過審批的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品和設(shè)備提供短期試用許可。為“人工智能+醫(yī)療”企業(yè)提供資質(zhì)認(rèn)定服務(wù),推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和技術(shù)企業(yè)的合作,鼓勵(lì)有能力、有資質(zhì)的人工智能企業(yè)參與醫(yī)院的招標(biāo)認(rèn)證,探索更為靈活高效的院企合作模式。將醫(yī)療人工智能設(shè)備和服務(wù)納入財(cái)政收費(fèi)項(xiàng)目。目前,我國(guó)財(cái)政暫時(shí)未將AI輔助醫(yī)療診斷系統(tǒng)納入財(cái)政收入體系,這可能為醫(yī)療人工智能產(chǎn)品、設(shè)備、服務(wù)的市場(chǎng)化探索帶入較大影響。未來
17、需加強(qiáng)研究規(guī)劃,進(jìn)步明確相關(guān)財(cái)政政策。3.2健全人才培養(yǎng)機(jī)制引育“人工智能+醫(yī)療”復(fù)合型人才,彌補(bǔ)人才短板,建立“人工智能+醫(yī)療”的復(fù)合型人才培養(yǎng)體系,構(gòu)建醫(yī)療健康領(lǐng)域的人工智能人才引進(jìn)機(jī)制,鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)推出醫(yī)療人工智能人才培養(yǎng)計(jì)劃,加強(qiáng)復(fù)合型人才的培養(yǎng)和儲(chǔ)備。鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)類高校與科研機(jī)構(gòu)積極合作,推動(dòng)人工智能學(xué)科建設(shè),注重醫(yī)療、衛(wèi)生、健康和人工智能等領(lǐng)域的交叉融合,加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)和實(shí)踐運(yùn)用等方面的教學(xué)設(shè)置。依托現(xiàn)有資源,成、龍人工智能專家?guī)?,吸收醫(yī)療健康領(lǐng)域的人工智能高端人才,帶動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域人工智能的快速發(fā)展。打造醫(yī)療人工智能行業(yè)平臺(tái),加強(qiáng)人工智能領(lǐng)域和醫(yī)療行業(yè)專業(yè)人才的互動(dòng)交流。3.
18、3制定可行落地戰(zhàn)略以打造“技術(shù)-產(chǎn)品”組合為核心制定醫(yī)療人工智能應(yīng)用落地戰(zhàn)略,在技術(shù)開發(fā)層面:應(yīng)聚力人工智能算法理論,探索通過小樣本、小數(shù)據(jù)的機(jī)器學(xué)習(xí),實(shí)現(xiàn)對(duì)復(fù)雜疾病的輔助診療目標(biāo)。與此同時(shí),通過加強(qiáng)軟硬結(jié)合能力,提升醫(yī)療人工智能技術(shù)的反饋迭代速度。在應(yīng)用層面:注重產(chǎn)品和現(xiàn)有技術(shù)水平的有效對(duì)接,重視產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)上的多維度應(yīng)用探索,形成多元化的“技術(shù)-產(chǎn)品”組合,將人工智能技術(shù)應(yīng)用在疾病預(yù)測(cè)、健康管理、新藥研發(fā)、醫(yī)療影像等數(shù)據(jù)量大、容錯(cuò)率強(qiáng)、生產(chǎn)力提升效果好的醫(yī)療健康細(xì)分領(lǐng)域。3.4構(gòu)建產(chǎn)品新生態(tài)構(gòu)建產(chǎn)品生態(tài),加速“人工智能+醫(yī)療”成果轉(zhuǎn)化。在政府層面,通過建立國(guó)家級(jí)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺(tái),推動(dòng)公立醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),逐步建立單一病種數(shù)據(jù)中心和多病種間的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)。與此同時(shí),逐步落實(shí)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)指南及配套條例
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