質(zhì)量管理部年度精品工作計劃

1、 .質(zhì)量管理部年度工作計劃【導(dǎo)語】質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標和職責，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進來使其實現(xiàn)的全部活動， EMBA 、MBA 等主流商管教育均對質(zhì)量管理及其實施方法有所介紹。以下是小編為大家準備的質(zhì)量管理部年度工作計劃 ，供您借鑒?！酒弧繛榱擞杏媱澋拈_展20xx 年度的質(zhì)量管理工作，穩(wěn)步提升中心的質(zhì)量管理水平，進一步完善中心質(zhì)量管理體系，規(guī)范中心的質(zhì)量管理工作，特制定本年度工作計劃。一、指導(dǎo)思想推動質(zhì)量方針和質(zhì)量目標指標的完成，促進質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，履行質(zhì)量承諾，確保檢驗工作質(zhì)量，滿足客戶需求，確保對社會出具第三方數(shù)據(jù)的公正性。二、

2、工作計劃11、完成中心檢驗資質(zhì)法人變更手續(xù)的工作。2、建立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件的編寫修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。3、開展年度內(nèi)審工作一次。4、開展年度管理評審工作一次。5、組織開展實驗室檢測設(shè)備的年度檢定工作。6、督促、指導(dǎo)實驗室檢測設(shè)備的年度自校工作。7、組織進行實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督工作，全年不少于4次。8、開展一次全面的實驗室檢驗質(zhì)量控制工作，保證檢驗質(zhì)量。9、組織開展實驗設(shè)備的期間核查工作，保證設(shè)備狀態(tài)。10 、組織參與省技術(shù)監(jiān)督局等上級單位舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動，全年至少一次。11、積極組織人員學(xué)習(xí)新的資質(zhì)認定管理辦法和新的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審

3、準則，提升中心質(zhì)量管理水平。2 .12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。三、工作措施1、為了強化質(zhì)量管理能力意識，提升人員職能素養(yǎng)，提高人員質(zhì)量管理水平，積極組織外派人員學(xué)習(xí)最新版檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法等，同時在內(nèi)部開展了相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)工作。2、整體規(guī)劃質(zhì)量體系的建設(shè)并按職能部門將質(zhì)量職能分解到各部門及相應(yīng)的人員，做到 “人人有職責， 事事有依據(jù)，作業(yè)有標準，層層有監(jiān)督?！?、加強日常監(jiān)督管理，完善質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì)量管理工作連續(xù)有效?！酒抠|(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，各部門的配合下，八月份順利的取得了藥品經(jīng)營許可證，并于十二月份又順利的通過了

4、GSP 認證。在此期間， 質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門， 始終堅持 “質(zhì)量第一 ”的思想， 在購進、 儲存、3銷售等環(huán)節(jié)能夠嚴格把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營，對樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽起到了重要作用?，F(xiàn)對本部門在20xx 年工作做如下總結(jié)：一、質(zhì)量管理方面;根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細則，結(jié)合本公司的實際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細則。為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開戶，全年共開戶1429 家，并向國藥主數(shù)據(jù)庫申報了國藥編碼。為了保證質(zhì)量管理體系的有效運行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時傳遞到各個部門

5、，以便公司員工能及時了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級決策。對于首營企業(yè)、首營品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購進，在審批過程中嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購進藥品，同時也保證了經(jīng)營品4 .種的合法性，全年共審核首營企業(yè)62 家，首營品種202 個，并建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計劃，對員工進行了藥品專業(yè)知識、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)考核，大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管

6、部協(xié)助人力資源部每季對各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行全面考核，并對執(zhí)行不到位的地方進行追蹤整改。不合格藥品嚴格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對不合格藥品的報告、報損、銷毀質(zhì)管部進行嚴格地監(jiān)控。到目前為止，無不合格藥品報告，這有賴于各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴格把控。二、藥品驗收方面;公司質(zhì)量驗收員嚴格按照藥品驗收細則的要求對購進藥品與銷后退回藥品進行逐批驗收，特別是對藥品外包裝570 批次。檢查，驗收員嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局第24 號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454 批次，拒收藥品62 批次，銷后退回驗

7、收藥品671 批次。并對新增品種建立了商品字典，在國藥主數(shù)據(jù)庫進行了品種信息的維護。三、藥品養(yǎng)護方面;藥品養(yǎng)護員遵循“三、三、四 ”原則對在庫藥品進行了養(yǎng)護檢查，對主營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點養(yǎng)護并建立養(yǎng)護檔案，每月進行養(yǎng)護檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護了1092 批次，重點養(yǎng)護養(yǎng)護了118 批次。為保證庫存藥品的儲存條件，養(yǎng)護員每天進行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對計量器具進行校正。養(yǎng)護員對養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備每季度進行檢查，并對所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷，并報相關(guān)部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近

8、效期藥品催銷6 .在過去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責，為公司經(jīng)營的正常進行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門永無止境的學(xué)問，在今后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)集思廣益，不斷開辟新的思路，將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自覺自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓 GSP 工作成為一種日常行為習(xí)慣，這才是我們所要達到的目的。【篇三】一、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標準文件的制修訂與落實工作通過以往一段時間的工作，認識到當前實施的產(chǎn)品質(zhì)量標準有部分要求和實際存在一定偏差，一些是因為標準設(shè)置的不盡合理，還有一些是因為沒有認真落實。今后要適時進行調(diào)整和完善，保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時要嚴把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與

9、標準要求盡可能的接近，直到一致。二、規(guī)范進料檢驗工作在過去的進料檢驗工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗，并且檢驗項目不夠全面，檢驗記錄不夠完整，偶爾會出現(xiàn)進料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9 月上旬開始，7對外購大宗物料，全部采用aql 抽樣檢驗 ;對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料， 執(zhí)行全數(shù)檢驗 ;對于難以驗證的原料，要求供應(yīng)商提供品質(zhì)保證函。所有進料檢驗工作，按物料別留下完整檢驗記錄。對于來料品質(zhì)異常的，及時發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單 )要求改正，并跟進檢測改進的結(jié)果。三、加強過程質(zhì)量控制近幾日，因交期緊，糊制環(huán)節(jié)人員緊缺，臨時抽調(diào)2 名巡檢幫忙檢封，致過程質(zhì)量控制主要由各車間主管承擔。因各

10、車間主管的工作重點各有不同，品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量，計劃自9 月 4 前要各現(xiàn)場巡檢人員歸位，以加強過程環(huán)節(jié)的控制。制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問題再三復(fù)發(fā)，主要是因為沒有及時對出現(xiàn)的問題給予處理懲戒。自9 月上旬，對新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故，必須做到發(fā)現(xiàn)事故2 小時內(nèi)發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單 )，發(fā)現(xiàn)事故4 小時內(nèi)拿出臨時糾正措施，24 小時內(nèi)拿出長期預(yù)防措施，2 天內(nèi)提出處理意見。四、開始進行fqc 產(chǎn)成品抽樣檢驗工作8 .早期，由于對過程的關(guān)注，沒有充分認識到產(chǎn)成品抽樣檢驗的重要性，導(dǎo)致，經(jīng)常到客戶驗貨時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9 月上旬開始， 需對要入庫的產(chǎn)成品進行aql 抽樣檢測， 并對檢查結(jié)果做好完整記錄。如檢查過程中發(fā)現(xiàn)與標準、合約要求存在偏差的，及時通知生產(chǎn)