質(zhì)量驗(yàn)收組工作職責(zé)

1、Word 文檔僅供參考質(zhì)量驗(yàn)收組工作職責(zé)1.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容主要包括：品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)(含每批的數(shù)量)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證、包裝質(zhì)量及藥品外觀質(zhì)量等.其藥品質(zhì)量應(yīng)按照法定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行逐批(批號(hào)、批次、臺(tái))驗(yàn)收 .2.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)應(yīng)同時(shí)檢查以下內(nèi)容：(1) 藥品品名、 規(guī)格 (含量及包裝）、生產(chǎn)批號(hào)、 生產(chǎn)企業(yè)、 化驗(yàn)單號(hào)、 檢驗(yàn)依據(jù)、 出廠日期、檢驗(yàn)部門(mén)和檢驗(yàn)人員簽章 .(2) 藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)必須注明藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和C 藏條件等 .有效期或使用期

2、限的藥品， 標(biāo)簽上必須標(biāo)明該藥品之有效期或使用期限；分裝藥品必須附有說(shuō)明書(shū)，在包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠名、注冊(cè)商標(biāo)、產(chǎn)品批號(hào)、分裝單位和分裝批號(hào)，規(guī)定有效期的藥品，在分裝后要說(shuō)明原有效期；原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),特殊管理藥品和外用藥品的標(biāo)簽及包裝上應(yīng)有中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法中規(guī)定的標(biāo)志.(3) 藥品外包裝上必須印有品名、規(guī)格 (含量及包裝）、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限或使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號(hào)、體積、重量、儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、危險(xiǎn)物品的標(biāo)志 .藥品包裝必須有封口膠條、封口簽.(4) 注冊(cè)商標(biāo)藥品標(biāo)簽或包裝上必須標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo) ”字樣或者標(biāo)明注冊(cè)標(biāo)

3、記，只有商標(biāo)沒(méi)有注冊(cè)標(biāo)記是無(wú)效的.3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品入庫(kù)憑證上簽章、 倉(cāng)庫(kù)收貨人員憑簽章后的憑證辦理藥品入庫(kù)， 財(cái)會(huì)人員憑簽章后的憑證付款 .對(duì)驗(yàn)收不合格藥品，應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核并簽署意見(jiàn)后，通知業(yè)務(wù)部門(mén) .4.對(duì)銷(xiāo)貨退回藥品的處理，應(yīng)按藥品的銷(xiāo)貨退回辦理.5.做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄并保存5 年 .填寫(xiě)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄、注射劑澄明度檢查記錄要求：(1) 可按藥品劑型分別填入表內(nèi).(2) 品名、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)按實(shí)貨填寫(xiě)；生產(chǎn)批號(hào)及其數(shù)量應(yīng)逐批填寫(xiě).(3) 批準(zhǔn)文號(hào)按實(shí)際情況填寫(xiě) .注冊(cè)商標(biāo)、合格證填寫(xiě) “有”或 “無(wú) ”.進(jìn)口藥品及直接從本地藥廠進(jìn)貨的藥品需索取檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)填備注欄內(nèi).(4) 有效期限應(yīng)填寫(xiě) X 年 X 月 X 日.Word 文檔僅供參考Word 文檔僅供參考(5) 外觀質(zhì)量度按藥品標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下描寫(xiě).不合格者填寫(xiě)實(shí)際情況.(6) 包裝質(zhì)量情況，內(nèi)外包裝符合要求填寫(xiě)“合格