統(tǒng)計過程控制程序文件

1、 統(tǒng) 計 過 程 控 制 程 序統(tǒng)計過程控制程序1 目的為了解和改善過程，通過對過程能力的分析/評估使其有量化資料，為設計、制造過程的改進，選擇材料，操作人員與作業(yè)方法，提供依據和參考。2 圍本程序適用于顧客要求和需做統(tǒng)計過程控制（PPK、CPK、CmK 、PPM）的所有產品。3 引用文件Q/6DG13.401-2003 文件和資料控制程序Q/6DG13.702-2003 項目策劃管理程序Q/6DG13.713-2003 過程控制程序Q/6DG13.812-2003 持續(xù)改進管理程序Q/6DG13.801-2003 統(tǒng)計技術應用管理程序Q/6DG13.707-2003 設計失效模式與后果分析程

2、序Q/6DG13.708-2003 過程失效模式與后果分析程序Q/6DG13.503-2003 質量管理體系策劃程序Q/6DG13.714-2003 控制計劃管理程序Q/6DG13.402-2003 質量記錄控制程序Q/6DG13.709-2003 生產件批準程序4 術語和定義SPC：指統(tǒng)計過程控制。CpK：穩(wěn)定過程的能力指數。它是一項有關過程的指數，計算時需同時考慮過程數的趨勢與該趨勢接近于規(guī)格界限的程度。PpK：初期過程的能力指數。它是一項類似于CPK的指數，但計算時是以新產品的初期過程性能研究所得的數據為基礎。Ca：過程準確度。指從生產過程中所獲得的資料,其實際平均值與規(guī)格中心值之間偏差

3、的程度。Cp：過程精密度。指從生產過程中全數抽樣或隨機抽樣（一般樣本在50個以上）所計算出來的樣本標準差（×），以推定實際群體的標準差（）用3個標準差（3）與規(guī)格容許差比較。PPM：質量水準，即每百萬個零件不合格數。指一種根據實際的缺陷材料來反映過程能力的一種方法。PPM數據常用來優(yōu)先制定糾正措施。Cmk：設備能力指數：是反映機械設備在受控條件下，當其人/料/法不變時的生產能力大小。5 職責質量部負責統(tǒng)計過程控制的監(jiān)督、管理工作。各分廠的技術部門、生產部門、檢驗部門負責統(tǒng)計過程控制的數據搜集和分析。6 工作流程和容 作 流 程工 作 容 說 明使 用 表 單建立統(tǒng)計過程控制問題的體系

4、6.1 各單位的設計開發(fā)部門和工藝部門、生產部門依據Q/6DG13.713過程控制程序中的容，對公司所有新的制造過程（包括裝配和順序）、關鍵和重要過程建立新產品、通用產品的統(tǒng)計過程控制體系，并對其進行過程研究，以驗證過程能力，為過程控制提供附加的輸入，經領導批準后，由生產部門、檢驗部門和設計、工藝部門共同實施和執(zhí)行。6.2 為確保公司統(tǒng)計過程控制的體系得到有效運作，設計、工藝部門應按Q/6DG13.714控制計劃管理程序的規(guī)定制訂和編制統(tǒng)計過程控制體系所需要的過程流程圖和其相應的控制計劃，其容包括：測量技術、抽樣計劃、接收準則、當不能滿足接收準則時的反應計劃等。確定生產過程的關鍵、重要過程6.

5、3 當公司有新的制造過程產生時，設計開發(fā)部門依顧客要求、公司對產品和過程特性的重要性來確定生產過程中的關鍵、重要過程，并將其在相應的控制計劃中予以明確規(guī)定。確定關鍵、重要過程的產品/過程特殊特性6.4 設計工藝部門依Q/6DG13.713過程控制程序、Q/6DG13.707設計失效模式與后果分析程序、Q/6DG13.708過程失效模式與后果分析程序中的規(guī)定，對公司所有關鍵和重要過程確定新產品通用產品的產品/過程特殊特性即：在設計失效模式與后果分析、過程失效模式與后果分析中被評價為高風險的項目（即：嚴重度8、風險順序數100），并將其在設計失效模式與后果分析、過程失效模式與后果分析、相應的控制計

6、劃、產品圖樣中予以明確標識和規(guī)定。決定關鍵、重要過程的管理項目6.5 當公司對所有關鍵和重要過程確定新產品、通用產品的產品/過程特殊特性后，由設計開發(fā)和工藝部門根據公司對產品和過程進行統(tǒng)計過程控制執(zhí)行的能力決定關鍵、重要過程的管理項目（見Q/6DG13.503質量管理體系策劃程序中的規(guī)定）并將其在相應的控制計劃中予以明確規(guī)定，經領導批準后，由生產部門、檢驗部門和技術部門實施并執(zhí)行。A決定管理項目的管理標準6.6 當公司決定關鍵、重要過程的管理項目后，由設計開發(fā)和工藝部門根據顧客對產品特性的要求并結合公司實際的過程生產能力制定關鍵、重要過程的管理項目的管理標準，并將其在相應的控制計劃、產品圖樣、

7、檢驗標準、操作標準中予以明確規(guī)定，經單位領導或管理者代表審查核準后，由生產部門和質量檢驗部門實施和執(zhí)行。工 作 流 程工 作 容 說 明使用表單A決定管理項目的抽樣方法和頻率6.7 當公司制定關鍵、重要過程的管理項目的管理標準后，由設計開發(fā)和工藝部門與檢驗部門根據顧客的要求和單個產品、通用產品的生產周期決定管理項目的抽樣方法和頻率（具體方法見附件三），并將其在相應的控制計劃中予以明確規(guī)定，經單位領導批準后，由生產部門和檢驗部門實施和執(zhí)行。確定管理項目統(tǒng)計過程控制的管理方法6.8 當公司決定管理項目的抽樣方法和頻率后，由技術部門根據顧客要求和公司對單個產品、通用產品實際所能執(zhí)行的統(tǒng)計過程控制能力

8、確定管理項目統(tǒng)計過程控制的管理方法（如：X-R控制圖、P控制圖等），經單位領導或管理者代表審查核準后，由分廠共同實施和執(zhí)行。6.9 制造過程能力分析方法的選擇：（1）當產品和/或過程特性的數據為計數值且呈非常（正）態(tài)分配時，可使用顧客所要求的方法進行分析，如顧客未要求時，則使用質量水準PPM分析方法進行分析。（2）當產品和/或過程特性的數據為計量值且呈常（正）態(tài)分配時，可使用Cpk、Cp、Ppk、Cmk、PPM等分析方法進行分析，其具體的分析方法和步驟按Q/6DG13.801統(tǒng)計技術應用管理程序與統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊的規(guī)定進行。（3）質量水準PPM的過程能力、穩(wěn)定過程的能力指數Cp、

9、Cpk、初期過程的能力指數Pp、Ppk的計算與評價方法按附件一中的方法進行。（4）設備能力指數Cmk的計算與評價方法按附件四：“機械和工裝設備能力計算作業(yè)規(guī)”的規(guī)定方法進行。將收集的管理數據填入控制界限收集關鍵、重要過程的管理數據A6.10 當公司已確定單個產品、通用產品在生產過程中的關鍵、重要過程的產品/過程特殊特性后，由檢驗室根據該產品控制計劃中所規(guī)定的抽樣頻率和容量進行數據測量、收集并將其記錄于“X-R控制圖”或“P控制圖”或“過程能力數據收集明細表”中。6.11在收集關鍵、重要過程的管理數據的過程時，如在生產過程出現重要的過程活動（如更換工具、修理機器等），各單位檢驗員應將其在所使用的

10、控制圖上予以明確標注和注明。過程能力數據收集明細表P控制圖X-R控制圖數據描點、繪圖NO按糾正和預防措施控制程序進行處理控制圖判定C統(tǒng)計過程能力計算YES6.12 檢驗人員收集產品/過程特殊特性的數據后，按本程序附件一中的方法與Q/6DG13.801統(tǒng)計技術應用管理程序的規(guī)定對所收集的產品/過程特殊特性的數據進行控制界限計算、數據描點、繪圖、控制圖判定（具體方法見本程序附件二中的容）、統(tǒng)計過程能力計算、過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）結果判定等作業(yè)，并將統(tǒng)計過程能力計算的結果記錄于“X-R控制圖”或“P控制圖”或“過程能力評估表”中。X-R控制圖P控制圖過程能力評估表工 作 流 程工

11、 作 容 說 明使用表單C過程能力結果判定 NO按糾正與預防措施控制程序進行處理 YES6.13 當過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不穩(wěn)定或過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不足時，設計工藝部門應在該產品或通用產品的控制計劃中明確標識出其反應計劃，該反應計劃應包括控制過程輸出和100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，技術人員必須完成過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不穩(wěn)定或過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）不足的明確進度和責任要求的糾正措施計劃。顧客要求時，項目組將其計劃提交顧客評審和批準。6.14 當過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析結果顯示過

12、程能力較高或顧客有較高（或較低）的過程能力或性能要求時，由設計工藝部門對其相應的控制計劃進行修訂并將其在控制計劃中予以明確注明。統(tǒng)計過程持續(xù)改進6.15 當過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）分析結果長期顯示穩(wěn)定時，由分廠按Q/6DG13.812持續(xù)改進管理程序的規(guī)定對其進行過程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）的持續(xù)改進。資 料 歸 檔6.16 公司必須按Q/6DG13.709生產件批準程序中的規(guī)定維持顧客零件批準過程要求所規(guī)定的過程能力或績效，并對過程變更生效日期的記錄按Q/6DG13.709生產件批準程序和Q/6DG13.402質量記錄控制程序中的規(guī)定進行維持和保存歸檔。6.1

13、7 如顧客要求時，相關數據的收集由分廠使用顧客要求的表格進行。6.18 統(tǒng)計過程控制的相關記錄保存歸檔，由各分廠依據Q/6DG13.402質量記錄控制程序進行管理。7 附件附件一： PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過程能力計算與評價方法附件二： 控制圖的判定方法附件三： 抽樣檢驗作業(yè)指導書附件四： 機械和工裝設備能力計算作業(yè)規(guī) 附件一：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過程能力計算與評價方法1 質量水準PPM的過程能力計算與評值方法：當產品和/或過程特性的數據為計數值時，制造過程能力的計算與等級評價方法如下：（1）計算公式：不良品數 PPM = × 1000000檢驗總數（2）等級

14、評價與處理方法：等 級PPM值等 級 說 明APPM 233制造過程能力足夠。B233 < PPM 577制造過程能力尚可；視過程控制特性的要求，進行必要的改進措施。C577 < PPM 1350制造過程能力不足；必須進行改進措施。2 穩(wěn)定過程的能力指數Cp、Cpk計算與評價方法：（1）計算公式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）×100% 注： U = 規(guī)格中心值 T = 公差 = SU - SL = 規(guī)格上限值 規(guī)格下限值= 產品和/或過程特性之數據分配的群體標準差的估計值x = 產品和/或過程特性之數據分配的平均值B）Cp = T / 6（當產品和/或過

15、程特性為雙邊規(guī)格時）或CPU（上穩(wěn)定過程的能力指數）= （SU-x）/ 3（當產品和/或過程特性為單邊規(guī)格時）CPL（下穩(wěn)定過程的能力指數）= （x-SL）/ 3（當產品和/或過程特性為單邊規(guī)格時）Z1 = 3Cp（1+Ca）根據Z1數值查常（正）態(tài)分配表得P1%；Z2 = 3Cp（1-Ca）根據Z2數值查常（正）態(tài)分配表得P2%不合格率P% = P1% + P2%注： = R / d2 （ R 為全距之平均值，d2為系數，與抽樣的樣本大小n有關，當n = 4時，d2 = 2.059；當n = 5時，d2 = 2.3267）C）Cpk = （1-Ca）× Cp當Ca = 0時，Cpk

16、 = Cp。D）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min（SU -x）/ 3，（x-SL）/ 3當產品特性為單邊規(guī)格時，Cpk值即以CPU值或CPL值計算，但需取 絕對值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。（2）等級評價與處理方法：等級Ca值處 理 方 法等 級 說 明ACa 12.5%作業(yè)員遵守作業(yè)規(guī)的規(guī)定并達到規(guī)格（公差）要求須繼續(xù)維持。Ca值當U與的差越小時，Ca值也越小，也就是產品質量越接近規(guī)格（公差）要求的水準。 B12.5% < Ca 25%有必要盡可能將其改進為A級。C25% < Ca 50%作業(yè)員可能看錯規(guī)格（公差）不按操作規(guī)定或需檢查規(guī)格與作業(yè)規(guī)。D

17、Ca > 50%應采取緊急措施，全面檢查所有可能影響的因素，必要時須停止生產。等級Cp值處 理 方 法等 級 說 明ACp 1.33 制造過程能力較為穩(wěn)定，可將規(guī)格容許差（公差）縮小或勝任更精密的作業(yè)。Cp值當T與3的比越大，Cp值也越大，也就是說過程越穩(wěn)定。B1.00 Cp < 1.33有發(fā)生不合格品的危險，須多加注意并設法維持不要使其變壞與迅速追查。C0.83 Cp < 1.00檢查規(guī)格（公差）與操作規(guī)定，可能本制造過程不能勝任如此精密的作業(yè)。DCp < 0.83應采取緊急措施，全面檢查所有可所影響的因素，必要時須停止生產。A）P%當我們需要了過程的實際能力是否良好

18、時，是不可單以Ca或Cp來判定，以不良率進行過程總評即可針對Ca與Cp進行綜合評價。等級P%值處理方法等 級 說 明AP% 0.44%P%值越小，其產品質量越穩(wěn)定。P%值其處置要視下一工程或顧客的要求，而對于該批的產品是否可以安心交貨或須經挑選/剔除不良品后在再交貨以免遭到退貨。對于等級的評定標準在于讓我們了解不良率的圍，以便采取改進對策/措施。B0.44% < P% 1.22%C1.22% < P% 6.68%DP% > 6.68%B）Cpk為Ca和Cp的總合指數：等級Cpk值處 理 方 法等 級 說 明ACpk 1.33 過程能力足夠。Cpk值越大，則制造過程能力越穩(wěn)定。

19、B1.00 Cpk < 1.33過程能力尚可。CCpk < 1.00制造過程應進行改善。C）改進對策的方法：a）Ca其對策方法以生產單位為主，設計、工藝部門為輔，檢驗部門為輔。b）Cp其對策方法以技術單位為主，生產部門為輔，檢驗部門為輔。3 性能指數（即初期過程的能力指數）Pp、Ppk計算與評價方法：（1）計算公式： A）Pp = T / 6S（當產品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時）PPU（上初期過程的能力指數） = （SU-x）/ 3S（當產品和/或過程特性為單邊規(guī)格時） PPL（下初期過程的能力指數） = （x-SL）/ 3S（當產品和/或過程特性為單邊規(guī)格時） n 注：S = （

20、xi -x）2 / n - 1 i=1T = 公差 = SU - SL = 規(guī)格上限值 規(guī)格下限值x= 產品和/或過程特性之數據分配的平均值n = 抽樣樣本的大小xi = 每個樣本的實際測量數值S = 樣本標準差的估計值B）Ppk = Min（PPU，PPL） = Min（SU -x）/ 3S，（x-SL）/ 3SPpk值為PPU和PPL中數值最小者。當產品特性為單邊規(guī)格時，Ppk值即以PPU值或PPL值計算，但需取絕對值。（2）等級評價與處理方法：等級Pp、Ppk值等 級 說 明處 理 方 法APp、Ppk > 1.67該過程目前能滿足和符合顧客要求。顧客批準后即可開始生產，并按照控制

21、計劃進行。B1.33 Ppk 1.67該過程目前可能被顧客接受，但是可能會被要求進行一些改進。與顧客取得聯系，并評審研究結果，如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。CPpk < 1.33該過程目前不能滿足和符合顧客要求。與顧客取得聯系，并對研究結果進行評審，對需改進的過程必須有書面的糾正措施計劃，增加檢驗與試驗頻率直到Cpk>1.33為止，修改后的控制計劃應經顧客批準。（3）過程中的過程能力要求：A）過程穩(wěn)定且數據呈常（正）態(tài)分配時，過程能力指數須達到Cpk1.33。B）長期不穩(wěn)定的過程，但是SPC抽檢樣本的質量符合規(guī)格且呈可預測的型態(tài)時，初期過程能力指數須達

22、到Ppk1.67。附件二：控制圖的判定方法1.控制狀態(tài)的判斷(過程在穩(wěn)定狀態(tài))：(1)多數點子集中在中心線附近。(2)少數點子落在控制界限附近。(3)點子的分布與跳動呈隨機狀態(tài),無規(guī)則可循。(4)無點子超出控制界限以外。2.可否延長控制界限做為后續(xù)過程控制用的研判基準:(1)連續(xù)25點以上出現在控制界限線時(機率為93.46%)。(2)連續(xù)35點中,出現在控制界限外點子不超出1點時。(3)連續(xù)100點中,出現在控制界限外點子不超出2點時。過程在滿足上述條件時,雖可認為過程在控制狀態(tài)而不予變動控制界限,但并非點子超出控制界限外也可接受;這些超限的點子必定有異常原因,故應追究調查原因并加以消除。3

23、.檢查判斷原則:（1）應視每一個點子為一個分配,而非單純的點。（2）點子的動向代表過程的變化;雖無異常的原因,各點子在界限仍會有差異存在。（3）異常的一般檢定原則:檢定規(guī)劃2: (4/5B)5點中有4點在B區(qū)或B區(qū)以外檢定規(guī)劃8: (1界外)有1點在A區(qū)以外檢定規(guī)劃7: (15C)連續(xù)15點在中心線上下兩側的C區(qū)檢定規(guī)劃6: (14升降)連續(xù)14點交互著一升一降檢定規(guī)劃5: (9單側)連續(xù)9點在C區(qū)或C區(qū)以外檢定規(guī)劃3:(6連串)連續(xù)6點持續(xù)地上升或下降檢定規(guī)劃1:(2/3A)3點中有2點在A區(qū)或A區(qū)以外ABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBA

24、UCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCL檢定規(guī)劃4: (8缺C)有8點在中心線的兩側,但C區(qū)并無點子附件三：抽樣檢驗作業(yè)指導書本作業(yè)指導書規(guī)定了器材、零件、成品抽樣檢驗的方法和步驟。在編制抽樣檢驗方法時可參照下列相關容。1 確定抽樣檢驗的圍如：器材的品種，零件的種類。2. 規(guī)定可接受的質量水平AQLAQL值取值圍：0.010103. 規(guī)定接受數：AC=C 拒收數：Re=C+1本作業(yè)指導書規(guī)定：C=04. 查表確定樣本量（見下頁）5. 隨機抽樣的方法：a) 隨機數的取得。b) 待檢總體的編號。c) 采用不重復抽樣的方法

25、。6. 樣本檢驗結果的取得。7. 檢驗批合格與否的判定。如果 rc認為該批合格、接受。如果 rc認為該批不合格、拒受。8. 形成本次檢驗過程的記錄。9 / 12文件名稱AQL C = 0 抽樣計劃作業(yè)指導書文件編號頁數制定部門制定日期版本AQL C = 0 抽 樣 計 劃(C=0 SAMPLING PLANS)LOT SIZE.010 .015 .025 .040.065 .10 .15 .25.40 .65 1.0 1.52.5 4.0 6.5 10.0樣 品 大 小2 to 8 9 to 1516 to 25 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

26、* * * * * * * * * * 13 8 * 20 13 8 5 3 2 2 5 3 2 2 5 3 3 226 to 5051 to 90 90 to 150 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 80 50 * 125 80 50 32 20 13 8 32 20 13 8 32 20 13 12 5 5 5 3 7 6 5 411 7 6 5151 to 280281 to 500 501 to 1200 * * * * * * * 315 * 800 500 315200 125 80 50200 125 80 50200 125 80 75

27、32 20 20 19 48 47 29 21 73 47 34 2713 10 7 616 11 9 719 15 11 81201 to 3200 3201 to 10，00010，001 to 35，0001250 800 500 3151250 800 500 3151250 800 500 315200 125 120 116200 192 189 116300 294 189 135 73 53 42 35 86 68 50 38108 77 60 4623 18 13 929 22 15 935 29 15 9 35，001 to 150，000150，001 to 500，000500，001 and over1250 800 500 4901250 800 750 7151250 1200 1112 715476 294 21