ISO內(nèi)部審核檢查表

1、內(nèi)部審核檢查表受審核部門采購部受審核部門負(fù)責(zé)人審核依據(jù)審核項(xiàng)目審核記錄（證實(shí)方法、抽樣程度、接觸人員）審核結(jié)果質(zhì)量手冊條款號依據(jù)文件5.2 方針質(zhì)量手冊部門人員對質(zhì)量方針是否熟悉？是否有進(jìn)行溝通？通過什么形式向一線員工進(jìn)行溝通？結(jié)合自己崗位怎么理解？5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限崗位說明書部門負(fù)責(zé)人是否了解部門的職責(zé)？部門內(nèi)人員是否了解崗位的職責(zé)和權(quán)限？6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管理程序部門有哪些質(zhì)量目標(biāo)？查看【年度質(zhì)量目標(biāo)】對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)是否制定管理方案？查看【質(zhì)量目標(biāo)行動計(jì)劃】對相關(guān)管理方案是否按設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行跟蹤與評價(jià)？相關(guān)人員是否清楚公司總的質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)

2、的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)到目標(biāo)值的是否有進(jìn)行分析改進(jìn)？7.1.2人員培訓(xùn)管理程序相關(guān)崗位人員配置是否充足？是否存在特殊工種？人員是否符合要求？7.1.6 組織的知識知識管理程序是否收集并建立部門內(nèi)部的知識？是否將收集到的知識向品管部匯集分享？如何確保知識的運(yùn)用，發(fā)揮其作用？7.2 能力培訓(xùn)管理程序部門內(nèi)是有特殊崗位，人員能力是否得到定義，人員能力是否符合要求？部門崗前培訓(xùn)是否有專門的教材或指定內(nèi)容？部門教育訓(xùn)練的執(zhí)行情況？7.3 意識培訓(xùn)管理程序是否對人員進(jìn)行相關(guān)意識的培訓(xùn)：a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d) 不符合質(zhì)

3、量管理體系要求的后果。 詢問部門人員是否了解相關(guān)信息？7.4 溝通溝通管理程序是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的內(nèi)容、方式、時(shí)機(jī)、溝通對象、負(fù)責(zé)人作了規(guī)定?程序中是否規(guī)定了與相關(guān)方的溝通和協(xié)商?受審核部門涉及到哪些信息交流?是否按要求進(jìn)行溝通？7.5 形成文件的信息文件控制程序、記錄控制程序部門是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均蓋有發(fā)行章？文件的保護(hù)是否符合要求？部門記錄的填寫是否規(guī)范，記錄的內(nèi)容是否完整？8.4外部提供過程采購管理程序、供應(yīng)商管理程序供應(yīng)商的選擇、初審、評價(jià)、審批是否依照程序要求進(jìn)行？是否有合格供應(yīng)商名冊？在用供應(yīng)商是否有持續(xù)監(jiān)督與考核采購物料是否由合格供應(yīng)商

4、提供？9.1.3 分析評價(jià)分析與評價(jià)控制程序是否對相關(guān)監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)是否有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果？對于數(shù)據(jù)分析有用到哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、使用是否恰當(dāng)？10.2糾正措施糾正措施控制程序部門內(nèi)的不合格的糾正措施是否是針對根本原因？糾正是否有效？上一次部門內(nèi)審不符合情況的糾正情況跟蹤？審核員： 審核日期： 受審核部門品管部受審核部門負(fù)責(zé)人審核依據(jù)審核項(xiàng)目審核記錄（證實(shí)方法、抽樣程度、接觸人員）審核結(jié)果質(zhì)量手冊條款號依據(jù)文件5.2 方針質(zhì)量手冊部門人員對質(zhì)量方針是否熟悉？是否有進(jìn)行溝通？通過什么形式向一線員工進(jìn)行溝通？結(jié)合自己崗位怎么理解？5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限崗位說明書

5、部門負(fù)責(zé)人是否了解部門的職責(zé)？部門內(nèi)人員是否了解崗位的職責(zé)和權(quán)限？6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管理程序部門有哪些質(zhì)量目標(biāo)？查看【年度質(zhì)量目標(biāo)】對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)是否制定管理方案？查看【質(zhì)量目標(biāo)行動計(jì)劃】對相關(guān)管理方案是否按設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行跟蹤與評價(jià)？相關(guān)人員是否清楚公司總的質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)到目標(biāo)值的是否有進(jìn)行分析改進(jìn)？7.1.2人員培訓(xùn)管理程序相關(guān)崗位人員配置是否充足？是否存在特殊工種？人員是否符合要求？7.1.5 監(jiān)視和測量資源監(jiān)測設(shè)備管理程序有無儀器臺賬清單（總覽表）及校準(zhǔn)計(jì)劃？包括：儀器編號、校準(zhǔn)間隔時(shí)間、使用場所、使用狀態(tài)？是否建立標(biāo)識，用于

6、確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔里，儀器是否有重新校準(zhǔn)？外校單位是否為具備相應(yīng)資質(zhì)的計(jì)量資格要求的專職計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)？正在使用中的量具上是否均有貼合格標(biāo)識？不合格的量具是否及時(shí)隔離、報(bào)廢，以防誤用？是否明確規(guī)定非授權(quán)人員不可調(diào)整、使用測量儀器？儀器維修后，是否重新校驗(yàn)？內(nèi)部校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)件精度是否高于被校的儀器？是否被正確保存？掌管內(nèi)部校準(zhǔn)的人員是否被培訓(xùn)或認(rèn)證過？相關(guān)證明。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視/測量設(shè)備失準(zhǔn)/失效時(shí)，是否采取相應(yīng)措施對該設(shè)備以往的監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行追溯和評價(jià)？7.1.6 組織的知識知識管理程序是否對公司知識建立收集、分享的方法和渠道？知識的來源是否涵蓋內(nèi)部和外部？因應(yīng)不斷變化的需求和發(fā)展趨

7、勢，是否定期對知識的需求進(jìn)行評估，并確定如何獲取更多必要的知識？如何確保知識的運(yùn)用，發(fā)揮其作用？7.2 能力培訓(xùn)管理程序部門內(nèi)是有特殊崗位，人員能力是否得到定義，人員能力是否符合要求？部門崗前培訓(xùn)是否有專門的教材或指定內(nèi)容？部門教育訓(xùn)練的執(zhí)行情況？7.3 意識培訓(xùn)管理程序是否對人員進(jìn)行相關(guān)意識的培訓(xùn)：a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 詢問部門人員是否了解相關(guān)信息？7.4 溝通溝通管理程序是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的內(nèi)容、方式、時(shí)機(jī)、溝通對象、負(fù)責(zé)人作了規(guī)定?程序中是否規(guī)定了與相

8、關(guān)方的溝通和協(xié)商?受審核部門涉及到哪些信息交流?是否按要求進(jìn)行溝通？7.5 形成文件的信息文件控制程序、記錄控制程序是否有文件的管理體系?相關(guān)文件是否齊全符合標(biāo)準(zhǔn)要求?文件的標(biāo)識和說明（文件名稱、實(shí)施日期、版次號、編制審核信息等）是否清晰？文件是書面形式還是電子形式?文件的分發(fā)管理，發(fā)放時(shí)間、領(lǐng)用人的簽字；【文件分發(fā)回收記錄】是否建立文件清單，清單中的版本號標(biāo)識是否為最新適用版本？【文件歸檔編目清單】文件在發(fā)放前是否經(jīng)過權(quán)責(zé)人員的審批？文件的修改是否經(jīng)過申請批準(zhǔn)，文件再次得到審批？【文件更改申請單】舊版本文件的控制，現(xiàn)電子文檔及現(xiàn)場紙質(zhì)文檔是否為現(xiàn)行的版本？電子檔發(fā)放的文件是否有發(fā)放到位？是否

9、有保留舊版本文件，如何標(biāo)識保留？文件的保存歸檔是否利于快速提供？外來文件種類得到識別，分發(fā)控制方式適當(dāng)？是否有建立記錄清單，規(guī)定各記錄的保存年限？【記錄一覽表】部門記錄的填寫是否規(guī)范，記錄的內(nèi)容是否完整？8.1 運(yùn)行策劃和控制質(zhì)量手冊產(chǎn)品的過程是否確定？是否形成了必要的過程控制文件？沒有形成文件的過程和活動如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？是否規(guī)定了必要保持的記錄？是否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整？對外包過程是否有進(jìn)行控制策劃？與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些？是否為最新版本？是否進(jìn)行收集并傳達(dá)？8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制采購管理程序、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控

10、制程序是否明確規(guī)定需檢驗(yàn)的原輔材料，有無免檢產(chǎn)材料？檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中是否清楚的描述了檢驗(yàn)方法、工具、可接受的標(biāo)準(zhǔn)？組成成品的原材料是否按期提供RoHS檢測報(bào)告，確保原材料符合RoHS要求？檢驗(yàn)記錄的項(xiàng)目是否包含標(biāo)準(zhǔn)書中要求的所有項(xiàng)目？對托外加工的產(chǎn)品進(jìn)廠是否有實(shí)施檢驗(yàn)并記錄？8.5.2 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識與可追溯性管理程序產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)是否得到有效標(biāo)識？對于不合格品是否有進(jìn)行標(biāo)識與隔離？8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序文件中是否詳細(xì)規(guī)定出各工序首件檢查的內(nèi)容？對首件檢驗(yàn)品管員是否有進(jìn)行監(jiān)督確認(rèn)、記錄？是否制訂品質(zhì)計(jì)劃書，包含關(guān)鍵工序、控制重點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)、抽樣頻次、檢驗(yàn)工具、應(yīng)用記錄表單、負(fù)責(zé)人

11、等等？是否制訂各工序過程檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方式、檢查工具、合格判定標(biāo)準(zhǔn)？巡檢過程中是否對投入材料及過程進(jìn)行RoHS符合性進(jìn)行檢查？對巡檢結(jié)果是否有記錄？成品檢驗(yàn)的文件中是否規(guī)定抽樣方案？QC是否按抽樣方案抽取樣品檢驗(yàn)？記錄？成品檢驗(yàn)時(shí)是否依據(jù)樣品、工單、作業(yè)指導(dǎo)書作檢查？檢驗(yàn)結(jié)果、數(shù)量是否及時(shí)作記錄并對檢驗(yàn)結(jié)果做判定？產(chǎn)品包裝入庫前是否均經(jīng)過放行檢驗(yàn)？成品出庫是否進(jìn)行檢驗(yàn)？在產(chǎn)品交付前是否保證產(chǎn)品是經(jīng)過檢驗(yàn)，所有的檢驗(yàn)項(xiàng)目都已圓滿完成并且合格？8.7 不合格品控制不合格品控制程序各過程檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理流程？不合格的評審，處置人員及權(quán)限是否明確？對不合格品是否有進(jìn)行及時(shí)標(biāo)識、隔離、記錄和提報(bào)

12、？不合格品是否在具有資格的人員評審后才進(jìn)行處置？對于讓步接收是否有明確規(guī)定流程，是否按規(guī)定執(zhí)行？讓步接收時(shí)，是否經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)或按顧客要求批準(zhǔn)？讓步接收的物料或產(chǎn)品標(biāo)識卡上是否有作“讓步接收”標(biāo)識及原因說明？不符合“RoHS”要求的材料，是否及時(shí)退貨，并追蹤前一批同種材料？“RoHS”不合格品是否與其它質(zhì)量不合格品進(jìn)行區(qū)分隔離？不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？不合格品報(bào)廢時(shí)QC人員是否經(jīng)過確認(rèn)核實(shí)？9.1.3 分析評價(jià)分析與評價(jià)控制程序是否對相關(guān)監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)是否有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果？對于數(shù)據(jù)分析有用到哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、使用是否恰當(dāng)？10.2糾正措施糾正措施控制程序查看

13、糾正措施程序，該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)定：評審不合格（包括顧客投訴）？確定不合格的原因？評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？確定和實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果？評審所采取的糾正措施？查看對客戶投訴、外部供方異常、內(nèi)部異常所實(shí)施的糾正措施記錄，是否與規(guī)定相符，制定的糾正措施是否可執(zhí)行與有效？采取的措施是否與不合格的影響程度相適應(yīng)？是否對糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評審？措施是否有效？有無記錄？如果對措施的進(jìn)展/執(zhí)行不滿意時(shí)，是否有采取相應(yīng)的行動？糾正和預(yù)防措施涉及到文件更改時(shí)，是否向申請文件變更？上一次部門內(nèi)審不符合情況的糾正情況跟蹤？審核員： 審核日期： 受審核部門人事部

14、受審核部門負(fù)責(zé)人審核依據(jù)審核項(xiàng)目審核記錄（證實(shí)方法、抽樣程度、接觸人員）審核結(jié)果質(zhì)量手冊條款號依據(jù)文件5.2 方針質(zhì)量手冊部門人員對質(zhì)量方針是否熟悉？是否有進(jìn)行溝通？通過什么形式向一線員工進(jìn)行溝通？結(jié)合自己崗位怎么理解？5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限崗位說明書部門負(fù)責(zé)人是否了解部門的職責(zé)？部門內(nèi)人員是否了解崗位的職責(zé)和權(quán)限？6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管理程序部門有哪些質(zhì)量目標(biāo)？查看【年度質(zhì)量目標(biāo)】對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)是否制定管理方案？查看【質(zhì)量目標(biāo)行動計(jì)劃】對相關(guān)管理方案是否按設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行跟蹤與評價(jià)？相關(guān)人員是否清楚公司總的質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)到目標(biāo)

15、值的是否有進(jìn)行分析改進(jìn)？7.1.2人員培訓(xùn)管理程序相關(guān)崗位人員配置是否充足？是否存在特殊工種？人員是否符合要求？7.1.6 組織的知識知識管理程序是否收集并建立部門內(nèi)部的知識？是否將收集到的知識向品管部匯集分享？如何確保知識的運(yùn)用，發(fā)揮其作用？7.2 能力培訓(xùn)管理程序部門內(nèi)是有特殊崗位，人員能力是否得到定義，人員能力是否符合要求？部門崗前培訓(xùn)是否有專門的教材或指定內(nèi)容？部門教育訓(xùn)練的執(zhí)行情況？7.3 意識培訓(xùn)管理程序是否對人員進(jìn)行相關(guān)意識的培訓(xùn)：a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 詢問部

16、門人員是否了解相關(guān)信息？7.4 溝通溝通管理程序是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的內(nèi)容、方式、時(shí)機(jī)、溝通對象、負(fù)責(zé)人作了規(guī)定?程序中是否規(guī)定了與相關(guān)方的溝通和協(xié)商?受審核部門涉及到哪些信息交流?是否按要求進(jìn)行溝通？7.5 形成文件的信息文件控制程序、記錄控制程序部門是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均蓋有發(fā)行章？文件的保護(hù)是否符合要求？部門記錄的填寫是否規(guī)范，記錄的內(nèi)容是否完整？10.2糾正措施糾正措施控制程序部門內(nèi)的不合格的糾正措施是否是針對根本原因？糾正是否有效？上一次部門內(nèi)審不符合情況的糾正情況跟蹤？審核員： 審核日期： 受審核部門生技部受審核部門負(fù)責(zé)人審核依據(jù)審核項(xiàng)目審核

17、記錄（證實(shí)方法、抽樣程度、接觸人員）審核結(jié)果質(zhì)量手冊條款號依據(jù)文件5.2 方針質(zhì)量手冊部門人員對質(zhì)量方針是否熟悉？是否有進(jìn)行溝通？通過什么形式向一線員工進(jìn)行溝通？結(jié)合自己崗位怎么理解？5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限崗位說明書部門負(fù)責(zé)人是否了解部門的職責(zé)？部門內(nèi)人員是否了解崗位的職責(zé)和權(quán)限？6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管理程序部門有哪些質(zhì)量目標(biāo)？查看【年度質(zhì)量目標(biāo)】對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)是否制定管理方案？查看【質(zhì)量目標(biāo)行動計(jì)劃】對相關(guān)管理方案是否按設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行跟蹤與評價(jià)？相關(guān)人員是否清楚公司總的質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)到目標(biāo)值的是否有進(jìn)行分析改進(jìn)？7.1.2

18、人員培訓(xùn)管理程序相關(guān)崗位人員配置是否充足？是否存在特殊工種？人員是否符合要求？7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備管理程序、工裝管理程序公司怎樣確定提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施？提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？公司是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施方法？設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護(hù)？7.1.6 組織的知識知識管理程序是否收集并建立部門內(nèi)部的知識？是否將收集到的知識向品管部匯集分享？如何確保知識的運(yùn)用，發(fā)揮其作用？7.2 能力培訓(xùn)管理程序部門內(nèi)是有特殊崗位，人員能力是否得到定義，人員能力是否符合要求？部門崗前培訓(xùn)是否有專門的教材或指定內(nèi)容？部門教育訓(xùn)練的執(zhí)行情況？7.3 意識培訓(xùn)管理程序是否對人員進(jìn)行相關(guān)意識的培訓(xùn)

19、：a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 詢問部門人員是否了解相關(guān)信息？7.4 溝通溝通管理程序是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的內(nèi)容、方式、時(shí)機(jī)、溝通對象、負(fù)責(zé)人作了規(guī)定?程序中是否規(guī)定了與相關(guān)方的溝通和協(xié)商?受審核部門涉及到哪些信息交流?是否按要求進(jìn)行溝通？7.5 形成文件的信息文件控制程序、記錄控制程序部門是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均蓋有發(fā)行章？文件的保護(hù)是否符合要求？部門記錄的填寫是否規(guī)范，記錄的內(nèi)容是否完整？10.2糾正措施糾正措施控制程序部門內(nèi)的不合格的糾正

20、措施是否是針對根本原因？糾正是否有效？上一次部門內(nèi)審不符合情況的糾正情況跟蹤？審核員： 審核日期： 受審核部門研發(fā)部受審核部門負(fù)責(zé)人審核依據(jù)審核項(xiàng)目審核記錄（證實(shí)方法、抽樣程度、接觸人員）審核結(jié)果質(zhì)量手冊條款號依據(jù)文件5.2 方針質(zhì)量手冊部門人員對質(zhì)量方針是否熟悉？是否有進(jìn)行溝通？通過什么形式向一線員工進(jìn)行溝通？結(jié)合自己崗位怎么理解？5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限崗位說明書部門負(fù)責(zé)人是否了解部門的職責(zé)？部門內(nèi)人員是否了解崗位的職責(zé)和權(quán)限？6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管理程序部門有哪些質(zhì)量目標(biāo)？查看【年度質(zhì)量目標(biāo)】對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)是否制定管理方案？查看【質(zhì)量目標(biāo)行動計(jì)劃】對相關(guān)管理方案是

21、否按設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行跟蹤與評價(jià)？相關(guān)人員是否清楚公司總的質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)到目標(biāo)值的是否有進(jìn)行分析改進(jìn)？7.1.2 人員培訓(xùn)管理程序相關(guān)崗位人員配置是否充足？是否存在特殊工種？人員是否符合要求？7.1.6 組織的知識知識管理程序是否收集并建立部門內(nèi)部的知識？是否將收集到的知識向品管部匯集分享？如何確保知識的運(yùn)用，發(fā)揮其作用？7.2 能力培訓(xùn)管理程序部門內(nèi)是有特殊崗位，人員能力是否得到定義，人員能力是否符合要求？部門崗前培訓(xùn)是否有專門的教材或指定內(nèi)容？部門教育訓(xùn)練的執(zhí)行情況？7.3 意識培訓(xùn)管理程序是否對人員進(jìn)行相關(guān)意識的培訓(xùn)：a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)

22、量目標(biāo)； c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 詢問部門人員是否了解相關(guān)信息？7.4 溝通溝通管理程序是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的內(nèi)容、方式、時(shí)機(jī)、溝通對象、負(fù)責(zé)人作了規(guī)定?程序中是否規(guī)定了與相關(guān)方的溝通和協(xié)商?受審核部門涉及到哪些信息交流?是否按要求進(jìn)行溝通？7.5 形成文件的信息文件控制程序、記錄控制程序部門是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均蓋有發(fā)行章？文件的保護(hù)是否符合要求？部門記錄的填寫是否規(guī)范，記錄的內(nèi)容是否完整？8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序設(shè)計(jì)/工程變更是否形成文件？是否對更改

23、進(jìn)行了評價(jià)？產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行標(biāo)識和審批。更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？圖面的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？10.2糾正措施糾正措施控制程序部門內(nèi)的不合格的糾正措施是否是針對根本原因？糾正是否有效？上一次部門內(nèi)審不符合情況的糾正情況跟蹤？審核員： 審核日期： 受審核部門制造部受審核部門負(fù)責(zé)人審核依據(jù)審核項(xiàng)目審核記錄（證實(shí)方法、抽樣程度、接觸人員）審核結(jié)果質(zhì)量手冊條款號依據(jù)文件5.2 方針質(zhì)量手冊部門人員對質(zhì)量方針是否熟悉？是否有進(jìn)行溝通？通過什么形式向一線員工進(jìn)行溝通？結(jié)合自己崗位怎么理解？5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限崗位說明書部門負(fù)責(zé)人是否了解部門的職責(zé)？部門內(nèi)人

24、員是否了解崗位的職責(zé)和權(quán)限？6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管理程序部門有哪些質(zhì)量目標(biāo)？查看【年度質(zhì)量目標(biāo)】對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)是否制定管理方案？查看【質(zhì)量目標(biāo)行動計(jì)劃】對相關(guān)管理方案是否按設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行跟蹤與評價(jià)？相關(guān)人員是否清楚公司總的質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)到目標(biāo)值的是否有進(jìn)行分析改進(jìn)？7.1.2人員培訓(xùn)管理程序相關(guān)崗位人員配置是否充足？是否存在特殊工種？人員是否符合要求？7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備管理程序、工裝管理程序公司怎樣確定提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施？提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？公司是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施方法？設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護(hù)？

25、7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境質(zhì)量手冊、產(chǎn)品防護(hù)管理程序是否具有合適的工作環(huán)境（溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）？是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？工作環(huán)境是否得到了管理？與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？現(xiàn)場5S狀況是否良好？人員的工作時(shí)間、工作量是否超負(fù)荷？7.1.5 監(jiān)視和測量資源檢測設(shè)備管理程序是否使用了充足的監(jiān)視和測量設(shè)備？所使用的監(jiān)視和測量設(shè)備是否有效？7.1.6 組織的知識知識管理程序是否收集并建立部門內(nèi)部的知識？是否將收集到的知識向品管部匯集分享？如何確保知識的運(yùn)用，發(fā)揮其作用？7.2 能力培訓(xùn)管理程序部門內(nèi)是有特殊崗位，人員能力是否得到定義，人員能力是否符合要求？部門崗前

26、培訓(xùn)是否有專門的教材或指定內(nèi)容？部門教育訓(xùn)練的執(zhí)行情況？7.3 意識培訓(xùn)管理程序是否對人員進(jìn)行相關(guān)意識的培訓(xùn)：a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 詢問部門人員是否了解相關(guān)信息？7.4 溝通溝通管理程序是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的內(nèi)容、方式、時(shí)機(jī)、溝通對象、負(fù)責(zé)人作了規(guī)定?程序中是否規(guī)定了與相關(guān)方的溝通和協(xié)商?受審核部門涉及到哪些信息交流?是否按要求進(jìn)行溝通？7.5 形成文件的信息文件控制程序、記錄控制程序部門是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均蓋有發(fā)行章？文件的保護(hù)是

27、否符合要求？部門記錄的填寫是否規(guī)范，記錄的內(nèi)容是否完整？8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過程管理程序所有過程是否都有作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程？是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？作業(yè)指導(dǎo)書是否清晰地說明所用到的工具、材料和步驟，是否包含設(shè)備的參數(shù)值？各工序作業(yè)人員是否對作業(yè)指導(dǎo)書熟悉？是否對產(chǎn)品自檢項(xiàng)目、自檢頻率、判定標(biāo)準(zhǔn)熟悉？各工序?qū)ψ鳂I(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況？8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過程管理程序各工序人員的能力意識是否滿足要求？是否存在需持證上崗的崗位？該崗位人員是否符合要求？各工序設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)是否明確？是否按要求狀況？設(shè)備的狀態(tài)是否明確

28、標(biāo)識？使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？各工序的環(huán)境是否適宜？是否有特殊過程？對特殊過程采取了哪些控制？是否進(jìn)行了工藝參數(shù)監(jiān)控,并提供了監(jiān)控記錄？對于設(shè)備的能力是否定期進(jìn)行評估？過程能力不足是否采取改進(jìn)措施？8.5.2 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識與可追溯性管理程序是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、倉儲、交付等階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定？產(chǎn)品/物料移動后是否能及時(shí)移植標(biāo)識（必要時(shí)），是否作出了規(guī)定？對標(biāo)識的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否作出明確的規(guī)定？是否有效實(shí)施？對有可追溯性的場合，是否對每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一標(biāo)識？對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄？是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的

29、目的？8.5.3 顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)客戶財(cái)產(chǎn)管理程序是否對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？是否對外部供方的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？當(dāng)顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否向相關(guān)部門反饋并處理？8.5.4 防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)管理程序各工序是否使用規(guī)定的搬運(yùn)工具進(jìn)行？半成品的放置是否按指定的位置？產(chǎn)品是否有超出棧板的情況？待入庫的產(chǎn)品是否均已包裝好？產(chǎn)品堆高是否有限制？是否有超高？8.5.6 更改控制4M變更管理程序生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改是否進(jìn)行必要的評審和控制？（如生產(chǎn)計(jì)劃的變更、法律法規(guī)要求的變更、外部供應(yīng)商延遲或質(zhì)量問題、關(guān)鍵設(shè)備失效等）是否保留相關(guān)評審和控制的記錄

30、？8.7 不合格品控制不合格品控制程序是否每個(gè)工序或相關(guān)區(qū)域均有劃分不合格品區(qū)？不合格品產(chǎn)生時(shí)是否對相應(yīng)的在制品進(jìn)行分析調(diào)查，以找出全部的不合格品？發(fā)現(xiàn)不合格品是否有進(jìn)行提報(bào)，是向誰進(jìn)行提報(bào)？對于返工返修后的產(chǎn)品是否直接放入合格品中，有沒有經(jīng)過相關(guān)人員確認(rèn)？9.1.3 分析評價(jià)分析與評價(jià)控制程序是否對相關(guān)監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)是否有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果？對于數(shù)據(jù)分析有用到哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、使用是否恰當(dāng)？10.2糾正措施糾正措施控制程序部門內(nèi)的不合格的糾正措施是否是針對根本原因？糾正是否有效？上一次部門內(nèi)審不符合情況的糾正情況跟蹤？審核員： 審核日期： 受審核部門資材部受審核部

31、門負(fù)責(zé)人審核依據(jù)審核項(xiàng)目審核記錄（證實(shí)方法、抽樣程度、接觸人員）審核結(jié)果質(zhì)量手冊條款號依據(jù)文件5.2 方針質(zhì)量手冊部門人員對質(zhì)量方針是否熟悉？是否有進(jìn)行溝通？通過什么形式向一線員工進(jìn)行溝通？結(jié)合自己崗位怎么理解？5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限崗位說明書部門負(fù)責(zé)人是否了解部門的職責(zé)？部門內(nèi)人員是否了解崗位的職責(zé)和權(quán)限？6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管理程序部門有哪些質(zhì)量目標(biāo)？查看【年度質(zhì)量目標(biāo)】對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)是否制定管理方案？查看【質(zhì)量目標(biāo)行動計(jì)劃】對相關(guān)管理方案是否按設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行跟蹤與評價(jià)？相關(guān)人員是否清楚公司總的質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)到目標(biāo)值的是否

32、有進(jìn)行分析改進(jìn)？7.1.2 人員培訓(xùn)管理程序相關(guān)崗位人員配置是否充足？是否存在特殊工種？人員是否符合要求？7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境產(chǎn)品防護(hù)管理程序倉庫環(huán)境是否符合產(chǎn)品的保存要求？7.1.6 組織的知識知識管理程序是否收集并建立部門內(nèi)部的知識？是否將收集到的知識向品管部匯集分享？如何確保知識的運(yùn)用，發(fā)揮其作用？7.2 能力培訓(xùn)管理程序部門內(nèi)是有特殊崗位，人員能力是否得到定義，人員能力是否符合要求？部門崗前培訓(xùn)是否有專門的教材或指定內(nèi)容？部門教育訓(xùn)練的執(zhí)行情況？7.3 意識培訓(xùn)管理程序是否對人員進(jìn)行相關(guān)意識的培訓(xùn)：a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括

33、改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 詢問部門人員是否了解相關(guān)信息？7.4 溝通溝通管理程序是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的內(nèi)容、方式、時(shí)機(jī)、溝通對象、負(fù)責(zé)人作了規(guī)定?程序中是否規(guī)定了與相關(guān)方的溝通和協(xié)商?受審核部門涉及到哪些信息交流?是否按要求進(jìn)行溝通？7.5 形成文件的信息文件控制程序、記錄控制程序部門是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均蓋有發(fā)行章？文件的保護(hù)是否符合要求？部門記錄的填寫是否規(guī)范，記錄的內(nèi)容是否完整？8.5.2 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識與可追溯性管理程序入庫的原材料、成品標(biāo)識填寫是否完整（品牌、型號、數(shù)量、供應(yīng)商、日期等）？入庫的材料標(biāo)識是否

34、齊全、清晰？原材料進(jìn)倉后，倉管員是否劃分區(qū)域，分類堆放？8.5.3 顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)客戶財(cái)產(chǎn)管理程序是否對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？是否對外部供方的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？當(dāng)顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否向相關(guān)部門反饋并處理？8.5.4 防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)管理程序各工序是否使用規(guī)定的搬運(yùn)工具進(jìn)行？半成品的放置是否按指定的位置？產(chǎn)品是否有超出棧板的情況？待入庫的產(chǎn)品是否均已包裝好？產(chǎn)品堆高是否有限制？是否有超高？9.1.3 分析評價(jià)分析與評價(jià)控制程序是否對相關(guān)監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)是否有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果？對于數(shù)據(jù)分析有用到哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？統(tǒng)計(jì)技

35、術(shù)的選用、使用是否恰當(dāng)？10.2糾正措施糾正措施控制程序部門內(nèi)的不合格的糾正措施是否是針對根本原因？糾正是否有效？上一次部門內(nèi)審不符合情況的糾正情況跟蹤？審核員： 審核日期： 受審核部門總經(jīng)理+管代受審核部門負(fù)責(zé)人審核依據(jù)審核項(xiàng)目審核記錄（證實(shí)方法、抽樣程度、接觸人員）審核結(jié)果質(zhì)量手冊條款號依據(jù)文件4.1 理解組織及其環(huán)境企業(yè)運(yùn)營環(huán)境識別程序是否組織識別會影響環(huán)境管理體系預(yù)期成效的外部因素和內(nèi)部因素，并形成記錄？【公司運(yùn)營環(huán)境內(nèi)外部因素匯總表】識別是否合理充分？是否對相關(guān)內(nèi)外部影響因素進(jìn)行分析評審？【公司運(yùn)營環(huán)境內(nèi)外部因素評審表】是否針對分析提出解決方案？4.2 理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方及

36、其要求管理程序是否組織明確公司所有的相關(guān)方？識別是否有遺漏？相關(guān)方要求是否明確？是否定期進(jìn)行監(jiān)控和評審？4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量手冊是否依據(jù)各種內(nèi)部和外部因素、相關(guān)方的要求、 組織的產(chǎn)品和服務(wù)明確公司質(zhì)量管理體系的范圍？確定的范圍是否恰當(dāng)？是否有不適用公司的ISO9001某些要求的刪除？理由是否充分？刪減是否影響公司確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任？4.4 質(zhì)量管理體系及其過程質(zhì)量手冊公司是否依照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求建立相應(yīng)的體系,并形成文件?過程識別是否充分，有無遺漏？過程運(yùn)行控制的準(zhǔn)則和方法是否確定？是否存對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在質(zhì)量管理體系中是否明確

37、，實(shí)施了控制？5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾質(zhì)量手冊最高管理者是否通過如何證實(shí)對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？最高管理者如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？現(xiàn)以何方式向員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？最高管理者如何了解本組織不同顧客的要求，通過什么方式保證這些要求得以確定和滿足？通過哪些活動，體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？5.2 方針質(zhì)量手冊提供質(zhì)量方針文件，結(jié)合方針談?wù)劇百|(zhì)量方針”的內(nèi)涵； 質(zhì)量方針是否適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向？質(zhì)量方針是否包含滿足適用要求（特別是顧客、員工、供方、社會）要求的承諾？是否包持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾？質(zhì)量方針是否為質(zhì)量

38、目標(biāo)的制定、評審提供了明確的框架，具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性？質(zhì)量方針是否已傳達(dá)到各級人員？通過何種方式進(jìn)行傳達(dá)？是否對質(zhì)量方針進(jìn)行評審和修訂，以確保其持續(xù)適宜性？質(zhì)量方針是否有提供給相關(guān)方？5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限崗位說明書請總經(jīng)理敘述其本人及各部門的職責(zé)；對各部門、各級人員職責(zé)與權(quán)限是否有文件規(guī)定，并且是完整的？查看文件規(guī)定是否全面報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會（特別向最高管理者報(bào)告）是否有專人或指定人員進(jìn)行？6.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施風(fēng)險(xiǎn)控制程序是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒ǚ治龅淖R別出的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否針對相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇制定出相關(guān)的控制措施？是否定期評價(jià)措施的有效性？6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管理程序提供“質(zhì)量目標(biāo)”的文件，審查：1）公司的相關(guān)職能和各層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？查看【年度質(zhì)量目標(biāo)】2）所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否相一致？3）所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，相互保證？4）所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)？5）是否與公司各相關(guān)階層進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)的溝通？6）為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)方案措施，并以目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評價(jià)？查看【質(zhì)量目標(biāo)行動計(jì)劃】7）