西比靈與卡馬西平治療不安腿綜合征的隨機(jī)對(duì)照研究

1、西比靈與卡馬西平治療不安腿綜合征的隨機(jī)對(duì)照研究作者：孫作斌時(shí)間：2007-11-22 14:18:00 【關(guān)鍵詞】 西比靈【摘要】 目的 就是為了研究西比靈（Sibelium）與卡馬西平治療不安腿綜合征（RLS）的療效。同時(shí)對(duì)重癥RLS應(yīng)用Sibelium治療的優(yōu)點(diǎn)及藥物毒副作用加以探討。 方法 對(duì)入院的44例患者，經(jīng)過(guò)CT、腦電圖檢查，同時(shí)根據(jù)臨床癥狀和體征、各項(xiàng)臨床輔助檢查證實(shí)為RLS，按入院的先后順序分成兩組。其中Sibelium組23例，卡馬西平組21例。療效采用臨床癥狀效果的3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。 結(jié)果 Sibelium組優(yōu)于卡馬西平組，治療8周后Sibelium的療效也明顯優(yōu)于卡馬西平

2、，而且對(duì)重癥RLS也有明顯療效。Sibelium不良反應(yīng)主要為抑郁癥狀及錐體外系癥狀，與藥物的劑量過(guò)大有關(guān)?？R西平不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、走路不穩(wěn)等癥狀。 結(jié)論 Sibelium是治療RLS有效藥物，對(duì)重癥RLS有效明顯，而且用量少，毒副作用小。 關(guān)鍵詞 西比靈 不安腿綜合征 卡馬西平 對(duì)照研究 不安腿綜合征（restless legs syndrome，RLS）是由Willis在1685年首次記述，1945年經(jīng)Ekbom詳細(xì)報(bào)道。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提高，對(duì)RLS也有了更深一步的理解。由于藥物種類少，而且毒副作用大，對(duì)RLS的治療尚難滿意。自從我院引進(jìn)西安楊森公司生產(chǎn)的西比

3、靈（Sibelium）后，為RLS患者創(chuàng)造了福音。筆者對(duì)44例RLS患者隨機(jī)分成2組，用卡馬西平作為對(duì)照。結(jié)果示口服Sibelium治療RLS療效顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。 1 資料與方法 1.1 一般資料 本組病例為我院1994年1月1998年12月收治患者，男25例，女19例，住院9例，門診35例，年齡965歲，平均35.4歲。病程6個(gè)月21年，平均4.5年。其中患慢性肝炎5例，慢性萎縮性胃炎3例，長(zhǎng)期飲酒3例，胃大部手術(shù)2例，慢性結(jié)腸炎1例，其他的病例無(wú)明顯病因;有陽(yáng)性家族史6例。將入院或門診診斷明確的患者按次序隨機(jī)分成兩組，Sibelium組（治療組）23例，卡馬西平組（對(duì)照組）21例。兩組在

4、患者構(gòu)成、癥狀的輕重以及所患疾病方面差異無(wú)顯著性（P0.05），具有可比性。對(duì)有抑郁癥、錐體外系疾病、孕婦及嚴(yán)重的貧血、胃潰瘍者除外。1.2 輔助檢查 全部病例均做CT、腦電圖檢查未發(fā)現(xiàn)異常。乙肝5項(xiàng)及肝功能有5例呈陽(yáng)性反應(yīng);胃鏡檢查6例，3例為慢性萎縮性胃炎;血色素低2例。 1.3 診斷依據(jù) 根據(jù)韓仲巖等 1 制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。（1）不安，休息時(shí)常走來(lái)走去，或不停地搓腿，躺在床上時(shí)常翻來(lái)覆去或搖動(dòng)身體。（2）感覺異常，在休息尤其是清晨與夜間時(shí)大腿深部有爬行樣不適感，常為雙側(cè)受累，迫使患者要經(jīng)?；顒?dòng)其兩腿。（3）睡眠中周期性腿動(dòng)，為刻板地屈曲運(yùn)動(dòng)，在6h的睡眠中至少發(fā)生40次以上的腿動(dòng)。

5、（4）醒時(shí)的不自主腿動(dòng)，在臥位或坐位休息時(shí)常發(fā)生下肢的不自主運(yùn)動(dòng)。（5）睡眠障礙，由于感覺異常和腿動(dòng)常導(dǎo)致患者失眠。（6）夜間加重，盡管白天休息時(shí)也可有感覺異常、腿動(dòng)和不安等癥狀，但夜間有明顯的加重趨勢(shì)。（7）老年人多見，有些有陽(yáng)性家族史，但無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)陽(yáng)性體征。 1.4 治療方法 Sibelium組23例，每晚口服膠囊1粒（5mg），如無(wú)反應(yīng)，增加到每晚2粒（10mg），一直服用直到癥狀改善，2周為一療程;然后每晚5mg維持到8周，最大量20mg/d?？R西平組21例口服卡馬西平每次1片（100mg），日3次口服;如效果不佳，增加到每次23片，日3次口服;癥狀改善后減量，2周為一療程，一直維持

6、到8周，最大量900mg/d。在此期間除了應(yīng)用保肝藥物外不使用其他同類藥物。 1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) （1）治愈:癥狀全部消失，2個(gè)月未復(fù)發(fā);（2）好轉(zhuǎn):癥狀減輕或癥狀雖然消失，但2個(gè)月內(nèi)有復(fù)發(fā)者;（3）無(wú)效:癥狀無(wú)減輕或加重。 1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)。 2 結(jié)果 2.1 臨床療效 兩組病例經(jīng)過(guò)12個(gè)療程的治療，治療組治愈16例（69.57%），好轉(zhuǎn)7例（30.43%），總有效率為100%;對(duì)照組治愈10例（47.62%），好轉(zhuǎn)7例（33.33%），無(wú)效4例（19.05%），總效為80.95%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理， 2 =3.2，P0.05。說(shuō)明兩組顯效時(shí)間相似。有效劑量Sibelium為5mg/d，卡馬西平300mg/d。 2.3 對(duì)重癥RLS的療效 Sibelium組的治愈時(shí)間是（15.53.6）天，卡馬西平組為（22.44.8）天，t=2.69，P60歲的RLS患者，因RLS患者往往有肝臟等其他疾病。應(yīng)避免大劑量使用，應(yīng)以5mg/d開