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文檔簡介

1、載脂蛋白A1、載脂蛋白B 校準品1. 校準品用途校準品用于光電檢測系統(tǒng)體外定量測定人血清或血漿載脂蛋白 A1、載脂蛋白 B。2. 訂貨信息:2.1載脂蛋白 A1貨 號校準品規(guī)格1710099100413×1ml( 3個不同濃度水平的校準品)2.2載脂蛋白 B貨 號校準品規(guī)格1711099100413×1ml( 3個不同濃度水平的校準品)3. 標準品說明:本系列校準品由 3 個不同水平的(以人血清為基礎(chǔ))液體穩(wěn)定校準品組成 。4. 標準品儲存:不論是否打開校準品,都必須儲存在 28。5. 標準品穩(wěn)定性5.1未開瓶:穩(wěn)定至標簽上指示的失效期。5.2開瓶:至少為 45 天。必須注

2、意對本產(chǎn)品的的完善保存和處理。6. 標準品注意事項:用于制備本校準品的每個血液供血者,都對他們的血液使用認可的方 法 進 行 HbsAg 、 抗 - HIV 1+2 和 抗 -HCV 檢 測 , 結(jié) 果 均 為 陰 性 。 但 是 , 無 法 肯 定 使 用 人 血制備的產(chǎn)品內(nèi)沒有傳染原,所以建議:在使用本校準品時,應(yīng)和使用病人標本進行檢測具有相同的防范措施。7. 標準品準備:本校準品為液體即用式。8. 標準品使用方法:按照申能公司配套校準品使用要求,用 3 個不同水平的校準液,并以 9g/L 氯 化 鈉 溶 液 為 空 白 , 校 準 儀 器 。 校 準 穩(wěn) 定 期 : 4 周 。9. 校

3、準 值9.1按 照 確 定 的 方 案 , 本 校 準 品 Apo A1 校 準 值 可 以 溯 源 至 WHO國 際 參 考 制 品 ( WHO-IRP )SP1-01。本說明書中所列的校準值僅適用于本批號的校準品。9.2按 照 確 定 的 方 案 , 本 校 準 品 Apo B 校 準 值 可 以 溯 源 至 WHO國 際 參 考 制 品 ( WHO-IRP )SP3-07。本說明書中所列的校準值僅適用于本批號的校準品。10. 參考文獻1.StenmanUH. Stangdardizationofimmunoassays.In:PriceCP,Newman DJ,editors.2. Da

4、ti F. Reference materials and guidelines for standardization of methods inlaboratory medicine. In: Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1s ted. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellsschft; 1998. p. 13933. Biosafety in Microbiological and biomedical Laboratories. U.S. Department of Health and human Ser

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