獲取藥學(xué)信息途徑與方法特訓(xùn)

1、獲取藥學(xué)信息途徑與方法特訓(xùn)產(chǎn)品注冊產(chǎn)品注冊決策時點決策時點(RDP)品種選擇品種選擇進入研發(fā)產(chǎn)品線進入研發(fā)產(chǎn)品線概念證實概念證實 (POC)產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品注冊、市場定位市場定位/定價策略定價策略 (RAPPS)研發(fā)策略研發(fā)策略 (DS) (MS)批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市 & 定價定價產(chǎn)品產(chǎn)品產(chǎn)品周期策略產(chǎn)品周期策略 (LCS)信息調(diào)研信息調(diào)研研發(fā)前研發(fā)前研發(fā)產(chǎn)品線研發(fā)產(chǎn)品線(0 期期)早期臨床試驗早期臨床試驗( I/II 期期)產(chǎn)品注冊產(chǎn)品注冊關(guān)鍵臨床試驗關(guān)鍵臨床試驗 (II/III 期期)戰(zhàn)略決策戰(zhàn)略決策開發(fā)策略開發(fā)策略選擇選擇研發(fā)研發(fā)品種品種市場容量決策市場容量決策 (CCD)風(fēng)險管理風(fēng)險管理初始

2、初始風(fēng)險評估風(fēng)險評估初始風(fēng)險初始風(fēng)險初步計劃初步計劃(新藥申請前）新藥申請前）最終計劃最終計劃l文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法規(guī) l新藥審批信息新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法規(guī) l新藥審批信息新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用1.相關(guān)工具書相關(guān)工具書：國家藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥物大辭典國內(nèi)：中國藥典

3、、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn) 、中藥大辭典等；國外：美國藥典、英國藥典、 MARTINDALE ，MERK INDEX, PHARMACEUTICAL FORMULAR2.專業(yè)數(shù)據(jù)庫及檢索工具書專業(yè)數(shù)據(jù)庫及檢索工具書：CBmdisc，維普、中國藥學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)藥文獻數(shù)據(jù)庫、中國新藥數(shù)據(jù)庫、CA，BA，EMBASE, MEDLINE3. 近期專業(yè)核心期刊近期專業(yè)核心期刊: 近近6個月的現(xiàn)刊個月的現(xiàn)刊4. Internet 網(wǎng)上資源網(wǎng)上資源l概況概況 美國化學(xué)文摘(Chemical Abstracts,簡稱CA)，創(chuàng)刊于1907年，由美國化學(xué)文摘服務(wù)社（CAS)編輯出版。CA是涉及學(xué)科領(lǐng)域最廣、收集文獻類

4、型最全、提供檢索途徑最多、部卷也最為龐大的一部著名的世界性檢索工具。l出版情況出版情況 周刊，每年2卷，每卷26期。l 收錄范圍收錄范圍 CA報道了世界上150多個國家、56種文字出版的16000種科技期刊、科技報告、會議論文、學(xué)位論文、資料匯編、技術(shù)報告、新書及視聽資料，還報道30個國家和2個國際組織的專利文獻。 CA收錄的文獻占世界化學(xué)化工文獻總量的98%，文獻量50萬/年。 CA以收錄化學(xué)化工文獻為主，還收錄生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、內(nèi)容。l CA與醫(yī)藥研究的關(guān)系與醫(yī)藥研究的關(guān)系 CA收錄的醫(yī)藥文獻涉及實驗醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、核醫(yī)學(xué)、職業(yè)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、制藥工業(yè)等。側(cè)重在人或動物疾病或外部因

5、素導(dǎo)致體內(nèi)發(fā)生的各種變化，如：疾病過程中對各種成分的測定，藥物對疾病的治療機理及不良反應(yīng)，放射性物質(zhì)或有毒物質(zhì)對各個器官、組織的損傷及疾病的診斷及治療方法； CA的80各類目與生物醫(yī)學(xué)相關(guān)的約30個，約占1/3； CA的1000種核心期刊種生物醫(yī)學(xué)期刊為361種，約占1/3； IM引用期刊的93.7%來源于CA，CA在醫(yī)學(xué)及相關(guān)學(xué)科有獨家刊。l收錄范圍廣，報道文獻量大，文獻類型多； 檢索途徑多，CA共有14種索引l 回溯檢索能力強（有10年或5年的累積索引）；l 與與IM的比較的比較 CA收編的刊種和文獻類型遠超過IM，CA的獨家刊種數(shù)較多的學(xué)科有藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、特種醫(yī)學(xué)等，

6、對IM有重要的補充作用；藥學(xué)文獻中，CA側(cè)重藥物制備、藥物化學(xué)、藥理，而IM側(cè)重于治療應(yīng)用和負作用；l文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法規(guī) l新藥審批信息新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l網(wǎng)絡(luò)專利數(shù)據(jù)庫l Chemical Abstracts: Patent index, l其他專利公報，如：l 中國發(fā)明專利公報，l 中國實用新型專利公報 l 日本發(fā)明專利公報等Field Codes DOCUMENTSl文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法

7、規(guī) l新藥審批信息新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l政府組織機構(gòu)網(wǎng)站l藥學(xué)綜合性網(wǎng)站（主要是轉(zhuǎn)載信息） l政府報告：如醫(yī)藥衛(wèi)生年鑒等l報刊雜志l文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法規(guī) l新藥審批信息新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l政府組織機構(gòu)網(wǎng)站l藥學(xué)綜合性網(wǎng)站（主要是轉(zhuǎn)載信息） l文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法規(guī) l新藥審批信息

8、新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法規(guī) l新藥審批信息新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法規(guī) l新藥審批信息新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用l主要了解擬開發(fā)產(chǎn)品的同類

9、產(chǎn)品市場情況l文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法規(guī) l新藥審批信息新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用 醫(yī)學(xué)工具書、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫查閱 政府報告：醫(yī)藥衛(wèi)生年鑒 國外的Medicinenet, Medscape ,Medical Matrix 等網(wǎng)站按疾病類型提供詳細信息l文獻信息文獻信息l專利信息專利信息 l醫(yī)藥政策法規(guī)醫(yī)藥政策法規(guī) l新藥審批信息新藥審批信息l藥物臨床試驗信息藥物臨床試驗信息l新藥研發(fā)信息新藥研發(fā)信息l藥品市場信息藥品市場信息 l疾病信息疾病信息 l毒副作用毒副作用 毒理資料：通過醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫獲