洪山區(qū)辦事表基本信息表其他類

1、洪山區(qū)辦事指南表（基本信息表）（其他類）職權(quán)編碼220002職權(quán)名稱藥品廣告?zhèn)浒笇?shí)施機(jī)關(guān)洪山區(qū)食藥監(jiān)局職權(quán)依據(jù)1、藥品管理法實(shí)施條例（國務(wù)院令第360號(hào)）第五十三條第三款；2、藥品廣告審查辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)）第十三條受理范圍及條件湖北省行政區(qū)域以外具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)（發(fā)布）單位及進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)谳爡^(qū)范圍內(nèi)發(fā)布廣告需提交的材料1.藥品廣告審查表復(fù)印件一式三份；2.食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件；3.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體；4.代辦人代為辦理藥品廣告?zhèn)浒傅?，?yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書

2、原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件。法定期限5個(gè)工作日承諾期限1個(gè)工作日特別程序及期限無收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)職權(quán)運(yùn)行流程申請(qǐng)受理審查決定（備案）責(zé)任事項(xiàng)1、受理責(zé)任：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補(bǔ)正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）；2、審查責(zé)任：審查申請(qǐng)材料； 3、決定責(zé)任；作出備案或者不予備案決定，法定告知(不予備案的應(yīng)當(dāng)書面告知理由) ； 4、送達(dá)責(zé)任：準(zhǔn)予備案的，制發(fā)批件，送達(dá)并信息公開；5、監(jiān)管責(zé)任：建立健全監(jiān)督制度，通過核查反映備案人從事行政活動(dòng)情況的有關(guān)材料，履行監(jiān)督責(zé)任；6、其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任。責(zé)任事項(xiàng)依據(jù)1.行政許可法行政許可法第

3、三十條：行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的有關(guān)行政許可的事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書示范文本等在辦公場(chǎng)所公示。申請(qǐng)人要求行政機(jī)關(guān)對(duì)公示內(nèi)容予以說明、解釋的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)說明、解釋，提供準(zhǔn)確、可靠的信息。第三十二條：行政機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的

4、，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；（五）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)；行政機(jī)關(guān)受理或者不予受理行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證；2.行政許可法第三十七條：行政機(jī)關(guān)對(duì)行政許可申請(qǐng)進(jìn)行審查后，除當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按照規(guī)定程序作出行政許可決定；3.行政許可法第三十八條：申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定；行政機(jī)關(guān)依法作出不予行政許可的

5、書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；4.行政許可法第四十條：行政機(jī)關(guān)作出的準(zhǔn)予行政許可決定，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。第四十四條：行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)、送達(dá)行政許可證件，或者加貼標(biāo)簽、加蓋檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫印章。5.行政許可法第六十一條：行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立健全監(jiān)督制度，通過核查反映被許可人從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)情況的有關(guān)材料，履行監(jiān)督責(zé)任。6. 藥品管理法實(shí)施條例（國務(wù)院令第360號(hào)）第五十三條第三款：在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)

6、在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理。7、藥品廣告審查辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)）第十三條：異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當(dāng)提交如下材料：（一）藥品廣告審查表復(fù)印件；（二）批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件；（三）電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體。提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章。職責(zé)邊界1、市級(jí)：市級(jí)市級(jí)權(quán)力清單確定下放各區(qū)實(shí)施的行政權(quán)力，市級(jí)不再辦理此項(xiàng)工作；2、區(qū)級(jí)：負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)藥品廣告?zhèn)浒?。承辦機(jī)構(gòu)洪山區(qū)食藥監(jiān)局綜合執(zhí)法大隊(duì)咨詢方式聯(lián)系電話：、；辦公地址：武漢市洪山區(qū)書城路18號(hào)綠洲大廈14樓。監(jiān)督投訴方式1.市長(zhǎng)熱線：027-12345，2、區(qū)監(jiān)察局信