醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科管理制度與崗位職責(zé)

1、醫(yī)學(xué)工程科工作制度一、醫(yī)學(xué)工程科工作制度1、醫(yī)療器械是開(kāi)展現(xiàn)代化醫(yī)院工作的重要物資基礎(chǔ)和技術(shù)條件；為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療儀 器設(shè)備的科學(xué)管理，充分發(fā)揮其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，制定本科室工作制度。2、醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)依據(jù)國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)，制定出本院醫(yī)療器械管理 制度。制度管理工作包括：計(jì)劃管理、財(cái)產(chǎn)賬務(wù)管理、資料檔案管理、計(jì)量管理、采購(gòu) 管理、維修管理和安全管理等。3、在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由科長(zhǎng)負(fù)責(zé)科室工作，保持與醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)及其他各有關(guān)科 室的配合協(xié)作。4、科室工作人員按分工明確職責(zé)范圍和各自崗位職責(zé)。5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療儀器設(shè)備管理各項(xiàng)規(guī)章制度（論證、決策、購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、 保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新

2、、處置等相關(guān)制度） ，協(xié)同有關(guān)部門(mén)健全各項(xiàng)記錄，及時(shí) 收集匯總統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)記錄。對(duì)各項(xiàng)工作周期性組織總結(jié)報(bào)告，持續(xù)改進(jìn)。6、科室人員應(yīng)不斷提高業(yè)務(wù)水平，有組織地進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，使全科業(yè)務(wù)水平能適 應(yīng)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備全面科學(xué)管理的需要。二、醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效 利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦 法。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的 原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、 醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)和使用部門(mén)三

3、級(jí)管 理制度。1、機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)分管院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。 分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。2、醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)醫(yī)療醫(yī)學(xué)工程科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門(mén)，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安 裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門(mén)完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào) 廢報(bào)批工作。（1）負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、 檢查和考核。（2）負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理。（3）負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和

4、預(yù)防措施，并協(xié) 助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。（4）遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工 作。（5）負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)。（6）建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)。（7）急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用。（8）加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析。（9）購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用 管理辦法規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。（10）遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期組織校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)組織處 理經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。3、使用部門(mén) 使用部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在

5、醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本 部門(mén)的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。（1）凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級(jí)建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使 用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證賬、卡、 物相符。（2）新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收。組織相關(guān)科 室人員進(jìn)行使用前的操作培訓(xùn)，使之了解儀器的性能、工作原理和使用維護(hù)方法，經(jīng)考 核合格后方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員的指導(dǎo)下進(jìn)行。（3）儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。并做好使用記錄。（4）操作人員在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)儀器異常時(shí)，應(yīng)立即通知醫(yī)學(xué)工程科技

6、術(shù)人員， 查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。（5）儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說(shuō)明書(shū)）一定保持完整無(wú)缺，即使破損的零部 件，未經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科核準(zhǔn)不得任意丟棄。（6）儀器醫(yī)學(xué)工程科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)（應(yīng)急設(shè)備除外） 儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。（7）儀器使用完畢后，應(yīng)由操作人員按照操作規(guī)程進(jìn)行關(guān)停機(jī)，并做好記錄。若 因違章操作，所致設(shè)備故障，要立即報(bào)告醫(yī)學(xué)工程科，并視情節(jié)輕重追究相關(guān)責(zé)任。三、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度1、為了健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，保證醫(yī)院設(shè)備檔案資料的齊全、完整與安全， 特制定本制度。2、凡醫(yī)院購(gòu)置的十萬(wàn)元及以上設(shè)備

7、必須逐一編號(hào)登記，建立完整的技術(shù)檔案。3、檔案管理包含但不限于以下內(nèi)容：（1）購(gòu)置設(shè)備申請(qǐng)報(bào)告。（2）大型設(shè)備配置許可證。（3）50 萬(wàn)元及以上設(shè)備的可行性論證報(bào)告。（4）考察報(bào)告。（5）招投標(biāo)資料。（6）購(gòu)銷合同。（7）使用說(shuō)明書(shū)及技術(shù)資料（8）產(chǎn)品合格證明（9）醫(yī)療器械注冊(cè)證（10）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（11）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（12）經(jīng)營(yíng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照。4、已建檔的設(shè)備在管理、使用、維修、維護(hù)保養(yǎng)及改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng) 做設(shè)備使用過(guò)程中的重要文檔進(jìn)行歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。5、歸檔的文件資料力求完整、系統(tǒng)、準(zhǔn)確；改造、更換原部件的圖紙必須與實(shí)物 相符。6、醫(yī)療設(shè)備檔案設(shè)專人管理。

8、檔案管理人員負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的收集、整理、統(tǒng)計(jì)、 建檔工作，醫(yī)療設(shè)備檔案每年要整理、 核對(duì)一次，做到賬物相符。 歸檔文件要編排有序， 目錄清楚，裝訂整齊，查找方便。7、設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科領(lǐng) 導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，承諾歸還日期。借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀 壞和遺失，按限期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。8、醫(yī)療設(shè)備的檔案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防蟲(chóng)咬、防霉變。四、醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)制度1、隨著醫(yī)院不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備越來(lái)越多，而且醫(yī)療設(shè)備在檢查治療中發(fā)揮著極 其重要的作用。醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行質(zhì)量是保障醫(yī)院各項(xiàng)醫(yī)療工作的前提，而維修保

9、養(yǎng)及管 理是保障設(shè)備正常運(yùn)行的關(guān)鍵。2、常規(guī)醫(yī)院設(shè)備針對(duì)價(jià)值較高、計(jì)量要求較高且為醫(yī)院常用設(shè)備的，一般實(shí)行三 級(jí)保養(yǎng)制。也可針對(duì)重點(diǎn)科室，如麻醉科、 ICU 等重點(diǎn)科室根據(jù)具體情況進(jìn)行科室整體 檢查保養(yǎng)等方式，提升保養(yǎng)設(shè)備的覆蓋率。3、三級(jí)維護(hù)保養(yǎng)（1）一級(jí)保養(yǎng)（日常保養(yǎng)） ：由儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)檢查，表面清潔，附件是否齊全， 檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常， 由使用人員在每天開(kāi)始工作前完成， 并在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 上做好記錄。（2）二級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備責(zé)任人會(huì)同醫(yī)學(xué)工程科工程師共同完成，根據(jù)各類醫(yī)療設(shè)備 的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估做出維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期進(jìn)行保養(yǎng)。（3）三級(jí)保養(yǎng)：由醫(yī)學(xué)工程科維修工程師會(huì)同廠家工程師共同完成，根據(jù)

10、各類設(shè) 備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃定期進(jìn)行保養(yǎng)、校準(zhǔn)。4、設(shè)備維修流程（1）醫(yī)學(xué)工程科維修人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期保養(yǎng)維修，制 定醫(yī)療器械定期巡檢計(jì)劃，保障醫(yī)療器械的正常使用。（2）醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，使用人員應(yīng)立即向醫(yī)學(xué)工程科報(bào)修。設(shè)備維修人員根據(jù)臨床使用科室的報(bào)告，在醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)安排維修檢查，詳細(xì)檢查設(shè)備（儀器）故障現(xiàn)象及原因后，及時(shí)排除故障。對(duì)于超出設(shè)備維修人員能力范圍的醫(yī)療器 械故障維修，應(yīng)盡快與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，以便及時(shí)修復(fù)，縮短停機(jī)時(shí)間。（3）儀器設(shè)備修復(fù)后，使用部門(mén)應(yīng)檢查設(shè)備維修質(zhì)量，驗(yàn)收合格后做好記錄。（4）醫(yī)療器械維修后要填寫(xiě)好設(shè)備儀器維修記錄單 ，維修記錄要寫(xiě)

11、入檔案，內(nèi) 容包括：設(shè)備號(hào)、維修日期、維修人員姓名、故障現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零 件及修復(fù)后的檢驗(yàn)情況等。（5）設(shè)備維修人員在檢修過(guò)程中注意人機(jī)安全，妥善保管零配件。（6）特殊醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)和檢查。特殊設(shè)備檢查：大型設(shè)備如 DR 和 CT 及大型生化 等。針對(duì)其工作精度、磨損程度進(jìn)行檢查和校驗(yàn)。常與維護(hù)保養(yǎng)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，檢查可 分為以下方式。 每日檢查：一般在醫(yī)院工作人員的配合下，下班前或交班時(shí)同日常保養(yǎng)結(jié)合起來(lái)， 由保管人員或操作人員執(zhí)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)報(bào)修。 定期檢查：由保管人員、操作人員、維修人員參加，全面檢查，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 及時(shí)進(jìn)行維護(hù)措施。 檢查內(nèi)容包括兩種：一是功能檢查

12、，二是精度檢查。功能檢查指測(cè)定的各項(xiàng)功能 是否符合儀器說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件的要求。精度檢查指測(cè)定設(shè)備的精度，特別是計(jì)量?jī)x器 等，我方單獨(dú)或者配合國(guó)家計(jì)量部門(mén)來(lái)檢查、鑒定。 定期檢測(cè)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)值：如CT的水模掃描等 具體設(shè)備的各級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容可能因設(shè)備不同具體的內(nèi)容有所差異，以設(shè)備的具體操作與保養(yǎng)規(guī)程為準(zhǔn)。 除做好上述工作，還可邀請(qǐng)廠方專業(yè)人員定期進(jìn)行巡檢和檢測(cè)，作為三級(jí)保養(yǎng)的 一部分，并做好記錄。（7）每次工程技術(shù)人員到科室對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)，將“暫停使用”標(biāo)志放置 在儀器設(shè)備的顯著位置（例如：懸掛于電源開(kāi)關(guān)處） ，并停止使用設(shè)備。醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)從設(shè)備的安全使用和風(fēng)險(xiǎn)分析角度適當(dāng)?shù)闹贫ㄏ嚓P(guān)的保養(yǎng)周期和

13、保 養(yǎng)內(nèi)容，或參考廠家給出的保養(yǎng)建議。五、醫(yī)療器械驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度1、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)，程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。 驗(yàn)收合格以后方可入庫(kù)。不符合要求或質(zhì)量有問(wèn)題的及時(shí)退貨或換貨索賠。驗(yàn)收內(nèi)容及 程序有：資質(zhì)驗(yàn)證、外包裝檢查、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收、驗(yàn)收記錄。2、驗(yàn)收工作必須要求及時(shí)、尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以 免驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。3、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收須由使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)及廠商代表共同參加，如要申 請(qǐng)商檢的設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門(mén)的商檢人員參加；并有記錄。4、對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、 數(shù)量逐

14、項(xiàng)驗(yàn)收。5、應(yīng)用質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù) 指標(biāo)、性能和檢測(cè)方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，作為技術(shù)檔案保存。6、對(duì)于緊急急救購(gòu)置的設(shè)備，不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡(jiǎn)化手續(xù)?；?是先使用事后補(bǔ)作驗(yàn)收手續(xù)，但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人同意。7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)由醫(yī)學(xué)工程科辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)單一式四聯(lián)，一聯(lián)交 財(cái)務(wù)記帳憑證，一聯(lián)交會(huì)計(jì)記帳憑證，一聯(lián)交庫(kù)房保管入帳憑證，一聯(lián)交采購(gòu)存查。8、對(duì)違反驗(yàn)收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé) 任。六、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度1、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢由使用科室向醫(yī)學(xué)工程科提出申請(qǐng)，填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)表，

15、并由科室 負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)。2、使用科室不得虛報(bào)儀器的損壞情況，基本完好的儀器原則上不得辦理報(bào)廢。3、凡符合下列情形的，應(yīng)當(dāng)報(bào)廢處置：（1）國(guó)家規(guī)定淘汰的；（2）嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)或維修費(fèi)用過(guò)高的；（3）嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；（4）失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求；（5）國(guó)家有明確要求的；（6）特殊情況下，如設(shè)備被盜等。4、醫(yī)學(xué)工程科組織會(huì)同有關(guān)技術(shù)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)聯(lián)合做出技術(shù)鑒定，提出報(bào)廢意 見(jiàn)。報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。5、凡屬固定資產(chǎn)管理的設(shè)備報(bào)廢，按國(guó)有資產(chǎn)管理局行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處 理管理實(shí)施辦法的規(guī)定程序申報(bào)。6、待報(bào)廢設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)

16、備應(yīng)將其可利用部分拆下， 作為配件合理使用。7、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一 處理，處理所得費(fèi)用上繳財(cái)務(wù)入帳，如有違反者應(yīng)予追查，并嚴(yán)肅處理。8、批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備在實(shí)際處理后，應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷帳手續(xù)。七、醫(yī)療設(shè)備使用評(píng)價(jià)制度成本效益分析，也稱為投資效益分析，是一種經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)，是系統(tǒng)分析各種方 案的投入與產(chǎn)出，從而最優(yōu)化地配置利用資源，保證資源利用的質(zhì)量和效率的方法。其 中重點(diǎn)分析大型醫(yī)用設(shè)備的成本效益，常規(guī)設(shè)備視具體情況適時(shí)開(kāi)展相關(guān)分析和評(píng)價(jià)。其中，大型設(shè)備效能分析應(yīng)從以下幾個(gè)方面展開(kāi)： 設(shè)備使用、功能開(kāi)發(fā)、 社會(huì)效益、 成本效益等。1、成本效益分析制

17、度（1）科室大型醫(yī)用設(shè)備驗(yàn)收合格并投入使用 3 個(gè)月后，納入成本效益分析范疇。（2）醫(yī)學(xué)工程科將新增的醫(yī)療設(shè)備報(bào)財(cái)務(wù)科添加收費(fèi)項(xiàng)目編碼。（3）醫(yī)學(xué)工程科每季度向財(cái)務(wù)科核算辦提取醫(yī)療設(shè)備的收支入情況數(shù)據(jù)，進(jìn)行成 本效益分析。（4）醫(yī)學(xué)工程科將設(shè)備的效益分析情況進(jìn)行匯總，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論后， 報(bào)分管院長(zhǎng)審核。（5）醫(yī)學(xué)工程科根據(jù)科室設(shè)備日常管理、耗材管理和效益分析情況，提出改進(jìn)建 議，反饋給科室。2、成本效益分析辦法（1）固定資產(chǎn)折舊 固定資產(chǎn)在使用過(guò)程中，因逐年磨損而轉(zhuǎn)移到醫(yī)療成本中，從醫(yī)療收入中取得補(bǔ)償 的那部分價(jià)值，稱為折舊。計(jì)算方法如下： 使用年限法某項(xiàng)固定資產(chǎn)年折舊額 =原值/

18、使用年限月折舊額 =年折舊額 /12（2）固定資產(chǎn)成本醫(yī)療設(shè)備成本是指醫(yī)院為保證該設(shè)備進(jìn)行正常診療服務(wù)所消耗的物化勞動(dòng)和活勞 動(dòng)的總和。成本內(nèi)容如下： 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)和大修理費(fèi)。 醫(yī)用材料費(fèi)、低值易耗品等消耗費(fèi)。 業(yè)務(wù)費(fèi)（包括水電費(fèi)、雜支費(fèi)等）。 公務(wù)費(fèi)（相關(guān)科室辦公費(fèi)等）。 勞務(wù)費(fèi)（包括人員工資、獎(jiǎng)金、其他補(bǔ)貼等）。（ 3）成本效益分析方法 月利潤(rùn)率=（月收入-人員工資-設(shè)備月折舊-業(yè)務(wù)費(fèi)-醫(yī)用材料費(fèi)-公務(wù)費(fèi)-維修費(fèi)-月 貸款利息） / （設(shè)備原值 +輔助設(shè)備原值） 運(yùn)行狀態(tài)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（以月為周期）月利潤(rùn)率10%為優(yōu)秀，3%-10%為良好，0-3%為一般，v 0為差。（ 4）其他分析適時(shí)開(kāi)展或

19、者根據(jù)與各設(shè)備使用科室交流的情況， 對(duì)設(shè)備的使用評(píng)價(jià)和功能開(kāi)發(fā)進(jìn) 行評(píng)估和實(shí)施。評(píng)估和實(shí)施結(jié)果并入成本經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)告反饋相關(guān)部門(mén)。3、大型設(shè)備成本效益分析周期具體以實(shí)際工作表格為準(zhǔn)。八、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度（試行）為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作，依據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 、醫(yī) 療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行） 制定本制度。1、建立健全組織結(jié)構(gòu)，明確崗位職責(zé)（ 1）成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組 ,日常工作及會(huì)議召集、 會(huì)議記錄由醫(yī)學(xué)工 程科負(fù)責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理相關(guān)工作，并履行以下主要職 責(zé)： 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制

20、度的制定、修改、監(jiān)督和落 實(shí)； 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理的宣教工作； 研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問(wèn)題，定期組織召開(kāi)日常監(jiān)測(cè)工作總結(jié)會(huì)議，討論并提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議； 制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程， 組織培訓(xùn)員工在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)規(guī)范操作； 制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案； 對(duì)于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對(duì)措施； 通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。（2）明晰職能部門(mén)分工日常監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)員和聯(lián)絡(luò)員共同負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的 日常監(jiān)測(cè)工作。 定期總結(jié)：每年對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行總

21、結(jié)，總結(jié)報(bào)告提交給領(lǐng)導(dǎo)小組審議；并保存監(jiān)測(cè)的原始資料備查。 監(jiān)督管理：醫(yī)學(xué)工程科通過(guò)對(duì)臨床服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)，來(lái)監(jiān)督醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)實(shí)施情況。2、建立醫(yī)療器械使用不良事件報(bào)告制度（1）發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即填寫(xiě)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告 表，進(jìn)入上報(bào)流程。（2）醫(yī)學(xué)工程科保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后 2 年，并且記錄保存期不少于 5年。3、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度（1）對(duì)于植入性醫(yī)療器械實(shí)施追溯跟蹤管理。（2）植入性醫(yī)療器械要及時(shí)登記備案，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。（3）對(duì)產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生

22、產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、有效期、批號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)等。（4）醫(yī)學(xué)工程科定期監(jiān)督檢查登記情況。九、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)和考核制度（試行）為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和與監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)的宣傳、 培訓(xùn)和對(duì)相關(guān)人員的考核 和鼓勵(lì)，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法 （試 行）的規(guī)定，特制定本制度。1、相關(guān)法規(guī)的宣傳（1）利用醫(yī)院網(wǎng)站每年進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)宣傳。（2）通過(guò)宣傳資料、公示欄等形式開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)宣傳。（3）專題培訓(xùn)宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度。2、相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)（1）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)對(duì)象為全體

23、醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療器械管理人員。（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)培訓(xùn)內(nèi)容： 國(guó)家和各級(jí)政府相關(guān)法規(guī)如 療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法 （試行）、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南 行）等法規(guī)的培訓(xùn)。（3）醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)積極參加由國(guó)家、省、市組織的關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān) 測(cè)報(bào)告與監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo)。（4）醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)組織每年定期對(duì)（每年至少舉行一次）相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療器 械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。3、對(duì)相關(guān)人員的考核（1）考核目的 充分貫徹國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)該法規(guī)，充分落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)職 責(zé)，促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的展開(kāi)，促進(jìn)相關(guān)人員醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī) 知識(shí)的掌握和

24、落實(shí)的自覺(jué)性，提高相關(guān)人員處置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的工作能力，進(jìn) 一步提高我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的水平。（2）考核內(nèi)容 各臨床科室和聯(lián)絡(luò)員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)情況。 各臨床科室和聯(lián)絡(luò)員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)的落實(shí)情況。 各臨床科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)規(guī)章制度的建立情況。 發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件的上報(bào)情況。 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作不合格整改情況。（3）考核方式 每年不定期（至少一次）組織人員，對(duì)相關(guān)科室和人員的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè) 相關(guān)工作進(jìn)行全面考核。 當(dāng)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)，事件處置結(jié)束，對(duì)相關(guān)科室和人員進(jìn)行一次考核。 發(fā)生疑似醫(yī)療器械不良事件時(shí)， 事

25、件處置結(jié)束，對(duì)相關(guān)科室和人員進(jìn)行一次考評(píng)。 考核結(jié)果與總結(jié)，存檔管理，并作為當(dāng)月績(jī)效工資考核的一項(xiàng)基本條件。4、對(duì)考核結(jié)果的鼓勵(lì)（1）獎(jiǎng)勵(lì)方式 將認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法律、法規(guī)、各項(xiàng)規(guī)章制度職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)本 崗位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)職責(zé)，作為年終評(píng)選優(yōu)秀時(shí)提名條件之一。 積極參加單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)活動(dòng)，相關(guān)科室當(dāng)月績(jī)效工資考核給予1-2分的加分。 積極發(fā)現(xiàn)并上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件的個(gè)人，每例獎(jiǎng)勵(lì) 50100元。 積極配合政府監(jiān)管部門(mén)實(shí)施不良事件控制工作， 表現(xiàn)突出的，一次性獎(jiǎng)勵(lì)50100 元。（2）處罰方式 無(wú)故不參加不良事件檢測(cè)培訓(xùn)或考試的個(gè)人，每次罰款 30元。 不良事件控

26、制考試成績(jī)不合格或存在舞弊行為的，每次罰款30元。 對(duì)醫(yī)療器械不良事件或疑似醫(yī)療器械不良事件沒(méi)有及時(shí)報(bào)告的，相關(guān)科室考核扣1-2 分，個(gè)人每次罰款 50 元。 對(duì)醫(yī)療器械不良事件或疑似醫(yī)療器械不良事件，進(jìn)行處置行動(dòng)不積極，或無(wú)故不 參加的，每次罰款 50元。 對(duì)在處置醫(yī)療器械不良事件或疑似醫(yī)療器械不良事件不利或有抵制行為的，每次罰款 200元，當(dāng)月績(jī)效工資考核總分按 0分計(jì)，管理人員當(dāng)年不得參加職務(wù)晉升和職稱 評(píng)定。 有虛報(bào)瞞報(bào)醫(yī)療器械不良事件或疑似醫(yī)療器械不良事件行為的，每次罰款 200元，相關(guān)科室當(dāng)月績(jī)效工資考核總分按 0分計(jì)，管理人員當(dāng)年不得參加職務(wù)晉升和職稱評(píng)定。 在配合政府監(jiān)管部門(mén)處

27、置醫(yī)療器械不良事件過(guò)程不利的，每次罰款200元，相關(guān)科室當(dāng)月績(jī)效工資考核總分按 0分計(jì)，管理人員當(dāng)年不得參加職務(wù)晉升和職稱評(píng)定。5、實(shí)施監(jiān)管 本制度適用于我院醫(yī)療器械不良事件法規(guī)宣傳、培訓(xùn)和考核工作。醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)制度的制訂、文件的實(shí)施和過(guò)程監(jiān)管。相關(guān)部門(mén)和人員負(fù)責(zé)配合完成對(duì)法規(guī)的宣傳、培 訓(xùn)和考核工作。十、醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度（試行）醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管 理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益?，F(xiàn)根據(jù) 衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器

28、械臨床使用安全管理規(guī)范中規(guī)定，制定巴彥淖爾市醫(yī)院醫(yī)療器 械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度。1、醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械的采購(gòu)工作。建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估 和采購(gòu)管理制度，定期向全院有關(guān)科室通報(bào)醫(yī)療器械采購(gòu)和使用情況，確保采購(gòu)的醫(yī)療 器械符合臨床需求、合法、安全、有效。不得使用無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效 或者按照國(guó)家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)或者試用按照 相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2、醫(yī)療器械的安裝應(yīng)由生產(chǎn)廠家或者其授權(quán)的具備相關(guān)服務(wù)資質(zhì)的單位或者由醫(yī) 療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械保障部門(mén)實(shí)施。高壓氧艙、放射放療等特種設(shè)備的安裝、存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng) 當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行，并保存相關(guān)

29、記錄。3、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)工程科組織實(shí)施，并與相關(guān)的臨床科室共同評(píng)估臨床 驗(yàn)收試用的結(jié)果。應(yīng)制定醫(yī)療器械安裝、驗(yàn)收，包括商務(wù)、技術(shù)、臨床使用中的管理制 度與技術(shù)規(guī)范。4、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià) 記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。 大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)有衛(wèi)生行政主管部門(mén)頒發(fā)的配置許 可證，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后 5 年以上。5、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)建立醫(yī)療器械管理平臺(tái)。按照國(guó)家分類編碼的要求，對(duì)醫(yī)療器械 進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，妥善保存醫(yī)療器械購(gòu)入時(shí)的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明等原 始資料，以確保這些信息具有可追溯性。6、各臨床、醫(yī)技科室從事醫(yī)療器

30、械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué) 歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。7、各臨床、醫(yī)技科室應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué) 工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開(kāi)展 醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查 評(píng)價(jià)。8、各臨床、醫(yī)技科室在臨床使用醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技 術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng) 如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。9、醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，各臨床、醫(yī)技

31、科室應(yīng)當(dāng)立 即停止使用，并通知物資設(shè)備處按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī) 療器械不得再用于臨床，如屬于醫(yī)療器械自身故障或缺陷的，將停止同品牌產(chǎn)品購(gòu)置并 對(duì)生產(chǎn)廠商進(jìn)行相關(guān)通報(bào)。10、各臨床、醫(yī)技科室在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，要認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或 者有效日期等，并進(jìn)行登記。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按 規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌。對(duì)使用后的醫(yī) 用耗材等屬醫(yī)療廢物的，由國(guó)資辦按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定處理。對(duì)使用 的大型醫(yī)用設(shè)備、植入與介入類醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng) 記錄到病歷中。11、醫(yī)學(xué)

32、工程科應(yīng)建立完整的可追溯體系， 對(duì)一次性使用無(wú)菌物品出庫(kù)日期、 名稱、 規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期、接收部門(mén)等進(jìn)行登記，一旦 發(fā)生醫(yī)療器械相關(guān)的醫(yī)療事故或感染時(shí)，可以及時(shí)追溯該批次的產(chǎn)品。12、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行 分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息 的質(zhì)量。并制訂預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序、技術(shù)與方法、時(shí)間間隔與頻率。在大型 醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注 冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。13、定期對(duì)醫(yī)療器械使用

33、環(huán)境進(jìn)行評(píng)估、測(cè)試和維護(hù)。對(duì)醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全 過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。14、各臨床、醫(yī)技科室、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)設(shè)置與醫(yī)療器械種類、數(shù)量相適應(yīng)，適宜醫(yī)療器械分類保管的貯存場(chǎng)所。有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施，保證使用 環(huán)境條件。十一、醫(yī)療設(shè)備人員培訓(xùn)管理制度1、為了增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員對(duì)設(shè)備 （儀器） 類醫(yī)療器械的質(zhì)量管理意識(shí)， 使操作設(shè)備 （儀 器）類的醫(yī)護(hù)人員具備、提高崗位工作的能力，特制定本培訓(xùn)管理制度。2、醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)根據(jù)科內(nèi)的人員職責(zé)和崗位要求，進(jìn)行崗位職責(zé)培訓(xùn)。各科 室對(duì)設(shè)備的操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。3、培訓(xùn)內(nèi)容：（1）醫(yī)療器械管理部門(mén)： 國(guó)家

34、有關(guān)醫(yī)療器械方面的法律、法規(guī)、行政規(guī)章以及有關(guān)規(guī)定。 與醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 與本單位有關(guān)的醫(yī)療器械品種的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)以及操作規(guī)程。 本單位制定的醫(yī)院管理制度、崗位職責(zé)。 與醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。（2）使用設(shè)備的科室： 針對(duì)本科室使用設(shè)備的產(chǎn)品性能、 特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)，選派操作人員， 經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后， 送生產(chǎn)廠家或培訓(xùn)基地學(xué)習(xí)。 也可請(qǐng)生產(chǎn)廠家的工程技術(shù)人員到醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。 使用操作人員須經(jīng)培訓(xùn)合格后，方可上崗。 培訓(xùn)工作應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)，熟悉產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)，了解國(guó)家法律、法規(guī)，具有 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員進(jìn)行，以確保培訓(xùn)需求。 醫(yī)學(xué)工程科定期組織考核，確

35、保培訓(xùn)活動(dòng)滿足預(yù)期目的。 醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)形成完整的培訓(xùn)及考核記錄，并建立培訓(xùn)人員檔案。十二、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核和再培訓(xùn)制度（試行）1、醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療設(shè)備上崗使用前，須由廠家工程技術(shù)人員或臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù) 人員對(duì)操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，如操作復(fù)雜的設(shè)備異地培訓(xùn)，熟練掌握設(shè)備性能、日常 保養(yǎng)和操作技術(shù)后方能使用。2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，操作人員須參加國(guó)家制定部門(mén)組織的培訓(xùn)，取 得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。3、對(duì)甲、乙類大型設(shè)備，臨床醫(yī)師、操作技術(shù)人員、維修工程技術(shù)人員必須按衛(wèi) 生部規(guī)定經(jīng)培訓(xùn)考核后取得上崗證后方能上崗。4、壓力容器等特種設(shè)備操作、管理、維修人員按技監(jiān)部門(mén)規(guī)定參加

36、崗位培訓(xùn)考核 后取得上崗證后方能上崗。5、再培訓(xùn)：操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn)，復(fù)試合格后方可進(jìn) 行上機(jī)操作。6、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，因違反操作規(guī)程引發(fā)的設(shè)備 故障， 視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。7、醫(yī)學(xué)工程科定期組織對(duì)設(shè)備操作人員的培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，并做好記 錄。8、具體考核方式是否全部考核由醫(yī)學(xué)工程科相關(guān)人員經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意后實(shí)施。9、醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備操作人員培訓(xùn)與考核的監(jiān)管工作，并提供咨詢服務(wù)與技 術(shù)指導(dǎo)。十三、醫(yī)療器械計(jì)量管理制度1、對(duì)需強(qiáng)制檢定的計(jì)量器械予以控制，并加以實(shí)施和保持。2、醫(yī)學(xué)工程科對(duì)屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器械應(yīng)建立統(tǒng)一

37、臺(tái)帳，并建立計(jì)量管理檔案3、醫(yī)學(xué)工程科不得采購(gòu)未取得計(jì)量器具許可證企業(yè)生產(chǎn)的有計(jì)量功能的醫(yī)療器械。4、在用的計(jì)量器械必須有計(jì)量鑒定證書(shū)或有效計(jì)量合格標(biāo)記。5、醫(yī)學(xué)工程科對(duì)未經(jīng)檢定或檢定不合格，超過(guò)檢定周期，無(wú)有效計(jì)量合格證書(shū)的 計(jì)量器械不得使用。6、醫(yī)學(xué)工程科定期查驗(yàn)計(jì)量檔案，對(duì)到達(dá)法定檢定限期的計(jì)量器械應(yīng)通知使用科 室，停止 使用，并應(yīng)及時(shí)與當(dāng)?shù)胤ǘㄓ?jì)量檢定部門(mén)聯(lián)系，做好計(jì)量器械檢定工作。7、臨床使用計(jì)量器械的科室，對(duì)達(dá)到法定檢定期限的計(jì)量器械也應(yīng)主動(dòng)與本單位 醫(yī)療器械管理部門(mén)（人員）聯(lián)系，以保證有計(jì)量功能的醫(yī)療器械的正常使用。十四、醫(yī)用壓力容器安全管理制度1、壓力容器交接班制度（1）接班人

38、員應(yīng)按照規(guī)定班次和規(guī)定時(shí)間，提前到壓力容器房做好交接班前的準(zhǔn)備工作，并詳細(xì)了解上班壓力容器的運(yùn)行情況（2）交班者應(yīng)提前做好準(zhǔn)備，保持壓力容器以及其他方面均正常并做好清潔工作。（3）交接班工作應(yīng)在壓力容器現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，對(duì)交接壓力容器運(yùn)行情況及發(fā)現(xiàn)的缺陷 和附屬設(shè)備情況，閥門(mén)開(kāi)關(guān)及供氣情況，工具設(shè)備等，交班人員應(yīng)引導(dǎo)接班人員對(duì)各項(xiàng) 共同檢查，如果當(dāng)班發(fā)生事故，且尚未處理完畢，交班人員應(yīng)處理完畢后方可離去。（4）在交班時(shí)，如接班人員沒(méi)有到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，交班人員不得擅白離開(kāi)工作崗位。（5）“四交”和“四不交”四交是：壓力容器安全附件靈敏可靠。 壓力容器附件和設(shè)備無(wú)異常。 運(yùn)行記錄齊全、正確、備件、工具齊全無(wú)損壞

39、。 壓力容器房整潔，達(dá)到文明生產(chǎn)。四不交：不交給喝醉酒或有重病不宜操作的容器人員。 在事故中不進(jìn)行交接。 接班人員未到時(shí)，不交給其他無(wú)證的非正式容器人員。 壓力容器本體和附屬設(shè)備出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)不交。（6）交接班時(shí)，交班人員應(yīng)將有關(guān)運(yùn)行等方面的通知和指令告知接班人員。交接 的內(nèi)容和存在問(wèn)題應(yīng)認(rèn)真做好記錄。2、壓力容器安全管理標(biāo)準(zhǔn)（1）容器安全操作規(guī)程容器安全操作規(guī)程應(yīng)包括以下的內(nèi)容： 容器的操作工藝控制指標(biāo)，包括最高工作壓力，最高或最低工作溫度、壓力及溫 度波動(dòng)幅度的控制值。 壓力容器的崗位操作法，開(kāi)、停機(jī)的操作程序和注意事項(xiàng)。 容器運(yùn)行中日常檢查的部位和內(nèi)容要求。 容器運(yùn)行中可能出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象

40、的判斷和處理方法以及防范措施。 容器的防腐措施和停用時(shí)的維護(hù)保養(yǎng)方法。（2）壓力容器的檢驗(yàn) 壓力容器的定期檢驗(yàn)周期按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 對(duì)壓力容器所配備的安全裝置（安全閥、壓力表等），應(yīng)定期進(jìn)行通、排放工作, 以保證其靈敏、可靠。安全附件的檢定，檢驗(yàn)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)采取措施進(jìn)行修理或消除， 對(duì)難以消除的缺陷應(yīng)采取 降級(jí)、降壓，限期使用直至更新等方法進(jìn)行處理，并報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。（3）安全裝置的調(diào)整和檢修 壓力容器有壓力時(shí)， 不得對(duì)安全裝置和主要的受壓元件進(jìn)行任何修理或緊固調(diào)整 工作。需焊、挖補(bǔ)修理時(shí)，應(yīng)由持特殊焊接工作操作證人員參加。 安全閥更新購(gòu)置應(yīng)有出廠

41、合格證，合格證上應(yīng)有檢驗(yàn)部門(mén)和質(zhì)檢員的印章，并有 注明檢驗(yàn)日期，無(wú)出廠合格證嚴(yán)禁購(gòu)置使用。 安全閥使用中應(yīng)定期校驗(yàn)，每年至少一次，調(diào)整后的安全閥應(yīng)加鉛封，并填寫(xiě)記 錄。檢驗(yàn)調(diào)整工作應(yīng)由專職檢驗(yàn)人員進(jìn)行。未經(jīng)許可，本院任何人員不得任意啟封調(diào)整 檢驗(yàn)。 未經(jīng)檢驗(yàn)合格和無(wú)鉛封的壓力表不得使用，在使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)壓力表失靈、刻 度不清、表盤(pán)玻璃破裂、卸壓后指針不回零位、鉛封損壞等情況，應(yīng)立即更換。 壓力表的裝設(shè)、校驗(yàn)與維護(hù)應(yīng)符合國(guó)家計(jì)量部門(mén)的規(guī)定，壓力表應(yīng)定期檢驗(yàn)，經(jīng) 檢驗(yàn)合格的壓力表有鉛封和檢驗(yàn)合格證。3、壓力容器技術(shù)檔案管理制度（1）壓力容器技術(shù)檔案的種類： 壓力容器隨機(jī)出廠文件（包括產(chǎn)品出廠合格

42、證、安裝使用維護(hù)保養(yǎng)說(shuō)明書(shū)、壓力 容器主要部件型式試驗(yàn)報(bào)告書(shū)、裝箱單、機(jī)房井道布置圖、電氣原理圖接線圈、壓力容 器功能表、主要部件安裝示意圖、易損件目錄） 。 壓力容器開(kāi)工申報(bào)單。 壓力容器安裝施工記錄。 竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。 特種設(shè)備監(jiān)督部門(mén)壓力容器驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和定期檢驗(yàn)報(bào)告。 日常檢查、維護(hù)保養(yǎng)，大修、改造記錄及檢驗(yàn)報(bào)告。 事故及故障記錄。 壓力容器操作人員培訓(xùn)記錄及上崗證。（2）壓力容器技術(shù)檔案的接收、登記、整理、保管、借閱等參照本單位特種設(shè)備技術(shù)檔案管理制度執(zhí)行4、壓力容器維修保養(yǎng)規(guī)定（1）壓力容器的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)做到正確使用、精心維護(hù)與日常保養(yǎng)，保證其長(zhǎng)周期、 安全、穩(wěn)定運(yùn)行。（2）壓力容器的使用

43、必須在規(guī)定工藝參數(shù)下使用，不得超范圍使用。經(jīng)常檢查壓 力容器外觀，容器外觀無(wú)鼓包、不變形、不泄漏、無(wú)裂紋跡象，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)處理。 按管、緊固件、密封件部位等無(wú)損壞、泄漏現(xiàn)象。（3）安全附件（壓力表、安全閥等）應(yīng)齊全，安裝正確，定期檢查、檢驗(yàn)，保證 動(dòng)作靈敏可靠。適時(shí)對(duì)蒸汽、空氣安全閥進(jìn)行手提排氣卸壓試驗(yàn)，防止安全閥聲修、粘 連、堵塞等。（ 4）對(duì)查出的不安全因素，必須做到“三定”和“三不放過(guò)” ，即確定原因，制定 整改內(nèi)容和時(shí)間，指定落實(shí)整改人員。整改不落實(shí)不放過(guò)，整故不完成不放過(guò)，無(wú)防范 措施不放過(guò)。（5）壓力容器的操作、檢修應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核，持證上崗。（6）壓力容器應(yīng)定期檢驗(yàn)合格，方可使

44、用。（7）壓力容器的運(yùn)行參數(shù)一旦超過(guò)許用值，但采取措施仍得不到有效控制時(shí)，應(yīng) 緊急停止運(yùn)行。十五、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度1、為了對(duì)醫(yī)院一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的使用過(guò)程予以控制，確保一次性使用無(wú) 菌醫(yī)療器械的安全、有效。2、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收記錄，記錄至少應(yīng)包括： 購(gòu)進(jìn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品 數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄能追溯該批號(hào)產(chǎn)品的來(lái)源。3、醫(yī)學(xué)工程科購(gòu)進(jìn)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)按批號(hào)索取蓋有原生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量 檢驗(yàn)部門(mén)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）及在鹽城食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案表。4

45、、醫(yī)學(xué)工程科對(duì)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)許 可證或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、銷售人員的法人授權(quán)委托書(shū)，并留存蓋有企業(yè)原始印 章的上述資料的復(fù)印件。5、醫(yī)院應(yīng)建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械用后銷毀制度。6、臨床使用科室對(duì)使用過(guò)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件應(yīng) 不再具備使用功能，嚴(yán)禁重復(fù)使用。7、后勤管理部門(mén)對(duì)已毀形的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)做好消毒和無(wú)害化處理， 并做好相關(guān)記錄。8、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械小包裝破損、標(biāo)識(shí)不清，應(yīng)立即停 止使用，并及時(shí)向設(shè)備管理部門(mén)（人員）報(bào)告，由器械設(shè)備管理部門(mén)（人員）與生產(chǎn)廠 家聯(lián)系，予以更換。9、發(fā)現(xiàn)不合

46、格的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告 所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療 器械，在所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。10、醫(yī)院使用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定向省藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。十六、植入性醫(yī)療器械管理制度1、為了對(duì)植入性醫(yī)療器械質(zhì)量及可追溯性管理予以控制，確保該類醫(yī)療器械使用 安全、可靠、有效。2、醫(yī)療器械管理部門(mén)應(yīng)做到：（1）嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部和衛(wèi)生廳組織的集中招標(biāo)采購(gòu)，確保醫(yī)用材料的合法性。（2）醫(yī)學(xué)工程科對(duì)凡屬于植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在采購(gòu)時(shí)必須查驗(yàn)其產(chǎn)品注冊(cè)證、 生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)

47、營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)（或供應(yīng)商）的合 法銷售授權(quán)書(shū)，并保存蓋有企業(yè)原始印章的證照復(fù)印件等有關(guān)資料。（3）采購(gòu)植入性醫(yī)療器械前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在我國(guó)法律、法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)，與銷 售商簽訂明確醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條款的商業(yè)合同， 排除銷售商自身能力范圍之外的 承諾。（4）臨床科室應(yīng)將擬使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病員或病 員家屬。3、醫(yī)療器械臨床使用科室應(yīng)做到： （1）凡使用植入性醫(yī)療器械的臨床科室，應(yīng)建立使用登記記錄。 （2）使用登記記錄應(yīng)包括病人姓名、年齡、性別、床號(hào)、地址、聯(lián)系電話、醫(yī)療 器械名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師簽名的

48、術(shù)后觀 察記錄。（3）植入類耗材的使用均進(jìn)行術(shù)前討論，病歷中有術(shù)前討論記錄和耗材的條形碼 和原廠標(biāo)簽。（4）對(duì)急診或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇規(guī)格、型號(hào)的植入性醫(yī)療器械，可由經(jīng)確認(rèn)有 資格的廠商直接提供使用，但必須認(rèn)真填寫(xiě)對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)表。（5）對(duì)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品正常使用中發(fā)生的不良事件，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)省藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。十七、醫(yī)用高值耗材采購(gòu)管理制度一、 醫(yī)用高值耗材一般是指?？剖褂?，具有較高價(jià)值（我院定義單價(jià)在元及以 上）,直接作用于人體的一次性使用的醫(yī)用耗材。醫(yī)院常用的醫(yī)用高值耗材主要分為心臟介入類、外周血管介入類、骨科內(nèi)固定類、麻醉手術(shù)類等。二、對(duì)于衛(wèi)生部（廳）集中招標(biāo)的高值耗材的選用必須在“

49、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”的耗材目錄內(nèi)選用。每年組織一次產(chǎn)品遴選，凡是網(wǎng)上中標(biāo)品 牌都可以參加。醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)做好高值耗材的集中采購(gòu)工作，每月將匯總及采購(gòu)情況 報(bào)鹽城市藥品集中采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)中心審核。三、臨床確需且未列入集中招標(biāo)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械高值材料，經(jīng)報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批同 意后，由醫(yī)學(xué)工程科從經(jīng)認(rèn)定的供貨商，按議價(jià)程序采購(gòu)，并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制 度，履行質(zhì)量驗(yàn)收手續(xù)。四、由醫(yī)學(xué)工程科對(duì)高值耗材供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)，按醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的 有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核。查驗(yàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng) 業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證，醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件醫(yī)療器械注冊(cè)登記表 ，醫(yī)

50、療 器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書(shū)，及銷售人員的身份證件，并將所有相關(guān)證 件復(fù)印件存檔備查。五、高值耗材只能從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或具有醫(yī)療器 械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)置；所有擬購(gòu)置的高值耗材都必須有國(guó)家藥品監(jiān)督管 理局審批的有效注冊(cè)證，否則禁止購(gòu)買。六、我院采用條形碼自動(dòng)識(shí)別技術(shù)對(duì)醫(yī)用高值耗材進(jìn)行管理。條形碼的記錄在保管 員對(duì)高值耗材進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)完成，保管員需要完成對(duì)產(chǎn)品包裝、數(shù)量等驗(yàn)收，對(duì)每個(gè) 產(chǎn)品進(jìn)行條碼掃描及效期批號(hào)的記錄工作；條形碼掃描完成后及時(shí)移至使用科室二級(jí) 庫(kù)。七、驗(yàn)收合格入庫(kù)的高值耗材，由保管員辦理相關(guān)手續(xù)，并送貨到申領(lǐng)科室簽收， 以保證診療活動(dòng)

51、的順利開(kāi)展。對(duì)于驗(yàn)收不合格的高值耗材，采購(gòu)員要及時(shí)辦理退換貨的 事宜，同時(shí)通知申領(lǐng)科室，以便協(xié)調(diào)相關(guān)事宜。十八、應(yīng)急物資和設(shè)備管理制度為了做好我院應(yīng)急處置工作 ,指導(dǎo)應(yīng)急搶救 ,及時(shí)、有序、高效、妥善地處置事故、 排除隱患，最大限度地減少人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失以及不良社會(huì)影響維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。為建 立健全突發(fā)公共事件應(yīng)急物資保障體系，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)制定本制度。概念：應(yīng)急物資是指在事故即將發(fā)生前用于控制事故發(fā)生， 或事故發(fā)生后用于疏散、 搶救、 搶險(xiǎn)等應(yīng)急救援的工具、物品、設(shè)備、器材、裝備等一切相關(guān)物資。采購(gòu)入庫(kù)：應(yīng)急物資和設(shè)備由醫(yī)學(xué)工程科采購(gòu)，都必須一一填寫(xiě)入庫(kù)清單，經(jīng)驗(yàn)收后統(tǒng)一入庫(kù) 保管。應(yīng)急物

52、品管理要建立專帳，由專人管理。儲(chǔ)備管理：（一）經(jīng)檢驗(yàn)合格的應(yīng)急物資，必須實(shí)行分區(qū)、分類存放和定位管理。根據(jù)庫(kù)房條 件以及物資的不同屬性，將儲(chǔ)存物資逐一分類，根據(jù)其保管要求，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施條件及倉(cāng)庫(kù) 實(shí)際情況，確定具體的存放區(qū)。為方便搶修物資存放，減少人為差錯(cuò)，對(duì)應(yīng)急物資進(jìn)行 編號(hào)定位，結(jié)合物資存放保管目錄，把庫(kù)房、貨架、層次、貨位四者統(tǒng)一編號(hào)，并附上 標(biāo)簽，做到見(jiàn)單就知貨物存放地點(diǎn)，提高工作辦事效率。（二）應(yīng)急物資應(yīng)妥善保管，以保護(hù)物資的質(zhì)量。儲(chǔ)備物資應(yīng)防止受到雨、雪、霧 的侵蝕和日光曝曬。（三）加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急物資的管理，防止應(yīng)急物資被盜用、挪用、流失和失效，對(duì)各類 物資及時(shí)予以補(bǔ)充和更新，檢查人員每月

53、要定期檢查一次應(yīng)急物資和工具的情況，發(fā)現(xiàn) 缺少和不能使用的要及時(shí)提出和督促，確保正常使用，檢查人員每次檢查時(shí)要進(jìn)行詳細(xì) 記錄，留存?zhèn)洳椤Ｋ模?yīng)急物資的調(diào)撥由醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一調(diào)度、使用。建立與其他地區(qū)、其他部門(mén)物資調(diào)劑供應(yīng)的渠道，以備物資短缺時(shí)，可迅速調(diào)入。應(yīng)急物資和設(shè)備采購(gòu)的審批程序： 當(dāng)臨床科室急需應(yīng)急物資和設(shè)備時(shí)，相關(guān)臨床科室應(yīng)立即書(shū)面提出購(gòu)買申請(qǐng)，并報(bào) 分管院長(zhǎng)審批；醫(yī)學(xué)工程科根據(jù)申請(qǐng)，統(tǒng)計(jì)采購(gòu)數(shù)量，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，組織集中 采購(gòu)。應(yīng)急物資和設(shè)備應(yīng)要求供應(yīng)商在最短的時(shí)間內(nèi)到貨，保證臨床科室的緊急需要。十九、醫(yī)學(xué)裝備管理制度與崗位職責(zé)的考核辦法為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理，監(jiān)管醫(yī)學(xué)裝備管理制度、崗

54、位職責(zé)執(zhí)行情況，根據(jù)我院設(shè)備 管理工作的實(shí)際情況，制定本辦法。一、考核對(duì)象1、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)組成人員；2、醫(yī)學(xué)工程科及其他涉及醫(yī)學(xué)裝備管理的工作人員。二、考核周期定期考核：每年進(jìn)行一次。不定期考核：可根據(jù)實(shí)際情況增加考核次數(shù)。三、考核方法 根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備管理制度和崗位職責(zé)的執(zhí)行情況對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)組成人員醫(yī) 學(xué)工程科及其他涉及醫(yī)學(xué)裝備管理的工作人員進(jìn)行考核；根據(jù)相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分， 考核不合格人員須停職待崗，接受再培訓(xùn)；經(jīng)考核合格后，才能重新上崗。四、考核方式 考核方式有現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核、培訓(xùn)筆試考核等。五、改進(jìn)措施 醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管考核制度，每次考核后應(yīng)將考核內(nèi)容予以匯總整理，并

55、 做好記錄。分析考核過(guò)程中存在問(wèn)題，并提出改進(jìn)意見(jiàn)及措施，將改進(jìn)措施落實(shí)到新的 工作周期內(nèi)執(zhí)行。二十、供氧中心安全管理制度為了確保本單位供氧中心的正常運(yùn)行并得到有效監(jiān)控， 可靠地保障液氧汽化站及其 輸送系統(tǒng)的安全性，防止超壓、泄漏、起火、爆炸等事故；加強(qiáng)我院醫(yī)用氧及其氧氣瓶 的安全管理， 避免事故， 確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)， 及時(shí)、安全，預(yù)防氧氣瓶的流失， 特制定本制度。一、液氧的特性及其危險(xiǎn)（一）液氧為低溫液化氣體，當(dāng)與人體皮膚、眼睛接觸會(huì)引起凍傷 （冷燒灼 ）。（二）低溫液體汽化為氣體時(shí)，體積會(huì)迅速膨脹，在密閉容器內(nèi)，因液化汽體使壓 力升高，易引起容器超壓危險(xiǎn)。（三）液氧和氣氧是一種強(qiáng)助

56、燃劑。液氧與可燃物接近時(shí)，遇明火極易引起燃燒危 險(xiǎn)。液氧與可燃物接觸時(shí)，因撞擊易產(chǎn)生爆震危險(xiǎn)；液氧與可燃物混合時(shí)，潛在爆炸危 險(xiǎn)。液氧蒸發(fā)成氣氧時(shí)，能被衣服等織物吸附，遇火源易引起閃爍燃燒危險(xiǎn)。（四）經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期使用，微量的碳?xì)浠衔镞€有可能在貯罐內(nèi)濃縮、積聚，在一定的 條件下，就可能發(fā)生爆炸事故。二、安全注意事項(xiàng)（一）中心供氧工作人員需持證上崗，必須經(jīng)過(guò)安全教育考核合格。熟悉供氧設(shè)備 上各種閥門(mén)、儀表及其作用和操作程序；在發(fā)生故障和意外事故時(shí)必須能獨(dú)立采取緊急 安全措施。（二）液氧充灌時(shí)，中心供氧工作人員必須在場(chǎng)，監(jiān)督供方按操作規(guī)程進(jìn)行，監(jiān)控 周圍場(chǎng)景安全，禁止易燃易爆物品靠近。（三）閥門(mén)的啟閉應(yīng)緩慢進(jìn)行，避免太快太猛，避免出現(xiàn)火花或損傷連接密封面； 當(dāng)設(shè)備上的閥門(mén)和儀表、管道連接接頭等處被凍結(jié)時(shí)，嚴(yán)禁用鐵錘敲打或明火加熱。宜 用70-80C干凈無(wú)油的熱空氣、或溫水進(jìn)行融化解凍。（四）設(shè)備在檢修焊接前，必須先排盡貯槽或管路中的液氧或氣氧，并用無(wú)油干燥 空氣或氮?dú)膺M(jìn)行置換。（五）檢修或更換的管閥、接頭等，必須徹底去污除油后產(chǎn)能安裝使用。（六）液氧設(shè)備周圍至少 5 米內(nèi)嚴(yán)禁煙火、同時(shí)避免在操作場(chǎng)所出現(xiàn)靜電火花。（七）中心供氧工作人員在充灌或處理低溫液體時(shí)，應(yīng)戴干凈易脫的皮革、凡布或 棉手套。若有產(chǎn)生液體噴射或飛濺可能，應(yīng)戴上護(hù)目鏡或面罩