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文檔簡介
1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上二方審核檢查表(1.0版)項目過程要求記錄得分1原材料/供方1.1是否由已認可的且有質量能力的分供方供貨?確定供方之前,應已具有質量管理體系的評價結果(認證 / 審核)。投入批量生產(chǎn)前,應確保僅從適宜的供方處采購。應考慮其以往的質量績效的評估情況。需考慮的要點,例如:- 供方的基本情況、資質調查- 質量能力評價, 例如: 審核結果過程審核 / 產(chǎn)品審核、質量管理體系認證- 根據(jù)質量績效(質量 / 成本 / 服務)的高低級別進行選擇- 合格供方目錄的建立并使用- 供方清單獲得顧客的批準/變更的再批準1.2是否可以保證采購件符合約定的質量要求?應能在組織內(自身核心技術、
2、出現(xiàn)問題時快速反應)進行基本、必要的檢驗(實驗室和測量設備)。組織自己的實驗室應進行系統(tǒng)管理。委外實驗室符合 ISO / IEC 17025 (或具有可比性的國家標準)。需考慮的要點,例如:- 足夠的檢驗可能性(實驗室和測量設備)- 圖紙 / 訂貨要求 / 規(guī)格的充分和明確- 質量保證協(xié)議的簽訂- 基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制訂進貨產(chǎn)品控制計劃并執(zhí)行/或委托外部檢驗- 與供方對檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的約定并執(zhí)行- 測量能力證明(MSA,尤其針對產(chǎn)品和過程的關鍵特性) 項目過程要求記錄得分1.3已批量供貨的產(chǎn)品是否已獲得所要求的認可?要求的改進措施是否已落實?要求 / 說明在新的
3、/ 更改的產(chǎn)品 / 過程批量投產(chǎn)前,必須對供方的所有產(chǎn)品進行認可。若采用模塊供貨,組織對所有的單個部件負有質量監(jiān)督的完全責任。需考慮的要點,例如:- 顧客信息(其中包括技術規(guī)范 / 標準 / 檢驗規(guī)定)- 工程樣件的認可、試制樣件的認可- 首批樣品檢驗報告及生產(chǎn)件批準(PPAP)- 重要特性的能力證明 (CPK,PPK)- 可靠性分析評估- 定期的對產(chǎn)品全部特性的檢驗報告(年度全尺寸檢驗和型式試驗)1.4是否對供方的質量績效進行了評價? 當出現(xiàn)偏差時是否采取了措施?要求 / 說明應定期檢查供方的能力和績效,按零件分類記錄在一個表(供應商清單)中并作評價。若評定的結果不佳則要制訂質量能力提高計劃
4、,并對實施情況進行驗證。若采用模塊供貨,供應商對所有的單個部件的質量監(jiān)控負有全部的責任。需考慮的要點,例如:- 對質量績效進行連續(xù)監(jiān)控和評價(質量 / 成本 /交付/ 服務等)- 整改計劃的商定與跟蹤- 改進后零部件的檢驗記錄和測量記錄- 對主要缺陷 / 有問題的供方進行分析項目過程要求記錄得分1.5是否與供方就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進目標達成了共識并落實?要求 / 說明這一任務對模塊供貨具有重要的意義。組織對供方的持續(xù)改進負有全部責任。需考慮要點,例如:- 確定質量、價格及服務的量化目標,例如:° 提高過程可靠性的同時降低檢驗成本° 減少廢品(內部 / 外部,即零公里和售后三
5、包PPM)° 減少周轉量° 提高顧客滿意度- 重大/疑難問題成立專題工作小組(跨部門工作組)1.6對于顧客提供的產(chǎn)品,是否遵守了與顧客商定的程序?要求 / 說明對顧客提供的產(chǎn)品的各項要求應在質量協(xié)議中確定,并落實。提供的產(chǎn)品可能是:- 服務- 工裝、模具、檢具- 包裝- 產(chǎn)品需考慮要點,例如:- 控制、驗證、貯存、運輸、保證質量和性能(失效日期)- 在出現(xiàn)缺陷或損失情況時的信息傳遞- 質量文件(質量現(xiàn)狀、質量歷史)項目過程要求記錄得分1.7原材料的庫存量是否適合生產(chǎn)要求?要求 / 說明在過程策劃時就必須已調查并考慮到了所要求的庫存量。在要求已發(fā)生變更的情況下,應酌情重新進行
6、需求分析。需考慮要點,例如:- 顧客要求- 考慮顧客要求及貯存成本,建立合理庫存量,確保安全儲備定額,- 實施看板管理,清楚明示庫存狀態(tài),保準時交貨- 原材料 / 外購件供貨出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃(應急戰(zhàn)略)1.8原材料 / 內部剩余材料是否按要求發(fā)送 / 貯存?要求 / 說明發(fā)放的原材料和從生產(chǎn)部門退回的剩余材料按認可狀態(tài)進行貯存,防止損壞和混放。有疑問的 / 隔離的產(chǎn)品必須貯存在隔離庫中。需考慮的要點,例如:- 庫房產(chǎn)品的包裝和防護- 倉庫管理系統(tǒng)- 目視化的先進先出(FIFO) / 按批次投入使用- 有序和清潔- 滿足產(chǎn)品貯存所需要的氣候條件,并監(jiān)控氣候條件- 防損 / 防污 / 防銹-
7、標識(可追溯性 / 檢驗狀態(tài) / 加工工序 / 使用狀態(tài))- 防混料- 檢驗區(qū)域和隔離倉庫(設置和使用)項目過程要求記錄得分1.9員工素質是否滿足相應的崗位要求?要求 / 說明需考慮要點是負責下列工作的人員,例如:- 分供方的選擇、評價、培訓- 產(chǎn)品檢驗- 貯存 / 運輸- 物流必須具備有關知識,例如:- 產(chǎn)品 / 技術規(guī)范 / 顧客特殊要求- 模塊供貨中每個零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)流程的專業(yè)知識- 標準 / 法規(guī)- 包裝- 加工- 評價方法(例如:審核、統(tǒng)計)- 質量技術(例如:8 D 方法、因果圖)- 尤其是供方管理人員對質量管理標準、工具手冊、過程審核的理解掌握和應用。項目過程要求記錄得分
8、2生產(chǎn)2.1人員/素質2.1.1 員工是否負有監(jiān)控產(chǎn)品質量 / 過程質量的職責?要求 / 說明需考慮的要點,例如:- 提出整改計劃,參與改進,如合理化建議,QC小組- 操作工自檢- 過程認可(設備點檢 / 首件檢驗 / 末件檢驗)- 過程控制(正確理解和使用控制圖)- 隔離零件的權利2.1.2員工是否負有關于生產(chǎn)設備 / 生產(chǎn)環(huán)境的職責?要求 / 說明需考慮的要點,例如:- 有序和清潔- 實施或安排維修和保養(yǎng)- 全員生產(chǎn)性維護(TPM)(預見性 / 預防性)- 零件準備 / 貯存- 實施報請對檢測、試驗設備的檢定和校準項目過程要求記錄得分2.1.3員工是否適于完成所交付的任務,并保持其素質?要
9、求 / 說明需考慮的要點,例如:- 員工素質要求定義- 實施過程的上崗指導 / 培訓 / 資格的證明- 關于產(chǎn)品和可能 / 已出現(xiàn)缺陷的專業(yè)知識的掌握- 對安全生產(chǎn)的指導說明- 特殊資格證明( 例如:焊工證書、視力檢查、廠內機動車駕駛證)2.1.4是否具有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃?要求 / 說明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素(病假 / 休假 / 培訓)。對頂崗人員也要確保所需的素質。需考慮的要點,例如:- 排班計劃(根據(jù)合同),并考慮現(xiàn)有生產(chǎn)能力、產(chǎn)量變化進行了有效的策劃。- 缺勤統(tǒng)計、加班統(tǒng)計,工作時間考慮了人體的承受力- 素質證明(素質列表/矩陣圖)并更新- 工作分析 / 時間研究(例如
10、:MTM、REFA)項目過程要求記錄得分2.1.5 是否建立了員工的激勵機制并有效地運用?要求 / 說明必須通過針對性的信息來促進員工的工作熱情,并以此來加強質量意識。需考慮要點,例如:- 質量信息的建立和展示(目標值 / 實際值)- 改進建議的提出及實施- 志愿行動(培訓、質量小組等)- 員工的滿意程度測量分析及改進- 對質量改進的貢獻,正向的激勵2生產(chǎn)設備/工裝2.2.1生產(chǎn)設備/ 工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質量要求?要求 / 說明對于選定的重要產(chǎn)品特征 / 過程特性,要測算其過程能力并不斷進行驗證。對于短期過程能力,Cmk / PpK 必須至少達到 >=1.67。長期過程能力 C
11、pk 必須至少達到最低要求 Cpk>=1.33,并對其進行持續(xù)改進。需考慮要點,例如:- 對重要特性 / 過程特定的參數(shù)進行機器能力調查 / 過程能力調查- 重要參數(shù)的強制性控制 / 調整- 在偏離極限值時報警(例如:聲光報警,喇叭、自動斷閘)- 上料 / 下料裝置- 工裝、模具 / 設備 / 機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括計劃預防性、預見性維護,設備備件清單的建立,維護目標的建立和監(jiān)控,工裝易損件更換)。項目過程要求記錄得分2.2.2批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設備能否有效地監(jiān)控質量要求?要求 / 說明需考慮的要點,例如:- 可靠性試驗、功能試驗、耐腐蝕試驗等- 測量精度 / 檢具能力(MSA
12、)- 數(shù)據(jù)采集和可評價性- 檢測工具校準的證明- 外觀樣件、防錯樣件的建立和管理2.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求?要求 / 說明工作環(huán)境條件(包括返工 / 返修工位)應適于工作內容和產(chǎn)品,以避免污染、損傷、混批混料 / 錯誤的理解。需考慮的要點,例如:- 人機工程- 照明- 有序和清潔- 工作環(huán)境和零件搬運- 安全生產(chǎn)- 外觀產(chǎn)品的檢驗區(qū)域的特別管理項目過程要求記錄得分2.2.4是否在生產(chǎn)文件和檢驗文件中列舉了全部的相關規(guī)定并得到遵守?要求 / 說明原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和實驗特性標明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須加以記錄存檔。需考慮
13、的要點,例如:- 過程參數(shù)(例如:壓力、溫度、時間、速度)的量化明確- 機器 / 工裝、模具 / 輔助工具的數(shù)據(jù)的量化和明確- 檢驗指導的規(guī)范(特殊特性的標識,檢驗、測量和試驗設備,方法,頻次等)- 過程控制圖的控制限及正確使用- 作業(yè)指導文件與控制計劃、FMEA的一致性- 操作指導書、作業(yè)指導書、檢驗指導書等作業(yè)指導文件易于得到 - 常見缺陷的明示及缺陷發(fā)生的最新信息2.2.5 是否為調整工作配備了必需的輔助工具?要求 / 說明當復雜工裝更換、復雜的數(shù)控加工程序設定等情況時,應進行調整。需考慮的要點,例如:- 調整計劃- 用于調整 / 比較的輔助工具、量檢具- 靈活的模具更換裝置- 極限樣件
14、- 調整的可追溯性。 項目過程要求記錄得分2.2.6是否在生產(chǎn)開始時進行了認可,并記錄設置的數(shù)據(jù)和偏差情況?要求 / 說明“批量生產(chǎn)認可”是按訂單對生產(chǎn)起始的認可(首次認可/ 重新認可)。應對產(chǎn)品和過程進行認可,應由被授權的人員按驗收條例進行書面認可。此時應已消除了在產(chǎn)品策劃 / 過程策劃和 / 或以前批量生產(chǎn)中識別的問題。應按明確的檢驗指導書進行認可檢查,以確??芍貜托?。若在抽取檢驗零件后繼續(xù)進行生產(chǎn),則在被檢驗零件的認可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應被隔離,直至認可。返修 / 返工也應納入認可過程中。需考慮的要點,例如:- 新產(chǎn)品、產(chǎn)品/過程變更- 停機 / 過程中斷- 修理、更換模具- 更換材料(例如:
15、換爐 / 批號)- 過程參數(shù)更改- 建立首件檢驗并記錄存檔- 可行時保留首件- 控制圖在生產(chǎn)起始認可中的應用項目過程要求記錄得分2.3運輸/搬運/貯存/包裝2.3.1生產(chǎn)數(shù)量 / 批次大小是否按需求而定, 并有目的地運往下一道工序?要求 / 說明需考慮的要點,例如:- 定置存放- 最小庫存 / 無中間庫存- 看板管理- 準時交貨- 先進先出- 中間庫房管理- 更改狀態(tài)的識別- 記錄 / 統(tǒng)計零件數(shù)量- 信息流項目過程要求記錄得分2.3.2是否按用途貯存產(chǎn)品 / 零部件,運輸工具 / 包裝設施是否與產(chǎn)品 / 零件的特性相適應?要求 / 說明需考慮的要點,例如:- 貯存量- 防損傷- 零件定置-
16、有序、清潔、不超裝(庫存場地、周轉箱)- 貯存時間監(jiān)控- 環(huán)境影響、空氣調節(jié)2.3.3廢品、返工返修件和調整件以及車間余料是否堅持分開存放并加以標識?要求 / 說明需考慮的要點,例如:- 隔離庫、隔離區(qū)- 標識明顯的存放廢品、返工件和調整件的工位箱- 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性- 認可 / 狀態(tài)- 生產(chǎn)中明確的不合格品的返修工位。項目過程要求記錄得分2.3.4材料流和零件流是否保證了不混批 / 不錯料,并確保了可追溯性?要求 / 說明鑒于產(chǎn)品風險,必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。需考慮的要點,例如:- 零件標識- 檢驗狀態(tài)的標識- 爐 / 批號標識- 失效日期- 去除無效標識- 附有零件數(shù)據(jù)
17、 / 生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件- 條形碼的使用和控制2.3.5工裝、模具、設備和檢具的貯存是否適當?要求 / 說明不使用的和未認可的模具 / 工裝、設備、檢具也應按要求存放并管理。需考慮要點,例如:- 防損傷的存放- 有序和清潔- 定置存放區(qū)域- 有管理的發(fā)放- 標識- 明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài)項目過程要求記錄得分2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進2.4.1質量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評價性?要求 / 說明應出示完整記錄質量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù),以證明是否滿足要求。應確保其可評價性。應記錄異常情況(工作日志)。需考慮要點,例如:- 原始數(shù)據(jù)記錄卡- 缺陷收集卡- 控制圖- 數(shù)據(jù)采集- 過
18、程參數(shù)的記錄裝置(例如:溫度、時間、壓力)- 設備停機- 參數(shù)更改- 停電項目過程要求記錄得分2.4.2 質量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術進行了分析,并由此得出整改計劃?要求 / 說明應確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并落實。需考慮的要點,例如:- 過程能力- 缺陷種類 / 缺陷頻次- 缺陷成本(不合格)- 過程參數(shù)- 報廢 / 返工、返修件- 隔離通知 / 篩選行動- 生產(chǎn)節(jié)拍 / 單件全過程生產(chǎn)時間- 可靠性 / 失效模式。- 功能可使用的方法有,例如:- SPC- 排列圖- 因果圖項目過程要求記錄得分2.4.3與產(chǎn)品和過程要求存在偏差時,是否分析了原因,并由此
19、制定了糾正措施?要求 / 說明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 / 過程缺陷時,應采取適當?shù)牧⒓锤倪M措施(例如:隔離、篩選、通知),直至消除缺陷原因并且證明所采取糾正措施的有效性,以確保零缺陷的要求。需考慮的要點,例如:- 因果圖- 補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久性試驗- 田口方法- FMEA / 缺陷分析- 過程能力分析- 質量小組- 重大緊急問題的8 D 方法解決。2.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性?要求 / 說明糾正措施涉及到從原材料到顧客使用的整個生產(chǎn)過程鏈。糾正措施實施后應對其有效性進行檢查、驗證。需考慮要點,例如:- 風險分析(過程 P-FMEA) / 缺陷分析- 根據(jù)
20、審核結果制訂的整改計劃- 從保養(yǎng) / 維修中得出的認識 / 措施- 通知缺陷責任人- 與內部 / 外部接口部門進行會談- 內部抱怨- 顧客抱怨- 顧客調查項目過程要求記錄得分2.4.5是否定期對過程和產(chǎn)品進行了審核?要求 / 說明應制定產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的審核計劃。審核原因有,例如:- 新項目 / 新過程 / 新產(chǎn)品- 未滿足質量要求(內部 / 外部)- 驗證是否遵守質量要求- 指出改進的可能。應向責任人/部門提交偏差報告給,并對改進措施進行跟蹤。需考慮的要點,例如:- 顧客要求- 重要特性- 功能- 包裝- 過程能力2.4.6是否對產(chǎn)品和過程進行了持續(xù)改進?要求 / 說明應從至今積累的質量、成
21、本優(yōu)化、服務方面的知識中得出改進的潛力。需考慮要點,例如:- 優(yōu)化成本- 減少浪費(例如:廢品和返工、返修)- 改進過程可靠性(例如:工藝流程分析)- 優(yōu)化作業(yè)準備的時間、提高設備利用率- 降低單件全過程生產(chǎn)時間- 降低庫存量項目過程要求記錄得分2.4.7 是否確定了產(chǎn)品和過程的目標,并監(jiān)控其完成情況?要求 / 說明應確定目標。這些目標應當是可實現(xiàn)的,并能保證不斷更新。必要時應確定和實施特別的措施。需考慮的要點,例如:- 生產(chǎn)數(shù)量的達成- 質量指標(例如:缺陷率、審核結果)- 單件全過程生產(chǎn)時間- 不合格成本(缺陷成本)- 過程指數(shù)(例如:過程能力)項目過程要求記錄得分3服務/顧客滿意程度3.
22、1是否滿足顧客對質量管理體系、產(chǎn)品和過程的要求?要求 / 說明應考慮所有要求,尤其是那些在顧客的供應商評價中出現(xiàn)的要求(例如:供貨質量、加工質量、使用質量)。需考慮的要點,例如:- 質量管理體系認證, ISO / TS 16949- 質量協(xié)議- 零缺陷要求的目標協(xié)議- 交付審核- 功能試驗- 耐久性試驗(確定失效模式)- 成品貯存/ 發(fā)貨- 合適的檢驗 / 測量設備- 規(guī)定的檢驗、測試方法- 規(guī)范的最新狀態(tài)。項目過程要求記錄得分3.2是否保證顧客服務,并且收集和分析了顧客抱怨?要求 / 說明應確保安排專業(yè)的人員負責聯(lián)系顧客的不同職能部門。顧客服務也是衡量積極合作形象的尺度。供應商有義務監(jiān)控其產(chǎn)
23、品從誕生到使用的各個階段,并在必要時加以改進。需考慮的要點,例如:- 顧客訪問的紀要,必要時制訂相應的措施- 產(chǎn)品使用的知識- 產(chǎn)品缺陷的知識、運輸方面的抱怨- 新要求的落實- 通報改進措施- 通報產(chǎn)品更改 / 過程更改 / 移地生產(chǎn)(包括分供方)- 首批樣品檢驗 / 重新送樣檢驗(試制 / 批量)- 重復認證檢驗- 出現(xiàn)與要求偏差時的信息(也包括包裝和運輸)- 供應商物流數(shù)據(jù)的質量(例如:關于周轉箱的明細摘要)3.3對顧客抱怨是否能快速做出反應并確保零件供應?要求 / 說明在過程策劃時就應制定方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應。應確保批量生產(chǎn)時此方案的不斷更新。需考慮的要點,例如:- 應急計劃(例如:其他可選擇的生產(chǎn)過程、分供方、包裝、運輸方案)
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