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文檔簡介

1、無塵車間施工方案大揭密1、 控制無塵車間污染1、第一階段:進入無塵車間須知(1) 進入無塵車間應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);(2) 室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;(3) 焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;(4) 施工材料堆放整齊;(5) 室內(nèi)嚴禁大小便;(6) 有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。2、第二階段:要求較高的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。管理規(guī)定:(1)凡

2、進入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準入證)入室;(2)進入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套:(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除;(5)無塵車間內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;(6)無塵車間內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;(7)室內(nèi)防止堆積過多材料;(8)除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以封堵;(9)室內(nèi)嚴禁大小便;(10)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。第三階段:要求極高的污染控制這一階段可界

3、定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。管理規(guī)定:(1)凡進入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準入證)入室;(2)只有必要的人員和用戶代表,才能進入無塵車間,將人流控制在最低限度;(3)人流、物流入口應(yīng)分開:一般只設(shè)一個人流入口,對物流入口要嚴加控制,要有專人值班,且入口不得常開;(4)進入無塵車間要先登記,然后按無塵車間的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū);(5)進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能

4、產(chǎn)生塵埃的物件;(6)不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得己要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時,應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準,并用真空吸塵器隨時吸除塵埃;(7)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每天清洗一次;(8)無塵車間內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便;(9)配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應(yīng)立即責令其離開無塵車間;對嚴重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴厲處分。 無塵車間施工方案圖紙2、 確保潔凈達標的保證措施1、宗旨(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行施工組織設(shè)計、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98和無塵車間施工及驗收規(guī)范。(2)無塵車

5、間施工前必須按無塵車間主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。2、無塵車間裝修施工要點(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,無塵車間在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,

6、防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。(4)根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。(5)施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間

7、,必須隨時清掃。(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。(7)注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。 無塵車間施工方案3、無塵車間空調(diào)施工要點(1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表

8、面采用不易掉纖維的材料。(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗無塵車間,立即安裝高效過濾器。(4)高效過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。4、無塵車間照明施工安裝要點(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,無塵車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置

9、紫外線殺菌燈。(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃。3、 無塵車間施工方法無塵車間裝修工程施工方法1組合方式及特性潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式??茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。2關(guān)于二次設(shè)計結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計根據(jù)設(shè)計院提供的各專業(yè)圖紙,結(jié)合建設(shè)方的工藝要求,綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合,對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標準模數(shù)進行排版,從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫,門窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式,從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。通過二次設(shè)計,可以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存在的問題,

10、提出合理化建議,必要時,設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道,調(diào)整施工進度計劃,按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。3施工要點潔凈圍護結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。a.施工前首先熟悉二次設(shè)計圖,完成現(xiàn)場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的連接件的固定應(yīng)嚴格按二次設(shè)計圖要求進行。b.根據(jù)現(xiàn)場具體情況及凈化系統(tǒng)的組成、有步驟有計劃的施工,使各工種的施工有機的結(jié)合,以加快施工進度。c.吊頂應(yīng)按房間寬度方向起拱,使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平整。吊頂四周應(yīng)與墻體交接

11、嚴密,安裝過程中不得撕下板材表面保護膜。禁止撞擊和踩踏板面。d.需要粘貼面層的材料,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴格清掃,除去雜質(zhì)和油污,確保粘膠密實牢固。e.圍護結(jié)構(gòu)的所有安裝縫隙,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應(yīng)平直、光滑、不應(yīng)有間斷,外露毛邊等現(xiàn)象。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上進行。f.在經(jīng)常啟閉門扇通行的情況下,除某些外門為避開重設(shè)備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設(shè)置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸?shù)挠绊?,多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關(guān)閉壓緊。密閉條應(yīng)沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設(shè),以便

12、在門關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設(shè)置在門樘和門扇兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。 無塵車間施工完工圖g.管道穿行:管道穿過圍護結(jié)構(gòu)時,首先需要有良好的固定構(gòu)造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結(jié)合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風(fēng)管加固應(yīng)防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。h、長度較長的技術(shù)夾道,在適宜位置開設(shè)清掃檢修門,寬×高=500×1200。6.1.4質(zhì)量要求a.本工程地面是高級水磨石地面(在做自流平前),地面和墻面之間使用一體化馬槽,可以保證壁板水平不扭曲,在馬槽與地面交接處必須注膠,以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。b.對凈化裝修工程所用材料,零部件應(yīng)符合設(shè)計要求,設(shè)計無要求的自購件應(yīng)達到優(yōu)質(zhì)或部頒標準。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)保書,性能檢測報告,合格證書。c.凈化裝修前室內(nèi)空間必須徹底清掃至無積塵,彩鋼板和配件應(yīng)存放在清潔環(huán)境中,平整的放在防潮膜上,防止變形。壁板和配件應(yīng)在清潔環(huán)境中開箱啟封。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。d.壁板隔墻安裝要平整,板縫要垂直嚴密。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒?/p>

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