公司質(zhì)量手冊模板

1、 文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：B/00.1質(zhì)量手冊發(fā)布令根據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司現(xiàn)行的實(shí)際情況，編制了質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊對作為質(zhì)量管理活動(dòng)的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，對外闡明公司的質(zhì)量體系，現(xiàn)予以批準(zhǔn)并發(fā)布。要求公司全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格遵守和堅(jiān)決貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊的各項(xiàng)規(guī)定和要求。此 令！ 總經(jīng)理： 日 期：文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：B/00.2 質(zhì)量手冊目錄序 號(hào)題 目 章節(jié)號(hào)頁 次1質(zhì)量手冊批準(zhǔn)頁.0.0封面2質(zhì)量手冊發(fā)布令.0.113質(zhì)量手冊目錄.0.224質(zhì)量手冊修改頁.0.335質(zhì)量手冊發(fā)放控制.0.446引用標(biāo)準(zhǔn)、縮寫和定

2、義. 0.557質(zhì)量手冊說明.0.668公司簡介.1.089質(zhì)量方針.2.1910質(zhì)量目標(biāo).2.21011管理者代表聘任書.3.11112組織機(jī)構(gòu)圖.3.21213部門要素對照表. .3.31314崗位質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限.3.41415質(zhì)量管理體系.4.01516管理職責(zé).5.01917資源管理.6.02218產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).7.02419測量、分析和改進(jìn).8.02920附表1：ISO9001：2008要素與質(zhì)量體系文件對照表33文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：B/00.3質(zhì)量手冊修改頁序號(hào)修改章節(jié)、容修改后版 次提出部門批準(zhǔn)人生效日期文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：B/00

3、.4質(zhì)量手冊發(fā)放控制序號(hào)類 別分發(fā)號(hào)發(fā)放對象備 注1受控原件00辦公室復(fù)制用2受控副本01總經(jīng)理3受控副本02管理者代表與總經(jīng)理助理共用4受控副本03辦公室與借閱共用5受控副本04質(zhì)量部6受控副本05經(jīng)營部銷售、采購7受控副本06生產(chǎn)部與技術(shù)部共用8受控副本07文控中心（副本）存檔用9受控副本08認(rèn)證機(jī)構(gòu)注：根據(jù)本公司的實(shí)際情況整改。文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/00.5引用標(biāo)準(zhǔn)、縮寫和定義 0.5.1 引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 版本1） 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9000：20052） 質(zhì)量管理體系要求ISO9001：20080.5.2 縮寫（注：根據(jù)本公司的需要可以

4、更改）1） ××××公司 企業(yè)文件2） MAN質(zhì)量手冊3） PRD程序文件4） DIR支持文件5） REC質(zhì)量記錄6） FRN外來文件7） IQC來料檢驗(yàn)8） IPQC過程檢驗(yàn)9） Q A出貨檢驗(yàn)文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/00.6質(zhì)量手冊說明0.6.1 總則本質(zhì)量手冊依據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際情況，對公司的質(zhì)量管理體系的要求作出規(guī)定，達(dá)到以下目的：1） 證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2） 通過質(zhì)量體系的有效實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程，保證符合顧客 要求和適用的法規(guī)要求，從而

5、達(dá)到顧客滿意。0.6.2 標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減與理由（有此過程的企業(yè)不能刪除此條）1）本手冊刪減了“7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)”條款。刪減理由：本公司為加工生產(chǎn)型企業(yè)，其加工生產(chǎn)的產(chǎn)品是根據(jù)客戶提供的圖紙和技術(shù)條件進(jìn)行加工；公司目前不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，也不承擔(dān)設(shè)計(jì)和開發(fā)方面的責(zé)任。2）本手冊刪減了“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)”條款。刪減理由：本公司當(dāng)前沒有“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程確認(rèn)，也包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后才顯現(xiàn)的過程”。所有加工的產(chǎn)品都能通過相應(yīng)的檢測器具予以檢測、確認(rèn)。0.6.3 質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)本質(zhì)量手冊由辦公室編制

6、，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。-0.6.4 質(zhì)量手冊的管理1） 本質(zhì)量手冊分為受控原件、受控副本和非受控副本。A 受控原件由文控中心存檔，作為復(fù)印用的標(biāo)準(zhǔn)文件；B 受控副本為受控原件的復(fù)印件，發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋紅色“受控”印章，作為有效文件使用；C 非受控副本為受控原件的復(fù)印件，發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋藍(lán)色“非受控”印章，提供給顧客或公司以外的其他人員。非受控副本不受文件修改的控制，不可在公司圍使用。2）質(zhì)量手冊受控副本根據(jù)本手冊0.4節(jié)“質(zhì)量手冊發(fā)放控制”的規(guī)定，由文件管理員發(fā)放，并按照文件和資料控制程序的要求予以登記。3）本手冊0.4節(jié)“質(zhì)量手冊發(fā)放控制”同時(shí)也規(guī)定了一般情況下所需發(fā)放的非受控副本

7、。根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他方面的要求，所規(guī)定的受控類別可能會(huì)發(fā)生改變（變?yōu)槭芸馗北荆?。?dāng)發(fā)生該情況時(shí)，由管理者代表與其共同確定該份手冊的受控方式并通知文件管理員（因文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/0這種受控方式可能與公司相關(guān)程序中的規(guī)定不同）。0.6.5 質(zhì)量手冊的修改和再版1) 質(zhì)量手冊在執(zhí)行過程中出現(xiàn)下列情況時(shí),需進(jìn)行修改或再版：A 國際、國家頒布新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、法令；B 本公司組織機(jī)構(gòu)變動(dòng)；C 本公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化；D 質(zhì)量審核提出的改進(jìn)要求；E 本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整。2) 質(zhì)量手冊的修改各種原因均可導(dǎo)致質(zhì)量手冊的修改。修改應(yīng)按照文件和資料控制程序進(jìn)行，報(bào)管理

8、者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。如更改質(zhì)量手冊的版次，由文件管理員更換受控原件和所有已發(fā)放舊版受控副本。3) 質(zhì)量手冊的任何章節(jié)修改后，如不需要換版，則由辦公室按原發(fā)放對象進(jìn)行發(fā)放更改頁，辦好簽收手續(xù)收交回失效頁，同時(shí)在修改頁上記錄。4) 對外部受控文件持有者，更改頁隨簽收單一起寄出，持有者其代理人在簽收單上簽字后,寄回本公司辦公室。5) 質(zhì)量手冊再版后，由辦公室統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放、以舊換新，辦公室保留原稿一份，其余銷毀。0.6.6 引用程序文件1） 文件和資料控制程序 PRD-4.2.3文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/01.0 公司簡介按照本公司的簡介填寫公司名稱總經(jīng)理： 電 話：傳

9、真：文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/02.1 質(zhì)量方針質(zhì)量方針： 公司自己編制質(zhì)量方針對質(zhì)量方針的逐條解釋文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/02.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)：根據(jù)本公司的需要自定 分解目標(biāo)（根據(jù)本公司的需要按照部門分解）：序號(hào)統(tǒng) 計(jì) 容計(jì) 算 方 法頻率責(zé)任部門1234567891011文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/03.1 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖注：財(cái)務(wù)部不在認(rèn)證圍。文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/03.2管理者代表任命書為推行ISO9000質(zhì)量管理體系，經(jīng)公司研究決定，任命×××先生/

10、女士為公司管理者代表。任命期間，除現(xiàn)有工作職責(zé)外，必須履行如下職責(zé)：1、代表總經(jīng)理全權(quán)負(fù)責(zé)按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施并保持公司質(zhì)量管理體系。2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，包括體系業(yè)績和改進(jìn)的需求。3、在公司圍，促進(jìn)以質(zhì)量和信譽(yù)謀取市場，提高以“質(zhì)量第一、客戶之上、精益求精”的質(zhì)量意識(shí)。4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理： 文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/03.3質(zhì)量管理體系職能分配表（認(rèn)證時(shí)照此審核！）附表1：僅供參考 部門標(biāo)準(zhǔn)條款管理層管代辦公室經(jīng)營部采購生產(chǎn)部倉庫工程部質(zhì)量部4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4

11、.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃7.27.2.1產(chǎn)品要求的識(shí)別7.2.2產(chǎn)品要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)刪7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)提供的控制7.5.2生產(chǎn)過程的確認(rèn)刪7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6測量

12、和監(jiān)控裝置的控制8測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視測量8.2.1顧客滿意8.2.2部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/03.4 崗位質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限（適當(dāng)增減）各職能部門崗位職責(zé)如下：3.2.1 總經(jīng)理a) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 主管公司全面工作，對董事會(huì)負(fù)責(zé)；c) 組織管理評(píng)審工作；d) 識(shí)別質(zhì)量管理體系的資源需求和配備必要資源；e) 確保公司對各級(jí)員工關(guān)于滿足顧客要求和法規(guī)要求的認(rèn)識(shí)和教育。3.2.2 管理者代表

13、a) 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系;b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的 基礎(chǔ);c) 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò);d) 審核質(zhì)量體系程序文件；e) 組織安排公司員工質(zhì)量意識(shí)方面的教育和培訓(xùn)；f) 組織協(xié)調(diào)質(zhì)量體系部審核工作。3.2.3 質(zhì)量部a) 協(xié)助公司產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制訂；b) 對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控、指導(dǎo)和實(shí)施品質(zhì)檢驗(yàn)工作；c) 負(fù)責(zé)不合格品的控制；d) 對質(zhì)量問題的分析和糾正；e) 制定品檢員專業(yè)技能的培訓(xùn)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)督導(dǎo)執(zhí)行；f) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備和儀器校正和管理。3.2.4 辦公室a)負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量體系的建立和日常維護(hù)；b)組織相關(guān)部

14、門編寫文件，并監(jiān)督其執(zhí)行；c)質(zhì)量體系文件的管理工作。（文件登記發(fā)放，更改等）d)根據(jù)生產(chǎn)需要，負(fù)責(zé)招聘員工。負(fù)責(zé)新員工的考核、錄用、素質(zhì)培訓(xùn)和檔案建 立工作；負(fù)責(zé)離廠員工的手續(xù)辦理和工資結(jié)算；e)負(fù)責(zé)組織員工參加各種專業(yè)技能培訓(xùn)；f) 負(fù)責(zé)員工的宿舍安排和車間、宿舍的安全保衛(wèi)與衛(wèi)生管理工作，負(fù)責(zé)公司的 消防安全工作；g) 負(fù)責(zé)員工的暫住證辦理，計(jì)生證的驗(yàn)證和公司勞動(dòng)合同的簽訂；h) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作。3.2.5 經(jīng)營部（銷售）a) 負(fù)責(zé)市場產(chǎn)品信息的收集、匯總、分析，開發(fā)新的客戶；負(fù)責(zé)客戶資料的建檔和保文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/0管工作；b) 負(fù)責(zé)合同評(píng)審、合同

15、簽訂、合同執(zhí)行的跟進(jìn)工作；c) 負(fù)責(zé)客戶的聯(lián)絡(luò)工作，為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；d) 收集調(diào)查分析顧客滿意度信息，處理好客戶的投訴；e) 參與公司新產(chǎn)品開發(fā)的項(xiàng)目策劃；f) 負(fù)責(zé)對客戶帳款回收的催促工作；g) 顧客財(cái)產(chǎn)由市場負(fù)責(zé)辦理入庫手續(xù)，由倉庫保管；h) 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作。3.2.6 經(jīng)營部（采購）a) 根據(jù)客戶訂貨和生產(chǎn)部門的備料計(jì)劃以與公司的庫存量，制定采購計(jì)劃；b) 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的調(diào)查選擇和評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立和保管，定期對供應(yīng) 商 進(jìn)行評(píng)價(jià)；c) 負(fù)責(zé)物料的詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)、訂購、簽約、催交等工作，并積極尋求新材料、 新供應(yīng)商以提高品質(zhì)、減低成本；d) 負(fù)責(zé)原材料異常聯(lián)絡(luò)、跟進(jìn)和

16、處理，確保物料按時(shí)按質(zhì)供應(yīng)；e) 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作。3.2.7 倉庫的職能a) 負(fù)責(zé)物料的驗(yàn)收、入庫和發(fā)料；b) 負(fù)責(zé)倉庫物料標(biāo)識(shí)，貯存保管；c) 負(fù)責(zé)工夾具，刀具的貯存保管。3.2.8 工程部a) 負(fù)責(zé)工廠的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；b) 負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的控制，過程策劃和確認(rèn)；c) 編制生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；d) 不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量；對不合格產(chǎn)品要與時(shí)跟進(jìn)并處理；e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售前和售后服務(wù)。3.2.9 生產(chǎn)部a) 按市場部的訂單編出生產(chǎn)計(jì)劃，保質(zhì)、保量、按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)；b) 根據(jù)“5S”要求，維持并不斷改善生產(chǎn)環(huán)境，做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理、搞好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和區(qū)分工作；c) 負(fù)責(zé)員工的

17、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、搞好統(tǒng)計(jì)和考勤；負(fù)責(zé)員工的專業(yè)技能培訓(xùn)；d) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具的維修、維護(hù)；負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)。文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/04.0質(zhì)量管理體系4.1 總則4.1.1公司按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。1) 公司的質(zhì)量管理體系包括以下過程：a) 管理活動(dòng)：文件控制；質(zhì)量記錄的控制；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；策劃質(zhì)量管理體系；確定職責(zé)權(quán)限與相互關(guān)系；建立和實(shí)施部溝通；任命管理者代表；進(jìn)行管理評(píng)審等。b）資源提供：確定所需資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境）、提供所需

18、資源、對現(xiàn)有資源實(shí)施管理（包括：人力資源能力要求的保持、意識(shí)形成和培訓(xùn)；設(shè)施的維護(hù)；工作環(huán)境的管理），詳見第6章“資源管理”。c）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；確定、評(píng)審和規(guī)定產(chǎn)品要求；建立和實(shí)施客戶溝通；采購與相關(guān)活動(dòng)；生產(chǎn)制造過程與相關(guān)活動(dòng)；監(jiān)視和測量裝置的控制，詳見第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”。d）測量有關(guān)的過程：客戶滿意度調(diào)查；部質(zhì)量體系審核；過程的監(jiān)視和測量；產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；不合格品控制；數(shù)據(jù)分析；改進(jìn)過程，詳見第8章“測量、分析和改進(jìn)”。2）以上過程實(shí)施的時(shí)間、順序和相互作用，在本質(zhì)量手冊相關(guān)章節(jié)、質(zhì)量計(jì)劃與其引用的程序文件中進(jìn)行描述；3）公司質(zhì)量體系文件中規(guī)定各過程的準(zhǔn)則和方法，確保其有效運(yùn)

19、作和控制；4）公司通過實(shí)施所確定的資源提供過程，為質(zhì)量體系的所有過程提供必要資源，同時(shí)通過部溝通、產(chǎn)品要求確定、客戶溝通等過程提供相關(guān)信息，以支持質(zhì)量管理體系過程的有效運(yùn)作和對過程的監(jiān)視；5）對過程進(jìn)行監(jiān)視測量，分析過程的結(jié)果，采取必要的措施，達(dá)到實(shí)現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)過程的目的。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求（除“7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)”和“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”外）對本公司都是適用的，公司按其管理質(zhì)量管理體系所有過程。組織對外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程（如：外協(xié)電鍍；這句可以刪除），按照供方評(píng)價(jià)與進(jìn)廠檢驗(yàn)等予以控制；外包過程不能免除組織滿足客戶和法律法規(guī)要求的責(zé)任；同時(shí)不免除

20、組織提供滿足要求的產(chǎn)品的潛在影響；應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別并嚴(yán)加控制。詳見第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的第7.4節(jié)“采購”。4.2 文件要求4.2.1 總則公司按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃并形成以下文件：文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/01）質(zhì)量手冊1份（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）：向公司部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息；2）程序文件5份（其中包括標(biāo)準(zhǔn)要求的文件控制、質(zhì)量記錄控制、部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施程序）：描述如何完成活動(dòng)的一致信息。3）支持文件若干份（含規(guī)、規(guī)定、指南、計(jì)劃、指導(dǎo)書等）：描述具體的要求，作為過程有效策劃、運(yùn)作和控制

21、的依據(jù)，構(gòu)成質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、程序文件的一部分或被其引用。4）質(zhì)量記錄若干份：對完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，至少包括標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。附表ISO9001：2008要求與質(zhì)量體系文件對照表描述了公司所形成的質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)要求的對應(yīng)關(guān)系。4.2.2 質(zhì)量手冊公司按照ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求編制本質(zhì)量手冊。1）質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的適用圍：本公司營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營圍。 2）對標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件，全部采取引用的形式。其余的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)。3）質(zhì)量手冊對質(zhì)量體系所包括過程的順序和相互作用進(jìn)

22、行表述。當(dāng)描述過程的文件以被質(zhì)量手冊引用的方式編制時(shí)，過程的順序和相互作用的表述見具體的文件。4）質(zhì)量手冊作為公司全部質(zhì)量體系文件的一部份，采取與其它質(zhì)量體系文件一樣的方法對其進(jìn)行控制，具體見文件和資料控制程序與本手冊0.6節(jié)“說明”。4.2.3 文件控制公司編制文件和資料控制程序，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，按4.2.4節(jié)“質(zhì)量記錄的控制”要求進(jìn)行控制。在文件和資料控制程序中，除明確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外，需制定具體的控制方法，達(dá)到以下要求：1）文件發(fā)布前需經(jīng)過批準(zhǔn)，以確保其充分和適當(dāng)；2）必要時(shí)對文件進(jìn)行評(píng)審、修改并再次經(jīng)過批準(zhǔn)； 3）能識(shí)別文件的更改和

23、現(xiàn)行修訂狀態(tài)；4）在使用處可獲得有效版本的適用文件；5）文件保持清晰、易于識(shí)別；6）識(shí)別外來文件，并控制其分發(fā)；7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/04.2.4 質(zhì)量記錄的控制公司編制質(zhì)量記錄控制程序，對質(zhì)量管理體系所要求的記錄加以控制，具體包括：1）建立并保持質(zhì)量記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)；2）質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索；3）對質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置，規(guī)定對相應(yīng)的職責(zé)和要求。4.3引用文件1）文件和資料控制程序PRD-4.2.32）質(zhì)量記

24、錄控制程序PRD-4.2.43）附表1：ISO9001：2008要素與質(zhì)量體系文件對照表文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/05.0 管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1總經(jīng)理通過以下活動(dòng)，證實(shí)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系與持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾：1)向全公司傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性；2)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（見2.1節(jié)“質(zhì)量方針”和2.2節(jié)“質(zhì)量目標(biāo)”）；3)進(jìn)行管理評(píng)審（見5.6節(jié)“管理評(píng)審”）；4)確保獲得必要的資源（見第6.0章“資源管理”）。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1總經(jīng)理以增強(qiáng)客戶滿意為目標(biāo)，確保客戶的要求得到確定、轉(zhuǎn)化為具體要求，并給以滿足。5.2.2公司通

25、過以下過程識(shí)別客戶要求并予以滿足：1)根據(jù)法規(guī)、合同和公司的其它要求確定產(chǎn)品（軟件與相關(guān)服務(wù)）要求并進(jìn)行評(píng)審（見7.2.1節(jié)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”和7.2.2節(jié)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”）；2)根據(jù)評(píng)審結(jié)果規(guī)定產(chǎn)品要求和相關(guān)服務(wù)提供標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)施；3)在軟件開發(fā)與服務(wù)過程中與客戶溝通，進(jìn)一步了解客戶要求并修訂相應(yīng)產(chǎn)品要求和標(biāo)準(zhǔn)；4)對客戶滿意度進(jìn)行測量（見8.2.1節(jié)“客戶滿意”），分析客戶不滿意的原因，改進(jìn)過程、制定或修改相應(yīng)的產(chǎn)品要求和標(biāo)準(zhǔn)并予以實(shí)施，直至客戶完全滿意。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理確保質(zhì)量方針符合以下要求：5.3.1與公司的宗旨相適應(yīng)；5.3.2包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性

26、的承諾；5.3.3提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；5.3.4在公司得到溝通和理解；5.3.5評(píng)審其持續(xù)的適宜性。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1)公司的質(zhì)量目標(biāo)已在本手冊2.2節(jié)“質(zhì)量目標(biāo)”中有詳細(xì)敘述。2)公司的質(zhì)量目標(biāo)按產(chǎn)品所包含的容分為與軟件有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)和與相關(guān)服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，分別與相關(guān)的職能部門相對應(yīng)。3)公司所制定質(zhì)量目標(biāo)均是可測量的，包括滿足產(chǎn)品要求所需的容，并與質(zhì)量方針保持一致。文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/05.4.2質(zhì)量管理體系策劃1)總經(jīng)理在建立或更改質(zhì)量目標(biāo)后，確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，形成質(zhì)量體系文件并予以實(shí)施，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以與本質(zhì)量手冊第4.

27、1節(jié)“總要求”中的要求。2)在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，需考慮更改容對相關(guān)過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。3)各部門涉與的質(zhì)量體系要素見附表2部門要素對照表。 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)從事質(zhì)量管理活動(dòng)的相對獨(dú)立性設(shè)置部門（見3.1節(jié)“公司組織機(jī)構(gòu)圖”）、根據(jù)職責(zé)的類別設(shè)置崗位（見3.4節(jié)崗位質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限。1)采用組織機(jī)構(gòu)圖的形式規(guī)定各部門、崗位之間的關(guān)系；2)本手冊3.4節(jié)“崗位質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限”中規(guī)定了各部門職能；3)本手冊或程序文件中規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)；4)編制崗位職責(zé)編，對崗位職責(zé)與各崗位之間的相互關(guān)系進(jìn)行具體描述。5)公司

28、各部門和崗位根據(jù)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門職能、崗位設(shè)置、崗位職責(zé)履行相應(yīng)的職能、職責(zé)并建立工作聯(lián)系。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)管理者代表任命書并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限如任命書中所述：ISO9001：2008質(zhì)量管理體系的管理者代表,其職責(zé)如下:1）依照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系；2）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的業(yè)績和改進(jìn)的需求情況；3）通過各種方法，使全體員工意識(shí)到“識(shí)別客戶要求，提供合格的產(chǎn)品以滿足客戶的要求，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量以增強(qiáng)客戶滿意”的重要性。4）就質(zhì)量管理體系方面有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3部溝通1)總經(jīng)理確保在公司形成溝通渠道，規(guī)

29、定溝通的方法。2)公司各管理層次與職能部門之間通過：組織召開會(huì)議；根據(jù)計(jì)劃的執(zhí)行情況匯報(bào)工作；進(jìn)行橫向和縱向聯(lián)絡(luò)；傳遞/分發(fā)相關(guān)文件（包括質(zhì)量記錄）（在相關(guān)文件中規(guī)定）；保持規(guī)定的質(zhì)量記錄并按規(guī)定的途徑查閱等方式使質(zhì)量管理體系的有效性得到溝通。5.6管理評(píng)審5.6.1總則文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/01)公司每年開展一次管理評(píng)審活動(dòng)（兩次評(píng)審時(shí)間間隔不超過12個(gè)月），對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審活動(dòng)由總經(jīng)理主持，評(píng)審的容包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況與變更的需要。2)管理者代表負(fù)責(zé)于每次

30、管理評(píng)審之前，編制管理評(píng)審計(jì)劃。a.管理評(píng)審計(jì)劃包括：管理評(píng)審的時(shí)間；參加人員；地點(diǎn)；評(píng)審輸入資料的容與準(zhǔn)備的職責(zé)、時(shí)間要求；評(píng)審/評(píng)審會(huì)議安排。b.管理評(píng)審計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)致相關(guān)部門。3)各部門按管理評(píng)審計(jì)劃安排參加管理評(píng)審/評(píng)審會(huì)議。以會(huì)議方式進(jìn)行時(shí)，與會(huì)者需填寫簽到表。5.6.2評(píng)審輸入各部門根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃要求準(zhǔn)備輸入資料，其中應(yīng)包括以下容：1)審核結(jié)果；2)客戶反饋；3)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；4)預(yù)防和糾正措施的狀況；5)以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施；6)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更；7)改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：1)質(zhì)

31、量管理體系與其過程有效性的改進(jìn)；2)與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；3)資源需求。ISO9000辦公室對管理評(píng)審的結(jié)果記錄進(jìn)行整理，形成管理評(píng)審報(bào)告。管理評(píng)審報(bào)告由總經(jīng)理審批后發(fā)放致相關(guān)部門。5.6.4管理評(píng)審的相關(guān)記錄按質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行管理。5.7引用文件：1)文件和資料控制程序PRD-4.2.32)質(zhì)量記錄控制程序PRD-4.2.4文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/06.0 資源管理6.1 資源的提供為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和達(dá)到客戶滿意，公司必須與時(shí)確定和提供所需的資源。6.1.1 新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的資源提供1) 公司新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模

32、前，應(yīng)充分考慮資源的配置，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等，由辦公室形成資源配置方案。2) 資源配置方案經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，相關(guān)部門提供資源。3) 根據(jù)資源配置方案，提出資源的需求；相關(guān)部門提供資源。6.1.2 現(xiàn)有資源的維持和變更1) 通過制定人力資源管理規(guī)定與相關(guān)工作環(huán)境控制要求并實(shí)施，以實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)有資源的維持。2) 各個(gè)職能部門根據(jù)實(shí)際情況，在管理評(píng)審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。3) 總經(jīng)理通過管理評(píng)審確定資源的變更需求。4) 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的變更需求完成資源的變更。6.2 人力資源公司制定人力資源管理規(guī)定對人力資源進(jìn)行管理。6.2.1 總則對于承擔(dān)在質(zhì)量管理體

33、系中承擔(dān)直接或間接影響產(chǎn)品符合性要求任務(wù)的員工，應(yīng)具備勝任工作的能力。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)1) 對從事影響質(zhì)量活動(dòng)的崗位人員，根據(jù)崗位所從事的工作確定其能力要求，包括教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷與該崗位相應(yīng)的其它要求，并形成崗位職責(zé)匯編；對新增崗位或變換職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能力需求，并修改崗位職責(zé)匯編。2) 對照崗位職責(zé)匯編，對到崗人員與其能力進(jìn)行調(diào)查。采取招聘、崗位調(diào)換、對現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)等措施使人力資源配置充分，能力符合要求。3) 通過工作考核、考試、對實(shí)際操作進(jìn)行驗(yàn)證等方式對所采取措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/04) 通過質(zhì)量體

34、系實(shí)施和培訓(xùn)，使員工確認(rèn)自己所承擔(dān)的崗位與與其他崗位的關(guān)系，并理解和掌握履行崗位職責(zé)的要求和方法，以確保其意識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。5) 保持員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄，并按質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行管理。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司在策劃如何滿足產(chǎn)品要求和提供服務(wù)過程時(shí)，需確定所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括：6.3.1 建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施；6.3.2 服務(wù)設(shè)備，包括硬件和軟件；6.3.3 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。規(guī)定如何提供和維護(hù)已確定的基礎(chǔ)設(shè)施。當(dāng)產(chǎn)品要求和服務(wù)的過程發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)重新考慮基礎(chǔ)設(shè)施的需求。6.4 工作環(huán)境公司在策劃如何滿足產(chǎn)品要求和提供

35、服務(wù)過程時(shí)，需確定所需控制的工作環(huán)境方面的因素，工作環(huán)境應(yīng)包括物理的、環(huán)境的和其他的因素（如：噪音、溫度和濕度、照明和天氣；以與現(xiàn)場5S管理）等，并對其實(shí)施控制。6.5 引用文件1) 質(zhì)量記錄控制程序PRD-4.2.4文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/07.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1公司應(yīng)策劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（包括現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品）所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。7.1.2對產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)須確定以下部分或全部容：1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；a）對于新產(chǎn)品，其質(zhì)量目標(biāo)可與現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)一致，也可單獨(dú)制訂。b）產(chǎn)品的要求在確定之前，需經(jīng)過評(píng)審，

36、具體見7.2節(jié)“與客戶有關(guān)的過程”。2）過程、文件和資源的需求；a）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程包括評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求、客戶溝通、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購與相關(guān)活動(dòng)、生產(chǎn)制造過程與相關(guān)活動(dòng)、監(jiān)視和測量裝置的控制等。b）文件包括程序、計(jì)劃、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程與檢驗(yàn)規(guī)等。c）資源包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的人員、設(shè)備設(shè)施以與所需控制的工作環(huán)境。3）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以與產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；a）檢驗(yàn)活動(dòng)包括原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中的自檢和半成品檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。b）產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則包括原材料、半成品與成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以檢驗(yàn)規(guī)的形式形成文件。5）為實(shí)現(xiàn)過程與其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。包括：產(chǎn)品要求評(píng)

37、審記錄、客戶溝通記錄、設(shè)計(jì)有關(guān)的記錄（具體見7.3節(jié)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”）、供方評(píng)價(jià)記錄、特殊過程的記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄、客戶產(chǎn)品驗(yàn)證記錄、監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄等。7.1.3策劃的結(jié)果采用以下方式形成文件：1）通用過程與現(xiàn)有產(chǎn)品形成管理程序（見以下各章節(jié)）和規(guī)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程與檢驗(yàn)規(guī)等）；2）改進(jìn)的產(chǎn)品修改現(xiàn)有程序或規(guī)，以反映策劃的結(jié)果；3）針對特定的產(chǎn)品或合同形成質(zhì)量計(jì)劃。7.1.4管理者代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃活動(dòng)的組織。7.1.5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃產(chǎn)生的所有文件和記錄按4.2.3節(jié)“文件控制”和4.2.4“質(zhì)量記錄的控制”的要求進(jìn)行控制。7.2與客戶有關(guān)的過程7.2.1與

38、產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司制定產(chǎn)品的通用要求，其中包括：1） 一般的客戶可能會(huì)提出的要求，包括對交付與交付后活動(dòng)（包括擔(dān)保條件下的措施，文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/0合同規(guī)定的維修服務(wù)和附加服務(wù)等）的要求；2） 一般客戶可能不會(huì)提出，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；3） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；4） 公司確定的其它附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審1）公司對產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審，確保所規(guī)定要充分和適宜的。對每種系列產(chǎn)品，需根據(jù)該系列產(chǎn)品的特點(diǎn)，在產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上，形成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并評(píng)審。2）客戶發(fā)出訂單（或訂貨意向）后，公司在作出對客戶提供產(chǎn)品的承諾前，對有關(guān)要

39、求進(jìn)行評(píng)審，包括：a）如客戶提出的口頭要求，應(yīng)進(jìn)行記錄并進(jìn)行核對，確認(rèn)記錄容如實(shí)反映了客戶要求；b）客戶的要否超出了產(chǎn)品要求或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如超出，則采取修改現(xiàn)有要求或增加產(chǎn)品補(bǔ)充要求的方式進(jìn)行規(guī)定；c）對與以前表述不一致的訂單要求，如對投標(biāo)的情況，實(shí)際發(fā)出的訂單要求與招標(biāo)文件的要求可能不一致，應(yīng)與客戶共同協(xié)商解決；d）確認(rèn)公司具有滿足所有要求的能力。這可能包括了：公司完全有能力，不須采取其它措施，直接轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)和開發(fā)過程或生產(chǎn)制造過程；需要在公司做相應(yīng)調(diào)整和安排，包括臨時(shí)的和長期的；需要供方的部分協(xié)作或外發(fā)訂單；公司暫時(shí)沒有能力完成訂單。3）根據(jù)不同的評(píng)審容采取相應(yīng)的方式記錄評(píng)審結(jié)果與所需要采取的

40、措施。4）當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，對有關(guān)的文件進(jìn)行修改并將變更要求傳遞至相關(guān)人員，這可能包括：a）客戶提出新的要求時(shí)；b）公司識(shí)別出現(xiàn)新的產(chǎn)品要求時(shí)；c）相關(guān)的法律法規(guī)發(fā)生變化時(shí)。公司制定合同評(píng)審管理規(guī)定，明確職責(zé)，規(guī)定具體的程序、措施和方法并實(shí)施，以反映以上要求，對產(chǎn)品要求的確定、評(píng)審、更改和訂單的接收過程進(jìn)行控制。7.2.3客戶溝通：公司就以下信息的接收、傳遞和處理規(guī)定職責(zé)、程序和接口：1）產(chǎn)品信息，包括與客戶對產(chǎn)品的需求和要求有關(guān)的信息；2）詢問、合同或訂單的處理，包括對其的修改；3）客戶反饋，包括客戶投訴；4）這些活動(dòng)還包括：使用各種通訊工具與客戶聯(lián)絡(luò)，拜訪客戶；要求客戶參加會(huì)議，文件編號(hào)

41、：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/0接收、記錄、傳遞客戶對產(chǎn)品的意見、建議、要求和投訴等。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（刪除）但是公司部在編制工藝時(shí)，最好使用此條。7.4 采購7.4.1采購過程1）公司制定采購過程管理規(guī)定，通過供方的評(píng)價(jià)與選擇、采購信息的控制與采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)，對采購過程實(shí)施控制，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2）公司制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。對評(píng)價(jià)結(jié)果與評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施予以記錄并保持。3）本公司所指的供方包括了產(chǎn)品的供應(yīng)廠商、外協(xié)廠商、外發(fā)加工廠商與其它提供與生產(chǎn)有直接關(guān)系的服務(wù)的有關(guān)組織。7.4.2采購信

42、息1）本公司所采購產(chǎn)品的信息須形成文件，應(yīng)包括擬購產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量要求等，對于重要的產(chǎn)品和長期合作的供方，還包括：a）供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備獲得批準(zhǔn)的要求；b）人員資格的要求；c）質(zhì)量管理體系的要求。2）公司通過規(guī)定的崗位編制、復(fù)核、審批采購文件等方式，確保在與供方溝通前，采購要充分和適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證：1）公司根據(jù)對所采購產(chǎn)品類別和在供方處的控制程度，采取適當(dāng)?shù)氖侄?，對所采購的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。2）當(dāng)公司或客戶擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司在采購文件中對要開展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.5 生產(chǎn)過程7.5

43、.1生產(chǎn)過程的控制公司制訂生產(chǎn)過程管理規(guī)定，確保生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行。受控條件包括以下方面：1）獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，并包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、具體訂單經(jīng)評(píng)審后所要求采取的措施；2）編制或獲取作為設(shè)計(jì)過程輸出的工藝文件，包括工藝流程、使用的設(shè)備、監(jiān)視和測量的要求與工序作業(yè)指導(dǎo)書；3）使用要求的設(shè)備，并采取適當(dāng)?shù)氖侄螌υO(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保持過程能力；4）獲得和使用與要求的監(jiān)視和測量能力相一致的監(jiān)視和測量裝置；5）實(shí)施監(jiān)視和測量；6）對產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動(dòng)，采取必要的控制措施。文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/07.5.2生產(chǎn)過程確認(rèn)（刪除）7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性1）公司根據(jù)產(chǎn)品

44、生產(chǎn)的特點(diǎn)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，如倉庫負(fù)責(zé)在庫原材料、半成品和成品的標(biāo)識(shí)與標(biāo)識(shí)的維護(hù)；質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和維護(hù)檢驗(yàn)后產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和維護(hù)等。2）公司每批成品使用一種標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)可追溯性要求。7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)1）本公司必須妥善保管在公司控制下或公司使用的客戶財(cái)產(chǎn)（圖紙、技術(shù)資料和樣件以與個(gè)人信息等）。2）客戶財(cái)產(chǎn)到達(dá)公司后，由經(jīng)營部組織工程部和質(zhì)量部對其進(jìn)行驗(yàn)證，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。圖紙、樣件由工程部保管，并按文件和資料控制程序執(zhí)行。3）當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，由發(fā)現(xiàn)部門進(jìn)行記錄，通知經(jīng)營部，由經(jīng)營部向客戶報(bào)告，并與客戶共同協(xié)商解

45、決。4）有關(guān)客戶財(cái)產(chǎn)的記錄由工程部按質(zhì)量記錄控制程序要求保存。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1）公司制定規(guī)定從原材料入庫后到產(chǎn)品交付給客戶之前如何進(jìn)行對其防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)的實(shí)施和保持、搬運(yùn)方法、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)的要求。防護(hù)的對象也包括產(chǎn)品的組成部分。2）公司根據(jù)客戶的要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，其中倉庫負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)、防護(hù)；市場部負(fù)責(zé)發(fā)貨到客戶處的運(yùn)輸過程的防護(hù)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程的防護(hù)。7.6測量和監(jiān)控裝置的控制1）公司質(zhì)量部根據(jù)設(shè)計(jì)輸出和產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)對所需實(shí)施的監(jiān)視和測量進(jìn)行策劃，并依此確定為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置。2）質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢查測量結(jié)果是否與所策劃的測量要求一致，以確定

46、監(jiān)視和測量活動(dòng)的可行性以與監(jiān)視和測量裝置的能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不可實(shí)施或達(dá)不到要求時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行策劃。3）對有必要確保有效結(jié)果的測量設(shè)備，應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量基準(zhǔn)，按照檢測設(shè)備檢定周期表進(jìn)行定期的校準(zhǔn)或驗(yàn)證，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果記錄在部儀器校準(zhǔn)報(bào)告記錄表中，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，須記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，但應(yīng)防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整；c）在測量設(shè)備上標(biāo)識(shí)其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；4）當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí)，由品質(zhì)部對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/0

47、并對該測量設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?）用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件，由研發(fā)部、技術(shù)部在初次使用前對其滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)進(jìn)行重新確認(rèn)。7.6引用文件1)質(zhì)量記錄控制程序PRD-4.2.4文件編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊版本/修訂狀態(tài)：A/08.0測量、分析和改進(jìn)8.1總則公司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，具體見8.2節(jié)“監(jiān)視和測量”8.5節(jié)“改進(jìn)”：8.1.1證實(shí)產(chǎn)品的符合性；8.1.2確保質(zhì)量管理體系的符合性；8.1.3持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這些過程應(yīng)確定適用方法（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)）與其應(yīng)用程度。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意1)

48、公司市場部每半年進(jìn)行一次客戶意見征詢，使用客戶滿意度調(diào)查表向客戶收集客戶對公司是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，具體方法可采用：a.直接拜訪客戶；c. 或E-MAIL；d.訪問等。2)每次被征詢的客戶數(shù)不低于客戶總數(shù)的80%，回收率不低于80%；3)客戶滿意度調(diào)查表收回后一周，市場部將客戶的滿意度和提出的意見進(jìn)行歸納匯總，填寫客戶意見調(diào)查統(tǒng)計(jì)表。4)市場部組織相關(guān)部門對客戶反饋的信息意見逐一分析，對存在的問題、潛在的不合格因素或不良趨勢，分別制訂糾正措施和預(yù)防措施，具體按糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施控制程序執(zhí)行。5)客戶提出的問題或建議，由市場部在客戶滿意度調(diào)查表收回后兩周，根據(jù)分析處理結(jié)果或進(jìn)度（未處理完成時(shí)）回復(fù)客戶。8.2.2部審核1)公司制定部質(zhì)量體系審核程序（每年進(jìn)行兩次完整的審，其時(shí)間間隔不超過6個(gè)月），規(guī)定開展定期的部審核活動(dòng)，以確定質(zhì)量管理體系是否：a.符合策劃的安排（見7.1節(jié)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”）