批生產(chǎn)記錄表格

1、生產(chǎn)指令共1頁 第1頁 文件編號(hào)： 品 名： 規(guī) 格： 劑 型： 批 號(hào)： 批量(萬片)： 生產(chǎn)周期： 年 月 日開始生產(chǎn) 年 月 日結(jié)束生產(chǎn) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人： 年 月 日成品放行單共1頁 第1頁 編號(hào)： 品名： 規(guī)格： 劑型： 批號(hào)： 批量： 理論產(chǎn)量 檢驗(yàn)結(jié)果： 合 格 不合格 QA意見： 同意放行 不同意放行 主配方品 名： 規(guī) 格： 批 號(hào)： 批 量： 共1頁 第1頁 類 別品 名來 源批 號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書號(hào)數(shù)量（kg）主 料 輔 料總 計(jì)編制人復(fù)核人QA內(nèi)包裝材料限額領(lǐng)料單品名： 規(guī)格： 批號(hào)： 批量： 共1頁 第1頁物料編號(hào)領(lǐng)用品名規(guī)格批號(hào)供貨廠家檢驗(yàn)單號(hào)上期結(jié)余領(lǐng)用量發(fā)料人領(lǐng)料時(shí)間PV

2、C鋁箔領(lǐng)料人： 復(fù)核人： QA質(zhì)監(jiān)員： 年 月 日原輔料限額領(lǐng)料單品 名： 規(guī) 格： 批 號(hào)： 批 量： 共1頁 第1頁物料編號(hào)領(lǐng)用品名規(guī)格批號(hào)供貨廠家檢驗(yàn)單號(hào)上期結(jié)存領(lǐng)用量發(fā)料人領(lǐng)料時(shí)間領(lǐng)料人： 復(fù)核人： QA質(zhì)監(jiān)員：稱量記錄品名 批號(hào) 批量 操作人 復(fù)核人 生產(chǎn)日期 年 月 日 班次 班 操作室 共1頁第1頁 指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1設(shè)備清潔、完好；計(jì)量器具在規(guī)定效期內(nèi)設(shè)備完好設(shè)備清潔計(jì)量器具在規(guī)定效期內(nèi)完好 不完好清潔 未清潔 在 不在2容器具清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記。容器具完好容器具清潔容器外原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔 有 無3操作間有上批清場(chǎng)合格證副本及生

3、產(chǎn)指令上批清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令有 無有 無品名批次檢驗(yàn)單號(hào)毛重kg皮重kg 凈重kg操作人復(fù)核人 項(xiàng)目時(shí)間狀態(tài)牌填寫情況工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況配料稱量情況生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)備注整?？偦煊涗浧访?批號(hào) 批量 操作人 復(fù)核人 生產(chǎn)日期 年 月 日 班次 班 操作室 機(jī)器型號(hào) 機(jī)器編號(hào) 共1頁 第1頁指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1整粒、總混設(shè)備清潔、完好；計(jì)量器具在規(guī)定效期內(nèi)設(shè)備完好設(shè)備清潔計(jì)量器具在規(guī)定效期內(nèi)完好 不完好清潔 未清潔 在 不在2整粒、總混容器具清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記。容器具完好容器具清潔容器外原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔 有 無3整?？偦焓矣猩吓鍒?chǎng)合格證副本及生產(chǎn)指令上批

4、清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令有 無有 無4按整?？偦霺OP進(jìn)行整粒 次 數(shù)項(xiàng) 目 12 34 整粒 整粒前凈重整粒后凈重篩網(wǎng) 目總混潤(rùn) 滑 劑名稱： 數(shù)量 kg混后凈重混合時(shí)間：15分鐘開始時(shí)間 停止時(shí)間 共 桶 凈重 kg 損耗 %5貼注流轉(zhuǎn)證，送至壓片室。異常、偏差情況檢 查 情 況時(shí)間項(xiàng)目狀態(tài)牌填寫情況溫度()相對(duì)濕(%)整粒情況總混情況生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SOP執(zhí)行情況工藝衛(wèi)生執(zhí)行情 況備注操作人： 復(fù)核人： QA：壓片制造記錄品名 批號(hào) 批量 操作人 復(fù)核人 生產(chǎn)日期 年 月 日 班次 班 操作間 機(jī)器型號(hào) 機(jī)器編號(hào) 共2頁 第1頁 指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1壓片設(shè)備清潔、完好；計(jì)量器具在規(guī)定效期

5、內(nèi)。設(shè)備完好設(shè)備清潔計(jì)量器具在規(guī)定效期內(nèi)完好 不完好清潔 未清潔在 不在2壓片容器具清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記。容器具完好容器具清潔容器外原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔有 無3壓片室有上批清場(chǎng)合格證副本及生產(chǎn)指令上批清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令有 無有 無4按照壓片SOP進(jìn)行壓片混粉量(凈重)件數(shù)： 桶 公斤 理論產(chǎn)量： 萬片 干顆粒重(kg)+加入輔料重(kg)片重= = g 理論產(chǎn)量（萬片）崩解時(shí)限(分)實(shí)際車速(轉(zhuǎn)/分沖模規(guī)格 mm壓片量(凈重)件數(shù)： 桶 公斤 實(shí)際產(chǎn)量： 萬片廢片： 公斤 損失量 公斤 吸塵器積粉 公斤取樣量： 公斤 損耗率： %備注壓片制造記錄品名 批號(hào)

6、批量 操作人 復(fù)核人 生產(chǎn)日期 年 月 日 班次 班 操作間 機(jī)器型號(hào) 機(jī)器編號(hào) 檢測(cè)用儀器型號(hào) 編號(hào) 共2頁 第2頁5片劑自查記錄（每15分鐘記錄1次，每次取樣20片，每片片重控制范圍 g g） 項(xiàng)目時(shí)間總片重處理情況平均片重第一臺(tái) 時(shí)間片重第二臺(tái) 時(shí)間片重6貼注流轉(zhuǎn)卡，送至糖衣室7異常、偏差情況檢 查 情 況項(xiàng)目時(shí)間狀態(tài)牌填寫溫度（）相對(duì)濕度（%）SOP執(zhí)行工藝衛(wèi)生執(zhí)行素片外觀片劑硬度平均片重生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)備注操作人： 復(fù)核人： QA：外包裝記錄 品名 規(guī)格 批號(hào) 操作人 復(fù)核人 烘干日期 年 月 日 班次 班 操作室 機(jī)器型號(hào) 編號(hào) 共1頁 第1頁指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1包裝設(shè)備清潔、完

7、好設(shè)備完好設(shè)備清潔完好 不完好清潔 未清潔2包裝容器具清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記。容器具完好容器具清潔容器外原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔 有 無3包裝室有上批清場(chǎng)合格證副本及生產(chǎn)指令上批清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令有 無有 無包裝材料名稱包裝編號(hào)質(zhì)量領(lǐng)用量使用量損耗量結(jié)存量領(lǐng)結(jié)料說明書合格可用張張張張領(lǐng)料人中 盒合格可用個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)紙 箱合格可用個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)結(jié)料人彩 盒 合格可用個(gè) 個(gè)個(gè)個(gè)半成品批量限度片（粒） 片（粒）實(shí)際遞交數(shù)量片（粒）遞交人盒 盒 盒 結(jié)料人遞交偏差有否說明 批準(zhǔn)遞交人：合格單號(hào)遞交單號(hào)質(zhì)量判定合格 優(yōu)級(jí)4按包裝SO P進(jìn)行操作每盒裝 片（粒） 裝說明書 張自 檢合格

8、 盒操作人備 注不合格 盒每箱裝 盒抽查5件合格 件不合格 件批量限度： 件 件實(shí)際入庫 件入庫單號(hào)：5填寫成品請(qǐng)驗(yàn)單，送至成品庫待驗(yàn)區(qū)檢 查 情 況項(xiàng)目時(shí)間狀態(tài)牌填寫裝盒質(zhì)量生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SOP執(zhí)行情況工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況包裝外觀裝箱質(zhì)量操作人： 復(fù)核人： QA：包裝指令單共1頁 第1頁文件編號(hào)： 品 名： 規(guī) 格： 劑 型： 批 號(hào)： 批量(萬片)： 生產(chǎn)周期： 年 月 日開始生產(chǎn) 年 月 日結(jié)束生產(chǎn)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人： 年 月 日配料記錄共1頁 第1頁品名 批號(hào) 批量 操作人 復(fù)核人 生產(chǎn)日期 年 月 日 班次 班 操作室 機(jī)器型號(hào) 機(jī)器編號(hào) 共1頁 第1頁指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1配料設(shè)備清潔、完

9、好；計(jì)量器具在規(guī)定效期內(nèi)設(shè)備完好設(shè)備清潔計(jì)量器具在規(guī)定效期內(nèi)完好 不完好清潔 未清潔在 不在2配料容器清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記。容器具完好容器具清潔容器外原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔有 無3配料室、粉碎過篩室有上批清場(chǎng)合格證副本及生產(chǎn)指令上批清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令有 無有 無4按配料SOP進(jìn)行蔗糖4份粉碎細(xì)度80目糊精4份淀粉4份藥粉4份浸膏4份蔗糖：稱前毛重 kg 稱后毛重 kg 凈重 kg 細(xì)度 目糊精：稱前毛重 kg 稱后毛重 kg 凈重 kg淀粉：稱前毛重 kg 稱后毛重 kg 凈重 kg藥粉：稱前毛重 kg 稱后毛重 kg 凈重 kg浸膏：稱前毛重 kg 稱后毛重

10、 kg 凈重 kg5貼注標(biāo)志，送至制粒室 異 常 情 況 檢 查 情 況 項(xiàng)目時(shí)間狀態(tài)牌填寫情況溫度()相對(duì)濕度(%) 配料情況生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) SOP執(zhí)行情況工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況備注操作人： 復(fù)核人： QA：滅菌、分包記錄品名 規(guī)格 批號(hào) 操作人 復(fù)核人 滅菌日期 年 月 日 班次 班 操作室 機(jī)器型號(hào) 編號(hào) 共1頁 第1頁指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1滅菌設(shè)備清潔、完好設(shè)備完好設(shè)備清潔完好 不完好清潔 未清潔2滅菌容器具清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記。容器具完好容器具清潔容器外原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔有 無3滅菌、分包室有上批清場(chǎng)合格證副本及生產(chǎn)指令上批清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令有 無有

11、 無4按滅菌、分包SOP進(jìn)行操作 次數(shù)項(xiàng)目 1 2開始時(shí)間計(jì)時(shí)時(shí)間結(jié)束時(shí)間滅菌溫度真空壓力蒸汽壓力每盤裝量(15kg)共 盤 總重量 kg5貼注標(biāo)志，送至稱量室異常、偏差情況 檢 查 情 況 項(xiàng)目時(shí)間溫度()相對(duì)濕度(%)滅菌溫度()每次滅菌時(shí)間狀態(tài)牌填寫情況生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)情況SOP執(zhí)行情況工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況備注 操作人： 復(fù)核人： QA： 分檢工序生產(chǎn)記錄品 名： 規(guī) 格： 批 號(hào)： 批 量： 班 次： 班 生產(chǎn)日期： 年 月 日 操作室 ： 共1頁 第1頁指令工藝參數(shù)操作參數(shù)備注1分檢容器清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記容器完好容器清潔容器外無原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔 有 無2分檢

12、室有上批清場(chǎng)合格證副本上批清場(chǎng)合格證副本有 無3按分檢操作SOP進(jìn)行分檢領(lǐng)取鋁塑板數(shù)（個(gè)）不格品數(shù)廢鋁塑板數(shù)（個(gè)）合格品數(shù)（袋）取樣鋁塑板數(shù)（個(gè)）不合格品數(shù)（袋）包裝鋁塑板（個(gè)）損耗（%）不合格品記錄來源不 合 格 項(xiàng) 目缺片片上有黑點(diǎn)磕邊分層片酥片批號(hào)字跡不清泡形不好熱封不好 總計(jì) 型鋁塑包裝機(jī)(板)操作人： （ ）復(fù)核人： （ ）檢 查 情 況 項(xiàng)目時(shí)間核查每箱裝量狀態(tài)牌填寫情況生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SOP執(zhí)行情況工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況備 注操作人： 復(fù)核人： QA：鋁塑包裝記錄品 名： 規(guī) 格 克/片 包裝規(guī)格 片/板批 號(hào)： 批 量： 班 次： 班機(jī)器型號(hào) 機(jī)號(hào) 生產(chǎn)日期： 年 月 日 操作室 ： 操作人

13、： 復(fù) 核 人： 共4頁 第1頁 指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1鋁塑包裝機(jī)及其輔助設(shè)備清潔、完好設(shè)備完好設(shè)備清潔 完好不完好清潔未清潔2所用容器具清潔完好容器具完好容器具清潔 完好不完好清潔未清潔3內(nèi)包室有上批清場(chǎng)合格證副本、生產(chǎn)指令上批清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令無 有無 有操作步驟操作結(jié)果備 注1核對(duì)半成品批號(hào)批號(hào)：2核對(duì)鋼字批號(hào)批號(hào)：3按泡罩崗位SOP操作4轉(zhuǎn)入分檢工序共 板異常情況檢 查 情 況項(xiàng)目時(shí)間狀態(tài)牌填寫情況溫度()相對(duì)濕度%塑封情況生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SOP執(zhí)行情 況工藝衛(wèi)生制度執(zhí)行情況備 注操作人： 復(fù)核從： QA：鋁塑包裝記錄品 名： 規(guī) 格： 克/片 包裝規(guī)格 片/板批 號(hào)： 批 量：

14、生產(chǎn)日期： 年 月 日操作人： 復(fù)核人： 操作間 ： 班 次： 班 共4頁 第2頁 機(jī)器型號(hào)： 機(jī) 號(hào)： 技術(shù)參數(shù)設(shè)定運(yùn) 轉(zhuǎn) 情 況關(guān)機(jī)時(shí)間開始預(yù)熱時(shí)間開機(jī)時(shí)間空壓大?。∕Pa） 上加熱溫度（） 下加熱溫度（）成型上料傳動(dòng)空壓冷卻水潤(rùn)滑沖載打字備注 機(jī)器型號(hào)： 機(jī) 號(hào)： 技術(shù)參數(shù)設(shè)定運(yùn) 轉(zhuǎn) 情 況關(guān)機(jī)時(shí)間預(yù)熱溫度開機(jī)時(shí)間h紙膜張力N開機(jī)時(shí)間h包裝袋長(zhǎng)cm橫封速度s縱封速度s封袋溫度成型光電眼傳動(dòng)潤(rùn)滑沖載打字異 常 情 況檢 查 情 況時(shí)間加熱溫度封裝情況生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SOP執(zhí)行工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況備注操作人： 復(fù)核人： QA：鋁塑包裝記錄 品 名： 規(guī) 格： 克/片 包裝規(guī)格 片/板批 號(hào)： 批 量：

15、生產(chǎn)日期： 年 月 日操作人： 復(fù)核人： 操作間 ： 班 次： 班 共4頁 第3頁鋁塑包裝物料統(tǒng)計(jì)糖衣片領(lǐng)用件數(shù) 桶123456糖衣片重量（kg）理論產(chǎn)量： 公斤 約 萬片 實(shí)際產(chǎn)量： 公斤 約 萬片PVC 損耗： 公斤 廢料： 公斤 損耗率 %鋁箔損耗： 公斤 廢料： 公斤 損耗率 %分裝材料領(lǐng) 用 量 結(jié) 存 量備 注PVC鋁 箔負(fù)責(zé)人： 操作人：鋁塑包裝記錄品 名： 批 號(hào)： 批 量： 操作人： 復(fù)核人： 班 次： 班生產(chǎn)日期： 年 月 日 操作間 ： 機(jī)器型號(hào)： 機(jī) 號(hào)： 共4頁 第4頁 項(xiàng)目時(shí)間塑板情況(正常:不正常:×)備 注 項(xiàng)目時(shí)間塑封袋情況 (正常:不正常:

16、5;)備 注顆粒外包記錄品名 規(guī)格 批號(hào) 操作人 復(fù)核人 烘干日期 年 月 日 班次 班 操作室 機(jī)器型號(hào) 編號(hào) 共1頁 第1頁指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1包裝設(shè)備清潔、完好設(shè)備完好設(shè)備清潔完好 不完好清潔 未清潔2包裝容器具清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記。容器具完好容器具清潔容器外原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔 有 無3包裝室有上批清場(chǎng)合格證副本及生產(chǎn)指令上批清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令有 無有 無包裝材料名稱包裝編號(hào)質(zhì)量領(lǐng)用量使用量損耗量結(jié)存量領(lǐng)結(jié)料說明書合格可用張張張張領(lǐng)料人中 盒合格可用個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)紙 箱合格可用個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)結(jié)料人聚乙烯醇kgkgkgkg袋裝半成品批量限度kg kg實(shí)際

17、遞交數(shù)量 kg遞交人 袋 袋袋結(jié)料人遞交偏差有否說明 批準(zhǔn)遞交人：合格單號(hào)遞交單號(hào)質(zhì)量判定合格 優(yōu)級(jí)4按包裝SO P進(jìn)行操作每盒裝 袋 裝說明書 張自檢合格 盒操 作 人備 注不合格 盒每箱裝 盒 抽查 箱合格 箱不合格 箱批量限度： 箱 箱實(shí)際入庫 箱入庫單號(hào)：5填寫成品請(qǐng)驗(yàn)單，送至成品庫待驗(yàn)區(qū)檢 查 情 況項(xiàng)目時(shí)間狀態(tài)牌填寫 裝盒質(zhì)量生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SOP執(zhí)行情況工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況包裝外觀 裝箱質(zhì)量操作人： 復(fù)核人： QA：包衣制造記錄品名 批號(hào) 批量 操作人 復(fù)核人 生產(chǎn)日期 年 月 日 班次 班 操作室 機(jī)器型號(hào) 機(jī)器編號(hào) 共2頁 第1頁指 令工 藝 參 數(shù)操 作 參 數(shù)備 注1 包衣設(shè)備清潔、

18、完好；計(jì)量器具在規(guī)定效期內(nèi)。設(shè)備完好設(shè)備清潔計(jì)量器具在規(guī)定效期內(nèi)完好 不完好清潔 未清潔在 不在2包衣容器具清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記。容器具完好容器具清潔容器外原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔有 無3糖衣室有上批清場(chǎng)合格證副本及生產(chǎn)指令上批清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令有 無有 無4 按包衣崗位SOP進(jìn)行包衣鍋 號(hào)1234素片重量(kg)片芯重量(g)件數(shù)： 桶 公斤 理論素片量： 萬片糖漿濃度： % 色素過篩 目 蟲白蠟過篩 目糖漿過篩 目鍋 號(hào)1234糖衣片重量(kg)最終片重(g)件數(shù)： 桶 公斤 實(shí)際產(chǎn)量： 萬片廢片： 公斤 損失量 公斤 取樣量： 片損耗率： %備注包衣制造記

19、錄品名 批號(hào) 批量 操作人 復(fù)核人 生產(chǎn)日期 年 月 日 班次 班 操作室 機(jī)器型號(hào) 機(jī)器編號(hào) 共2頁 第2頁5 檢查片芯及包衣材料質(zhì)量情況，每次上粉衣層取10片稱重，最終每片片重控制范圍 g- g鍋號(hào)次數(shù)時(shí)間包衣階段液漿名稱液漿用量(ml)片重(g)次數(shù)時(shí)間包衣階段液漿名稱液漿用量(ml)片重(g)一二號(hào)鍋三四號(hào)鍋包衣材料名稱用量包衣材料名稱用量包衣片干燥備 注進(jìn)室日期室內(nèi)溫度相對(duì)溫度收片日期干燥時(shí)間收 片 者6貼注標(biāo)志送至分裝室異常、偏差處理檢 查 情 況 項(xiàng)目時(shí)間狀態(tài)牌填寫情況溫度()相對(duì)濕度(%)SOP執(zhí)行情況工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況糖衣外觀崩解時(shí)限(min)水分(%)平均片重(g)備注操作人

20、： 復(fù)核人： QA：顆粒干燥記錄品名 規(guī)格 批號(hào) 操作人 復(fù)核人 烘干日期 年 月 日 班次 班 操作室 機(jī)器型號(hào) 編號(hào) 共1頁 第1頁 指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1烘干設(shè)備清潔、完好設(shè)備完好設(shè)備清潔完好 不完好清潔 未清潔2烘干容器具清潔、完好，容器外無原有的任何標(biāo)記。容器具完好容器具清潔容器外原有的任何標(biāo)記完好 不完好清潔 未清潔有 無3烘干室有上批清場(chǎng)合格證副本及生產(chǎn)指令上批清場(chǎng)合格證副本生產(chǎn)指令有 無有 無4 按顆粒干燥SOP進(jìn)行烘料 次數(shù)項(xiàng)目12345開始時(shí)間升溫時(shí)間結(jié)束時(shí)間烘箱溫度每盤裝量(5kg)共 盤 烘前重量 kg 烘后重量 kg 損耗 %5貼注標(biāo)志，送至整?？偦焓耶惓?、偏差情況 檢 查 情 況 項(xiàng)目時(shí)間溫度()相對(duì)濕度(%)烘箱溫度()每次烘干時(shí)間狀態(tài)牌填寫情況生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)情況SOP執(zhí)行情況工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況備注操作人： 復(fù)核人： QA： 制粒記錄品名 批號(hào) 批量 操作人 復(fù)核人 生產(chǎn)日期 年 月 日 班次 班 操作室 機(jī)器型號(hào) 機(jī)器編號(hào) 共1頁 第1頁 指 令工藝參數(shù)操作參數(shù)備 注1