醫(yī)療事故處理條例

1、醫(yī)療事故處理條例講解西平縣中醫(yī)院醫(yī)務科E-mail:概述 2002年2月20日國務院第五十五次常務會議通過。 2002年4月4日國務院第351號令頒布 2002年9月1日起施行 本法規(guī)共七章63條，分為總則、醫(yī)療事故的預防與處置、醫(yī)療事故的技術鑒定、醫(yī)療事故的處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的賠償、罰則、附則。 醫(yī)療事故處理條例的法律地位：行政法規(guī)立法目的 規(guī)定在總則第一條：有四個目的 正確處理醫(yī)療事故 保護患者和醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益 保障醫(yī)療安全 促進醫(yī)學科學的發(fā)展 立法背景：醫(yī)患矛盾成為社會焦點、醫(yī)療事故處理辦法不適應社會生活的實際醫(yī)療事故的定義 醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中

2、，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 新老定義比較：主體變化、范圍擴大(從活動范圍到損害后果范圍兩方面擴大)、明確行為違法性、取消“醫(yī)療差錯”的概念 醫(yī)療事故處理辦法定義：本辦法所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護理工作中，醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的。醫(yī)療事故的構成要件 有四個構成要件： 主體 行為違法性與 過失 損害后果 過失行為與后果間的因果關系醫(yī)療事故的分級 依據(jù)后果嚴重程度而分為四級 一級：殘廢、重度殘疾 二級：中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙 三級：輕度殘疾、一般功能障礙 四級：其他的

3、明顯人身損害醫(yī)療事故處理原則 公開、公平、公正、及時、便民 堅持實事求是的科學態(tài)度 事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當醫(yī)療事故的預防 一般預防措施 醫(yī)療質量監(jiān)控機制 防范預案制度 報告制度 病歷書寫規(guī)定 禁止性規(guī)定 病人對病歷資料的權利 病人的知情權與醫(yī)方的告知義務一般預防措施 遵守法律、法規(guī)、部門規(guī)章、技術規(guī)范、職業(yè)道德 醫(yī)療機構的教育、培訓義務醫(yī)療質量監(jiān)控機制 醫(yī)療機構應當設立醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門或專(兼)職人員 職責： 監(jiān)督醫(yī)療服務工作、 檢查執(zhí)業(yè)情況、 接受患者投訴、 提供咨詢服務防范預案制度 目的：預防醫(yī)療事故的發(fā)生醫(yī)療事故報告制度 院內報告制度 行政報告制度院內報告程序 醫(yī)務人

4、員科室負責人質控部門(或人員)機構負責人 質控部門或人員職責： 立即調查、核實 向本機構負責人報告 向患者通報、解釋 機構負責人要進行相關處理行政報告程序 醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政部門報告 必須12小時內報告的重大醫(yī)療過失行為： 可能為二級以上 三人以上損害后果 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形病歷書寫規(guī)范 按衛(wèi)生部規(guī)定書寫、保管病歷資料 搶救病歷6小時內據(jù)實補記禁止性規(guī)定 嚴禁涂改、偽造、隱匿、搶奪病歷資料病人對病歷資料的權利 有權復印、復制 范圍：門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄、衛(wèi)生部規(guī)定的其他

5、病歷資料。 醫(yī)療機構要提供復印、復制服務并加蓋印章 復印時應當有患者在場 可以收工本費病人的知情權及醫(yī)方的告知義務 病人的知情權 醫(yī)方的告知義務：病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、及時解答其咨詢 告知應避免對患者產生不利后果醫(yī)療事故發(fā)生后的處置行為 處理預案制度 防止損害擴大 封存病歷資料 封存實物證據(jù) 明確死因 尸體處置處理預案制度目的在于減輕醫(yī)療事故的損害防止損害擴大 主要是相應的醫(yī)療措施要跟上封存病歷資料 死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄 雙方在場時封存和啟封 封存的可以是復印件 由醫(yī)方保管封存實物證據(jù) 疑似輸液、輸血、藥物等引起不良后果的，封存實物 醫(yī)方

6、保管 需要檢驗的，雙方共同指定；或衛(wèi)生行政部門指定 輸血引起的，供血機構到場明確死因 48小時內尸檢 具備尸體凍存條件的，可處長至7日 尸檢應經近親屬同意并簽字 由有資格的機構和專業(yè)人員進行 雙方可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也派人觀察 拒絕尸檢的，拒絕方承擔責任尸體處置 移放太平間 存放時間不得超過2周 逾期，報所在地衛(wèi)生行政部門批準，公安部門備案，可按規(guī)定處理 目的：保護醫(yī)療秩序醫(yī)療事故的技術鑒定 鑒定的啟動程序 鑒定機構及其設置 鑒定的屬地管轄與級別管轄 鑒定機構的組織辦法與組織過程 鑒定程序與期間 鑒定材料 鑒定的證據(jù)與證明規(guī)則 鑒定結論的形成及其內容 鑒定的費用問題鑒定的啟動程序 有

7、三種啟動程序： 衛(wèi)生行政部門啟動：主動啟動、被動啟動 當事人啟動 司法啟動鑒定機構及其設置 由醫(yī)學會負責組織鑒定工作 地巿醫(yī)學會，初次鑒定 省醫(yī)學會，再次鑒定 中華醫(yī)學會，疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議案件鑒定的屬地管轄與級別管轄 屬地原則 級別管轄鑒定機構的組織辦法與組織過程 專家?guī)欤簩＜屹Y格、不受地域限制、 合議制 回避制度 單數(shù) 法醫(yī)參加 異地專家鑒定程序與期間 受理起5日內，通知提交材料 收到通知10內，提交材料、書面陳述、答辯 收到材料45日內，組織鑒定并出具鑒定書 醫(yī)學會可組織調查 鑒定中的陳述與答辯鑒定的證據(jù)與證明規(guī)則 舉證不能的責任 關于門診病歷鑒定結論的形成及其內容 過半數(shù)通過 內容：一、雙方當事人的基本情況；二、提交的材料和調查的材料；三、鑒定過程的說明；四、醫(yī)療行為的違法性；五、因果關系；六、責任程度；七、等級；八、醫(yī)學建議。鑒定的費用問題 屬于醫(yī)療事故，機構支付 不屬于醫(yī)療事故，提出方支付列舉排除醫(yī)療事故 緊急情況下，緊急 避險 病情異常、體質特殊 現(xiàn)有條件下，無法預料、不能防范的不良后果 無過錯輸血 不可抗力醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督 行政義務 行政處理的啟動及期間 行政權限 行政處理程序 鑒定結論的行政效力 結果報告制度醫(yī)療事故的賠償 民事責任爭議解決的三條