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文檔簡(jiǎn)介

1、目的:建立易碎物品控制程序,防止生產(chǎn)區(qū)、庫(kù)房?jī)?nèi)易碎品在正?;蚍穷A(yù)期使用下發(fā)生碎裂,對(duì)產(chǎn)品造成安全性危害。范圍:本程序適用于生產(chǎn)場(chǎng)所和庫(kù)房?jī)?nèi)易碎物品的管理。職責(zé):1 生產(chǎn)車間:對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所易碎物品的使用、維護(hù)、保管和監(jiān)視負(fù)直接責(zé)任;相關(guān)崗位上的操作工,對(duì)這些物品的安全使用負(fù)直接責(zé)任。2 儲(chǔ)運(yùn)部:對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)易碎物品的使用、維護(hù)、保管和監(jiān)視負(fù)直接責(zé)任;庫(kù)管員對(duì)這些物品的安全使用負(fù)直接責(zé)任。3 質(zhì)量管理部: 負(fù)責(zé)易碎物品使用情況的監(jiān)控, 易碎物品在使用中出現(xiàn)意外情況時(shí),要求停機(jī)整改,并確認(rèn)整改完成后恢復(fù)正常生產(chǎn)。內(nèi)容:1 生產(chǎn)區(qū)及庫(kù)房?jī)?nèi)部設(shè)施或設(shè)備上自帶的易碎物品的管理1.1 生產(chǎn)辦公室和儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)組織各分

2、廠管理人員和庫(kù)管員分別對(duì)生產(chǎn)區(qū)和庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)施或設(shè)備上自帶的易碎物品進(jìn)行統(tǒng)計(jì),將統(tǒng)計(jì)情況填寫在易碎物品統(tǒng)計(jì)表中。1.2 根據(jù)易碎物品的類型或所在區(qū)域由分廠廠長(zhǎng) (生產(chǎn)區(qū)) 和儲(chǔ)運(yùn)部主管 (庫(kù)房 內(nèi))指定責(zé)任人進(jìn)行管理,責(zé)任人每周對(duì)所負(fù)責(zé)的易碎物品至少檢查一次,并將檢查結(jié)果填寫在易碎物品檢查記錄中。1.3 生產(chǎn)區(qū)及庫(kù)房?jī)?nèi)部設(shè)施或設(shè)備上自帶的易碎物品安裝及使用的要求:1.3.1 生產(chǎn)區(qū)及庫(kù)房建筑物的窗戶上, 允許采用玻璃制品; 采用玻璃制品的窗玻璃建議加貼玻璃紙。1.3.2 根據(jù)實(shí)際要求, 部分生產(chǎn)設(shè)備上禁止使用玻璃制品的, 應(yīng)當(dāng)按要求采用類似玻璃等透明裝置或其他類玻璃的透明材料.1.3.3 生產(chǎn)區(qū)域

3、內(nèi), 不得將照明燈直接安裝在操作臺(tái)或有裸露產(chǎn)品的生產(chǎn)線的正上方; 對(duì)已安裝的所有照明設(shè)施的固定裝置應(yīng)加以保護(hù), 以防其破損而造成對(duì)產(chǎn)品的污染。1.3.4 庫(kù)房、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的照明燈管因條件所限,可以不采用有機(jī)玻璃板進(jìn)行屏蔽的,但必須定時(shí)檢查照明燈管狀態(tài),防止燈管破碎對(duì)產(chǎn)品造成安全危害。1.3.5 庫(kù)房、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的電子監(jiān)控器和應(yīng)急指示燈應(yīng)進(jìn)行有效的管理,防止破碎對(duì)食品造成安全危害。1.3.6 因生產(chǎn)需要必須對(duì)空氣滅菌消毒的車間,采用紫外線殺菌燈的,原則上應(yīng)采用滅菌筒裝置, 若因產(chǎn)品的特殊性, 為了不影響紫外燈使用效果, 紫外燈可以不安裝屏蔽保護(hù)裝置, 但必須做好相應(yīng)的安全保護(hù)措施, 同時(shí)對(duì)紫外燈

4、進(jìn)行定期檢查,如有異常,即刻更換。1.3.7 采用紫外線殺蟲(chóng)燈進(jìn)行殺蟲(chóng)的區(qū)域, 應(yīng)將殺蟲(chóng)燈安裝在遠(yuǎn)離操作臺(tái)或有裸露產(chǎn)品的區(qū)域; 滅蟲(chóng)燈裝置的托盤必須安裝, 并且保持完好, 有專人定期檢 查燈管工作情況。1.3.8 在使用有機(jī)玻璃的位置, 生產(chǎn)車間應(yīng)經(jīng)常檢查有機(jī)玻璃的自然褪化情況,以防止其自然的脫落或爆裂;在檢查發(fā)現(xiàn)有褪化跡象時(shí)應(yīng)及時(shí)予以更換。1.3.9 生產(chǎn)區(qū)或庫(kù)房?jī)?nèi)使用的廢棄物桶,建議使用不銹鋼材質(zhì)的,如果使用塑料等易碎材質(zhì)的,應(yīng)按照要求檢查,出現(xiàn)破裂時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。2 因生產(chǎn)或工作需要人為帶入生產(chǎn)區(qū)及庫(kù)房?jī)?nèi)部的易碎物品的管理2.1 因生產(chǎn)或工作需要人為帶入生產(chǎn)區(qū)及庫(kù)房?jī)?nèi)部的易碎物品, 在進(jìn)入

5、生產(chǎn)區(qū)或庫(kù)房時(shí), 由當(dāng)班班長(zhǎng)或庫(kù)管員檢查其數(shù)量和完好性, 并將檢查結(jié)果填寫在 易 碎物品進(jìn)出檢查記錄中,破損的易碎物品,不允許帶入生產(chǎn)區(qū)和庫(kù)房。2.2 使用結(jié)束后的易碎物品應(yīng)及時(shí)清出生產(chǎn)區(qū)和庫(kù)房, 清出時(shí)由當(dāng)班班長(zhǎng)或庫(kù)管員確認(rèn)其數(shù)量和完好性, 并將檢查結(jié)果填寫在 易碎物品進(jìn)出檢查記錄 中,當(dāng)清出時(shí)發(fā)現(xiàn)帶入的物品出現(xiàn)破損或數(shù)量不一致時(shí), 應(yīng)立即將檢查結(jié)果上報(bào)分廠廠長(zhǎng)或儲(chǔ)運(yùn)部主管, 由分廠廠長(zhǎng)或儲(chǔ)運(yùn)部主管組織人員對(duì)相應(yīng)的易碎物品進(jìn)行排查,并將排查情況記錄到易碎物品破損或丟失排查記錄中。2.3 因生產(chǎn)或工作需要人為帶入生產(chǎn)區(qū)及庫(kù)房?jī)?nèi)部的易碎物品使用的要求:2.3.1 生產(chǎn)區(qū)或庫(kù)房?jī)?nèi)必須使用的玻璃制品

6、,如鐘表(罩) 、燈管燈,須在帶入生產(chǎn)區(qū)域前在玻璃制品表面包裝一層透明的塑料薄膜或加固塑料套。2.3.2 中心化驗(yàn)室、設(shè)備動(dòng)力部等外圍協(xié)助部門因工作需要攜帶玻璃器皿、燈管、用具(如試管、試驗(yàn)用玻璃瓶等),QC維修工在工作期間應(yīng)保持玻璃器皿、 用具的相對(duì)隔離和安全, 使之不至于對(duì)產(chǎn)品造成安全危害。 如在使用期間不慎打破, 應(yīng)及時(shí)告知生產(chǎn)班長(zhǎng)或庫(kù)管員, 生產(chǎn)班長(zhǎng)或庫(kù)管員及時(shí)組織人員進(jìn)行清掃, 如果易碎物品破裂掉入到了產(chǎn)品中, 應(yīng)及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)分廠廠長(zhǎng)或儲(chǔ)運(yùn)部主管,并按照內(nèi)容4 規(guī)定的要求處理。2.3.3 因測(cè)量和監(jiān)控環(huán)境溫度工作需要帶入生產(chǎn)區(qū)域的溫度計(jì), 不得采用玻璃溫度計(jì);若條件不允許,必須采用玻

7、璃溫度計(jì)的,可采用煤油溫度計(jì),根據(jù)實(shí)際情況用到水銀溫度計(jì)的, 需注意安全使用; 帶到生產(chǎn)區(qū)域的溫度計(jì), 必須嚴(yán)加保護(hù), 采用必須的安全防護(hù)措施, 小心操作, 整個(gè)測(cè)溫的過(guò)程應(yīng)是在測(cè)溫操作人員的視線范圍內(nèi)進(jìn)行, 中途操作人員不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng), 測(cè)量工作完成后及時(shí)取回溫度計(jì)。2.3.4 因監(jiān)測(cè)環(huán)境衛(wèi)生時(shí)必須帶到生產(chǎn)區(qū)域的培養(yǎng)皿,條件允許的情況下,應(yīng)采用非玻璃制成的為好。 若采用玻璃平板, 操作人員必須仔細(xì)操作, 在采樣過(guò)程中全程進(jìn)行監(jiān)控。3 個(gè)人攜帶易碎物品的管理3.1 非生產(chǎn)場(chǎng)所必須的易碎物品(如個(gè)人的玻璃制茶杯、個(gè)人照明用具)不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。3.2 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的操作員工不得佩戴眼鏡,若因近視必須

8、佩戴眼鏡的,其鏡片必須是采用樹(shù)脂等堅(jiān)固材料制成的,以防對(duì)人身和產(chǎn)品造成安全威脅。3.3 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的操作員工不得佩戴任何玻璃、塑料等易碎的飾品。3.4 各分廠或班組負(fù)責(zé)人, 每天對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的操作人員在生產(chǎn)線應(yīng)做相應(yīng)的檢查,并將檢查結(jié)果填寫到人員衛(wèi)生檢查記錄中。4 易碎物品因意外原因碎裂后落入產(chǎn)品或物料時(shí)的處理4.1 生產(chǎn)辦公室和儲(chǔ)運(yùn)部的處理流程4.1.1 生產(chǎn)班長(zhǎng)確定污染的范圍,通知分廠廠長(zhǎng)和現(xiàn)場(chǎng)QA;4.1.2 分廠廠長(zhǎng)隔離、收集、標(biāo)識(shí)所有被影響的物料,以防止交叉污染。對(duì)受影響物料進(jìn)行評(píng)審,具體執(zhí)行不合格品控制程序 ,并做相應(yīng)的報(bào)廢處理;4.1.3 找到所有的玻璃 /硬塑料碎片,分廠廠長(zhǎng)監(jiān)督指導(dǎo)被影響區(qū)域的清理工作, 確認(rèn)所有被影響的區(qū)域被清理干凈, 并將玻璃碎片等及時(shí)清理出車間, 并經(jīng)QA檢查無(wú)隱患同意后方可重新開(kāi)機(jī)繼續(xù)生產(chǎn);4.1.4 確定引起玻璃(硬塑料)破裂的原因,形成書面報(bào)告,確定糾正和預(yù)防措施,必要時(shí)將報(bào)告呈總經(jīng)理簽署意見(jiàn)。4.1.5 現(xiàn)場(chǎng)QAR時(shí)將情況反饋到質(zhì)量管理部。4.2 質(zhì)量管理部處理程序4.2.1 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)知情員工了解事件的細(xì)節(jié);4.2.2 確定需停止生產(chǎn)的區(qū)域并采取隔離措施;4.2.3 協(xié)助事故部門徹底查明原因,確定糾正和預(yù)防措施5相關(guān)文件5.1 不合格品控制程序5.2 糾正和預(yù)防措施控制程序

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