藥劑學(xué)試題簡(jiǎn)答題及答案

1、1.應(yīng)用Noyes - Whitney 方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。答：Noyes- Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常數(shù)；s為溶出介質(zhì)的表面積；CS是藥物的溶解度，C藥物在溶液中的濃度。溶解包括兩個(gè)連續(xù)的階段 ，首先是溶質(zhì)分子從固體表面溶解 ，形成飽和 層，然后在擴(kuò)散作用下經(jīng)過(guò)擴(kuò)散層，再在對(duì)流作用下進(jìn)入溶液主體內(nèi)。1 .增加固體的表面積2.提高溫度3.增加溶出介質(zhì)的體積4.增加擴(kuò)散系 數(shù)5.減 小 擴(kuò) 散 層 的 厚 度2 .片劑的輔料主要包括哪幾類(lèi)？每類(lèi)輔料的主要作用是什么？答：片劑的輔料主要包括：稀釋劑和吸收劑、潤(rùn)濕劑和粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑。(1

2、)稀釋劑和吸收劑。稀釋劑的主要作用是當(dāng)主藥含量少時(shí)增加重量和體積。吸收劑：片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其它液體成分時(shí)，需加入適當(dāng)?shù)妮o料 將其吸收后，再加入其它成分壓片，此種輔料稱為吸收劑。(2)潤(rùn)濕劑和粘合劑。潤(rùn)濕劑的作用主要是誘發(fā)原料本身的粘性，使能聚合 成軟材并制成顆粒。主要是水和乙醇兩種。粘合劑是指能使無(wú)粘性或粘性較 小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。(3)崩解劑。崩解劑是指加入片劑中能促進(jìn)片劑在胃腸液中快速崩解成細(xì)小 粒子的輔料。(4)潤(rùn)滑劑。潤(rùn)滑劑主要具有三個(gè)方面的作用助流性減少顆粒與顆粒之間的摩擦力，增加顆粒流動(dòng)性，使其能順利流入?？祝販?zhǔn)確?？拐持?主

3、要用于減輕物料對(duì)沖模的黏附性。潤(rùn)滑性減少顆粒與顆粒之間及片劑和?？字g的摩擦3 .緩、控釋制劑（一天給藥 2次）體外釋放度試驗(yàn)至少取幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)？為什 么？答：至少測(cè)三個(gè)取樣點(diǎn)：第一個(gè)取樣點(diǎn)：通常是 0.52h,控制釋放量在30% 以下。此點(diǎn)主要考察制劑有無(wú)突釋現(xiàn)象（效應(yīng)）；第二個(gè)取樣點(diǎn)：46h,釋 放量控制在約50施右；第三個(gè)取樣點(diǎn)：710h,釋放量控制在75蛆上。說(shuō) 明釋藥基本完全。4 .根據(jù)stoke ' s定律，說(shuō)明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？? 2）g / 9 ? 1-。答:Stocks定律：V = 2 r2（ 是分散介質(zhì)的粘度? 2為介質(zhì)的密度；？ 1為粒子的密度；？為粒子

4、的半徑，粒子越大，粒子和分散介質(zhì)的密度越大，分散介質(zhì)的粘度越小，粒子沉降速度越快，混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性就越差。方法：1.減小粒度，加入助懸劑；2.微 粒的荷電、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .結(jié)晶增長(zhǎng)、轉(zhuǎn)型；5 .降低分散相的 濃度、溫度。5 .影響濾過(guò)的因素是什么？答：隨著濾過(guò)的進(jìn)行，固體顆粒沉積在濾材表面和深層，由于架橋作用而形 成濾渣層，液體由間隙濾過(guò)。將濾渣層中的間隙假定為均勻的毛細(xì)管束，則 液體的流動(dòng)符合Poiseuile公式：px r4t V = 8 t l式中，V 液體的濾過(guò)容量；p 一 濾過(guò)壓力差；r 一 毛 細(xì)管半徑；l 一濾渣層厚度；刀一濾液粘度；t 一濾過(guò)時(shí)間。由此可知

5、影響濾過(guò)的因素有: 操作壓力越大，濾速越快，因此常采用加壓或減壓濾過(guò)法；濾液的粘度越大濾速越慢，為此可采用趁熱過(guò)濾；濾材中毛細(xì)管越細(xì)，阻力越大，不易濾過(guò)；可使用助濾劑。助濾劑是具有 多孔性、不可壓縮性的濾過(guò)介質(zhì)，阻止沉淀物接觸和堵塞介質(zhì)孔眼，保持一 定空隙率，減少阻力，從而起到助濾作用。常用的助濾劑有紙漿、硅藻土、 滑石粉、活性炭等；濾速與毛細(xì)管長(zhǎng)度成反比，故沉積濾餅量越多，阻力越大，濾速越慢；常 采用預(yù)濾。7 .寫(xiě)出10%VCi射液（抗壞血酸）的處方組成并分析？答：抗壞血酸10g主藥碳酸氫鈉適量pH調(diào)節(jié)劑NAHSO4 0.4g抗氧齊I依地酸二鈉適量金屬離子螯合劑注射用水加至100ml溶劑使用

6、CO2非除安甑中氧氣8 .為什么要在維生素 C注射液的處方中加入依地酸二鈉、碳酸氫鈉和亞硫酸 氫鈉？而且在制備過(guò)程中要充 CO21體？答：依地酸二鈉：金屬離子螯合劑，防止金屬離子對(duì)維 C的影響；碳酸氫鈉：調(diào)節(jié)溶液pH值，保持維C的性質(zhì)穩(wěn)定亞硫酸氫鈉：抗氧劑，阻止氧氣的氧化作用；在制備過(guò)程中要充CO原體：排除氧氣，阻止氧氣的氧化作用。9 .何謂脂質(zhì)體？脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑膠團(tuán)有何不同?答：脂質(zhì)體系指將藥物包封于類(lèi)脂質(zhì)雙分子層（厚度約 4nm）內(nèi)而形成的微型囊泡，也有人稱脂質(zhì)體為類(lèi)脂小球或液晶微囊。脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑構(gòu)成的膠束不同，后者是由單分子層組成， 而脂質(zhì)體是雙分子層組

7、成。磷脂是脂質(zhì)體的膜材，是脂質(zhì)體的主要組成部分。10 .寫(xiě)出注射劑（針劑）的制備工藝？答：主藥+附加劑+注射用溶劑 配液 濾過(guò)灌封滅菌安甑洗滌干燥（滅菌）檢漏質(zhì)量檢查印字包裝成品11 .舉例說(shuō)明單凝聚法制備微囊的原理是什么？答：?jiǎn)文鄯ǎ╯imple coacervation）是相分離法中較常用的一種，它是在高分子囊材（如明膠）溶液中加入凝聚劑以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方 基本原理 凝聚劑是強(qiáng)親水性物質(zhì)，可以是電解質(zhì)硫酸鈉或硫酸鏤的水溶液， 或強(qiáng)親水性的非電解質(zhì)如乙醇或丙酮。明膠溶液中加入凝聚劑時(shí)，由于水分 子與凝聚劑結(jié)合，明膠的溶解度降低，分子間形成氫鍵，最后從溶液中析出 而凝聚成明膠

8、微囊。但這種凝聚是可逆的，一旦解除促進(jìn)凝聚的條件（如加水稀釋?zhuān)涂砂l(fā)生解凝聚，使微囊很快消失。這種可逆性在制備過(guò)程中可反復(fù) 利用，直到凝聚微囊形狀滿意為止（可用顯微鏡觀察）。最后再交聯(lián)固化，使 之成為不凝結(jié)、不粘連、不可逆的球形微囊。12 .何謂藥物的分配系數(shù)？測(cè)定藥物的分配系數(shù)對(duì)藥物制劑研究有何意義？ 答：分配系數(shù)（partition coefficient ）是指藥物在兩個(gè)不相混溶的溶劑中 溶解并達(dá)到平衡時(shí)濃度的比值。油/水分配系數(shù)的意義藥物在體內(nèi)的溶解、吸收、分布、轉(zhuǎn)運(yùn)與藥物的水溶性和脂溶性有關(guān)。也即 和油水分配系數(shù)有關(guān)。藥物要有適當(dāng)?shù)闹苄?，才能擴(kuò)散并透過(guò)生物膜，而 水溶性才有利于藥

9、物在體液內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，達(dá)到作用部位與受體結(jié)合，從而產(chǎn)生藥 物效應(yīng)，所以藥物需要有適當(dāng)?shù)挠退峙湎禂?shù)。14 .什么是熱原？簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。答：熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物， 其中脂多糖是活性中心。熱原的性質(zhì)：耐熱性；水溶性；不揮發(fā)性；濾過(guò)性；吸附性； 可被化學(xué)試劑破壞；超聲波等也能破壞熱原。污染熱原的途徑：經(jīng)溶劑帶入；從原輔料中帶入；經(jīng)容器、用具、管 道和裝置等帶入；經(jīng)制備過(guò)程帶入；滅菌后帶入；經(jīng)輸液器帶入。除去熱原的方法：容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；水中熱原 的除去，可用離子交換法、凝膠過(guò)濾法、蒸儲(chǔ)法、反滲透法等；溶液中熱

10、原的除去，可用吸附法和超濾法。15 .簡(jiǎn)述酒劑和酊劑的主要區(qū)別(溶劑、制法、濃度等方面)。答：酒劑(medicinal liquor )又名藥酒，系指藥材用蒸儲(chǔ)藥酒提取制成的 澄清液體制劑。溶劑為蒸儲(chǔ)藥酒。一般用浸漬法、滲轆法制備，多供口服， 少數(shù)做外用。酊劑(tincture )系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑，亦 可用流浸膏稀釋制成。溶劑為規(guī)定濃度的乙醇。一般用稀釋法、溶解法、浸 漬法和滲轆法制備，供口服或外用。酊劑每 100ml相當(dāng)于原藥物20g。含有劇 毒藥的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物10g。16 .簡(jiǎn)述植物性藥材的浸出原理。答：浸出過(guò)程包括浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散、置換四個(gè)階

11、段。Fick 's擴(kuò)散定律及其影響因素dM =-DS (dC/dX) dtD = (RT/N) (1/6 兀 r y)其中，M-T散物質(zhì)的量R-氣體常數(shù)S -擴(kuò)散面積T-溫度dC/dt-濃度梯度N- 阿佛加德羅常數(shù)t-擴(kuò)散時(shí)間r-擴(kuò)散分子半徑D-擴(kuò)散系數(shù)刀-粘度，負(fù)號(hào)表 示藥物擴(kuò)散方向與濃度梯度方向相反影響因素： 粉碎度 濃度梯度 溫度 分子大小與浸出時(shí)間 其它 溶劑的種 類(lèi)、性質(zhì)、用量、浸出壓力17 .注射劑常用的輔料主要包括哪幾類(lèi)？每類(lèi)輔料的主要作用是什么？答：注射劑中除藥物和溶劑外，所加的其他物質(zhì)均稱為附加劑。常用的附加劑有：(1) pH調(diào)節(jié)劑鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、枸椽酸緩沖

12、液、酒石酸緩沖液 和磷酸鹽緩沖液等。(2)表面活性劑聚山梨酯類(lèi)(常用聚山梨酯80)、聚氧乙烯甕麻油、泊洛沙 姆188、卵磷脂等，作為增溶、潤(rùn)濕、乳化劑使用。(3)助懸劑PVP、明膠、甲基纖維素、竣甲基纖維素鈉等，用于混懸型注射劑。(4)延緩氧化的附加劑 抗氧劑常用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、 硫代硫酸鈉；螯合劑常用EDT&內(nèi)鹽；惰性氣體常用二氧化碳或氮?dú)狻?5)等滲調(diào)節(jié)劑 常用氯化鈉、葡萄糖。(6)局部止痛劑 苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。(7)抑菌劑 用于多劑量注射劑及不經(jīng)滅菌的無(wú)菌操作制劑，靜脈和脊椎注射的產(chǎn)品不得加抑菌劑。一次用量超過(guò) 5ml的注射液應(yīng)慎加。常

13、用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。(8)填充劑 冷凍干燥制品中，根據(jù)具體產(chǎn)品的需要可加入特定的穩(wěn)定劑、填充劑，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。(9)蛋白類(lèi)藥物保護(hù)劑 乳糖、蔗糖、麥芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。18 .對(duì)于可形成低共溶物的散劑，在制備時(shí)應(yīng)采取什么措施？答：1共熔后，藥理作用較單獨(dú)應(yīng)用增強(qiáng)者，則宜采用共熔法；2共熔后，如藥理作用幾無(wú)變化，且處分中固體成分較多時(shí)，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻；3處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時(shí)，可先將共熔組分溶解，然后，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混勻；4共融后，藥理作用減弱者，應(yīng)分別用

14、其他成分稀釋?zhuān)苊獬霈F(xiàn)低共融。19 .簡(jiǎn)述表面活性劑在藥劑中的主要應(yīng)用答：(1)、增溶劑。在藥劑中，許多難容性的藥物在水中的溶解度很小，達(dá)不 到治療所需的濃度，此時(shí)經(jīng)常應(yīng)用表面活性劑的增溶作用提高藥物的溶解度。(2)、乳化劑。許多表面活性劑具備乳化劑的性質(zhì)，是優(yōu)良的乳化劑。(3)、潤(rùn)濕劑。表面活性劑具有促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透的潤(rùn)濕作用， 作為潤(rùn)濕劑。(4)、起泡劑或消泡劑。表面活性劑可以降低液體的表面張力，使泡沫穩(wěn)定，具有起泡劑和穩(wěn)泡劑的作用。而一些表面張力小而且水溶性也小的的表面活性劑，可以使泡沫破壞。(5) 、去污劑。一些表面活性劑能夠用于除去污垢。(6) 、消毒劑和殺菌劑。大多數(shù)陽(yáng)

15、離子和兩性離子表面活性劑可用做消毒劑。20 . 簡(jiǎn)述微孔濾膜的特點(diǎn)答： 1 孔徑小、均勻、截留能力強(qiáng)，不受流體流速、壓力影響；2 質(zhì)地輕而薄(0.1-0.15mm)而且空隙率大，因此藥液通過(guò)薄膜時(shí)阻力小、慮速快，與同樣截留指標(biāo)的其他薄膜總體積介質(zhì)相比，慮速快20 倍； 3 濾膜是一個(gè)連續(xù)的整體，濾過(guò)時(shí)無(wú)介質(zhì)脫落；4 不影響藥液的pH 值； 5 濾膜吸附性小，不滯留藥液； 6 濾膜用后棄去，廣泛應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)中。21 . 什么是熱原？簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。答：熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，其中脂多糖是活性中心。熱原的性質(zhì)：耐熱性；水溶

16、性；不揮發(fā)性；濾過(guò)性；吸附性； 可被化學(xué)試劑破壞；超聲波等也能破壞熱原。污染熱原的途徑：經(jīng)溶劑帶入；從原輔料中帶入；經(jīng)容器、用具、管 道和裝置等帶入；經(jīng)制備過(guò)程帶入；滅菌后帶入；經(jīng)輸液器帶入。除去熱原的方法：容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；水中熱原 的除去，可用離子交換法、凝膠過(guò)濾法、蒸儲(chǔ)法、反滲透法等；溶液中熱 原的除去，可用吸附法和超濾法。22 . 舉例說(shuō)明增加藥物溶解度的方法有哪些？答： (1) 制成可溶性鹽。將含堿性的基團(tuán)的藥物如生物堿、奎寧、可卡因、普 魯卡因等，加酸制成鹽類(lèi)，以增加在水中的溶解度；（2）引入親水基團(tuán)。難溶性藥物分子中引入親水基團(tuán)可增加在水中的溶解度。如維生素B

17、2水中溶解度為1: 3000以上，而引入-PO3HN非成維生素B2磷酸 酯鈉溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶劑。難容性藥物加入助溶劑可因形成絡(luò)合物、復(fù)合物等而增加溶解度。碘加碘化鉀可以形成絡(luò)合物 KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶劑。混合溶劑是指能與水任意比例混合、與水分子能形成氫 鍵結(jié)合并能增加他們的介電常數(shù)，能增加難溶性藥物溶劑的那些溶劑。如洋 地黃毒甘可溶于水和乙醇的混合藥劑中。23 .延緩藥物氧化的方法有哪些？答：（1）避光，使用遮光劑；（2）驅(qū)除氧氣和使用惰性氣體；（3）加入抗氧 劑；（4）加入金屬離子螯合劑。24 .簡(jiǎn)述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理。答：系使用兩種帶

18、相反電荷的高分子材料作為復(fù)合囊材，在一定條件下交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法。例如，以明膠和阿拉伯膠為囊材，囊心物與明膠和阿拉伯膠的溶液形成混懸液或乳狀液，將溶液的pH值調(diào)至低于明膠的等電點(diǎn)使之帶正電荷，而阿拉伯膠仍帶負(fù)電荷，由于電荷互相吸引交聯(lián)形成正、 負(fù)離子的絡(luò)合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。25 .區(qū)別O/W®乳劑和W/O型乳劑的方法有哪些？答：O/W型乳劑 W/O型乳劑外觀 乳白色 油狀色近似稀釋 可用水稀釋 可用油稀釋導(dǎo)電性 導(dǎo)電 不導(dǎo)電或幾乎不導(dǎo)電水溶性顏料外相染色內(nèi)相染色 油溶性顏料內(nèi)相染色外相染色26、簡(jiǎn)述片劑包糖衣的一般過(guò)程，并說(shuō)明每一過(guò)程的目的。答：工藝流程

19、如下：包隔離層包粉衣層包糖衣層包有色糖衣層打光片芯-糖衣片。(1) .隔離層 隔離層是指在片芯外包的一層起隔離作用的衣層，防止包衣溶 液中的水分透入片芯。(2) .粉衣層 粉衣層是將片芯邊緣的棱角包圓的衣層.(3) .糖衣層 在粉衣層外包上一層蔗糖衣，使其表面光滑、細(xì)膩 .(4) .有色糖衣層 為增加美觀或遮光，或便于識(shí)別，在糖衣外再包有色糖衣。(5) .打光在糖衣最外層涂上一層極薄的蠟層，以增加光澤，并兼有防潮作用.27 .簡(jiǎn)述熱壓滅菌器的使用注意事項(xiàng)。答：(1)必須使用飽和蒸汽；(2)必須將滅菌器內(nèi)的空氣排除；(3)滅菌時(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到所需要求的溫度時(shí)算起；(4)滅菌完畢后停

20、止加熱，必須使壓力逐漸降到0,才能放出鍋內(nèi)蒸汽，使鍋內(nèi)壓力和大氣壓相 等后，稍稍打開(kāi)滅菌鍋，待10-15分鐘，再全部打開(kāi)。28 .什么是固體分散體？簡(jiǎn)述固體分散體制法、分類(lèi)及速釋原理。答：固體分散體也稱為固體分散物，是固體藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無(wú)定形狀態(tài)分散于另一種水溶性、難溶性、或腸溶性固體載體中所制成的高度分 散體。制備方法(1) 熔融法； (2) 溶劑法； (3) 溶劑 -熔融法； (4) 研磨法 ;(5) 液相中溶劑擴(kuò)散法;(6) 溶劑 -噴霧(冷凍)干燥法體分散物的類(lèi)型按釋藥特征分類(lèi)緩釋、控釋型, 速釋型 , 腸溶型按分散狀態(tài)分類(lèi)固態(tài)溶液, 簡(jiǎn)單低共熔混合物, 共沉淀物也稱共蒸發(fā)物

21、藥物與載體材料以低共熔物的比例混合, 共熔后快速冷卻可以完全融合, 全部成固體分散體 , 稱之為低共熔型固體分散體。藥物均勻地以微晶態(tài)分散于載體材料的微晶中，是物理混合物。按晶體結(jié)構(gòu)也可分為置換型和填充型固態(tài)溶液。速釋原理：( 1)藥物的高分散狀態(tài)加快了藥物的釋放固體分散物內(nèi)的藥物呈極細(xì)的膠體、微晶或超細(xì)微粒，甚至以分子狀態(tài)存在，不僅大大提高了藥物的表面積，也可以提高藥物的溶解度，因此必然提高藥物的溶出速率，達(dá)到速釋效果。( 2)載體材料對(duì)藥物的溶出有促進(jìn)作用水溶性載體提高了藥物的可潤(rùn)濕性；載體保證了藥物的高度分散性；載體對(duì)藥物有抑晶性。29.什么是表面活性劑的HLB值？ HLB值的大小能夠表

22、明其什么性質(zhì)？答：親水親油平衡值(hydrophile-lipophile balance , HLB)系表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親合力，是用來(lái)表示表面活性劑的親水親油性強(qiáng)弱的數(shù)值。數(shù)值范圍：HLB040,其中非離子表面活性劑 HLB020, 即石蠟為0,聚氧乙烯為20。 .親油性表面活性劑的HLB（氐，親水性表面活性劑的HLB高； .親油性或親水性很大的表面活性劑易溶于油或易溶于水； .HLB值在36的表面活性劑適合作 W/O型乳化劑； .HLB值在818的表面活性劑適合作 O/W型乳化劑； .HLB值在1318的表面活性劑適合作增溶劑； .HLB值在79的表面活性劑適合

23、作潤(rùn)濕劑。30 .延緩藥物水解的方法有哪些？答：（1）.改進(jìn)藥物制劑或生產(chǎn)工藝；（2）.制成難溶性鹽；（3）.形成復(fù)合物；（4） .調(diào)節(jié)pH值；（5）.增加緩沖劑；（6）.選擇合適的溶劑；（7）.選擇合適的離子強(qiáng)度；（8）.加入表面活性劑31 .增加液體藥劑過(guò)濾速度的措施有哪些？答：操作壓力越大，濾速越快，因此常采用加壓或減壓濾過(guò)法；濾液的粘度越大濾速越慢，為此可采用趁熱過(guò)濾；濾材中毛細(xì)管越細(xì)，阻力越大，不易濾過(guò)；可使用助濾劑。助濾劑是具有多孔性、不可壓縮性的濾過(guò)介質(zhì)，阻止沉淀物接觸和堵塞介質(zhì)孔眼，保持一定空隙率，減少阻力，從而起到助濾作用。常用的助濾劑有紙漿、硅藻土、滑石粉、活性炭等；濾速與

24、毛細(xì)管長(zhǎng)度成反比，故沉積濾餅量越多，阻力越大，濾速越慢； 常采用預(yù)濾。32 .簡(jiǎn)述噴霧制粒的特點(diǎn)。答：噴霧制粒是將藥物溶液和混懸液用霧化器噴霧干燥于霧化器內(nèi)的熱氣流 中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成球狀干燥細(xì)顆粒的方法。特點(diǎn)：（1）由液體直接得到粉狀固體顆粒；（2）熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？?，物料受熱時(shí)間極短，干燥物料的溫度相對(duì)低，適合于熱敏性無(wú)聊的處理；（3）粒度范圍約30至數(shù)百微米，堆密度約在200-600kg/m3的中空球狀粒子 較多，具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性。33 .根據(jù)stoke ' s定津 說(shuō)明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？2）g / 9 P 1- P

25、答：Stocks 定律：V = 2 r2（粒子越大，粒子和分散介質(zhì)的密度越大，分散介質(zhì)的粘度越小，粒子沉降速度越快，混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性就越差。方法：1.減小粒度，加入助懸劑；2.微 粒的荷電、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .結(jié)晶增長(zhǎng)、轉(zhuǎn)型；5 .降低分散相的 濃度34 .對(duì)于可形成低共熔物的散劑應(yīng)如何制備？答：（1）共熔后，藥理作用較單獨(dú)應(yīng)用增強(qiáng)者，則宜采用共熔法；（2）共熔后，如藥理作用幾無(wú)變化，且處分中固體成分較多時(shí)，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻；（3）處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時(shí)，可先將共熔組分溶解，然后，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分

26、混勻；（4）共融后，藥理作用減弱者，應(yīng)分別用其他成分稀釋?zhuān)苊獬霈F(xiàn)低共融。35 .簡(jiǎn)述固體分散物的制備方法。答：（1）熔融法；（2）溶劑法；（3）溶劑-熔融法；（4）研磨法；（5）液相中 溶劑擴(kuò)散法；（6）溶劑-噴霧（冷凍）干燥法。36 .簡(jiǎn)述藥物劑型選擇的基本原則。答：安全性：藥物制劑的設(shè)計(jì)應(yīng)能提高藥物治療的安全性，降低刺激性或毒副作用。藥物的毒副作用主要來(lái)源于化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物本身，也與藥物制劑的設(shè) 計(jì)有關(guān)。對(duì)于治療指數(shù)低的藥物宜設(shè)計(jì)成控緩釋制劑，以減少峰谷濃度波動(dòng)， 維持穩(wěn)定的血藥濃度水平，降低毒副作用。有效性：有效性是藥物的前提，盡管化學(xué)原料藥物被認(rèn)為是藥品中發(fā)揮療效 的最主要因素，但其作用

27、往往受到劑型因素的限制。可控性：藥品的質(zhì)量是決定其有效性和安全性的重要保證，因此制劑設(shè)計(jì)必 須做到質(zhì)量可控?？煽匦灾饕w現(xiàn)在制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性。穩(wěn)定性：藥物制劑的穩(wěn)定性包括物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性。順應(yīng)性：順應(yīng)性是指病人或醫(yī)護(hù)人員對(duì)所用藥物的接受程度。難以為病人接受的給藥方式或劑型不利于治療。37 .哪些藥物可以制成混懸劑？哪些藥物不宜制成混懸劑？答：(1)難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用；(2)藥物劑量超過(guò)溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用；(3)兩種溶液混合時(shí)藥物的溶解度降低而析出固體藥物(4)欲發(fā)揮緩釋作用的藥物可以考慮制成混懸劑對(duì)于毒劇藥或劑量小的藥物不宜制成混懸劑使用。38、簡(jiǎn)述

28、氣霧劑肺部吸收的特點(diǎn)答：(1)肺部具有巨大的可供吸收的表面積，約為 70m2肺泡是人體進(jìn)行氣血 交換的場(chǎng)所。人的肺泡總量有 3-4億個(gè)，肺泡總面積達(dá)140m2(2)具有十分豐富的毛細(xì)血管和肺泡接觸的毛細(xì)血管總面積達(dá)100m2肺泡表面到毛細(xì)血管的距離 0.5-1 p mi(3)血液通過(guò)肺循環(huán)的量很大，約為體循環(huán)的10%(4)能避免肝臟首過(guò)效應(yīng)，酶活性較低，上皮屏障薄和膜透過(guò)性高等。39.試述濕法制粒壓片的一般制備操作過(guò)程。答：混合潤(rùn)濕劑或粘合劑制粒干燥藥物、輔料粉碎過(guò)篩物料 軟材濕顆粒干顆粒-整粒-壓片40 .簡(jiǎn)述緩釋制劑中以減少擴(kuò)散速度為原理的各種工藝方法。答：以擴(kuò)散為主的緩釋制劑，藥物首先溶解成溶液后再?gòu)闹苿┲袛U(kuò)散出來(lái)進(jìn)入體液，其釋藥速率受擴(kuò)散速率限制，其工藝方法主要有以下幾種：(1)包衣：將藥物或小丸用阻滯材料包衣；(2)制