生物實驗室生物安全管理自查整改報告

1、* 醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理自查整改報告 為深入實施病原微生物實驗室生物安全管理條例、 市衛(wèi)計委關(guān)于開展 2017 年人間傳染的病原微生物實驗室 生物安全專項檢查工作通知，進一步規(guī)范我院實驗室生物 安全管理，根據(jù)區(qū)衛(wèi)計委安排，對我院實驗室生物安全管理 進行自查，自查情況如下：一、實驗室資質(zhì)和備案情況醫(yī)院檢驗科已于 2017年六月向區(qū)衛(wèi)計委申請 BSL-2 實驗 室備案。PCR實驗室資質(zhì)已于 2016年10月通過*市臨檢中 心現(xiàn)場評審！二、實驗室生物安全組織機構(gòu)、管理體系及各項規(guī)章制度的 運行情況我院已成立生物安全專家委員會及工作領(lǐng)導小組，由院 長* 任主任，副院長 * 、* 任副主任，

2、 委員會明確了職責， 建立了工作制度，詳細了規(guī)劃了生物安全管理的工作細則。 檢驗科在此基礎(chǔ)上建立實驗室安保制度，并定期對有關(guān)生物 安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時 進行整改。實驗室所從事 的實驗活動均嚴格遵守有關(guān)的國 家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查 實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況 進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時 糾正。三、人員培訓與管理目前檢驗科共有工作人員 *名，其中全部為專業(yè)技術(shù)人 員，本科學歷 * 名，中專學歷 * 人，均獲得醫(yī)學檢驗專業(yè)資格 資質(zhì)（副主任檢驗師 *名，主管 *名，檢驗師 *名，檢驗士

3、* 名）， 全體人員獲得艾滋病檢測專業(yè)技術(shù)培訓合格證，兩名人員獲 PCR培訓上崗證，實驗室工作人員每年均定期進行健康檢查， 并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合 有關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關(guān)物品不得 進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關(guān)規(guī)定。四、實驗室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備 實驗室入口處及內(nèi)部張貼有生物安全危害標識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標識。實驗室內(nèi)干凈整潔無與實驗無關(guān)物 品，門禁系統(tǒng)已安裝使用。 實驗室內(nèi)各消毒用品均在效期內(nèi)， 實驗室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態(tài)正常，均 有相關(guān)操作及維護程序。實驗室內(nèi)配備 4 臺生物安全柜，放 置位置合理，使用規(guī)范，均

4、已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機構(gòu) 進行檢測，檢測結(jié)果合格。實驗室備有高壓滅菌器，運行狀 態(tài)良好。五、實驗室記錄和檔案 目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請 BSL-2 實驗室備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷 毀均有記錄，消毒液配置及使用均有記錄。實驗室備有緊急 安全防護裝備（隔離衣，防護服，防護眼罩， N95 口罩，橡 膠手套。）定期檢查，均在效期。實驗室各設(shè)備均有使用及 維護記錄，操作人員已通過考核。精品六、實驗室應(yīng)急預案實驗室有針對相關(guān)意外事故的緊急預案，工作人員能熟 練掌握并可以及時處理，意外事故的物資儲備在設(shè)備科及院 感科。目前尚未發(fā)生意外事故。七、個人防護有專門人員承

5、擔院感工作，實驗室人員每年有體檢，并 有健康檔案，個人防護物品充足。八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理目前本實驗室不保存病原微生物菌 （毒）種病原微生物 樣本管理嚴格登記制度，樣本后立即進行編號登記，對于陽 性留存樣本有唯一識別編碼，并及時登記，按規(guī)定冷藏或冷 凍保存。樣本在離開實驗室前均進行高壓滅菌銷毀時同時做 好銷毀登記。九、實驗室廢棄物管理按照醫(yī)療廢物分類目錄及醫(yī)療廢物專用包裝物、 容器的標準和警示標識規(guī)定對醫(yī)療垃圾廢物進行分類收 集、包裝物、容器符合標準，警示物醒目，不存在醫(yī)療廢物 混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染廢 物進行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運交接完整。從業(yè)人員 每年進行相關(guān)培訓，并配備必要防護用品。實驗室高壓滅菌 巨鹿完整，交接記錄完整，廢棄物由專業(yè)公司定期運走。通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提 高了全體檢