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文檔簡介
1、UniCel DxI 800 Access全自動微粒子化學發(fā)光儀操作規(guī)程1 目的此規(guī)程用于 Beckman Coulter UniCel DXI 800 全自動微粒子化學發(fā)光儀的 操作與維護工作。2 適用范圍適用于 Beckman Coulter UniCel DXI 800 全自動微粒子化學發(fā)光儀。3 方法與原理3.1 以堿性磷酸酶標記抗原,抗體;3.2 以磁性微粒子( d 7 )為載體;3.3 發(fā)光底物為 AMPP(D Dioxetane-phosphate )3.4 免疫學反應模式:夾心法和競爭法4 檢測項目4.1 生殖激素-HCG , Prolactin,F(xiàn)SH , LH , Prog
2、esteroneEstradiol , Unconjugated Estriol , AFP-ONTD Testosterone , DHEA-S4.2 甲狀腺激素T3 ,T4 ,TU ,HYPERsnesitive hTSH ,F(xiàn)T4 ,F(xiàn)T3 Anti-TPO ,Thyroglobulin, Anti-Thyroglobulin4.3 貧血VitB12 , Folate ,RBC Folate , Ferritin4.4 心血管系統(tǒng) CK-MB ,Digoxin , Mylglobin ,Accu Troponin I4.5 腎上腺/ 垂體 Cortisol, Urine Cortisol
3、 , Human Growth HormonePTH , ACTH*4.6腫瘤標志物AFP , CEA , PSA HybriteCh PSA , HybriteCh free PSACA19-9, CA125 , CA15-34.7感染性疾病ChIamydia Ag , Urine ChIamydia Ag , ChIamydia Ag COnfirmatoryTOXO IgG , Toxo IgM , Rubella IgG , Rubella IgM , CMV IgG* , CMV IgM* 4.8糖尿病Ultra Sen SitiVe In suli n4.9過敏性疾病Total I
4、gE4.10治療藥物監(jiān)測Theophylli ne, DigOXi n4.11骨代謝OStaSe , Dpd*4.12血液病毒HIV ? * , HBSAg , HBSAg Con firmatory, HBSAb , HCV Ab *HAV IgM , HAV Ab , HBC Ab , HBC IgM , HBeAg* , HBe Ab * 4.13產(chǎn)前篩查AFP , -HCG , uE34.14表1化學發(fā)光免疫分析儀項目速查表表1 ACCESS化學發(fā)光免疫分析儀項目速查表中文名稱英文名稱測試代碼試劑/定標 貨號分析方法測試速度(test/h)標本類型標本用量(ul)報告范圍出第一 結(jié)果時
5、間總IgETotal IgE12335000/35005夾心法50血清/血漿100.25-3.000IUml75分鐘維生素B12Vitamin B1219033000/33005順序競爭50血清/血漿4550-1500pgml35分鐘葉酸Folate12433010/33015順序競爭50血清/血漿550.5-2 0n g/ml35分鐘鐵蛋白Ferrit in12533020/33025夾心法100血清/血漿100.2-1500ng/ml30分鐘磷酸肌酸肌酉每CK-MB13033300/33305夾心法100血清/血漿200.3-300ng/ml15分鐘肌紅蛋白Myoglob in162973
6、243/973244夾心法100血清/血漿201-4000ng/ml15分鐘肌鈣蛋白aTnl22033310/33315夾心法100血清/血漿400.03-100ng/ml12分鐘胰島素In Suli n18233410/33415夾心法100血清/血漿200.03-300uIU/dl40分鐘人絨毛膜促性腺激素總 BHCG15133500/33505夾心法100血清250.5-1000mIU/ml15分鐘人絨毛膜促性腺激素DiI-BHCG15233500/33505夾心法100血清101000-2000000mIU/ml15分鐘促卵泡激素hFSHhFSH11533520/33525夾心法50血
7、清250.2-200mIU/ml55分鐘促黃體激素hLHhLH11633510/33515夾心法50血清550.2-250mIU/ml55分鐘孕酮PROGPrOgeSterO ne11433550/33555競爭法100血清200.08-40ng/ml30分鐘催乳素PRLProlactin12833320/33325夾心法100血清250.25-200ng/ml30分鐘雌二醇E2EStradiol24333540/33545競爭法50血清3520-4800pg/ml30分鐘雌三醇E3EStriol12633570/33575競爭法100血清250.017-6.9 ng/ml30分鐘睪酮Test
8、oTeStOSter One19533560/33565競爭法100血清200.1-16 ng/ml15分鐘骨膠原酶OStaSe13237300/37305夾心法100血清/血漿250.1-120ug/ml30分鐘皮質(zhì)醇COrtiSol11933600/33605競爭法100血清/血漿250.4-60ug/dl30分鐘地咼辛Digox in11733710/33715競爭法100血清550.20-6.0 ng/ml20分鐘茶石堿TheOPhyIi ne11833700/33705競爭法100血清110.5-40ug/ml20分鐘游離T3Free T318133850/33855順序飽和50血清
9、1250.3-30pg/ml45分鐘游離T4Free T417133840/33845順序飽和50血清300.15-6.0 ng/dl45分鐘總T3Total T316633830/33835競爭法100血清550.1-8.0 ng/ml35分鐘總T4TOtaI T413433800/33805競爭法100血清300.5-30.0ug/dl20分鐘超靈敏TSHTSH18333820/33825夾心法100血清1100.003-100uIU/ml45分鐘TgTg19733860/33865夾心法50血清400.1-500ng/ml42分鐘TgAbTgAb19833890/33895夾心法50血清
10、202.2-2500IU/ml74分鐘甲狀腺素攝取T UPtake12033810/33815競爭法100血清15N.A.30分鐘甲胎蛋白AFP18033210/33215夾心法100血清100.5-3000ng/ml15分鐘癌胚抗原CEA17633200/33205夾心法100血清100.1-1000ng/ml15分鐘前列腺癌抗原PSA17037200/37205夾心法100血清250.008-150ng/ml20分鐘游離前列腺癌抗原FreePSA16937210/37215夾心法100血清250.005-20ng/ml20分鐘5硬件結(jié)構(gòu)介紹該UniCel DXl 800系統(tǒng)由兩個主要的分系
11、統(tǒng)組成:儀器-可以執(zhí)行所有的樣本 處理功能,以及系統(tǒng)控制臺-對儀器軟件進行操作的人性化界面,由外部電腦 (PC)、觸摸屏顯示器、鍵盤、鼠標、打印機和電腦條形碼閱讀器所組成。5.1 TOuChSCreen MOnitor 觸摸屏顯示器-觸摸屏顯示器顯示用戶界面軟件 的屏幕和窗口。顯示器對觸摸敏感,您可以用手指尖或指甲觸摸顯示屏上的觸摸 區(qū)域進行操作選擇。5.2 KeybOard 鍵盤-鍵盤用于在屏幕或窗口中的相應區(qū)域輸入數(shù)據(jù)。鍵盤 上同樣帶有功能鍵,可用來代替觸摸屏進行系統(tǒng)導航。5.3 Mouse 鼠標-鼠標是一種選擇裝置,可以用作在觸摸屏的觸摸區(qū)域進行操 作選擇。您可以指引光標,并點擊鼠標左鍵
12、完成選擇。5.4 PC Bar Code Reader電腦條形碼閱讀器 -PC條形碼閱讀器用于在設置定標液時進行條形碼掃描。5.5 Printer 打印機-激光打印機用于打印系統(tǒng)報告、 屏幕、窗口,以及從幫 助系統(tǒng)中打印幫助題目下的內(nèi)容。5.6 EXternaI COmPUter (PC)外部計算機-外部計算機可以控制用戶界面(UI),并保存系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫。5.7 StatUS Indicator LightS狀態(tài)指示燈-四個狀態(tài)指示燈從很遠的距離 外就可以看到,提示您儀器的一般操作狀態(tài): Ready準備好,RUnning運行中,Not Ready 沒有準備好,或 Supply Wait 供應等待
13、。5.8 Reagent Load/Unload Area 試劑安裝 / 卸載區(qū)域 - 試劑安裝 / 卸載區(qū)域每一次最多可以同時接受 4個試劑盒被安裝在試劑冷藏儲存艙中,或退 出要卸載的試劑盒。 試劑安裝 / 卸載區(qū)域同時可以容納儲存 4個發(fā)光底物瓶, 用于 平衡到操作溫度狀態(tài)。5.9 System Status Panel 系統(tǒng)狀態(tài)面板 - 系統(tǒng)狀態(tài)面板使用圖標顯示當前的 供應狀態(tài), 當供應水平較低或供應用完了, 廢物容器已經(jīng)裝滿, 或者當系統(tǒng)控制 臺需要您加以注意時,面板上的圖標會對您進行提示。5.10 STAT/Routine buttons急診/ 常規(guī)鍵- 急診或常規(guī)鍵用于在儀器運行過
14、程中對樣本傳送單位 (SPU) 中添加樣本架。儀器完成從分樣工作站里樣本架中 的吸樣操作,然后開啟SPl蓋子。如果按下了 STAT鍵,就可以在安裝區(qū)域內(nèi)的其 他樣本架前面添加放置一個新的樣本架。如果選擇了 Routine 常規(guī)鍵,可以在安 裝區(qū)域內(nèi)的其他樣本架后面添加一個樣本架。5.11 SubStrate Bar COde Reader發(fā)光底物條形碼閱讀器 -發(fā)光底物條形碼閱讀器用于在將發(fā)光底物瓶安裝在儀器上后,對瓶子上的條形碼標簽進行掃描。5.12 LOwer right dOOr and inStrument pOwer Switch右下方門和儀器電源開關- 儀器的電源開關和空氣過濾器位
15、于右下方門的底下。5.13 SubStrate LOad Area 發(fā)光底物安裝區(qū)域 - 發(fā)光底物安裝區(qū)域可以容納 兩瓶化學發(fā)光底物。在儀器使用其中一瓶發(fā)光底物繼續(xù)進行樣本處理時,您可 以對另外一個已經(jīng)用完了的空發(fā)光底物瓶進行更換。 WaSh Buffer Supply DraWer沖洗緩沖液供應抽屜-沖洗緩沖液供應抽屜可以容納兩個散裝沖洗緩 沖液容器。在儀器使用其中一個沖洗緩沖液容器繼續(xù)進行樣本處理時, 您可以對 另外一個已經(jīng)用完了的空緩沖液容器進行更換。5.14 Solid WaSte Door固體廢物門-從固體廢物門中可以處理固體廢物容 器。在儀器繼續(xù)處理進行中的測試時, 您可以倒空固體
16、廢物容器。 儀器會暫時推 遲排出廢物,并且不再開始處理新的測試,直到容器更換完畢。5.15 Liquid WaSte DraWer 廢液抽屜- 廢液抽屜可以容納兩個 10升的可以重 復使用的廢液容器, 用來盛放樣本檢測過程中產(chǎn)生的廢液。 在儀器使用其中一個 容器繼續(xù)進行樣本處理時,您可以倒空另外一個已經(jīng)裝滿了的散裝廢液容器。5.16 SamPIe PreSentation Unit樣本傳送單位-樣本傳送單位(SPU)可以接受操作者安裝的樣本架, 并將它們從安裝區(qū)域移動到分樣工作站進行吸樣操作 處理。在儀器吸取了足夠完成所有預定測試所需的樣本量后,SPU將樣本架移動到卸載區(qū)域。5.17 Side
17、 Offload Area邊側(cè)卸載區(qū)域-邊側(cè)卸載區(qū)域接收從SPl傳送過來 的樣本架,這樣在儀器運行時也可以拿走這些樣本架。5.18 VeSSel Hopper 反應管艙- 反應管艙(排位器)接收了操作者安裝的反 應管,然后自動將它們妥當?shù)嘏帕姓R,并傳送給儀器內(nèi)部的樣本處理區(qū)域。5.19 Left and Right Main Upper CoverS 左側(cè)和右側(cè)主上蓋 - 打開左、右兩側(cè) 的主上蓋可以接近儀器內(nèi)的機械裝置以進行預防性的保養(yǎng)。6 運行條件6.1 運行環(huán)境 為保證儀器的正常運行,儀器必須在滿足下列條件和維持相應環(huán)境的情況下使用。6.1.1 灰塵少,換氣良好的環(huán)境6.1.2 避免陽
18、光直接照射。6.1.3 電源電壓在 220±10v 之內(nèi)6.1.4 有保護性接地6.1.5室內(nèi)溫度保持在18-32 C,相對濕度保持在20-80%。6.1.6 亮度: 0-200 呎燭光環(huán)境下,結(jié)果不受影響。6.1.7 最大海拔高度: 6500英尺6.1.8 儀器附近沒有發(fā)射高頻的機械(離心機、放電裝置等)6.1.9 不能有身體可察覺的振動。6.2 安全條款6.2.1 在使用對人體有危險或發(fā)生感染的樣品時,請使用橡膠手套,不要直接接 觸。6.2.2 在儀器上面和周圍不要使用可燃性危險品、避免引起火災和爆炸。6.2.3 在儀器運轉(zhuǎn)過程中,勿觸及樣品針、試劑針、攪拌棒、反應容器、清洗機
19、構(gòu)等,避免人身傷害。6.2.4 儀器的操作、保養(yǎng)應按規(guī)定的程序進行。6.2.5 在電源開關處于 on 狀態(tài)下接觸線路板有觸電危險。6.2.6 禁止打開儀器前右側(cè)、背面及側(cè)面面板。會損害線路板。6.2.7 請勿用肉眼直視光源燈光。否則會傷害眼睛。7 開關機程序7.1 開機步驟7.1.1 打開打印機電源,顯示器電源。7.1.2 打開儀器主電源。7.1.3 打開操作系統(tǒng)電腦主機電源,進入操作系統(tǒng)。7.2 關機7.2.1 主屏幕 選擇 F8 Configure7.2.2 選擇 F7PC Admin F8 System Admin7.2.3 按 F2 Shut DOWn InStrument ,輸入密碼
20、(ACCeSS2Admin),執(zhí)行關機程 序7.2.4 關閉儀器主電源7.2.5在屏幕上按F1 ShUt Down PC關閉操作系統(tǒng),關閉打印機和顯示屏。7.3初始化:當屏幕左上方變?yōu)榧t色,處于No READ狀態(tài),需要初始化7.3.1 主屏幕選擇 F7 DiagnoStiCS7.3.2選擇F1 Initialize SyStem選擇需要初始化的部分,按 OK即可。7.4 本機為 24 小時待機設計,無特殊原因無需關機。7.5 機器狀態(tài)檢查7.5.1 加注系統(tǒng)探針是否沾有水滴、臟污,是否彎曲、堵塞;各清洗槽是否堵塞、臟污。7.5.2 清洗液檢查清洗液,不足時添加。7.5.3 廢液桶倒掉廢液,清洗
21、廢液桶。7.5.4 儀器臺面 確認儀器臺面清潔、無雜物。7.6 供電電源檢查UPS開關應在On狀態(tài)。8 儀器設置8.1 檢測項目的打開 關閉8.1.1 主菜單下按 F8- 系統(tǒng)設置;8.1.2 按F2-項目;8.1.3 在項目列表中找出所需設置項目;8.1.4在Enabled打上對勾選擇打開,去掉對勾選擇關閉。8.1.5按BaCk-主菜單注意:只有當檢測項目打上對勾即打開狀態(tài)時,才可進行該項目的試劑裝載 .8.2 檢測項目單位及有效位數(shù)設置8.2.1 主菜單下按 F8- 系統(tǒng)設置;8.2.2 按F2-項目;8.2.3 將光標移到所需設置項目處;8.2.4按F2-單位選擇;8.2.5 將光標點到
22、所需設置樣本類型處,按下拉框后出現(xiàn)單位列表;8.2.6 選擇所需單位,按 F1 確認;8.2.7 將光標右移到有效位數(shù)處,可輸入“ 1 ”、“2”、“ 3” 表示小數(shù)點后的 位數(shù);8.2.8按BaCk-主菜單注意:在儀器和中文電腦上選擇的項目單位必須一致,才能保證結(jié)果準確8.3 項目組合設置8.3.1 主菜單下按 F8- 系統(tǒng)設置;8.3.2按F3-項目組合;8.3.3按F4-添加組合;8.3.4 在組合名稱處輸入組合名字;8.3.5 將所需選擇項目從左側(cè)添加至右側(cè)組合處;8.3.6 按 F1 保存:8.3.7 在測試 ID 處輸入序號,在 Enabled 處打?qū)醇せ睿?.3.7按BaCk-
23、主菜單8.4 設置上樣試管和樣本杯的類型8.4.1 主菜單下按 F8- 系統(tǒng)設置;8.4.2 選擇 F1 系統(tǒng)設置8.4.3選擇F8架子號設置8.4.4 選擇 F2 Add RaCks8.4.5 選擇相應架子號和相應規(guī)格樣品杯、試管。8.5 啟用效應程序8.5.1 主屏幕下選擇 F6MaintainCe Review8.5.2 選擇 F6 Enable Utility ROutine 啟用9 UniCel DXI 800 微粒子化學發(fā)光分析儀日常操作9.1 裝 載 反 應 試管 打開反應管倉門,倒入反應管,輕輕和勻即可。9.2 更換沖洗緩沖液 Wash Buffer :拉開儀器下方右邊倉門,取
24、下連接套管,換上新的 WashBuffer 液,連上套管即 可。9.3 更換基質(zhì)液 Substrate : 向上提起基質(zhì)裝載區(qū)的蓋,向里按一下放基質(zhì)的托,使其彈出,取出空基質(zhì)盒, 放入新的基質(zhì)盒,條碼向外,將基質(zhì)連同托一起推入后,蓋門自動放下,用掃描 儀掃描條碼即可。9.4 廢液 Liquid Waste : 拉開儀器下方左邊倉門,取下廢液管,倒掉廢液,再連上廢液管即可。9.5 固體廢物袋 Solid Waste : 拉開儀器下方中間倉門,取出固體廢物袋,倒掉后換上新袋,放回原位,按左下 方綠色鍵確認復位。9.6 裝載試劑在主屏幕按 F3 Supplies ,選擇 Reagent Suppli
25、es ,查看試劑狀態(tài),若需裝載新 試劑盒,可直接打開儀器右邊的試劑倉門,將試劑放入試劑槽,關閉倉門即可。 最多可同時裝載 4 盒試劑。用完的試劑盒會自動掉進廢品袋。9.7 刪除試劑 (已用完 )9.7.1 主菜單下選擇 F3 Supplies ;9.7.2 選擇F2Reage nt SuPPlieS9.7.3 選擇 F8Reagent Inventory9.7.4 選中對應試劑, F5- 刪除試劑9.7.5 選擇“ OK”9.7.6選擇BaCk-主菜單確認該批號試劑已經(jīng)用完才能刪除;如果一未用完試劑被刪除后再重新裝載,將被儀器當作全新試劑,導致吸量錯誤。9.8 單個編程:9.8.1 主菜單下按
26、 F1 SamPle Manager9.8.2 按 F3 NeW ReqUeSt ,按 F1 Patient/QC ReqUeStS9.8.3 輸入樣本架號,樣本號,選擇要做的項目9.8.4 檢查樣本所有項目都編好了, F3 New RequestF1 Patient/QC Requests 編下一架。9.8.5 選上要放入的樣本架,放入樣本加載區(qū)。9.9 批量編程:9.9.1 主菜單下按 F1 Sample Manager9.9.2 按 F3 NeW RequeSt ,選 F1 Patient/QC RequeStS9.9.3輸入樣本架號輸入第一個樣本號以及選擇檢測項目9.9.4按F8出現(xiàn)選
27、項9.9.5 光標移到第一項 Trun Batch RequeSt On, 回車9.9.6 此時批量方式己打開只須輸入樣本號,回車 , 此時所輸入的樣本號都做同 樣的項目。9.9.7如果光標再移到F8中的第二項TUm Auto SamPIe ID On ,回車,樣本號 將自動生成。9.9.8 編完后,檢查樣本所有項目都編好了, F3 NeW RequeStF1 Patient/QC RequeStS 編下一架。9.9.10 編程完畢請按 F1 TUrn BatCh ReqUeSt OFF和 F2 TUrn Auto SamPIe ID OFF 關閉批量編程功能。9.11 急診、稀釋、不同樣本類
28、型測試申請9.11.1 主菜單下按 F1 SamPIe Manager9.11.2 按 F3 NeW ReqUeSt, F1 Patient/QC ReqUeStS9.11.3 輸入樣本架號,樣本號,選擇要做的項目9.11.4選擇“ STAT表示急診;如有稀釋,選擇“ DiIUtiOn ”并輸入稀釋倍數(shù); 在“ SamPIe TyPe ”修改樣本類型;9.11.5 樣本申請完成后,F(xiàn)3 NeWReqUeStF1 Patient/QC ReqUeStS 編下一架。9.12 定標9.12.1 新批號的定標液須先在系統(tǒng)設置中輸入定標液信息:9.12.1.1 在主菜單按F5定標9.12.1.2再按F5
29、定標設置9.12.1.3按F1增加定標液9.12.1.4 當出現(xiàn)對話框后,掃描定標液的條形碼(或手工輸字符)9.12.1.5 按 OK確認。9.12.2 當系統(tǒng)配置中已有定標液信息后,實測定標:9.12.2.1 主菜單下按 F1 SamPIe Manager9.12.2.2 選擇F3 NeW ReqUeSt ,選擇F2 CaIibratiOn,選擇需要使用的定標液, OK9.12.2.3 選擇用于定標的定標架(任意)9.12.2.4 返回上一屏,選擇試劑批號。9.12.2.5 將定標液吸入相應樣品杯放入已設置的定標架,上機定標即可。9.12.3 查看定標曲線:9.12.3.1 主菜單下按 F5
30、9.12.3.2 選擇查看的項目9.12.3.3 按 F2 查看定標曲線9.12.3.4 按 F1 看最后一次定標結(jié)果 (F2 看當前定標結(jié)果 F3 看前次定標結(jié) 果)左上角出現(xiàn) Status Accept 表示定標通過9.13 結(jié)果查詢:9.13.1 主菜單下按 F29.13.2 按 F1 選擇結(jié)果篩選方式9.13.3 選擇OK顯示結(jié)果9.13.4 選擇結(jié)果9.13.5按F5把結(jié)果送到中文電腦 (按F7打印結(jié)果)9.13.6 選 OK9.14 保存數(shù)據(jù)至軟磁盤9.14.1 主菜單下按 F2- 結(jié)果瀏覽;9.14.2按F1-篩選,顯示所需要數(shù)據(jù);9.14.3選擇所需要保存的數(shù)據(jù)(按CTRL鍵可
31、多選);9.14.4插入1張DOS式(1.44MB)軟磁盤到軟磁盤驅(qū)動器內(nèi);9.14.5按F6-保存已選擇結(jié)果;9.14.6 確認;9.14.7 當保存完畢后,輸入文件名;9.14.8 取出軟磁盤;9.14.9按BaCk-主菜單。保存至軟磁盤的數(shù)據(jù) 可以用 Microsoft Excel 打開。10 DXI800 化學發(fā)光分析儀日常保養(yǎng)10 1 每日保養(yǎng)10.1.1 檢查沖洗緩沖液、基質(zhì)液、檢測試劑的量是否足夠主屏幕 F3查看耗材和試劑情況,進行相應更換補充10.1.2 檢查廢液桶、固體廢棄物桶是否清空10.1.3 檢查各部件溫度,檢查事件記錄是否有異常報警提示主屏幕 Maintenance
32、ReVieW 查看溫度10.1.4 執(zhí)行灌注程序主屏幕 DiagnoStiCS Prime FIuidiCS 選擇Prime的7個項目,按默認的次 數(shù)執(zhí)行灌注( Start Priming )10.1.5 每日清潔程序10.1.5.1 主菜單下選擇 F1-SampIe Manager10.1.5.2 選擇 F3 New RequeSt F3 MaintenanCe10.1.5.3 選擇 DaiIy CIean SyStem OK10.1.5.4輸入用于保養(yǎng)的架子號(可容納至少 3ml溶液的試管)10.1.5.5按提示在第一根管注入3ml的Contrad 70液體,在第二根管注入 3ml的1:4
33、稀釋的Citrano溶液運行保養(yǎng)10.1.6如果當日進行了 VB12測定,則執(zhí)行特殊清潔程序10.1.6.1 主菜單下選擇 F1-Sample Manager10.1.6.2 選擇 F3 New RequeStF3 MaintenanCe10.1.6.3 選擇 SpeCial Clean SyStem OK10.1.6.4輸入用于保養(yǎng)的架子號(可容納至少 4ml溶液的試管)10.1.6.5按提示在第一根管注入3ml的Contrad 70液體,在第二根管注入 3ml的1:4稀釋的Citrano溶液,在第三根管注入4ml的甲醇運行保養(yǎng)10.2 每月保養(yǎng)10.2.1 查看測試總數(shù)記錄10.2.1.1
34、 點擊 Event Log10.2.1.2 光標保持在最上面的記錄 DetaiI10.2.1.3 查看當前測試總數(shù),記錄下來10.2.2 更換清洗針的鴨嘴閥(測試數(shù)每 5000個或者每一個月更換一次鴨嘴閥)10.2.2.1 主屏幕 DiagnoStiCS DeViCe Diagnostics MeChanicsHome All在 DeViCe 處選擇 DiSPense Probe Plate F1 Home DeViCe10.2.2.2 打開右上門,取一樣本架子墊在清洗臂下面中央10.2.2.3 更換鴨嘴閥(注意各管道的連接處)10.2.2.4 取走樣本架子 , 蓋上蓋子,做系統(tǒng)初始化10.2
35、.3 系統(tǒng)檢查儀器溫度、液路系統(tǒng)各管道的連接是否正常10.231可選擇在做更換清洗針的鴨嘴閥的同時,也打開左上蓋,檢查各系統(tǒng) 的狀態(tài)10.2.4清潔空氣過濾網(wǎng)10.2.5系統(tǒng)檢測10.2.5.1 主菜單下選擇F1-Sample Manager10.2.5.2 按 F3 NeW RequeStF3 Maintenance10.2.5.3 選擇 SyStem CheCk,選擇 All ,按 OK10.2.5.4輸入用于保養(yǎng)的架子號(可容納至少4ml溶液的試管)10.2.5.5按順序分別加入4 mL系統(tǒng)檢測液,2 mL清洗緩沖液,空試管1個,2 mL 1:501稀釋的系統(tǒng)檢測液10.2.5.6將架子
36、放入樣本裝載區(qū),開始運行系統(tǒng)檢測11計算足夠的樣本量容器中裝有的樣本量必須足以處理完所有您請求運行的測試。A樣本檢測量是指每一個請求測試所需的樣本吸取量的總和。要找到 每一個檢測項目相應的樣本吸取量,請察看產(chǎn)品插頁中的說明。B反應管死液量是指在反應管中的不能被儀器使用的樣本量。對于每500 L樣本檢測量,其反應管死液量是60 LOC樣本主探針多吸量為 20 L或者5%的檢測樣本量,哪一個數(shù)值較 大就以哪一個進行計算。D樣本容器死液量是指在容器中的不能被儀器分樣吸取的樣本量。要找到某種特定樣本容器相應的死液量。舉例:肌鈣蛋白檢測的樣本吸取量是 40 LCK-MB檢測的樣本吸取量是 55 L以下舉
37、例說明如果您使用2 mL樣本杯對上述兩個項目進行檢測, 應該如何計算總的所需樣本量A請求測試的總的樣本吸取量(40 L + 55 L)95 LB對A中數(shù)字,每500 L需要60 L60 LC20 L或5%的A中樣本量數(shù)字 (5.5 L),使用較大的一個數(shù)字進 行計算20 LD2 mL樣本杯的死液量150 L總的所需樣本量325 L11異常結(jié)果標注和故障排除表2提供了對致命事件(沒有進行結(jié)果計算)表3提供非致命事件的(計算出了結(jié) 果,但該結(jié)果存在條件限制)檢測結(jié)果標注的相應故障排除信息。請使用該信息 以識別和糾正與檢測相關的問題。當您從樣本細節(jié)窗口中選擇TrOubIeShOOt F2故障排除時,
38、該信息也可以從在線進行查詢。表2致命事件標注解釋致命事件標注描述糾正操作AEX吸取的樣本已經(jīng)過期。從檢測結(jié)果屏幕的結(jié)果欄目中檢查檢測狀 態(tài)。?對于帶有以下檢測狀態(tài)的患者和QC本:ReqUeSted 被請求:1. 當樣本狀態(tài)處于SUPPly Wait供應等待 時,通常樣本就已經(jīng)過期了。在重新運行 測試前,請確保已經(jīng)安裝了所需供應。2. 安裝足量的新鮮樣本。該測試會自動運行。?對于帶有Cancelled 被取消檢測狀態(tài)的 定標和保養(yǎng)樣本:1. 當樣本狀態(tài)處于SUPPIy Wait供應等待 時,通常樣本就已經(jīng)過期了。在重新運行 測試前,請確保已經(jīng)安裝了所需供應。2. 安裝足量的新鮮樣本。3. 重新進
39、行測試請求。CCR某個結(jié)果不能進行計算, 因為:包含在推導結(jié)果公 式中的一項測試沒有產(chǎn) 生結(jié)果,或者存在另外的 錯誤阻止系統(tǒng)產(chǎn)生出一 個結(jié)果1. 對于某個推導結(jié)果, 請回顧在推導結(jié)果 公式中需要使用到的每一個檢測結(jié)果的狀 況。?如果某個結(jié)果失敗,根據(jù)該結(jié)果的標注 提示進行故障排除。2. 回顧事件日志上記錄的與該事件相似 日期和時間段發(fā)生的其他錯誤事件?如果發(fā)現(xiàn)有某個事件發(fā)生,請電話專業(yè) 的技術(shù)服務人員。3. 重新進行檢測。對于推導結(jié)果,要對所 有包含在推導結(jié)果公式中的檢測項目重新 進行檢測。致命事件標注描述糾正操作致命事件標注描述糾正操作CLT分樣操作前在樣本管中, 或者檢測過程中在反應 管中
40、探測到阻塞障礙在檢測結(jié)果屏幕上的結(jié)果欄目中檢查檢測 狀態(tài)。?對于檢測狀態(tài)為ReqUeSted被請求的患 者和QC樣本:1. 采取必要的步驟去掉或打散阻塞物,或 使用足量的新鮮樣本。2. 安裝該樣本。測試會自動運行。?對于檢測狀態(tài)為Cancelled 被取消的樣 本:1. 采取必要的步驟去掉或打散阻塞物,或 使用足量的新鮮樣本。2. 安裝該樣本。3. 重新請求進行檢測。IND?對于夾心法檢測項目, 該結(jié)果處于曲線的低濃 度端。因為RLU讀數(shù)或濃 度過低,不能將該結(jié)果與 可能的系統(tǒng)錯誤區(qū)別開 來。?對于競爭法項目,該結(jié) 果可以位于濃度曲線的 高端或低端。因為RLU讀 數(shù)或者太咼或者過低, 不 能將
41、該結(jié)果與可能的系 統(tǒng)錯誤區(qū)別開來。1. 回顧事件日志上記錄的與該事件相似日 期和時間段發(fā)生的其他錯誤事件 ?如果發(fā) 現(xiàn)有某個事件發(fā)生,請電話專業(yè)的技術(shù)服務人員。2. 確認安裝的樣本是正確的。3. 運行質(zhì)控,然后重新進行檢測。?如果質(zhì)控結(jié)果不在預期范圍內(nèi),進行故障 排除。?如果您對結(jié)果有疑問,或者如果問題依然 存在,請電話專業(yè)技術(shù)人員尋求幫助。NCR當系統(tǒng)處理患者或 QC結(jié) 果時,沒有找到該試劑批 號的定標數(shù)據(jù)。1. 對該項目進行定標。2. 重新進行檢測。QNS在檢測過程中樣本容器 中或者反應管中的樣本 量不足。該樣本不能再預 定進行新的測試。但已經(jīng) 預定運行的測試會繼續(xù) 完成。在檢測結(jié)果屏幕上
42、的結(jié)果欄目中檢查檢測 狀態(tài)。?對于檢測狀態(tài)為ReqUeSted被請求的患 者和QC樣本:1. 識別事件日志錯誤。如果在對事件日志 錯誤進行故障排除時需要幫助,請聯(lián)系專 業(yè)的技術(shù)服務人員2. 吸取足夠量的樣本加入樣本容器中,請確保使用的樣本架與該樣本容器配套3. 安裝該樣本。測試會自動運行。4. 如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術(shù) 服務人員。?對于檢測狀態(tài)為Cancelled 被取消的樣 本:1. 識別事件日志錯誤。如果在對事件日志 錯誤進行故障排除時需要幫助,請聯(lián)系專 業(yè)的技術(shù)服務人員(見參考手冊中章節(jié)5.1)。2. 吸取足夠量的樣本加入樣本容器中,請 確保使用的樣本架與該樣本容器配套。3.
43、安裝該樣本。4. 重新請求進行檢測。5. 如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術(shù) 服務人員。QSB在檢測過程中發(fā)光底物 的分配發(fā)生錯誤。1. 沖洗發(fā)光底物,沖洗四個循環(huán)。2. 重新進行檢測。3. 如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術(shù) 服務人員。RLU相應的光量子值(RLUS) 超出光量子測定器的可 接受測量范圍。1. 回顧事件日志。如果在對事件日志錯誤 進行故障排除時需要幫助,請聯(lián)系專業(yè)的 技術(shù)服務人員。2. 重新進行檢測。3. 如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術(shù) 服務人員。SYS在檢測過程中發(fā)生某個 設備錯誤。1. 回顧事件日志。如果在對事件日志錯誤 進行故障排除時需要幫助,請聯(lián)系專業(yè)的 技術(shù)服務
44、人員。2. 重新進行檢測。3. 如果問題依然存在,請電話專業(yè)的技術(shù) 服務人員。致命事件標注描述糾正操作TRl在測試進行孵育時,孵育 器的溫度超出可接受限 度范圍。1. 在保養(yǎng)回顧屏幕上檢查孵育器的溫度狀 況。如果溫度超出可接受限度,請在屏幕 上周期性地監(jiān)控孵育器的溫度,直到溫度 回到可接受限度內(nèi)。?如果儀器重新啟動,或者儀器蓋子剛剛被 打開過,可能需要等待10分鐘左右才能使 溫度恢復到正常檢測水平。?如果系統(tǒng)關機時間較長,可能需要等待 1 個小時才能使溫度恢復到正常檢測水平。2. 當孵育器溫度回到可接受限度內(nèi),重新 進行檢測。3. 如果溫度沒有恢復到正常水平,或者問 題依然存在,請電話專業(yè)的技
45、術(shù)服務人員 尋求幫助。TRS在系統(tǒng)分配發(fā)光底物時, 發(fā)光底物的溫度超出可 接受的限度。1. 在保養(yǎng)回顧屏幕上檢查發(fā)光底物的溫度 狀況。如果溫度超出可接受限度,請在屏 幕上周期性地監(jiān)控發(fā)光底物的溫度,直到 其溫度回到可接受限度內(nèi)。?如果儀器重新啟動,或者儀器蓋子剛剛被 打開過,可能需要等待10分鐘左右才能使 溫度恢復到正常檢測水平。?如果系統(tǒng)關機時間較長,可能需要等待 1 個小時才能使溫度恢復到正常檢測水平。2. 當發(fā)光底物溫度回到可接受限度內(nèi),重 新進行檢測。3. 如果溫度沒有恢復到正常水平,或者問 題依然存在,請電話專業(yè)的技術(shù)服務人員 尋求幫助。表3非致命事件標注非致命事件標注描述糾正操作CEX定標曲線或決定值已經(jīng) 過期。1. 重新進行項目定標。2. 重新進行檢測。CRH患者的檢測結(jié)果超出臨 界范圍的上限。這是一個有效的檢測結(jié)果。不需要米取糾 正操作程序。CRL患者檢測結(jié)果超出臨界 范圍的下限。這是一個有效的檢測結(jié)果。不需要米取糾 正操作程序。EXS發(fā)光底物已經(jīng)過期。1. 在散裝供應屏幕上回顧有效期日期。2. 如果需要,更換發(fā)光底物瓶。3.
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