臨床試驗中有關(guān)風(fēng)險比RR,OR,AR,HR的區(qū)別

1、精選臨床試驗中RR OR AR HR的區(qū)別一、相對危險度(RR 隊列研究中分析暴露因素與發(fā)病的關(guān)聯(lián)程度隊列研究是選擇暴露及未暴露于某一因素的兩組人群，追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局，比 較兩組發(fā)病結(jié)局的差異，從而判定暴露因素與疾病有無關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究。 通常，暴露可以指危險因素，比如吸煙、高血壓，也可指服用某種藥物。而事件可以是疾病 發(fā)生，比如肺癌、心血管病，也可指服藥后的治療效果。RR 也叫危險比( risk ratio )或率比( rate ratio )，是反映暴露與發(fā)病(死亡)關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的最有用的指標(biāo)。RR適用于隊列研究或隨機(jī)對照試驗。RR 表明暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少

2、倍。RR 值越大，表明暴露的效應(yīng)越大，暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大。 即暴露組發(fā)病率或死亡率與非暴露組發(fā)病率或死亡率之 比。例題： Doll 和 Hill 從 1970 年至 1974 年隨訪觀察英國醫(yī)生的吸煙情況，得到如下資料：重 度吸煙者為 16010 萬，非吸煙者為 810 萬，所有英國醫(yī)生為 8010 萬。假設(shè)肺癌死亡 率可反映肺癌發(fā)病率。RR 的計算公式是： 只&暴露組的發(fā)病或死亡率 /非暴露組的發(fā)病或死亡率本例中，與非吸煙者相比，重度吸煙者患肺癌的相對危險度是：、歸因危險度( AR)又叫特異危險度、率差( rate difference, RD )和超額危險度( excess

3、risk )，是暴露組發(fā)病率與對照組發(fā)病率相差的絕對值，它表示危險特異地歸因于暴露因素 的程度。相對危險度指暴露組發(fā)病率與非暴露組的發(fā)病率之比，它反映了暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，說明暴露使個體發(fā)病的危險比不暴露高多少倍， 或者說暴露組的發(fā)病危險是非暴露組 的多少倍。暴露對疾病的病因?qū)W意義較大。歸因危險度指暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之差，它反映發(fā)病歸因于暴露因素的程度， 表示暴露可使人群比未暴露時增加的超額發(fā)病的數(shù)量，如果暴露去除， 則可使發(fā)病率減少多少(AR 的值)。減少暴露對疾病的預(yù)防作用較大。特異危險度(AR 的計算公式是：人9 暴露組的發(fā)病或死亡率-非暴露組的發(fā)病或死亡率RR= 160/8

4、 = 20精選上例中，每年每十萬人由于重度吸煙所至肺癌的特異危險度是：AR= 160-8 = 152三、比值比(O 病例對照研究中暴露因素與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度比值比(Odds ratio, OR :也稱優(yōu)勢比、比數(shù)比、交叉乘積比，是病例對照研究中表示暴 露與疾病之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)，比值(odds)是指某事物發(fā)生的概率與不發(fā)生的概率之比。比值比指病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比 值。1暴露與疾病的危險度增加正相關(guān)1 時，說明暴露使疾病的危險度增加，是疾病的危險因素，叫做“正關(guān)聯(lián)”；當(dāng)OR1 時，說明暴露使疾病的危險度減少，叫做“負(fù)關(guān)聯(lián)”，暴露因素對疾病有保護(hù)作用

5、；當(dāng)OR=1 時，表示暴露與疾病無關(guān)聯(lián)。= ad/bc精選計算 OR 的可信限 由于比值比是對暴露和疾病聯(lián)系強(qiáng)度的一個點估計值， 此估計值未考慮抽樣誤差，有其變異 性，計算出這個變異區(qū)間有助于進(jìn)一步了解聯(lián)系的性質(zhì)和強(qiáng)度，即按一定的概率（可信度）來估計本次研究總體的比值比在什么范圍內(nèi)， 這個范圍稱比值比的的可信區(qū)間， 其上下限的 數(shù)值為可信限。一般采用 95%勺可信限。計算 OR 值可信區(qū)間除了有助于估計變異范圍的大 小外，還有助于檢驗 OR 值的判斷意義，如區(qū)間跨越 1，則暴露與疾病無關(guān)聯(lián)。例 1: Doll 和 Hill 在 1950 年報告吸煙與肺癌關(guān)系的病例對照研究，結(jié)果如表表 1 吸煙

6、與肺癌關(guān)系的病例對照研究資料吸煙史病例對照合計有6886501338無215980合計70970914181x2檢驗 P0.001 ,兩組的暴露史比例差異顯著，提示吸煙可能與肺癌有聯(lián)系。2計算比值比 OROR=68 採 59/650X21=2.973計算 OR95 可信限故 OR95%可信限為 1.83-4.90。即總體的 OF 值有 95%勺把握在此范圍內(nèi)，分析結(jié)果說明吸煙 對肺癌高度有害，說明吸煙者 （暴露）患肺癌的的危險性為不吸煙者 （非暴露）的 1.83-4.90 倍。風(fēng)險比（hazard ratio,HR:HF=暴露組的風(fēng)險函數(shù) h1（t）/非暴露組的風(fēng)險函數(shù) h2（t）,t指在相同

7、的時間點上。而風(fēng)險函數(shù)指危險率函數(shù)、條件死亡率、瞬時死亡率。Cox 比例風(fēng)險模型可以得到 HR 資料的類型通常是臨床治療性研究，也可以是流行病學(xué)的隊列觀察性 研究。風(fēng)險比和危害比。1、 多數(shù)認(rèn)為 HR 與 RR 意思一樣，但 HR 有時間因素在內(nèi)，換句話說，包含了時間效應(yīng)的RR就是 HR；2、 可以這樣理解，生存資料中，RR 考慮了終點事件的差異，而HR 不僅考慮了終點事件的有無，還考慮了到達(dá)終點所用的時間及截尾數(shù)據(jù)；3、根據(jù) Parmar 的文章，HR=( Or/Oe) /(Cr/Ce) , O 和 C 分別代表對照組和試驗組，r代表實際發(fā)生事件的人數(shù)， e 代表按 log rank tes

8、t 中計算得出的理論上應(yīng)該發(fā)生事件的人 數(shù)。其實HR 的計算還有一種方法就是* this is assumed based on the constancy of the ratio over time, as above.對于提供生存率的文獻(xiàn)， 可以根據(jù)公式 HR=p0/(1-p0)/p1/(1-p1), 其中 p0 為對照組的 5 年生存率，p1 為暴露組的 5 年生存率。* Hazard is an instaneous rate of a given outcome, which indeed factors time in.精選Hazard ratio is a raio of tw

9、o hazards (Exp/Ctl) at that given time. By using hazard ratio as a summaryestimate of the treatment effects in suvival data, we assume the hazard ratio is constant over time,which is a strong assumption and a basis for cox regression. This doesnt mean hazard would notchange (actually, hazard always change over time), though - we just require the