ISO9001：內(nèi)審檢查表

1、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系審核 核查表 X-XX-XXX-X過(guò)程名稱涉及部門審核員/日期陪審人員標(biāo)準(zhǔn)條款審核路徑檢查內(nèi)容審核記錄涉及部門4.1：理解組織及其環(huán)境1.內(nèi)、外部宗旨和戰(zhàn)略方向？總經(jīng)理營(yíng)業(yè)部2.與宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)，并影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)外部因素是否有進(jìn)行識(shí)別？這些內(nèi)外部因素是否得到監(jiān)視和評(píng)審？總經(jīng)理營(yíng)業(yè)部4.2：理解相關(guān)方需求和期望1.是否有對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方以及相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行識(shí)別？總經(jīng)理營(yíng)業(yè)部采購(gòu)部2.相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息是否有進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？總經(jīng)理營(yíng)業(yè)部采購(gòu)部4.3：確定質(zhì)量管理體系的范圍1.組織是否有確定質(zhì)量管理體系的范圍？質(zhì)量管理

2、體系的范圍是否覆蓋ISO9001-2015以及覆蓋全部產(chǎn)品？總經(jīng)理品管部4.4：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程1.是否對(duì)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別？并確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出？品管部4.4：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程2.是否確定了這些過(guò)程之間的相互關(guān)系？品管部4.4：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程3.對(duì)于這些過(guò)程是否設(shè)定了相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量方法以及目標(biāo)、指標(biāo)以確保這些過(guò)程能有效的運(yùn)行？品管部4.4：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限是否得到了分派？品管部4.4：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5.是否有對(duì)這些過(guò)程以及實(shí)施所需的變更進(jìn)行評(píng)價(jià)和，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果？品管部4.4：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程6.

3、文件、記錄等形成文件信息是否能滿足過(guò)程需求？手冊(cè)和程序文件中要求的支持性文件是否齊全？是否有文件、記錄等形成文件信息的清單？各部門5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則1.公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么是否確定？總經(jīng)理5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則2.質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源是否滿足？（確認(rèn)具體流程的輸入資源是否滿足）總經(jīng)理5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.如何理解顧客現(xiàn)在的以及將來(lái)的需求？（這些需求包括客戶明確要求的，以及潛在的沒(méi)有明確要求的）總經(jīng)理5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2.如何增強(qiáng)顧客滿意度？（增強(qiáng)客戶滿意度主要思路是什么？）是否有考慮過(guò)超越客戶的需求？總經(jīng)理5.2.1：制定質(zhì)量方針1.質(zhì)量方針是否

4、適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境以及支持戰(zhàn)略方向？總經(jīng)理5.2.1：制定質(zhì)量方針2.質(zhì)量目標(biāo)是否以質(zhì)量方針為框架制定的？質(zhì)量目標(biāo)的的完成是否能體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī)效？總經(jīng)理5.2.2：溝通質(zhì)量方針1.質(zhì)量方針（包括釋義）是否作為形成文件信息進(jìn)行發(fā)布和管理？總經(jīng)理5.2.2：溝通質(zhì)量方針2.質(zhì)量方針（包括釋義）在組織內(nèi)是否得到了溝通、理解和應(yīng)用？（確認(rèn)質(zhì)量方針在組織內(nèi)部是如何進(jìn)行溝通的？是否組織內(nèi)所有相關(guān)人員都能得到溝通？是否都能理解質(zhì)量方針？）總經(jīng)理5.2.2：溝通質(zhì)量方針3.相關(guān)方如何獲取質(zhì)量方針？（內(nèi)部相關(guān)方如何獲?。客獠肯嚓P(guān)方如何獲?。浚┛偨?jīng)理5.3：組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1.各部門的崗位、職責(zé)

5、和權(quán)限是否有清晰定義？各部門5.3：組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限2.如何向最高管理者匯報(bào)管理體系的績(jī)效和改進(jìn)的機(jī)會(huì)？誰(shuí)來(lái)匯報(bào)？崗位職責(zé)中有無(wú)明確？品管部5.3：組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限3.如何對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行控制和管理，已確保質(zhì)量管理體系的完整性？品管部6.1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1.是否有對(duì)質(zhì)量管理相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行識(shí)別和管理？各部門6.1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施2.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施有無(wú)實(shí)施和評(píng)價(jià)其有效性？各部門6.2：質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1.是否與質(zhì)量方針一致？總經(jīng)理6.2：質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃2.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量且適用 ？總經(jīng)理6.2：質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃3.質(zhì)量目標(biāo)是否有進(jìn)行監(jiān)視、

6、測(cè)量、溝通和適時(shí)更新？總經(jīng)理6.2：質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃4.質(zhì)量目標(biāo)是否按4W1H來(lái)進(jìn)行策劃和實(shí)現(xiàn)？總經(jīng)理6.3：變更的策劃1.質(zhì)量管理體系變更如何進(jìn)行管理的？是否對(duì)以下4點(diǎn)進(jìn)行了考慮：（1）變更目的及潛在后果。（2）質(zhì)量管理體系的完整性。（3）資源的可獲得性。（4）職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配總經(jīng)理品管部7.1.1：支持資源總則1.組織現(xiàn)有的內(nèi)部資源的能力是否可保證質(zhì)量管理體系的運(yùn)行？是否存在局限性？是否需要從外部供方獲得更多的資源？總經(jīng)理7.1.2人員1.是否對(duì)外包服務(wù)人員和服務(wù)提供方的能力做管理？各部門7.1.2人員2.特殊工崗和關(guān)鍵工崗等人員配置是否符合策劃要求？（確認(rèn)在職人員安排是否符

7、合組織架構(gòu)設(shè)定）各部門7.1.3：基礎(chǔ)設(shè)施1.建筑物和相關(guān)設(shè)施的提供和維護(hù)是否滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程的需求?行政7.1.3：基礎(chǔ)設(shè)施2.生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的設(shè)備等是否有進(jìn)行管理？有無(wú)設(shè)備清單？技術(shù)部7.1.3：基礎(chǔ)設(shè)施3.如何對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)？有無(wú)相應(yīng)的制度？以及形成文件信息？技術(shù)部7.1.3：基礎(chǔ)設(shè)施4.生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中有用到哪些軟件？這些軟件是否有管理？有無(wú)相應(yīng)的管理制度？（監(jiān)視和測(cè)量軟件、分析軟件、ERP系統(tǒng)等）各部門7.1.4：過(guò)程運(yùn)行環(huán)境1.組織針對(duì)人為因素導(dǎo)致的產(chǎn)品和服務(wù)不合格有沒(méi)有采取一定的措施？（防呆、獎(jiǎng)懲制度等）各部門7.1.4：過(guò)程運(yùn)行環(huán)境2.組織采取過(guò)哪些緩解緊張情

8、緒，預(yù)防職業(yè)倦怠、保證工作情緒等活動(dòng)以減少因心理的不利因素？各部門7.1.4：過(guò)程運(yùn)行環(huán)境3.是否有特定環(huán)境因素要求的工崗？如何對(duì)這些環(huán)境因素進(jìn)行管控？各部門7.1.4：過(guò)程運(yùn)行環(huán)境4.現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)6S狀況。各部門7.1.5：監(jiān)視和測(cè)量資源1.是否有對(duì)監(jiān)視好測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理？有無(wú)清單？品管部7.1.5：監(jiān)視和測(cè)量資源2.是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)方式、校準(zhǔn)周期？有無(wú)相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄？品管部7.1.5：監(jiān)視和測(cè)量資源3.負(fù)責(zé)內(nèi)校的校準(zhǔn)人員有無(wú)相應(yīng)的資質(zhì)？品管部7.1.5：監(jiān)視和測(cè)量資源4.查核現(xiàn)場(chǎng)所使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否有按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理？（檢查現(xiàn)場(chǎng)所使用的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)、標(biāo)識(shí)、編號(hào)、

9、校準(zhǔn)記錄等）品管部7.1.5：監(jiān)視和測(cè)量資源5.發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備失效時(shí)，如何對(duì)此設(shè)備以往的檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行確定？有無(wú)相應(yīng)的制度？（確認(rèn)是否在需要時(shí)可以將此臺(tái)設(shè)備所檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品都追溯到）品管部7.1.6：組織的知識(shí)1.是否有對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程和結(jié)果做一定的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，以便于下次開(kāi)發(fā)時(shí)可以進(jìn)行利用？技術(shù)部7.1.6：組織的知識(shí)2.是否有通過(guò)數(shù)據(jù)分析等方式對(duì)經(jīng)常性問(wèn)題進(jìn)行識(shí)別，并做出相應(yīng)的措施？這些措施有無(wú)納入到相關(guān)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中？各部門7.2：能力1.各工崗是否確定了相應(yīng)的任職要求？在崗人員有無(wú)相應(yīng)的能力評(píng)價(jià)？是否均能滿足崗位需求？各部門行政部7.2：能力2.是否實(shí)施了提升能力的措施？是否有對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)？有

10、無(wú)保留相關(guān)的形成文件信息？各部門行政部7.3：意識(shí)1.各工崗員工是否了解公司的質(zhì)量方針以及相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)？各部門7.3：意識(shí)2.各工崗員工是否了解各自工崗可能產(chǎn)生的負(fù)面影響，以及如何減少這些影響的方法？各部門7.4：溝通1.部門需要溝通的內(nèi)容有哪些(包括內(nèi)部和外部)？方式有哪些？是否有保留必要的形成文件信息？各部門7.4：溝通2.查核部門內(nèi)部和部門之間有接口關(guān)系的溝通方式是否合理?溝通時(shí)機(jī)和溝通內(nèi)容是否明確？是否保留必要的形成文件信息？是否規(guī)定了必要的回復(fù)要求來(lái)確保信息溝通的準(zhǔn)確性和及時(shí)性？各部門7.5：成文信息1.形成文件的信息，編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、變更、標(biāo)識(shí)、回收、作廢等全過(guò)程是

11、否符合相關(guān)要求？（根據(jù)清單、收發(fā)記錄和實(shí)際使用情況來(lái)確認(rèn)）各部門7.5：成文信息2.確認(rèn)形成文件信息需求場(chǎng)合是否可方便獲得適用形成文件信息？（確認(rèn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否為最新版且需求工崗可隨時(shí)獲得、保留的形成文件信息是否方便查閱等）各部門7.5：成文信息3.查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存狀態(tài)和保存方式是否可滿足追溯需求？各部門7.5：成文信息4.是否有電子檔的程序文件信息？這些形成文件信息如何進(jìn)行管理以保證可讀性和適用性？各部門7.5：成文信息5.是否有外來(lái)形成文件信息?這些形成文件信息（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求、客戶要求等）如何進(jìn)行管理以保證適用性？各部門8.1：運(yùn)行的策劃和控制1.組織負(fù)責(zé)哪

12、些產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程？（可確認(rèn)部門職責(zé)和公司組織架構(gòu)）各部門8.1：運(yùn)行的策劃和控制2.各部門對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求是否有確定？各部門8.1：運(yùn)行的策劃和控制3.對(duì)于各自負(fù)責(zé)的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否有相應(yīng)的工藝/作業(yè)流程文件？各部門8.1：運(yùn)行的策劃和控制4.是否明確了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)所需要的資源（從人、機(jī)、料、法、環(huán)方面確認(rèn)）？各部門8.1：運(yùn)行的策劃和控制5.是否明確了哪些過(guò)程需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)等活動(dòng)？這些活動(dòng)有沒(méi)有按策劃的需求在進(jìn)行？有無(wú)相關(guān)的符合性證明文件及相應(yīng)的作業(yè)/檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)？各部門8.1：運(yùn)行的策劃和控制6.是否對(duì)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的資源進(jìn)行確定？是否可保證這些資源充足有效？各部門8.

13、1：運(yùn)行的策劃和控制7.如何確保工藝、流程、標(biāo)準(zhǔn)、要求等變更是受控的？各部門8.1：運(yùn)行的策劃和控制8.有無(wú)外包/外協(xié)過(guò)程？是否有對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理和控制？各部門8.1：運(yùn)行的策劃和控制9.是否基于風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程中可能發(fā)生的不合格進(jìn)行識(shí)別和采取措施？各部門8.2.1：顧客溝通1.是否與客戶之間建立了有效 溝通渠道，以保證技術(shù)、要求、產(chǎn)品和服務(wù) 細(xì)節(jié)、合同、訂單處理、顧客財(cái)產(chǎn)處理等事項(xiàng)能及時(shí)有效的與顧客進(jìn)行溝通。營(yíng)業(yè)8.2.1：顧客溝通2.是否有明確的溝通渠道，以方便顧客對(duì)組織進(jìn)行詢問(wèn)、了解、反饋、查詢、投訴、訂購(gòu)等。營(yíng)業(yè)8.2.1：顧客溝通3.發(fā)生顧客投訴時(shí)是否主動(dòng)與顧客

14、聯(lián)系，就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通，以減輕其負(fù)面影響。營(yíng)業(yè)8.2.1：顧客溝通4.是否有應(yīng)對(duì)重大顧客投訴的應(yīng)急措施？（基于風(fēng)險(xiǎn)管控的思路）營(yíng)業(yè)8.2.2：產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定1.組織進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)要求確定時(shí)認(rèn)為有哪些必要的要求須要確定？是否有涉及到適用的法律法規(guī)要求？各部門8.2.2：產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定2.是否對(duì)不同顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求進(jìn)行管理？各部門8.2.3：產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審1.是否有對(duì)顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求進(jìn)行評(píng)審？評(píng)審方式？評(píng)審結(jié)果是否有保留形成文件信息？營(yíng)業(yè)8.2.3：產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審2.是否有對(duì)訂單進(jìn)行評(píng)審？評(píng)審方式？評(píng)審結(jié)果是否有保留形成文件信息？生管8.2.3：產(chǎn)

15、品和服務(wù)要求的評(píng)審3.當(dāng)顧客提出新要求時(shí)，是否對(duì)新要求進(jìn)行評(píng)審？評(píng)審是否保留形成文件信息？如何確保各個(gè)相關(guān)部門及時(shí)準(zhǔn)確的了解新（變更）要求？營(yíng)業(yè)8.2.4：產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改1.當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí)，相關(guān)形成文件信息是否及時(shí)進(jìn)行更新？相關(guān)人員是否及時(shí)準(zhǔn)確的了解變更信息？是否保留相關(guān)形成文件信息？各部門8.2.4：產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改2.產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更是否經(jīng)過(guò)評(píng)審？是否保留相關(guān)形成文件信息？營(yíng)業(yè)8.3.1：產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)總則1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的范圍？技術(shù)部8.3.1：產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)總則2.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的流程？技術(shù)部8.3.2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃1.開(kāi)發(fā)策劃活動(dòng)是否有現(xiàn)成開(kāi)發(fā)計(jì)劃？

16、技術(shù)部8.3.2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃2.是否開(kāi)展了必要的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)？是否保留相關(guān)現(xiàn)成文件信息？技術(shù)部8.3.2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃3.是否明確了開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)相關(guān)人員或部門的職責(zé)和權(quán)限？是否對(duì)可利用的內(nèi)外部資源進(jìn)行了評(píng)估？是否有相關(guān)形成文件信息？技術(shù)部8.3.2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃4.開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)信息如何在參與人員之間得到溝通或共享？是否有相應(yīng)的人員或制度對(duì)其進(jìn)行管控？（主要考慮多人共同完成的工作和上下道工序之間的信息溝通）技術(shù)部8.3.2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃5.設(shè)計(jì)各階段是否有相關(guān)現(xiàn)成文件信息來(lái)證實(shí)其設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)結(jié)果的滿足性？技術(shù)部8.3.3：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入1.有關(guān)功能和性能的重要設(shè)計(jì)參數(shù)或指標(biāo)是否進(jìn)行了識(shí)別和

17、管理？技術(shù)部8.3.3：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入2.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)是否對(duì)參考了以前類似設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息？（吸取以前的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止以前開(kāi)發(fā)過(guò)程和結(jié)果出現(xiàn)的不合格再發(fā)生）技術(shù)部8.3.3：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入3.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)，是否考慮過(guò)相應(yīng)的法律法規(guī)、組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范等？技術(shù)部8.3.3：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入4.是否對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)失效的潛在后果進(jìn)行了分析？并制定了相應(yīng)的控制措施？技術(shù)部8.3.3：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入5.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入信息的充分性是否得到了評(píng)審？評(píng)審的內(nèi)容是否包括滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的目的、完整清楚、沒(méi)有相互沖突等。技術(shù)部8.3.3：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入6.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入是否保留相關(guān)的形成文件信息？技術(shù)部8.3.4：設(shè)

18、計(jì)和開(kāi)發(fā)控制1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，是否有明確各階段的擬獲得結(jié)果？技術(shù)部8.3.4：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制2.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中是否設(shè)置了必要的評(píng)審活動(dòng)以設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力？評(píng)審方式有哪些？評(píng)審內(nèi)容是否明確？技術(shù)部8.3.4：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制3.評(píng)審活動(dòng)是否保留相關(guān)形成文件信息？（包括評(píng)審結(jié)果、采取的后續(xù)措施等）技術(shù)部8.3.4：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制4.當(dāng)某項(xiàng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)內(nèi)容涉及重大產(chǎn)品特性時(shí)，是否設(shè)置了驗(yàn)證活動(dòng)？驗(yàn)證方式和驗(yàn)證內(nèi)容是否明確？技術(shù)部8.3.4：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制5.驗(yàn)證活動(dòng)是否保留了相關(guān)現(xiàn)成文件信息？（包括驗(yàn)證結(jié)果、采取的后續(xù)措施等）技術(shù)部8.3.4：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制6.是否安排了必要的確認(rèn)活動(dòng)？確認(rèn)方

19、式和確認(rèn)內(nèi)容是否明確？技術(shù)部8.3.4：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制7.確認(rèn)活動(dòng)是否保留了相關(guān)的形成文件信息？（包括確認(rèn)結(jié)果、采取的后續(xù)措施等）技術(shù)部8.3.5：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出文件有哪些？（輸出文件包括工藝方案、控制文件、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、接收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及用于車服務(wù)實(shí)現(xiàn)或檢測(cè)所用到的負(fù)責(zé)產(chǎn)品等）技術(shù)部8.3.5：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出2.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出文件是否經(jīng)過(guò)評(píng)審或驗(yàn)證活動(dòng)？（確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入的要求以及生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程的需求以及滿足預(yù)期目的、安全和真確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性等）技術(shù)部8.3.5：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出3.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出是否包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求？以及接受準(zhǔn)則？技術(shù)部8

20、.3.5：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出5.設(shè)計(jì)輸出相關(guān)的形成文件信息是否有保存？（評(píng)審結(jié)果和后續(xù)措施等）技術(shù)部8.3.6：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改1.當(dāng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)期間發(fā)現(xiàn)不合理或可改進(jìn)時(shí)，如何進(jìn)行更改？是否有相應(yīng)的流程對(duì)其進(jìn)行控制？技術(shù)部8.3.6：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改2.是否有保留以下形成文件信息？（1）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的具體內(nèi)容.（2）新方案評(píng)審的結(jié)果,包括更改可能會(huì)帶來(lái)的影響。（3）更改的授權(quán)。 （4）為防止不利影響而采取的措施技術(shù)部8.4.1：外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則1.是否對(duì)應(yīng)控制的外部供方進(jìn)行識(shí)別？（除供應(yīng)商外也包括外包、外協(xié)、運(yùn)輸?shù)龋┎少?gòu)部8.4.1：外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則2.是否確定

21、了外部供方評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效、監(jiān)視及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？是否保留相關(guān)的形成文件信息？采購(gòu)部8.4.2控制類型和程度1.是否根據(jù)不同的產(chǎn)品的性質(zhì)、供方業(yè)績(jī)等進(jìn)行了分級(jí)、分類管理？采購(gòu)部8.4.2控制類型和程度2.不同的產(chǎn)品是否有規(guī)定其檢驗(yàn)方法和頻率或放行準(zhǔn)則、驗(yàn)證方法等？以保證其不會(huì)對(duì)組織產(chǎn)生不利影響。采購(gòu)部8.4.3提供給外部供方的信息1.對(duì)于不同的產(chǎn)品和服務(wù)，應(yīng)提供給外部供方的信息是否明確？（如質(zhì)量要求、技術(shù)要求、性能要求、包裝要求需要的質(zhì)量證明等等）采購(gòu)部8.4.3提供給外部供方的信息2.當(dāng)要求需要改變時(shí)，如何保證外部供方能及時(shí)準(zhǔn)確的了解相關(guān)信息？采購(gòu)部8.4.3提供給外部供方的信息3.外部供方的

22、控制、績(jī)效和監(jiān)視結(jié)果是否有提供給外部供方？采購(gòu)部8.5.1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1.各生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程是否在受控的條件下進(jìn)行？主要過(guò)程是否有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書？生產(chǎn)部門8.5.1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制2.現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)作業(yè)是否有按要求進(jìn)行。生產(chǎn)部門8.5.1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制3.各生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程是否可獲得擬獲得的結(jié)果？（確認(rèn)各個(gè)工崗是否明確什么樣的作業(yè)結(jié)果是合格的）生產(chǎn)部門8.5.1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制4.生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中有哪些過(guò)程有環(huán)境要求（包括檢測(cè)過(guò)程）？是否對(duì)這些環(huán)境進(jìn)行了管控？是否保留環(huán)境符合要求的證據(jù)形形成文件信息？生產(chǎn)部門品管8.5.1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制5.生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中設(shè)定了哪

23、些監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程？這些過(guò)程是否適用？這些過(guò)程的資源提供是否滿足需求？生產(chǎn)部門品管8.5.1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制6.各個(gè)工崗的人員能力是否滿足需求？需要的資質(zhì)是否滿足？生產(chǎn)部門品管8.5.1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.是否對(duì)其輸出結(jié)果不可以通過(guò)后續(xù)檢測(cè)來(lái)加以驗(yàn)證的特殊工崗進(jìn)行識(shí)別？是否對(duì)這些特殊工崗的實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)以及再確認(rèn)？（人機(jī)料法環(huán)方面確認(rèn)）生產(chǎn)部門品管8.5.1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.是否采取措施防范認(rèn)為錯(cuò)誤？（如防呆等）生產(chǎn)部門品管8.5.1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制9.生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過(guò)程中，放行的準(zhǔn)則是否明確？交付下道或顧客的過(guò)程是否明確？生產(chǎn)部門品管8.5.1：生產(chǎn)和

24、服務(wù)提供的控制9.實(shí)施了哪些有助于增強(qiáng)下道或顧客滿意度以及提高生產(chǎn)和服務(wù)水平的交付后活動(dòng)？生產(chǎn)部門品管8.5.2：標(biāo)識(shí)和可追溯性1.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求？（現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，包括產(chǎn)品自身的標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）生產(chǎn)部門品管部8.5.2：標(biāo)識(shí)和可追溯性2.當(dāng)有追溯要求時(shí)，是否可以完成追溯？（實(shí)際追溯確認(rèn)）生產(chǎn)部門品管部8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)1.對(duì)顧客和供方財(cái)產(chǎn)是否得到了識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)？生產(chǎn)部門品管部8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)2.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)和供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生損壞、丟失、不適用等情況時(shí)，是否有像顧客和供方報(bào)告？是否保留相關(guān)形成文件信息？生產(chǎn)部門品管部8.5.4：防護(hù)1.生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中是否

25、規(guī)定了必要的防護(hù)？是否有按規(guī)定的要求進(jìn)行？（包括原輔材料的防護(hù)）各部門8.5.4：防護(hù)2.防護(hù)要求是否覆蓋了外包、外協(xié)等過(guò)程？（如外部供方的防護(hù)要求，承運(yùn)商的防護(hù)要求等）各部門8.5.5：交付后活動(dòng)1.是否對(duì)交付后活動(dòng)進(jìn)行識(shí)別、和管理？（包括客戶合同、協(xié)議、訂單等要求的交付后活動(dòng)）這些交付后活動(dòng)是否滿足？營(yíng)業(yè)部生管部8.5.6：更改控制1.生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改是否進(jìn)行了必要的評(píng)審和控制？生產(chǎn)部門8.5.6：更改控制2.是否保留了形成文件信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審結(jié)果所采取的必要措施？生產(chǎn)部門8.6：產(chǎn)品和服務(wù)的放行1.產(chǎn)品和服務(wù)放行人員是否得到了正式授權(quán)？這些

26、人員的能力是否得到了確認(rèn)和再確認(rèn)？品管部8.6：產(chǎn)品和服務(wù)的放行2.確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)已放行的產(chǎn)品和服務(wù)是否都得到了授權(quán)人員或客戶的批準(zhǔn)？品管部8.6：產(chǎn)品和服務(wù)的放行3.放行條件是否明確？是否滿足產(chǎn)品和服務(wù)的要求？針對(duì)這些放行條件策劃了哪些安排來(lái)進(jìn)行確認(rèn)？品管部8.6：產(chǎn)品和服務(wù)的放行4.關(guān)鍵的顧客要求或指標(biāo)是否得到了充分的確認(rèn)？品管部8.6：產(chǎn)品和服務(wù)的放行5.現(xiàn)場(chǎng)的放行活動(dòng)是否按策劃的安排進(jìn)行？（確認(rèn)相關(guān)記錄與要求的是否相匹配）品管部8.6：產(chǎn)品和服務(wù)的放行6.是否保留了相關(guān)形成文件信息？是否包含了：（1）符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)。（2）放行人員的可追溯信息品管部8.7：不合格輸出的控制1.各工序的不合

27、格輸出如何進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理？（確認(rèn)各個(gè)環(huán)節(jié)的不合格輸出是否做到了標(biāo)識(shí)清楚，區(qū)分放置）品管部8.7：不合格輸出的控制2.不合格輸出如何處置？負(fù)責(zé)處理不合格輸出的人員職責(zé)權(quán)限是否明確？品管部8.7：不合格輸出的控制3.是否對(duì)糾正后的不合格輸出進(jìn)行了再確認(rèn)？是否保留可證明糾正后符合輸出要求的證據(jù)形形成文件信息？品管部8.7：不合格輸出的控制4.是否保留了不合格輸出的相關(guān)形成文件信息？包括：（1）不合格的描述（2）所采取的措施（3）所獲得的讓步（4）不合格輸出的處理人品管部9.1.1：監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則1.組織要求的監(jiān)視和測(cè)量項(xiàng)目是否有確定？監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法及時(shí)間（周期）是否明確？總經(jīng)理9.1.1：監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則2.是否保留可做為