深圳某電子公司質(zhì)量手冊范本

1、 新雷歐電子（XX）質(zhì)量手冊 NLEQM-0201-01制作：檢查：核準：2001年12月01日實施文件修改記錄表序號頁次修改日期修 改 容修 改檢 查核 準1全部2001.11.20全面修訂 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-01目 錄版 號01頁 次1/25生效日期2001-12-01目錄···················

2、··················································

3、··················································

4、·····················11.0 目的····························

5、;··················································

6、;··················································

7、;···22.0 適用圍·············································

8、83;·················································

9、83;···························23.0 概述·····················&#

10、183;·················································&#

11、183;·················································&#

12、183;·········24.0 ISO9002質(zhì)量體系要求·····································&#

13、183;·················································&#

14、183;···········34.1 管理職責(zé)·····································

15、;··················································

16、;····································34.2 質(zhì)量體系············&#

17、183;·················································&#

18、183;·················································&#

19、183;··········64.3 合同評審······································

20、;··················································

21、;···································84.4 設(shè)計控制·············&#

22、183;·················································&#

23、183;·················································&#

24、183;·········94.5 文件和資料控制······································&#

25、183;·················································&#

26、183;·····················104.6 采購 ···························

27、;··················································

28、;··················································

29、;·114.7 顧客提供產(chǎn)品的控制··············································&#

30、183;·················································&#

31、183;·····124.8 產(chǎn)品標識和可追溯性··········································

32、;··················································

33、;··········134.9 過程控制······································&

34、#183;·················································&

35、#183;·································144.10檢驗和試驗··············&#

36、183;·················································&#

37、183;·················································&#

38、183;····154.11檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制··········································&

39、#183;············································164.12檢驗和檢驗狀態(tài)控制··

40、3;·················································

41、3;·················································

42、3;174.13不合格品的控制···············································

43、83;·················································

44、83;·············184.14糾正和預(yù)防措施··································&#

45、183;·················································&#

46、183;··························194.15搬運、貯存、包裝、防護和交付····················

47、··················································

48、·············204.16質(zhì)量記錄的控制···································

49、;··················································

50、;··························214.17部質(zhì)量審核······················

51、··················································

52、···········································224.18培訓(xùn)·····

53、3;·················································

54、3;·················································

55、3;·························234.19服務(wù)·······················&#

56、183;·················································&#

57、183;·················································&#

58、183;·······244.20統(tǒng)計技術(shù)········································

59、3;·················································

60、3;································25附件1. 品質(zhì)保證體系流程圖2. ISO9002要素、公司文件與責(zé)任部門對照表3. 組織架構(gòu)圖 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-

61、011.0-3.0章 目的·適用圍·概述版 號01頁 次2/25生效日期2001-12-011.0 目的本手冊的制定是為了傳達本公司的質(zhì)量方針、程序和要求，并不斷加以改善，以促進和保證質(zhì)量體系活動的持續(xù)有效；同時，也為本公司日后質(zhì)量體系審核提供文件依據(jù)，并就質(zhì)量體系要求與其實施方法培訓(xùn)人員，作為確保產(chǎn)品符合客戶或規(guī)定要求的一種手段。2.0 適用圍本手冊適用于所有涉與與本公司的產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門，也滿足ISO9002標準中質(zhì)量保證體系各要素的要求。3.0概述3.1 公司概況新雷歐電子（）位于省市寶安區(qū)71工業(yè)區(qū)E地段K、L幢，于1994年8月開始籌建，1995年1月正式投產(chǎn)。

62、目前主要生產(chǎn)激光打印機的相關(guān)產(chǎn)品、復(fù)印機的相關(guān)產(chǎn)品、條形碼打印機系列產(chǎn)品、收銀機系列產(chǎn)品以與電子黑板等。投產(chǎn)至今，本公司緊緊圍繞董事會提出的“建成相互幫助、明亮、清潔和安全的工廠，熱情、努力、誠意以與認真負責(zé)地進行工作”的宗旨，致力于為全體員工提供舒適的工作環(huán)境、持之以恒地為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)；同時公司也不斷得到發(fā)展和壯大，取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。3.2 質(zhì)量手冊簡介本公司的質(zhì)量體系是根據(jù)ISO9002:1994標準的要求，結(jié)合自身的實際情況，而建立起來的，共包括18個質(zhì)量體系要素是本公司開展質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件，它闡述了公司的質(zhì)量方針、承諾、組織架構(gòu)、管理職責(zé)和權(quán)限，以與過程和

63、程序。本手冊由公司總經(jīng)理批準頒布發(fā)行，為保證本手冊容的長期符合、適宜和有效，公司總經(jīng)理每年對其評審一次，必要時時予以修訂。當客戶需要和出于其它理由需要將此手冊發(fā)給本公司以外人員或單位時，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理同意后，由品質(zhì)保證管理課按程序作為參考文件發(fā)放。本手冊以中文版為原版。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.0章 4.1節(jié) 管理職責(zé)版 號01頁 次3/25生效日期2001-12-014.0 公司質(zhì)量保證體系要求4.1 管理職責(zé)4.1.1品質(zhì)方針新雷歐電子（）的品質(zhì)方針是：讓客戶信賴的品質(zhì)管理品質(zhì)方針由本公司總經(jīng)理制定

64、。在具體理解和執(zhí)行品質(zhì)方針的基礎(chǔ)上，規(guī)定了如下基本事項：做決定好的事確實地實行決定好的程序自己的作業(yè)直接關(guān)系著顧客資料就是事實完全了解事實明白原因后就可采取對策不斷進行檢討和改善好的產(chǎn)品來自好的環(huán)境4.1.2 組織4.1.2.1 本公司的組織架構(gòu)圖（見附頁）4.1.2.2 責(zé)任和權(quán)限相關(guān)職位的職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理：對公司所有工作負全權(quán)責(zé)任，擁有對外業(yè)務(wù)的決定權(quán)。負責(zé)建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，有責(zé)任向組織傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性，負責(zé)制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標、進行質(zhì)量體系策劃、任命管理者代表、組織管理評審、確保資源的獲得和組織的職責(zé)、權(quán)限與其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。經(jīng)理：各部

65、門的最高負責(zé)人，對本部門的所有工作負全權(quán)責(zé)任，協(xié)助總經(jīng)理建立、實施和改善公司的質(zhì)量管理體系，對相關(guān)的品質(zhì)問題有裁決權(quán)和處置權(quán)?？偣埽涸诮?jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，對本課的工作進行具體實施和指導(dǎo)，并保持與其他部門的協(xié)調(diào)與配合，有責(zé)任對相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量問題進行調(diào)查、改善與確認。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.1節(jié) 管理職責(zé)版 號01頁 次4/25生效日期2001-12-01相關(guān)部門的職責(zé)和權(quán)限品質(zhì)管理部負責(zé)本公司生產(chǎn)產(chǎn)品所需的來料、組裝過程與最終提供給客戶的產(chǎn)品（包括半成品）的檢驗、確保質(zhì)量管理體系中所需的過程得到建立、實施

66、和保持，組織對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的不合格項進行調(diào)查、分析，采取糾正和預(yù)防措施，并進行跟蹤和確認，與時有效地處理客戶的投訴，不斷改善公司質(zhì)量管理體系的效果和產(chǎn)品質(zhì)量，以達致客戶的滿意。制造部（第一、二制造部）制定和遵守作業(yè)規(guī)，控制生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量，確保生產(chǎn)計劃的達成。有責(zé)任維持、提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)，對出現(xiàn)的品質(zhì)問題應(yīng)與時而有效地采取措施，以防再次發(fā)生。同時，對本公司所使用的各種儀器、設(shè)備、工裝夾具等有進行管理和維護的責(zé)任。生產(chǎn)管理部根據(jù)客戶的要求，適時制訂來料、生產(chǎn)和出貨計劃，確保各個環(huán)節(jié)的物料需求，按時完成交付；同時，對原材料和成品進行妥善的管理，最大限度地減少其庫存和積壓。購買部以合

67、理的價格購進本公司生產(chǎn)所需的原材料，開發(fā)和選定產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)能力，交貨期限均能滿足我司要求的供應(yīng)商。其它部門主要職責(zé)見附件：ISO9002要素、公司文件與責(zé)任部門對照表4.1.2.3 資源為了保證品質(zhì)方針得以實施和品質(zhì)目標順利完成，本公司已確定并提供以下資源：a.管理、執(zhí)行工作和驗證活動所需的人員；b.上述人員所必須進行的教育、訓(xùn)練；c.進行上述活動所需的生產(chǎn)設(shè)備、試驗和檢驗設(shè)備以與其它工具；d.必要的場所和適宜的工作環(huán)境。4.1.2.4 管理者代表 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.1節(jié) 管理職責(zé)版 號01

68、頁 次5/25生效日期2001-12-01總經(jīng)理任命管理者代表，并明確如下權(quán)限：a.確保本公司按ISO9002:94標準要求建立、實施和改進質(zhì)量體系；b.向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)；c.就本公司質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)。4.1.3 管理評審4.1.3.1 管理評審規(guī)定為了確保本公司質(zhì)量體系的持續(xù)適宜和有效，每年年初，由總經(jīng)理確認上一年度公司的經(jīng)營情況，組織對質(zhì)量體系進行評審。如因特別的情況，需對品質(zhì)體系作重大修改時，也要作適時的評審。4.1.3.2 管理評審的容組織結(jié)構(gòu)的適宜性、品質(zhì)方針的實施效果、品質(zhì)目標的達成程度、體系文件的適宜性和符合性、審核結(jié)

69、果的評價、客戶投訴的處理和落實、糾正和預(yù)防措施實施效果的評價和分析等。4.1.3.3 評審結(jié)果在評審?fù)瓿珊笠粋€月通知各部門，評審記錄由總經(jīng)理保管。 支持文件 管理評審程序（NLEQP-0101） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.2節(jié) 質(zhì)量體系版 號01頁 次6/25生效日期2001-12-01質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指示書質(zhì)量記錄表格、資料公司質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)圖4.2 質(zhì)量體系4.2.1 為了確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，本公司特建立并實施如下文件化的質(zhì)量體系，其層次結(jié)構(gòu)圖見下圖：1. 質(zhì)量手冊本公司實施的質(zhì)量體系的最

70、高文件。2. 程序文件（辦法、程序）見程序文件清單附錄：ISO9002要素、公司文件與責(zé)任部門對照表。3. 作業(yè)指示書（規(guī)、指導(dǎo)書與外部文件)作業(yè)指示書、作業(yè)標準、基準類、圖紙類、檢查指示書、特采規(guī)定、檢查規(guī)格等。4 .質(zhì)量記錄表格（表單、資料）來料檢查記錄、出貨檢查記錄、檢查不良聯(lián)絡(luò)書、異常發(fā)現(xiàn)票、出貨停止聯(lián)絡(luò)書、特采申請書、合同、工程檢查記錄、品質(zhì)會議記錄、試驗報告、校正記錄、教育記錄、設(shè)備（包括檢驗、試驗和生產(chǎn)設(shè)備）管理臺帳機番管理臺帳等所使用的表單與外來品質(zhì)資料等。4.2.2 質(zhì)量體系程序本公司編制了與ISO9002:1994標準相一致的、滿足質(zhì)量方針要求的、形成文件的程序，并加以有效

71、的貫徹實施；本公司的質(zhì)量體系程序的圍和詳略程度取決于生產(chǎn)工藝的復(fù)雜程度與所用的方法。4.2.3 質(zhì)量策劃4.2.3.1為滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，進行質(zhì)量策劃，作出各種與本公司質(zhì)量體 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.2節(jié) 質(zhì)量體系版 號01頁 次7/25生效日期2001-12-01系所有要求相一致的文件化的規(guī)定。4.2.3.2 生產(chǎn)新產(chǎn)品或現(xiàn)有工藝要作重大修改時，公司制造技術(shù)課會同品質(zhì)管理部作出質(zhì)量計劃（其形式可采用產(chǎn)品品質(zhì)制造流程圖或QC工程圖），并將適當考慮下述活動：a.確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（

72、包括檢驗和試驗設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能，以達到要求的品質(zhì)。b.確保生產(chǎn)過程、組裝、檢驗和試驗程序和有關(guān)文件的相容性。c.必要時更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括購置新的測試設(shè)備。d.確定所有測試要求，包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限能開發(fā)的測量能力。e.確定在產(chǎn)品形成適當階段的合適的驗證。f.對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準。g.確定和準備質(zhì)量記錄。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.3節(jié) 合同評審版 號01頁 次8/25生效日期2001-12-014.3 合同評審為確?？蛻舻男?/p>

73、求得到全面滿足以與在接受合同前，所有存在不一致的事項得到解決，必須對合同進行評審，并建立文件化的程序。4.3.1 評審容和職責(zé)制造技術(shù)課和品質(zhì)管理部負責(zé)技術(shù)、品質(zhì)方面的評審；生產(chǎn)管理部負責(zé)生產(chǎn)能力和物料供應(yīng)的評審，必要時，應(yīng)要求總經(jīng)理參與。4.3.2 合同的變更和修訂當客戶臨時提出合同容變更或要求本公司大幅度提高生產(chǎn)能力時，由生產(chǎn)管理部經(jīng)理組織相關(guān)人員進行評審和修訂。評審后，將結(jié)果通知客戶以與本公司相關(guān)職能部門。4.3.3 記錄所有合同評審與修改的結(jié)果，由生產(chǎn)計畫課保存。 支持文件合同評審程序（NLEQP-0301）生產(chǎn)計劃控制程序（NLEQP-0902） NEW LEO ELECTRONIC

74、S (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.4節(jié)設(shè)計控制版 號01頁 次9/25生效日期2001-12-014.4 設(shè)計控制 本公司質(zhì)量體系不包括這一要素，列出是為了保持與ISO9002:1994標準中的編號一致。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.5節(jié) 文件和資料控制版 號01頁 次10/25生效日期2001-12-014.5 文件和資料控制為了控制與ISO9002:1994標準要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當圍的外來文件的有效，防止失效和作廢文件的使用，需建立并保

75、持形成文件的程序。4.5.1 文件的批準和發(fā)布所有文件必須根據(jù)文件的階層和類別，由相關(guān)單位和領(lǐng)導(dǎo)審批，并區(qū)分文件是受控文件還是一般文件，在受控文件上蓋上紅色“受控文件”印章，再發(fā)布到各使用場所；一般文件由責(zé)任部門直接予以分發(fā)。同時，各接受部門應(yīng)簽字確認。4.5.2 文件的修改和廢止文件的修廢原則上應(yīng)由原審批部門審批。修改的文件應(yīng)變更版別，并作相應(yīng)的記錄和標記。修改文件的批準和發(fā)布按4.5.1項實施，同時收回失效的舊文件。文件作廢時，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)承認，記錄后廢止。正本蓋“作廢文件”章，保存兩年，副本可當即銷毀。4.5.3 文件的使用和保存文件應(yīng)放在使用人易于取閱的地方，各部門皆應(yīng)指定專門人員進行管

76、理。 支持文件文件和資料控制程序（NLEQP-0501）圖紙和圖面控制程序（NLEQP-0502） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.6節(jié) 采購版 號01頁 次11/25生效日期2001-12-014.6 采購本公司建立并保持了形成文件的程序，以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。4.6.1 供應(yīng)商的評估與選擇a.對新開發(fā)的供應(yīng)商，由開發(fā)購買課、品質(zhì)保證管理課、資材調(diào)達課、制造技術(shù)課聯(lián)合對其進行現(xiàn)場監(jiān)查。并根據(jù)滿足合同要求（包括質(zhì)量體系和特定的產(chǎn)品質(zhì)量保證要求）的能力評價和選擇供應(yīng)商。b.開發(fā)購買課對合格供應(yīng)商每年

77、文件評審一次，品質(zhì)保證管理課則對重要供應(yīng)商與品質(zhì)較差的供應(yīng)商進行現(xiàn)場評審和指導(dǎo)。c.開發(fā)購買課或品質(zhì)保證管理課建立并保存合格供應(yīng)商的評審記錄。4.6.2 采購資料a.資材調(diào)達課負責(zé)部品的采購，并確保訂單包括以下容：訂單號、部品番號、名稱、單價、幣種、總價、納期等，訂單發(fā)放前須經(jīng)購買部經(jīng)理審批。b.制造技術(shù)課負責(zé)圖紙、圖面、檢驗規(guī)格與其有關(guān)技術(shù)資料的名稱、番號和運用版本的標識和發(fā)放，發(fā)放前由其部門負責(zé)人審批其是否合適。4.6.3 部品的驗證a.本公司采購的部品不在供應(yīng)商處安排驗證。b.合同規(guī)定時，本公司的客戶或其代表可在供應(yīng)商或本公司對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品實施驗證。本公司不會把該驗證作為供應(yīng)商對質(zhì)量

78、進行了有效控制的依據(jù)。c.顧客的驗證既不能免除本公司提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，也不排除其它顧客的拒收。 支持文件采購控制程序（NLEQP-0601）進料檢驗控制程序（NLEQP-1001）供應(yīng)商監(jiān)查評審規(guī)定（NLEQA-01） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.7節(jié)顧客提供產(chǎn)品的控制版 號01頁 次12/25生效日期2001-12-014.7 顧客提供產(chǎn)品的控制本公司對顧客提供的產(chǎn)品建立并保持驗證，貯存和維護的形成文件的控制程序。4.7.1 驗證a.對于顧客提供的部品由受入課和部品品質(zhì)管理課驗證。b.顧客提供的圖

79、紙、圖面以與設(shè)備、儀器、工裝夾具等由制造技術(shù)課進行驗證。c.本公司的驗證不能免除顧客提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。4.7.2 貯存和維護a.顧客提供的部品由部制品管理課負責(zé)貯存和維護，制造部在使用時也有臨時貯存和維護的責(zé)任。b.顧客提供的圖紙、圖面以與設(shè)備、儀器、工裝夾具等由制造技術(shù)課進行貯存和維護，品質(zhì)管理部、制造部在使用時須妥善貯存和維護。4.7.3 記錄和報告顧客提供的產(chǎn)品如有丟失、損壞或不適用的情況，發(fā)現(xiàn)部門記錄后，部品通知資材調(diào)達課或部品品質(zhì)管理課，圖紙、圖面以與設(shè)備、儀器、工裝夾具等通知制造技術(shù)課，再由其記錄并向顧客報告。 支持文件顧客提供產(chǎn)品的控制程序（NLEQP-0701）進料檢驗控制

80、程序（NLEQP-1001）部品管理程序（NLEQP-1501）圖紙圖面控制程序（NLEQP-0502）計量儀器控制程序（NLEQP-1101）生產(chǎn)設(shè)備控制程序（NLEQP-0903） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.8節(jié) 產(chǎn)品標識和可追溯性版 號01頁 次13/25生效日期2001-12-014.8 產(chǎn)品標識和可追溯性本公司產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)和交付的各個環(huán)節(jié)，均以適當?shù)姆绞竭M行標識，并加以記錄，同時建立和保持形成文件的程序。4.8.1 要求供應(yīng)商在其提供的產(chǎn)品上貼上現(xiàn)品票，受入課接收時加以確認。4.8.2

81、制造課在生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)，要以適當方式進行標識。a.生產(chǎn)過程中的半成品或直接出貨的半成品均需加以標識。b.需對每個制品作唯一性標識的機種，用條形碼標簽予以標識，并記入機番管理臺帳。c.需對每批制品進行標識的機種，加蓋批量號印章。4.8.3 交付時，部制品管理課在制品卡板上貼上客戶要求的標簽。 支持文件產(chǎn)品標識和可追溯性程序（NLEQP-0801） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.9節(jié) 過程控制版 號01頁 次14/25生效日期2001-12-014.9 過程控制公司對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程予以策劃，并指定相

82、關(guān)部門負責(zé)，以確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)如下：a.制造技術(shù)課制定作業(yè)指示書對工人作業(yè)和過程檢查進行控制；b.制造部確保所有工人均要進行必要的培訓(xùn)，才可上崗；c.生產(chǎn)計畫課負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定，以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)穩(wěn)定和準時交付；d.制造部確保使用合適的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備，并保持適宜的工作環(huán)境；e.制造技術(shù)課或品質(zhì)管理訓(xùn)提供適當?shù)臉影濉蛹?、圖示等規(guī)定部品、制品的技藝評定準則；f.制造部有責(zé)任進行設(shè)備的日常點檢和適當?shù)木S護，制造技術(shù)課負責(zé)設(shè)備的認可和維修，以保持過程能力。 支持文件過程控制程序（NLEQP-0901）生產(chǎn)計劃控制程序（NLEQP-0902）生產(chǎn)設(shè)備控制程序（NELQP-09

83、03） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.10節(jié) 檢驗和試驗版 號01頁 次15/25生效日期2001-12-014.10檢驗和試驗為了驗證生產(chǎn)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，本公司建立并實施對原材料、半成品與成品進行檢驗和實驗的程序。4.10.1 進貨檢驗和試驗根據(jù)供應(yīng)商的技術(shù)能力、質(zhì)量保證狀況以與原材料的特性和重要程度，由品質(zhì)管理部經(jīng)理決定等級進行檢查或?qū)嵤┟鈾z。再視檢查結(jié)果以與過程和最終檢驗的品質(zhì)情況，直至客戶方面反饋的質(zhì)量信息，對檢查等級和免檢進行檢討、修正或重新劃分。除了生產(chǎn)急需來不與驗證，在作出明確標識并

84、予以記錄后可放行外，所有規(guī)定檢查的原材料必經(jīng)檢驗或經(jīng)驗證合格之后，才可投入使用或加工。4.10.2 過程檢驗和試驗按質(zhì)量計劃、作業(yè)指示書的要求，對公司生產(chǎn)的半成品和成品進行檢查和試驗。4.10.3 最終檢驗和試驗本公司的每一種產(chǎn)品都要制定相應(yīng)的制品檢查規(guī)格，并詳細地規(guī)定檢查方式、檢查方法、檢查容和合格判定基準等。制品品質(zhì)管理課應(yīng)按照檢查規(guī)格的要求進行的最終檢驗和試驗，并提供符合要求的證據(jù)。確保所要求的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）全面完成，而且結(jié)果滿足規(guī)定的要求。只有在制品檢查規(guī)格或質(zhì)量計劃中規(guī)定的各項活動均已圓滿完成，且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后，產(chǎn)品才能出貨。4.10.4 檢驗和

85、試驗記錄檢驗和試驗合格的詳細結(jié)果應(yīng)清楚地記入制品檢查規(guī)格所附的檢查表中，經(jīng)授權(quán)的管理人員簽字后存檔。當成品沒有通過某種檢驗和/或試驗時，按不合格品控制程序處置。 支持文件進料檢驗控制程序（NLEQP-1001）過程檢驗控制程序（NLEQP-1002）最終檢驗控制程序（NLEQP-1003）NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.11節(jié)檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制版 號01頁 次16/25生效日期2001-12-014.11檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制本公司為確保用以證實符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備的準確度和測量能

86、力，應(yīng)建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序。4.11.1 使用部門應(yīng)確定測量任務(wù)與所要求的準確度，由客戶提供或選購適用的具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設(shè)備。4.11.2 確認影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備，由制造技術(shù)課或品質(zhì)管理部按規(guī)定的周期進行校準和調(diào)整。外校時，應(yīng)選擇具備國家或國際認可資格的單位；校時，應(yīng)有相應(yīng)的校準記錄。校準記錄應(yīng)予以保存。所有設(shè)備應(yīng)帶有標明其校準狀態(tài)或經(jīng)批準的標識。4.11.3 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離其校準狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢驗和試驗的結(jié)果的有效性，并形成文件。不適合的設(shè)備要維修或廢棄。經(jīng)維修或新購的設(shè)備在使用前要檢驗其是否合格。4.11.4

87、檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用或校驗時應(yīng)確保適宜的環(huán)境條件。4.11.5在搬運、防護和貯存檢驗、測量和試驗設(shè)備時，要確保其準確度和適用性保持完好。4.11.6 防止檢驗、測量和試驗設(shè)備（包括試驗硬件和軟件），因調(diào)整不當而使其校準失效。 支持文件計量儀器控制程序（NLEQP-1101） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.12節(jié) 檢驗和試驗狀態(tài)版 號01頁 次17/25生效日期2001-12-014.12 檢驗和試驗狀態(tài)產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)適當加以標識，以確保只有合格產(chǎn)品才可投入加工、生產(chǎn)或出貨。4.12.1來料經(jīng)

88、部品品質(zhì)管理課檢查之后，根據(jù)檢查結(jié)果標識為“合格”、 “不合格”或“特采”等。4.12.2 在制造工程中發(fā)現(xiàn)的不合格原材料、半成品與成品要放到指定的容器、區(qū)域或/和貼上“不良品”標簽。4.12.3制品品質(zhì)管理課對制造認定合格的成品進檢查時，認定合格貼“入倉OK”票，在出貨前再作一次外觀檢查，合格則貼“出貨OK”票；否則，根據(jù)不良情況，貼“制品保留”或“制品出貨停止”票，以待處置。4.12.4對于進料和退還的不良品，不管經(jīng)過什么環(huán)節(jié)或部門，均應(yīng)保持明確標識或分區(qū)存放。4.12.5 檢驗和試驗狀態(tài)的標識要清楚，并予以妥善保護。對標識不清或無標識的產(chǎn)品，可追溯狀態(tài)的，要追加標識。否則，必須重新進行檢

89、驗和試驗，再標識。 支持文件進料檢驗控制程序（NLEQP-1001）過程檢驗控制程序（NLEQP-1002）最終檢驗控制程序（NLEQP-1003） NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件：NLEQM-0201-014.13節(jié) 不合格品的控制版 號01頁 次18/25生效日期2001-12-014.13不合格品的控制為防止不合格品的非預(yù)期使用或發(fā)出，本公司已建立并保持了對不合格進行控制的形成文件化的程序。a.發(fā)現(xiàn)不合格品時，由發(fā)現(xiàn)部門對不合格容進行記錄。b.對不合格品作出明確的標識和/或隔離。c.品質(zhì)管理部、制造技術(shù)課與相關(guān)職能部門對不合格品有評審的責(zé)任。不合格品的處置則由品質(zhì)管理部和/或制造技術(shù)課、生產(chǎn)管理部進行。d.評審后處置措施一般有：返工；返修；選別；特采；降級改作他用；退貨或報廢。e.合同要求時，如要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，應(yīng)向客戶提出讓步申請。同意后，記錄不合格和返修情況，以說明不合格品的實際情況。f.來料和制造工程中的不良品經(jīng)返工或返修處理后，需按正常程序重新檢驗。g.上述控制的結(jié)果應(yīng)通知相關(guān)職能部門或供應(yīng)商和客戶。 支持文件進料檢驗控制程序（NLEQP-1001）過程檢驗控制程序（NLEQP-1002）最終檢驗控制程序（NLEQP-