如何建立質(zhì)量體系

1、 1.0 前言1.1 概述：本手冊(cè)規(guī)定了本公司總體的質(zhì)量方針、程序、職責(zé)和實(shí)踐。本手冊(cè)也是全公司質(zhì)量體系的最高準(zhǔn)則。1.2 圍：本手冊(cè)適用于公司質(zhì)量方面的各項(xiàng)運(yùn)作。1.3 質(zhì)量手冊(cè)的修改：按文件控制程序修改與發(fā)出。2.0 建立質(zhì)量體系：2.1 目的建立一個(gè)以客戶為中心的質(zhì)量體系，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的模具與滿意的服務(wù)。2.2 策劃2.2.1 標(biāo)準(zhǔn)的采用與剪裁說(shuō)明由于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是由客戶完成設(shè)計(jì)的，所以采用的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9002(1994版)，同時(shí)滿足ISO9001(2000版)的要求，并刪減7.3 設(shè)計(jì)的要求。2.2.2 所需的過(guò)程與其順序a. 組織架構(gòu)的建立與職責(zé)的設(shè)定b. 資源的提供c. 產(chǎn)品

2、的實(shí)現(xiàn)d. 測(cè)量、分析和改進(jìn)2.2.3 過(guò)程的相互作用Ø 由質(zhì)量手冊(cè)識(shí)別質(zhì)量體系所需要的過(guò)程Ø 確定這些過(guò)程的順序和相互作用Ø 由程序文件有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法Ø 由各個(gè)程序確保獲得必要的信息以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和監(jiān)控Ø 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程，實(shí)現(xiàn)必要的措施，并實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)的改進(jìn)3.0 設(shè)立管理架構(gòu)與職責(zé)：3.1 職責(zé)和權(quán)限3.1.1 由公司架構(gòu)與部門(mén)職責(zé)設(shè)立公司架構(gòu)，確定公司管理層和各部門(mén)的職責(zé)。3.1.2 公司架構(gòu)與部門(mén)職責(zé)由工程部編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.1.3 由部門(mén)架構(gòu)與崗位職責(zé)設(shè)立部門(mén)架構(gòu)，確定部門(mén)中各崗位的

3、職責(zé)與標(biāo)準(zhǔn)。3.1.4 部門(mén)架構(gòu)與崗位職責(zé)由工程部編制，管理者代表批準(zhǔn)。3.1.5 職責(zé)和權(quán)限設(shè)置時(shí)需注意下列幾點(diǎn)：Ø 確定管理者代表的職責(zé)與權(quán)限Ø 負(fù)責(zé)質(zhì)量判定與驗(yàn)證的人員須具有獨(dú)立職責(zé)的能力與權(quán)限Ø 具有一個(gè)上司的原則3.2 部溝通3.2.1 部溝通管理程序規(guī)定了不同層次和職能之間的有效的溝通程序。3.2.2 部溝通應(yīng)包括體系的各個(gè)過(guò)程，外部信息的傳遞，部信息的溝通的策劃與要求。3.3 文件控制3.3.1 文件控制程序需規(guī)定文件與批準(zhǔn)、修改、識(shí)別的有效方法，應(yīng)包括對(duì)外部文件的控制的方法。3.3.2 所有作業(yè)的方法都應(yīng)以文件的形式下發(fā)。3.4 質(zhì)量記錄的控制3.

4、4.1 由質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定質(zhì)量記錄的控制方法。3.4.2 過(guò)程中質(zhì)量記錄應(yīng)按照過(guò)程中的文件要求進(jìn)行。3.5 管理評(píng)審3.5.1 管理評(píng)審程序規(guī)定了管理評(píng)審的具體實(shí)施方法。3.5.2 管理評(píng)審是公司整體管理的重要組成部分。4.0 資源保證：4.1 資源的提供4.1.1 在實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，涉與的人員評(píng)審現(xiàn)有資源能否滿足要求，不滿足時(shí)應(yīng)向職能部門(mén)和上級(jí)報(bào)告。4.1.2 至少應(yīng)在下面幾個(gè)方面檢討資源現(xiàn)狀：Ø 糾正、預(yù)防以與改進(jìn)得措施的要求Ø 客戶要求的改變Ø 擴(kuò)大生產(chǎn)4.1.3 至少應(yīng)在下面幾個(gè)活動(dòng)評(píng)審資源：Ø 質(zhì)量例會(huì)Ø 管理評(píng)審

5、4.1.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保所有過(guò)程中所使用的資源，并向董事會(huì)報(bào)告。4.2 人力資源4.2.1 人力資源的管理涉與到公司所有崗位的人員。4.2.2 工程部按照人力資源管理程序策劃組織培訓(xùn)。4.2.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)人員的總體安排。4.2.4 人力資源涉與到全過(guò)程。4.3 設(shè)施與工作環(huán)境4.3.1 設(shè)施控制程序規(guī)定對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、軟硬件以與服務(wù)的管理，規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的一般要求。4.3.2 工程部規(guī)定識(shí)別、提供和維護(hù)的方法。5.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：5.1 過(guò)程的策劃5.1.1 在質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序中規(guī)定如何確定產(chǎn)品、項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的方法。5.1.2 質(zhì)量策劃程序規(guī)定如何識(shí)別合同中的質(zhì)量目標(biāo)。5.1.3 過(guò)

6、程策劃與控制程序規(guī)定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程中所需的文件，以與所需的資源和設(shè)施。5.1.4 檢驗(yàn)策劃與控制程序規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的方法與相應(yīng)的檢驗(yàn)文件。5.1.5 工程部負(fù)責(zé)過(guò)程的策劃。5.2 與客戶有關(guān)的過(guò)程5.2.1 與客戶有關(guān)的過(guò)程管理程序規(guī)定客戶要求的識(shí)別，產(chǎn)品要求的評(píng)審以與客戶的溝通的方法。5.2.2 總經(jīng)理總體負(fù)責(zé)與客戶有關(guān)的過(guò)程的策劃。5.3 設(shè)計(jì)按公司的現(xiàn)狀，對(duì)該要素不要求。5.4 采購(gòu)5.4.1 采購(gòu)控制程序?qū)Σ少?gòu)控制、采購(gòu)信息以與驗(yàn)證作了規(guī)定。5.4.2 供應(yīng)商評(píng)審程序規(guī)定如何評(píng)審合格供應(yīng)商的方法和程序。5.4.3 總經(jīng)理總體負(fù)責(zé)采購(gòu)工作。5.5 運(yùn)作控制5.5.1 生產(chǎn)計(jì)劃程序規(guī)定

7、如何獲得產(chǎn)品信息的方法。5.5.2 過(guò)程策劃與控制程序規(guī)定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程中所需的文件。5.5.3 檢驗(yàn)策劃與控制程序規(guī)定獲得和實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)的測(cè)量與監(jiān)控裝置的方法，與實(shí)施監(jiān)控的方法。5.5.4 設(shè)施控制程序規(guī)定使用和維護(hù)運(yùn)作中的設(shè)備。5.5.5 在產(chǎn)品防護(hù)控制程序中規(guī)定對(duì)交付環(huán)節(jié)的控制。5.6 標(biāo)識(shí)和可追溯性5.6.1 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序規(guī)定產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以與可追溯性的方法。5.6.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性的策劃與管理。5.6.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性貫穿產(chǎn)品的始終。5.7 客戶財(cái)產(chǎn)5.7.1 客戶財(cái)產(chǎn)的管理與正常的產(chǎn)品一樣，當(dāng)其損害時(shí)由總經(jīng)理與時(shí)與客戶溝通。5.7.2

8、有關(guān)客戶財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)依照標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序執(zhí)行。5.8 產(chǎn)品防護(hù)5.8.1 產(chǎn)品防護(hù)控制程序規(guī)定產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)的基本要求。5.8.2 產(chǎn)品防護(hù)包括產(chǎn)品的各個(gè)階段。5.9 過(guò)程確認(rèn)5.9.1 過(guò)程策劃與控制程序規(guī)定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程與設(shè)備鑒定所需的程序，并保持相應(yīng)的記錄。5.9.2 人力資源管理程序規(guī)定各崗位的人員應(yīng)具備的資格以與鑒定的方法。5.9.3 檢驗(yàn)策劃與控制程序規(guī)定獲得和實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)過(guò)程與設(shè)備鑒定的方法，以與對(duì)人的確認(rèn)，并保持相應(yīng)的記錄。5.9.4 過(guò)程的確認(rèn)針對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的綜合要求。5.10 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制5.10.1 檢測(cè)設(shè)備控制程序規(guī)定對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備的識(shí)別和控制

9、的方法。5.10.2 工程部負(fù)責(zé)按要求對(duì)設(shè)備的要求進(jìn)行識(shí)別分類，并按相應(yīng)的控制的方法實(shí)施監(jiān)控。6.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)：6.1 策劃6.1.1 管理者代表策劃確保符合性和實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)所需的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。6.1.2 策劃的主要目的：Ø 客戶滿意Ø 持續(xù)改進(jìn)6.1.3 策劃應(yīng)從以下過(guò)程實(shí)現(xiàn)：Ø 全過(guò)程的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)Ø 糾正與預(yù)防措施Ø 改進(jìn)措施Ø 客戶滿意度分析6.2 客戶滿意6.2.1 客戶滿意程度評(píng)估程序確定獲得客戶滿意和不滿意信息的方法，并得到數(shù)據(jù)的分析結(jié)果。6.2.2 客戶滿意是作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量，是對(duì)質(zhì)量目標(biāo)考核的基

10、礎(chǔ)。6.3 部審核6.3.1 部質(zhì)量審核程序規(guī)定部審核的運(yùn)作方法，規(guī)定審核的頻次與職責(zé)。6.3.2 部審核的結(jié)果應(yīng)在如下過(guò)程跟進(jìn)：Ø 糾正與預(yù)防措施要求Ø 管理評(píng)審Ø 改進(jìn)措施6.4 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控6.4.1 過(guò)程的測(cè)量與監(jiān)控按數(shù)據(jù)分析程序進(jìn)行。6.4.2 過(guò)程策劃與控制程序規(guī)定過(guò)程中各控制點(diǎn)、測(cè)量點(diǎn)。6.5 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控6.5.1 檢驗(yàn)策劃與控制程序規(guī)定了過(guò)程中各控制點(diǎn)的控制方法。6.5.2 質(zhì)檢部規(guī)定對(duì)過(guò)程的控制、鑒定方法。6.6 不合格品的控制 6.6.1 不合格品控制程序規(guī)定了確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制的方法。6.6.2 不合格品的管理應(yīng)貫穿

11、產(chǎn)品的全過(guò)程。6.7 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析6.7.1 數(shù)據(jù)分析程序規(guī)定公司數(shù)據(jù)的收集、處理、分析和跟蹤。6.7.2 工程部負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的策劃，并分解到各個(gè)層次的人員。6.7.3 工程部負(fù)責(zé)組織各部門(mén)收集統(tǒng)計(jì)技術(shù)的新方法。6.8 糾正與預(yù)防措施6.8.1 糾正與預(yù)防控制程序規(guī)定為消除不合格或潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生或再發(fā)生的措施要求。6.8.2 糾正與預(yù)防要求可發(fā)生在過(guò)程的各個(gè)階段。6.9 持續(xù)改進(jìn)6.9.1 質(zhì)量改進(jìn)程序整體策劃全過(guò)程的改進(jìn)工作。6.9.2 改進(jìn)工作以方針目標(biāo)為中心。附：表1：要素與程序?qū)φ毡肀?：程序與要素對(duì)照表表1：要素與程序?qū)φ毡?4 版條款質(zhì)量體系要素2000 版條

12、款程序文件名4.1管理職責(zé)4.1.1質(zhì)量方針4.1.2 組織4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限4.1.2.2 資源4.1.2.3 管理者代表4.1.3 管理評(píng)審5.15.35.4.15.5.25.5.26.2.15.16.16.26.36.45.5.35.6質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序公司架構(gòu)與部門(mén)職責(zé)部門(mén)架構(gòu)與崗位職責(zé)人力資源管理程序質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序人力資源管理程序設(shè)施控制程序設(shè)施控制程序部門(mén)架構(gòu)與崗位職責(zé)管理評(píng)審程序4.2質(zhì)量體系4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量體系4.2.3 質(zhì)量策劃4.5.15.4.15.5.54.25.4.27.17.2.2質(zhì)量手冊(cè)

13、質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量策劃程序過(guò)程策劃與控制程序4.3合同評(píng)審7.2.2與客戶有關(guān)的過(guò)程管理程序4.4設(shè)計(jì)控制7.3不適應(yīng)4.5文件和資料控制5.5.6文件控制程序4.6采購(gòu)7.4采購(gòu)控制程序供應(yīng)商評(píng)審程序4.7顧客提供產(chǎn)品的控制7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序4.9過(guò)程控制7.17.5.17.5.56.36.4過(guò)程策劃與控制程序生產(chǎn)計(jì)劃程序設(shè)施控制程序設(shè)施控制程序4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)7.17.5.18.18.2.4檢驗(yàn)策劃與控制程序4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制7.6檢測(cè)設(shè)備的控制程序4.12

14、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)7.5.1標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序4.13不合格品的控制8.3不合格品控制程序4.14糾正和預(yù)防措施8.48.5.28.5.3數(shù)據(jù)分析程序糾正與預(yù)防控制程序4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付7.17.5.4產(chǎn)品防護(hù)控制程序4.16質(zhì)量記錄的控制5.5.7質(zhì)量記錄控制程序4.17部質(zhì)量審核8.2.2部質(zhì)量審核程序4.18培訓(xùn)6.2.2人力資源管理程序4.19服務(wù)7.17.5.1過(guò)程策劃與控制程序4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)8.18.2.38.2.48.4檢驗(yàn)策劃與控制程序數(shù)據(jù)分析程序表2：程序與要素對(duì)照表94版條款程序文件名文件編號(hào)2000版條款4.1*質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序管理評(píng)審程

15、序部溝通管理程序DQM001COP0101COP0102COP01035.5.1+5.5.2+5.5.35.1+5.3+5.4.15.65.5.44.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量策劃程序DQM001COP02014.1+4.2+5.5.55.4.24.3與客戶有關(guān)的過(guò)程管理程序COP03017.24.4不適應(yīng)7.34.5文件和資料控制程序COP05015.5.64.6采購(gòu)控制程序供應(yīng)商評(píng)審程序COP0601COP06027.44.7/4.8/4.12標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序COP08017.5.3+7.5.1+7.5.24.9/4.19生產(chǎn)計(jì)劃程序過(guò)程策劃與控制程序設(shè)施控制程序COP0901COP0901COP09037.5.17.1+7.5.1+7.5.56.4+6.34.10檢驗(yàn)策劃與控制程序COP10017.1+7.5.18.1+8.2.3+8.2.44.11檢測(cè)設(shè)備控制程序COP11017.64.13不