四物膠囊水提工藝優(yōu)化研究

1、四物膠囊水提工藝優(yōu)化研究    【摘要】  目的 確定四物膠囊的水提取最佳工藝。方法 采用正交試驗法，以浸膏的得量及芍藥苷的提取量為指標(biāo)優(yōu)選提取工藝。結(jié)果 以提取2次，每次用10倍量的水煎煮2 h為最佳提取工藝。結(jié)論 優(yōu)選的工藝穩(wěn)定、可行。 【關(guān)鍵詞】  四物膠囊；浸膏；白芍；芍藥苷；提取工藝；正交設(shè)計四物膠囊是由熟地黃、當(dāng)歸、白芍藥、川芎4味中藥組成，具有調(diào)經(jīng)養(yǎng)血功能，用于營血虛弱，月經(jīng)不調(diào)。論文論文參考網(wǎng)早在仙授理傷續(xù)斷秘方中就將其方稱為“補血之專方，調(diào)經(jīng)之良劑”。方中白芍味苦、酸，性涼，入肝脾二經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗

2、之功效1?3。傳統(tǒng)提取工藝參照“四物合劑”的提取方法，制備較為繁瑣，因此，我們在參照原工藝的基礎(chǔ)上對水提取工藝中加水倍數(shù)和煎煮時間進行了正交設(shè)計試驗，以干膏重量和芍藥苷作為指標(biāo)綜合考慮來選擇處方的最佳提取工藝，報告如下。1  實驗材料    儀器：LC?10AD高效液相色譜儀，SPD?10A(SHIMADZU)紫外可見分光檢測器，LC?10AD(SHIMADZU) LIOUID CHROMATOGRAPH，HW?2000色譜工作站(SHIMADZU)；HT?230A柱溫箱(COLUMN HEATER)；C?21色譜數(shù)據(jù)采集單位；島津UV?2401紫外掃描

3、儀；ELECTRONIC BABANCE(AY220，SHIMADZU CORPORATION)；Mettler M3電子天平(精度為0.001 mg)；Mettler AE100電子天平(精度為0.0001 g)；DZF?6050型真空干燥箱(上海新苗醫(yī)療器械制造有限公司)。藥材：所用藥材均購于安徽亳州藥材市場；芍藥苷對照品：購于中國藥品生物制品檢定所(批號：110736?200526)；乙腈為色譜純，水為二次重蒸水處方：熟地黃250 g，當(dāng)歸250 g，白芍藥250 g，川芎250 g。2  實驗方法2.1  工藝條件的選擇  分別稱取處方量藥材，共9份。分別

4、加入8、10、12倍水煎煮2次，每次分別為1、2、3 h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮，減壓(溫度60±2，壓力0.070.095 mPa)干燥得干浸膏，稱重，結(jié)果見表1、表2、表3。2.2  含量測定表2  L9(34)試驗設(shè)計和計算表（略）表3  方差分析表（略）注：#P0.05，#P0.01論文參考網(wǎng)3  討論3.1  原“四物合劑”的制備工藝中只明確了白芍、熟地黃與川芎、當(dāng)歸的水蒸氣蒸餾后的殘渣水煎煮的提取次數(shù)為3次，甚為費時且不經(jīng)濟。初步實驗結(jié)果顯示提取2次即能達(dá)到最好的提取效果。因此，我們在保持原有工藝無質(zhì)量改變的基礎(chǔ)上，對

5、原提取工藝進行了細(xì)化研究，正交實驗考察了藥材提取的時間，水的不同用量對實驗結(jié)果的影響。并且在原標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了芍藥苷的HPLC檢測作為定性指標(biāo)，使其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較四物合劑有了較大提高，滿足了安全有效，質(zhì)量可控的要求。3.2  方差分析結(jié)果可以看出，提取時間(A因素)對正交試驗的結(jié)果影響較大，而水的用量影響不是很顯著。且使用10倍量的水，煎煮2 h芍藥苷得量及干膏得量均較大，所以，選擇最佳提取工藝為A2B2。即提取工藝最終是煎煮提取2次，每次用10倍量的水，煎煮2 h為最佳提取工藝。3.3  芍藥苷的含量測定方法，我們在參照藥典規(guī)定的基礎(chǔ)上，優(yōu)化出符合本提取工藝的高效液相色譜條

6、件6?7?！緟⒖嘉墨I】  1中華人民共和國國家藥典委員會.中國藥典S.一部.北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:68,422.2張 東,朱珊梅,李 松.高效液相色譜法測定消疬()糖漿中芍藥苷含量J.吉林中醫(yī)藥,2008,28(5):364?365.3張軍亞,馮廣平.HPLC法測定女金膠囊中芍藥苷的含量J.藥品評價,2004,1(5):368?370.4黃 亮,黃勇斌,張樂佳.HPLC法測定四物膠囊中芍藥苷的含量J.中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2008,5(14):31?32.5聶愛國,郭立瑋.均勻設(shè)計在白芍提取工藝中的應(yīng)用J.中國中醫(yī)藥信息雜志,2005,12(12):51?52.6徐 玉,殷仁亭.延胡索有效部位提取工藝研究J.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2008,24(3):249?250.7趙 琦,張軍武