華蟾素輔助治療晚期腫瘤療效觀察

1、華蟾素輔助治療晚期腫瘤療效觀察         【摘要】  目的：觀察華蟾素聯(lián)合姑息化療治療晚期腫瘤的近期療效和不良反應(yīng)。方法：采用隨機(jī)對照方法將晚期腫瘤患者96例分為治療組50例，對照組46例。治療組化療同時加用華蟾素注射液，對照組僅采用與治療組相同的化療方案。分別觀察比較兩組近期療效、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)、NK細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞變化。結(jié)果：治療組和對照組有效率分別為68.0和37.0，兩組療效比較，P0.05。生活質(zhì)量治療組提高32.0，對照組提高15.2，兩組比較，P0.05。治療組發(fā)生化療毒副反應(yīng)較對

2、照組明顯減少(P0.05)。治療組NK細(xì)胞活性及CD4+/CD8+比值明顯高于治療前和對照組(P0.05)。結(jié)論：華蟾素聯(lián)合姑息化療治療晚期癌癥，具有增效減毒、提高機(jī)體免疫功能和生活質(zhì)量的作用。 【關(guān)鍵詞】  晚期腫瘤 華蟾素注射液 姑息化療 不良反應(yīng)Abstract  Objective:To observe the short term efficacy and adverse effects of Cinobufacini injection combined with palliative chemotherapy in treatment of advanced

3、malignant tumors.Methods:A total of 96 cases of advanced malignant tumors were randomly divided into a treatment group (50 cases) and a control group (46 cases). The control group was treated by chemotherapy alone. Cinobufacini injection was added to the treatment group. We observed the short term e

4、fficacy, quality of life and adverse effects. NK cell and T lymphocyte changes were also compared within and between the 2 groups before and after treatment. Results:The curative efficacies were 68.0% and 37.0% in the treatment and control groups, respectively (P0.05). The quality of life was improv

5、ed by 32.0% in the treatment group and 15.2% in the control group (P0.05). Fewer adverse effects was observed in the treatment group compared to the control one (P0.05). The NK cell activity and CD4+/CD8+ ratio were markedly increased after the combined therapy and were higher than those after the c

6、hemotherapy alone (P0.05). Conclusion:Cinobufacini injection combined with palliative chemotherapy had good curative effect on advanced malignant tumors by reducing the adverse effects and enforcing immune function as well as improving patients quality of life.Key words  advanced malignant tumo

7、r  Cinobufacini  palliative chemotherapy  adverse effect   化療是晚期腫瘤患者主要治療手段，但化療的不良反應(yīng)降低了患者的生活質(zhì)量。2006年1月2008年1月，我們應(yīng)用華蟾素注射液配合化療治療晚期惡性腫瘤患者50例，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。1 臨床資料   本組共96例，均為我院住院中、晚期或術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤患者，均經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)證實。隨機(jī)分為治療組50例，男26例，女24例，年齡3672歲，平均53.7歲；肺癌14例，大腸癌8例，胃癌9例，乳腺癌17例，惡性淋巴瘤2

8、例。對照組46例，男24例，女22例，年齡3671歲，平均53.3歲；肺癌14例，大腸癌7例，胃癌8例，乳腺癌15例，惡性淋巴瘤2例。兩組年齡、性別、腫瘤分布、Karnofsky評分差異無顯著性意義(P0.05)。2 治療方法   兩組均根據(jù)不同的原發(fā)腫瘤及病理類型，選用化療方案。非小細(xì)胞肺癌采用NP方案(長春新堿、順鉑)，小細(xì)胞肺癌采用EP方案(足葉乙苷、順鉑)；胃癌和大腸癌采用ELEP方案(足葉乙苷、亞葉酸鈣、氟脲嘧啶、順鉑)；乳腺癌采用CEF或CMF方案(環(huán)磷酰胺、表阿霉素、氟脲嘧啶、甲氨喋呤)，惡性淋巴瘤采用CHOP方案。治療期間采用鹽酸格拉斯瓊止吐。治療組化療同時

9、加用華蟾素注射液30ml+5葡萄糖250ml靜脈滴注，1天1次，15天為1個療程，休息1周后重復(fù)使用，共34個療程。對照組僅采用上述化療方案和止吐劑，不加用其它制劑或生物反應(yīng)修飾劑。   觀察兩組治療前后臨床療效、化療毒副反應(yīng)、Karnofsky評分變化、NK細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞亞群變化。NK細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞亞群分別于治療前和治療2個周期后檢測。   統(tǒng)計學(xué)處理：采用SPSSl2.0版統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，兩組間計數(shù)資料采用2檢驗，計量資料均采用t檢驗，以P0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3 結(jié) 果 3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 療效評價按WTO客觀療效評定標(biāo)準(zhǔn)判

10、斷分完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、無變化(NC)、進(jìn)展(PD)4種情況，CR+PR為有效率(RR)。毒副作用評價采用WTO對抗癌藥物急性和亞急性反應(yīng)的分度標(biāo)準(zhǔn)，分為0度。生存質(zhì)量以Karnofsky評分標(biāo)準(zhǔn)在治療前后評分，凡在療程結(jié)束后評分比治療前增加10分以上者為改善，變化在10分以內(nèi)為穩(wěn)定，減少10分以上為減退。         3.2 臨床療效 見表1。表1  兩組療效比較例（略）   兩組療效比較，P0.053.3  化療毒性與不良反應(yīng) 兩組

11、主要毒性與不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少、惡心、嘔吐、脫發(fā)、腹瀉等。經(jīng)2檢驗，兩組在白細(xì)胞減少及消化道反應(yīng)方面差異有顯著性意義(P均0.05)，其他方面差異無顯著性意義(P0.05)，見表2。表2  兩組主要毒副反應(yīng)比較（略）3.4 卡氏評分 治療后治療組Karnofsky評分增加優(yōu)于對照組，差異有顯著性意義(P0.05)，見表3。表3  兩組治療前后Karnofsky評分比較例(略)3.5 NK細(xì)胞及T淋巴細(xì)胞亞群變化 治療組治療后NK細(xì)胞活性及CD4+/CD4+比值明顯高于治療前和對照組，見表4。表4  兩組治療前后NK細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞亞群變化(略)

12、3.6 不良反應(yīng) 治療組中出現(xiàn)局部靜脈反應(yīng)8例，皮疹2例，陰道少量出血1例。4 討 論   華蟾素注射液是從我國傳統(tǒng)中藥材野生中華大蟾蜍晾干全皮中提起的水溶液，具有增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬作用、提高機(jī)體免疫功能、抑制腫瘤細(xì)胞DNA、RNA合成的功效1。張振玉等研究發(fā)現(xiàn)，華蟾素對體外培養(yǎng)的人胃癌、結(jié)腸癌、肝癌細(xì)胞有殺傷作用，作用機(jī)制為直接殺傷腫瘤細(xì)胞DNA，并由此導(dǎo)致細(xì)胞壞死。韓仲明等發(fā)現(xiàn)，華蟾素通過降低癌基因c-myc蛋白表達(dá)，并在低濃度短時間促進(jìn)HEP-2細(xì)胞生長，促進(jìn)細(xì)胞凋亡。我們通過對96例晚期腫瘤患者臨床資料進(jìn)行對比分析，認(rèn)為華蟾素抗腫瘤的作用是肯定的。華蟾素在抗腫瘤作用的同時，又