病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表

1、WORD格式附件 2:病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安檢查表專業(yè)資料整理WORD格式序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法1生物平安實(shí)驗(yàn)室的備案管理5 分生物平安實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定在各市衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)展備案，并將所開展的病1.1原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)受理備案的衛(wèi)生行政部門，才可開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活 查備案表動(dòng)。1.2生物平安實(shí)驗(yàn)室備案應(yīng)在有效期內(nèi)。查備案表2 組織機(jī)構(gòu)管理 5 分2.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是生物平安第一責(zé)任人。查文件單位設(shè)有生物平安管理委員會(huì)，成員由單位負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室管理人員、2.2感染控制人員、檢驗(yàn)技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)參謀、安保負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員組成，查文件并明確了職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)有具體的職能部門負(fù)責(zé)生物平安管理工作，配備專

2、兼職管理人員。職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)是生物平安委員會(huì)的有職權(quán)的成2.3員；職能部門主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)組織制定、維護(hù)和監(jiān)視有效的實(shí)驗(yàn)室查資料生物平安管理方案，定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)展生物平安監(jiān)視檢查。負(fù)責(zé)組織生物平安委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室所操作的生物因子進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。得不符合要求或評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分需整改之處BSL-1 、 BSL-2 、 BSL-3 實(shí)驗(yàn)室全部備案。 3 分在備案X圍內(nèi)開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。1 分備案在有效期內(nèi)。1 分有生物平安第一責(zé)任人。 1 分成立生物平安管理委員會(huì)。 1 分人員安排合理。0.5 分職責(zé)明確。0.5 分有具體的職能部門負(fù)責(zé)。 1 分職責(zé)明確。1 分專業(yè)資料整理WORD格式序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法評(píng)

3、 分 標(biāo)準(zhǔn)得不符合要求或分需整改之處3建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制程序4 分編制有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。其中包括(但不限于 )：有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)病原微生物危害評(píng)估，包括一般生物學(xué)特性，在外界環(huán)境的穩(wěn)定性，估報(bào)告。2 分3.1致病性和感染數(shù)量，傳播途徑及潛在暴露的后果，預(yù)防、診斷和治療等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容符合要求1 分，查資料內(nèi)容；實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)評(píng)估及其危險(xiǎn)性與預(yù)防措施；實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)少 1項(xiàng)扣 0.2 分。備平安風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；實(shí)驗(yàn)室人員平安狀況評(píng)估；實(shí)驗(yàn)室平安管理評(píng)估；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論。3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)歷的專業(yè)人員進(jìn)展，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)提交單位生物提交單位生物平安委員

4、會(huì)審核批準(zhǔn)。查資料平安委員會(huì)審核批準(zhǔn)。1分4建立平安管理體系文件，包括平安管理手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程、安全手冊(cè)、記錄 10 分平安管理手冊(cè)中應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室平安管理的方針和目標(biāo)，管理方針至少應(yīng)有生物平安管理手冊(cè)。 0.5 分包括以下內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室對(duì)遵守國(guó)家以及地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的承諾，對(duì)生物平安管理手冊(cè)內(nèi)容符合要求。4.1遵守良好職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、平安管理體系的承諾，明確本實(shí)驗(yàn)室平安管理的宗 0.5 分旨。管理目標(biāo)應(yīng)建立在對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所從事工作X圍的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估根底上，查資料對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所從事工作X圍、管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)制定明確的平安指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)該明確、可考核。應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體平安要求的責(zé)任部門、責(zé)任X圍、工作

5、流程及責(zé)任符合要求。 1 分4.2人、任務(wù)安排及對(duì)操作人員能力的要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使查資料用的工作文件等。專業(yè)資料整理WORD格式序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法評(píng) 分 標(biāo)準(zhǔn)得不符合要求或分需整改之處建立實(shí)驗(yàn)室生物平安管理制度，并在運(yùn)行中不斷完善。其中包括( 但不限建立實(shí)驗(yàn)室生物平安管理制度(2 分)，于 ) ：實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度；設(shè)施/ 設(shè)備使用和維護(hù)制度；個(gè)人防少 1個(gè)制度扣 0.2分。4.3護(hù)*監(jiān)護(hù)制度；生物平安自查制度；內(nèi)務(wù)管理制度；工作人員查資料培訓(xùn)制度；意外事件處理與報(bào)告制度；平安保衛(wèi)制度；實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度；醫(yī)療廢棄物管理制度。實(shí)驗(yàn)室編制有操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其中至少包括：生

6、物平安實(shí)驗(yàn)室有操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(1 分)，少 1操作規(guī)程；針對(duì)感染性材料的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程；儀器設(shè)備的使用規(guī)程；項(xiàng)扣 0.1分。4.4個(gè)人防護(hù)用品的使用標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程；廢棄物的生物平安查資料處理規(guī)程；鋒利器具的平安操作規(guī)程；緊急情況處理規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案等；生物平安柜操作規(guī)程；樣本別離操作規(guī)程。編有實(shí)驗(yàn)室生物平安手冊(cè)。應(yīng)保證所有員工閱讀平安手冊(cè)并在工作區(qū)可有實(shí)驗(yàn)室生物平安手冊(cè)。(1 分)隨時(shí)使用。其中包括 ( 但不限于 ) ：實(shí)驗(yàn)室緊急、聯(lián)系人；實(shí)驗(yàn)平安手冊(cè)內(nèi)容符合要求1 分，少 14.5室平面圖、緊急出口、撤離路線；實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)；生物危險(xiǎn)；項(xiàng)內(nèi)容扣0.1分?；瘜W(xué)品、電氣、輻射、機(jī)械平安；消

7、防平安；個(gè)人防護(hù)及*監(jiān)護(hù)；查資料危險(xiǎn)廢物的處理和處置；事件、事故處理的規(guī)定和程序；從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。實(shí)驗(yàn)室有生物平安管理體系相關(guān)運(yùn)行記錄。其中包括( 但不限于 ) ：實(shí)有生物平安相關(guān)運(yùn)行記錄2 分，少4.6驗(yàn)室人員進(jìn)出記錄；實(shí)驗(yàn)原始記錄；設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)記錄；1 項(xiàng)記錄扣0.2分。消毒記錄；事故暴露記錄；人員培訓(xùn)記錄；員工*檔案；查資料醫(yī)療廢棄物處理記錄；生物平安自查記錄；菌毒種或樣本使專業(yè)資料整理WORD格式序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法評(píng) 分標(biāo) 準(zhǔn)得不符合要求或分需整改之處用保存記錄。4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有平安管理體系文件進(jìn)展控制，使用現(xiàn)行有效的文件。安查資料有文件版本修訂號(hào)。1 分全管理

8、體系文件應(yīng)具備唯一識(shí)別性。5平安方案 3 分實(shí)驗(yàn)室平安負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)制定年度平安方案，平安方案應(yīng)經(jīng)過(guò)管理層的有年度平安方案，內(nèi)容符合要求。 1審核與批準(zhǔn)。 其中包括 ( 但不限于 ) ：實(shí)驗(yàn)室年度平安工作安排；風(fēng)分5 1險(xiǎn)評(píng)估方案；程序文件與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定與定期評(píng)審方案；人查資料員教育、培訓(xùn)及能力評(píng)估方案；平安設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)證和維護(hù)方案；人員*監(jiān)視及免疫方案；廢棄物處理消毒方案；監(jiān)視及平安檢查方案；審核與評(píng)審方案；持續(xù)改進(jìn)方案。每年至少一次按方案對(duì)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員( 包括管理、技術(shù)、輔助人員及運(yùn)按方案進(jìn)展生物平安培訓(xùn)。1分5.2輸和清潔員 ) 進(jìn)展生物平安培訓(xùn)( 包括正確操作和對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)

9、設(shè)施中查資料平安培訓(xùn)內(nèi)容符合要求。1 分潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)，還應(yīng)包括消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射平安、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急措施與急救知識(shí)等) ，并有培訓(xùn)相關(guān)記錄。6平安檢查 6 分實(shí)驗(yàn)室設(shè)有專職或兼職生物平安員并履行以下職責(zé)：隨時(shí)監(jiān)視檢查實(shí)設(shè)有專職或兼職生物平安員。1 分6.1驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的落實(shí)情況；發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或平安查資料有履行職責(zé)的記錄。 1 分隱患，有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)展糾正；對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物平安管理委員會(huì)報(bào)告。專業(yè)資料整理WORD格式序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法評(píng) 分標(biāo)準(zhǔn)得不符合要求或分需整改之處有生物平安自查。0.5分6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)展生物

10、平安自查, 每季度不少于一次。查資料按要求每季度不少于一次。 0.5 分記錄內(nèi)容詳細(xì)。1 分6.3生物平安管理委員會(huì)每年至少組織一次系統(tǒng)的生物平安檢查，并有相關(guān)查資料按要求進(jìn)展生物平安檢查。1 分記錄。記錄內(nèi)容詳細(xì)。1 分7 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 3 分7.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不符合實(shí)驗(yàn)室所制定的平安管理體系的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管查資料有不符合工作糾正措施單。1 分理層應(yīng)按要求采取措施。7.2糾正措施程序中應(yīng)包括識(shí)別問(wèn)題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序。實(shí)驗(yàn)室管查資料糾正單有原因分析、糾正措施、效果理層應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視和檢查所采取糾正措施的效果。評(píng)價(jià)及領(lǐng)導(dǎo)簽字。 0.5分7.3實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按規(guī)定的周期評(píng)審不符合項(xiàng)報(bào)

11、告，以發(fā)現(xiàn)趨勢(shì)并采取預(yù)查資料有不符合工作總結(jié)報(bào)告。1 分防措施。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期系統(tǒng)地評(píng)審平安管理體系，以識(shí)別所有潛在的不符管理評(píng)審報(bào)告中有不符合工作情況分7.4合項(xiàng)來(lái)源、識(shí)別對(duì)管理要素或技術(shù)要素的改進(jìn)時(shí)機(jī)，應(yīng)及時(shí)改進(jìn)識(shí)別出查資料析、總結(jié)，以及以后需采取的預(yù)防措的需改進(jìn)之處。施。 0.5 分8內(nèi)部審核和管理評(píng)審 4 分應(yīng)根據(jù)平安管理體系的規(guī)定每年對(duì)所有管理要素和技術(shù)要素定期進(jìn)展內(nèi)有內(nèi)部審核記錄。 0.5分8.1查資料內(nèi)部審核覆蓋所有部門和工作。 0.5部審核。內(nèi)部審核由平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)籌劃、組織并實(shí)施審核。分專業(yè)資料整理WORD格式序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法8.2平安負(fù)責(zé)人應(yīng)將內(nèi)部審核的結(jié)果提交實(shí)驗(yàn)

12、室管理層評(píng)審。查資料實(shí)驗(yàn)室管理層每年應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室平安管理體系及其全部活動(dòng)進(jìn)展一次管理8.3評(píng)審，包括平安設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)、人員平安狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的平安活 查資料動(dòng)、事件、事故等。應(yīng)記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及提出的措施，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所提8.4查資料出的措施在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。9 實(shí)驗(yàn)室布局 3 分9.1實(shí)驗(yàn)建筑布局與流程平安、合理，實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開?，F(xiàn)場(chǎng)檢查9.2實(shí)驗(yàn)室按功能分區(qū)，各功能區(qū)標(biāo)識(shí)清楚；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將采血區(qū)、樣本接現(xiàn)場(chǎng)檢查收區(qū)和檢測(cè)區(qū)明確分開。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品，以滿足平安操9.3作、清潔、維護(hù)的需要；在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)

13、現(xiàn)場(chǎng)檢查存間。10 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施 6 分10.1實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面應(yīng)易于清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌現(xiàn)場(chǎng)檢查得不符合要求或評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分需整改之處有內(nèi)部審核工作報(bào)告。0.5 分評(píng)審結(jié)果在管理評(píng)審報(bào)告中有表達(dá)。（ 0.5 分每年進(jìn)展了一次實(shí)驗(yàn)室平安管理體系評(píng)審。 0.5 分評(píng)審內(nèi)容符合要求。(0.5分)管理評(píng)審報(bào)告中有上一年度提出的問(wèn)題和改進(jìn)措施落實(shí)情況。0.5分問(wèn)題在規(guī)定時(shí)間內(nèi)改進(jìn)。0.5 分實(shí)驗(yàn)室布局符合要求。1 分有功能分區(qū)，標(biāo)識(shí)清楚。1 分實(shí)驗(yàn)室有足夠空間。0.5 分實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外有儲(chǔ)存間。 0.5 分實(shí)驗(yàn)室墻壁、 天花板和地面符合要求。專業(yè)資料整理WORD格式序號(hào)檢查內(nèi)容檢查

14、方法劑的腐蝕，地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清潔；實(shí)驗(yàn)臺(tái)、架、設(shè)備10.2的邊角以圓弧過(guò)渡，不得有突出的尖角、銳邊、溝槽；相互間保持一定現(xiàn)場(chǎng)檢查距離，必要時(shí)采取防傾倒措施。10.3實(shí)驗(yàn)室主入口門能自動(dòng)關(guān)閉。現(xiàn)場(chǎng)檢查10.4實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處設(shè)有更衣區(qū)或掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分開放置現(xiàn)場(chǎng)檢查且有標(biāo)識(shí) ( 使用與未使用的工作服也要分開放置) 。10.5實(shí)驗(yàn)室的門有可視窗并能自動(dòng)關(guān)閉，門鎖及開啟方向應(yīng)不阻礙室內(nèi)人員現(xiàn)場(chǎng)檢查逃生。應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避10.6免穿插污染；自然通風(fēng)的實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)能翻開，并有防節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入

15、的現(xiàn)場(chǎng)檢查紗窗，必要時(shí)有防止嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的相關(guān)措施。11 實(shí)驗(yàn)室平安設(shè)備 14 分11.1二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備有符合要求的生物平安柜現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物平安柜。如果生物平安柜的排風(fēng)在11.2室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；如果使用需要管道排風(fēng)的生物 現(xiàn)場(chǎng)檢查平安柜，應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出，得不符合要求或評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分需整改之處（ 1 分實(shí)驗(yàn)臺(tái)面符合要求。 1 分實(shí)驗(yàn)室主入口門能自動(dòng)關(guān)閉。1 分實(shí)驗(yàn)室入口處設(shè)有更衣區(qū)。0.5 分個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分開。 0.5 分有可視窗。0.5 分能自動(dòng)關(guān)閉。0.5 分實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝紗窗。1 分

16、生物平安柜配備符合要求3分，1 個(gè)實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物平安柜扣1分。不是全排式的生物平安柜，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件。1 分專業(yè)資料整理WORD格式序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法生物平安柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少、人員走動(dòng)少、離出口處較遠(yuǎn)的位置，不11.3現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)正對(duì)著門、窗、空調(diào)出風(fēng)口擺放，周圍留有一定的空間。11.4生物平安柜使用后應(yīng)進(jìn)展終末消毒，并有消毒記錄。現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)驗(yàn)室所在建筑內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)配備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)的高壓蒸汽滅菌器，11.5每年定期檢查和校驗(yàn)；并由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)操作、維護(hù)和滅菌效果 現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)測(cè)，有相關(guān)記錄。11.6BSL-2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備洗眼設(shè)施，必要時(shí)有應(yīng)急噴淋裝置?，F(xiàn)場(chǎng)檢查11.7實(shí)驗(yàn)室靠

17、近門口處設(shè)有洗手池，水龍頭為感應(yīng)式或采用肘動(dòng)、膝動(dòng)、腳現(xiàn)場(chǎng)檢查踏操作。11.8有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，能保證重要設(shè)備的不連續(xù)供電，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)有足夠的固定電源插座。12實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 3 分得不符合要求或評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分需整改之處生物平安柜擺放符合要求。1 分使用后有消毒記錄。1 分配備符合要求的高壓滅菌器2 分，有一個(gè)高壓滅菌器不符合要求扣1分。有定期檢查和校驗(yàn)記錄。1分有使用、維護(hù)和滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄。1分BSL-2 實(shí)驗(yàn)室配備洗眼器。1 分靠近門口處設(shè)有洗手池。1分水龍頭為非接觸式。1 分符合要求。1 分專業(yè)資料整理WORD格式12.1主入口處有警示語(yǔ)提示，如“實(shí)驗(yàn)重地，閑人免入；有危險(xiǎn)

18、警告標(biāo)志有警示語(yǔ)提示。0.5 分現(xiàn)場(chǎng)檢查0.5 分生物危險(xiǎn)，放射危害，化學(xué)危險(xiǎn)和相關(guān)消防標(biāo)識(shí)等。有危險(xiǎn)警告標(biāo)志。12.2有緊急出口指示燈和應(yīng)急照明裝置。實(shí)驗(yàn)室過(guò)道、出口處有緊急出口指示燈和應(yīng)急照明裝置?，F(xiàn)場(chǎng)檢查 0.5 分專業(yè)資料整理WORD格式得不符合要求或序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分需整改之處12.3生物平安實(shí)驗(yàn)室門上有生物危害標(biāo)識(shí)，應(yīng)標(biāo)示生物平安等級(jí)、致病性生有生物危害標(biāo)識(shí)(1.5分)，少 1 項(xiàng)信現(xiàn)場(chǎng)檢查物因子、責(zé)任人*、緊急聯(lián)系、授權(quán)人員方可進(jìn)入等信息。息扣 0.3分。13實(shí)驗(yàn)室平安措施 3 分專業(yè)資料整理WORD格式13.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)擺放有效的滅火器具?，F(xiàn)場(chǎng)檢查13.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備

19、急救箱，并有相應(yīng)的急救物品?，F(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)驗(yàn)室配有足夠的與風(fēng)險(xiǎn)水平相應(yīng)的個(gè)體防護(hù)設(shè)備( 如手套、防護(hù)服、實(shí)13.3驗(yàn)用鞋、口罩、帽子和面部防護(hù)裝備等以及其他平安設(shè)備( 如噴濺罩、現(xiàn)場(chǎng)檢查移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本運(yùn)送容器等) 。14 菌毒種及樣本管理 12 分14.1有嚴(yán)格的平安管理制度，內(nèi)容包括菌毒種及樣本的收集、運(yùn)輸、?，F(xiàn)場(chǎng)檢查藏、領(lǐng)用、開啟、傳代和銷毀等。14.2應(yīng)對(duì)引進(jìn)或購(gòu)置的醫(yī)學(xué)病原微生物菌毒種或樣本進(jìn)展登記、檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢查鑒定及復(fù)核。14.3保藏的菌毒種及樣本有詳細(xì)的背景與實(shí)驗(yàn)資料和檔案記錄，出入庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)檢查和存儲(chǔ)有相關(guān)記錄。14.4高致病性病原

20、微生物菌毒種及樣本有專庫(kù)、專柜單獨(dú)保藏，并實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查雙人雙鎖，有防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)。14.5領(lǐng)取和使用菌毒種或樣本時(shí)要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并有相關(guān)的使現(xiàn)場(chǎng)檢查擺放滅火器。 0.5 分滅火器在有效期內(nèi)。0.5分配備急救箱。 0.5 分有相應(yīng)的急救物品。0.5分個(gè)體防護(hù)設(shè)備符合要求1分，少 1 項(xiàng)防護(hù)設(shè)備扣 0.2分。有菌毒種管理制度，內(nèi)容符合要求。 1 分有實(shí)驗(yàn)原始記錄，符合要求。1 分有出入庫(kù)和存儲(chǔ)有相關(guān)記錄，符合要求。 1 分菌毒種雙人雙鎖。2 分防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)。1 分有領(lǐng)取和使用菌毒種表格記錄，專業(yè)資料整理WORD格式序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法用和流向等記錄。14.6高致病性病原微生物運(yùn)送

21、需辦理準(zhǔn)運(yùn)證。現(xiàn)場(chǎng)檢查14.7菌毒種或樣本的運(yùn)輸容器應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求，容器或包裝材料應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查附有批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品合格證書。14.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌毒種和生物樣本的銷毀制度，銷毀菌毒種和生現(xiàn)場(chǎng)檢查物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并有記錄。15實(shí)驗(yàn)室良好工作行為 6 分15.1在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)制止飲食、抽煙、使用化裝品等，制止存放個(gè)人物品?，F(xiàn)場(chǎng)檢查15.2在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈等，長(zhǎng)發(fā)束在腦后?，F(xiàn)場(chǎng)檢查15.3實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)正確使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備，如手套、防護(hù)服、口現(xiàn)場(chǎng)檢查罩、帽子、鞋等。15.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得穿露腳趾的鞋，工作鞋要防水、防滑和耐扎、舒

22、適、可有現(xiàn)場(chǎng)檢查效保護(hù)腳部。15.5每天實(shí)驗(yàn)完畢后都要對(duì)工作外表進(jìn)展清潔并消毒滅菌，對(duì)使用場(chǎng)所清場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)檢查每周定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)展徹底消毒并有消毒記錄。15.6不要用手直接處理破碎的玻璃器皿，盡量防止使用易碎的器皿。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查使用的銳器應(yīng)置于專用的耐扎銳器盒中進(jìn)展消毒滅菌處理。16 實(shí)驗(yàn)室人員管理 4 分16.1保證所有員工掌握生物平安防護(hù)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢查得不符合要求或評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分需整改之處符合要求。1 分辦理了準(zhǔn)運(yùn)證。1 分準(zhǔn)運(yùn)證在有效期內(nèi)。1 分運(yùn)輸容器符合要求。1 分運(yùn)輸容器批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品合格證書。（ 1 分有菌毒種銷毀記錄，符合要求。1分符合要求。1 分符合要

23、求。1 分符合要求 1 分，少一項(xiàng)扣0.2 分。符合要求。1 分有實(shí)驗(yàn)室消毒記錄，符合要求。 1 分有專用的耐扎銳器盒。1 分均有生物平安上崗證2 分，專業(yè)資料整理WORD格式得不符合要求或序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分需整改之處技能，并經(jīng)考核合格后 持證上崗。1 人無(wú)證扣 0.2分。16.3建立實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員管理檔案。技術(shù)人員管理檔案完整， 有相關(guān)授權(quán)、有符合要求的技術(shù)檔案1 分，少 1科研能力、培訓(xùn)、技能、教育和專業(yè)資格記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢查分。項(xiàng)扣 0.216.4建立實(shí)驗(yàn)室人員*檔案，定期采血體檢，并進(jìn)展相關(guān)免疫接種。有*體檢記錄。0.5分現(xiàn)場(chǎng)檢查0.5分有免疫接種記錄。17 醫(yī)療廢棄物的處理 6 分每間實(shí)驗(yàn)室配有大小適宜、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的廢棄物專用包裝袋和盛裝容配有符合要求的廢棄物包裝袋。117.1器，利器包括針頭、小刀、金屬和玻璃等應(yīng)直接棄置于耐扎容器內(nèi)，現(xiàn)場(chǎng)檢查分包裝袋和容器上應(yīng)有生物