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文檔簡介

1、目 錄1籌建申請報(bào)告12籌建申請表23企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表34企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人履歷表4-75擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況說明86擬配置遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的情況說明97藥房地理位置圖108名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件119企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件1210委托書1311材料真實(shí)性保證聲明1412材料清單1513受理通知書1614準(zhǔn)予行政許可決定書1715送達(dá)回執(zhí)1816大藥房籌建申請材料聯(lián) 系 人:聯(lián)系電話:大藥房申請籌建報(bào)告(說明:連鎖門店要以正式文件)新余市食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)貴局有關(guān)零售藥店開辦的管理規(guī)定,本著合理布置藥店的原則,擬在路號(hào)開設(shè)

2、大藥房,周邊200米范圍內(nèi)無其他藥店,本藥店擬設(shè)級別為級,擬經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(三級的需要生物制品)。(周邊環(huán)境清潔,人口密集,符合國家倡導(dǎo)藥店走進(jìn)社區(qū),服務(wù)于民的精神。)擬投資壹萬元。藥店經(jīng)營面積平方米,倉庫平方米,擬配備空調(diào)、電腦、風(fēng)閘、溫濕度計(jì)、冰箱、貨架、飾柜、各種衡器、調(diào)劑工具及防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施設(shè)備保障藥房的經(jīng)營。具體設(shè)置如下:1、大藥房擬開設(shè)在路號(hào);2、法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人:3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由擔(dān)任、藥學(xué)專業(yè)人員人,員工人?,F(xiàn)各項(xiàng)準(zhǔn)備條件就緒,特申請籌建,懇請批準(zhǔn)。特此報(bào)告! 申請人: 年月日受理編號(hào):藥

3、品零售企業(yè)籌建申請表擬辦企業(yè)名稱:大藥房申 請 人:填報(bào)日期:年月日江西省食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、本表用A4紙從江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()下載粘貼一式二份,供申辦人申請籌建藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)時(shí)填報(bào);2、本表封面和表一“擬辦企業(yè)基本情況”欄,由申辦人用電腦打印填寫;3、申辦人填報(bào)企業(yè)主要人員情況時(shí),應(yīng)提交學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱證明、身份證明等相關(guān)證明材料的原件、復(fù)印件;4、申辦人填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得涂改;5、申辦人提交的籌建申請材料,統(tǒng)一使用A4紙印制,自行編制封面、目錄及頁碼,并裝訂成冊,連同填寫好的本表一式二份,一并報(bào)送擬辦企業(yè)所在地的設(shè)區(qū)市級食品藥品

4、監(jiān)督管理部門。表一:擬 辦 企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱大藥房(與工商局預(yù)先核準(zhǔn)名稱一致)注冊(經(jīng)營)地址新余市(分宜縣)路號(hào)郵編338000倉庫地址新余市(分宜縣)路號(hào)經(jīng)營級別及類別三級:非處方藥與處方藥(禁止類藥品除外)、中藥飲片經(jīng)營方式零售經(jīng)營范圍非處方藥與處方藥(禁止類):中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品,中藥飲片企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)私營企業(yè)類型個(gè)體投資金額(萬元)聯(lián)系人辦公或住宅電話手機(jī)企業(yè)主要人員情況人員姓名性別年齡學(xué)歷專業(yè)執(zhí)業(yè)資格技術(shù)職稱從事藥品經(jīng)營質(zhì)管工作年限法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)管員擬 設(shè) 營 業(yè) 場 所、倉 庫 情 況營業(yè)場所面積(m2)倉庫

5、面積(m2)冷庫容積(m3)主要設(shè)施、設(shè)備情況空調(diào)、冷柜、電子秤、電腦、溫濕度計(jì)表二:設(shè) 區(qū) 市 級 藥 監(jiān) 部 門 審 批 意 見審查意見經(jīng)辦人:年月日審核意見科室負(fù)責(zé)人:年月日審批意見分管領(lǐng)導(dǎo):年月日局領(lǐng)導(dǎo): 年 月 日(公章)企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表姓名性別出生年月年月民族籍貫政治面貌身份證號(hào)碼最高學(xué)歷身份證地址崗位執(zhí)業(yè)資格家庭住址專業(yè)名稱健康狀況良好從事醫(yī)藥工作年限職稱聯(lián)系電話學(xué)習(xí)與工作經(jīng)歷起止時(shí)間學(xué)習(xí)地方/工作單位職務(wù)年月年月年月年月年月年月年月年月備注從事藥品經(jīng)營工作年無藥品管理法第76條、83條規(guī)定情形企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表姓名性別出生年月年月民族籍貫政治面貌身份證號(hào)碼最高學(xué)歷身份證地址崗

6、位執(zhí)業(yè)資格家庭住址專業(yè)名稱健康狀況良好從事醫(yī)藥工作年限職稱聯(lián)系電話學(xué)習(xí)與工作經(jīng)歷起止時(shí)間學(xué)習(xí)地方/工作單位職務(wù)年月年月年月年月年月年月年月年月備注從事藥品經(jīng)營工作年無藥品管理法第76條、83條規(guī)定情形企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人履歷表姓名性別出生年月年月民族籍貫政治面貌身份證號(hào)碼最高學(xué)歷身份證地址崗位執(zhí)業(yè)資格家庭住址專業(yè)名稱健康狀況良好從事醫(yī)藥工作年限職稱聯(lián)系電話學(xué)習(xí)與工作經(jīng)歷起止時(shí)間學(xué)習(xí)地方/工作單位職務(wù)年月年月年月年月年月年月年月年月備注從事藥品經(jīng)營工作年無藥品管理法第76條、83條規(guī)定情形擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況說明新余市食品藥品監(jiān)督管理局:大藥房位于路號(hào)店面,面積平方米

7、,倉庫面積平方米,具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的設(shè)施設(shè)備及衛(wèi)生環(huán)境,營業(yè)場所和倉庫衛(wèi)生整潔、無污染與生活區(qū)能有效隔離措施,有調(diào)控溫濕度和防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠、照明、避光等設(shè)施設(shè)備,營業(yè)場所有玻璃門窗等于外界有效間隔設(shè)施,有符合藥品分類管理和拆零銷售要求的貨架和柜臺(tái)設(shè)施有:空調(diào)、電腦、滅火器、溫濕度計(jì)、應(yīng)急燈、冷藏柜、老鼠夾、滅蠅器等特此說明! 大藥房年月日擬配置藥監(jiān)部門遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的情況說明新余市食品藥品監(jiān)督管理局:大藥房擬配置計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;公司的藥品信息管理系統(tǒng)能夠下載符合接口標(biāo)準(zhǔn)的藥品購

8、入、銷售、庫存數(shù)據(jù),并能向藥監(jiān)部門上傳相關(guān)數(shù)據(jù),能保證數(shù)據(jù)安全的前提安裝符合標(biāo)準(zhǔn)的遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng),滿足藥監(jiān)部門實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控并能按品種批號(hào)實(shí)現(xiàn)藥品購入、銷售、庫存信息進(jìn)行查詢,能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理情況,將安裝與本企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相連接的可視監(jiān)控設(shè)備。特此說明! 大藥房年月日大藥房地理位置圖(標(biāo)明附近藥店,并標(biāo)明距離) 擬設(shè)藥房路地址:路號(hào)個(gè)體名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書 (復(fù)印件)大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件請將身份證復(fù)印件附在本頁之后,審批科經(jīng)核對無誤后加蓋“經(jīng)核與原件對無誤”公章。大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件請將學(xué)歷證明復(fù)印件附在

9、本頁之后,審批科經(jīng)核對無誤后加蓋“經(jīng)核與原件對無誤”公章。大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人資歷證明復(fù)印件請將資歷證明復(fù)印件附在本頁之后,審批科經(jīng)核對無誤后加蓋“經(jīng)核與原件對無誤”公章。委 托 書新余市食品藥品監(jiān)督管理局:茲委托 代表我單位前往貴局辦理藥品經(jīng)營許可證的許可申請相關(guān)事項(xiàng)。被委托人姓 名性別年齡身份證號(hào)碼聯(lián)系電話委托權(quán)限:提供有關(guān)申請資料,對材料的真實(shí)性進(jìn)行確認(rèn),代為簽收有關(guān)文書,并就行政許可審查中有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行陳述、申辯。委托期限:從委托之日起至本件辦結(jié)時(shí)止。 委托人(單位): 法定代表人(負(fù)責(zé)人): 委托日期: 年 月 日 行政許可(行政確認(rèn))申請材料真實(shí)性保證聲明

10、Statement of Guarantee on the Authenticity of the Information Submitted申請事項(xiàng)Topics to be applied申請人applicant企業(yè)名稱(或姓名):身份證號(hào):ID number:ID Name: ID number : (如屬于企業(yè)申請劃“/”。In the case of enterprise application, please fill “/”.)承諾事項(xiàng)Guarantee我(們)保證:We (personality or the enterprise )guarantee:1、本申請遵守國家法律法規(guī)

11、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定。The application is conducted in accordance with the national law and regulations in involved.2、所有資料真實(shí)有效,有據(jù)可查。All the information submitted in this application is authentic and derived from the reliable source.3、如有虛假,愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。Bear the responsibility for all the falsehood of the

12、information submitted and will assume all the lawful liability,and bear the responsibility for all the consequences arising therefrom.申請人(或委托代理人)簽名: Signature of the applicant (or the agent authorized by the applicant) (企業(yè)蓋章)(the seal of the enterprise)日期Date: 年 月 日1. 申請材料真實(shí)性的保證聲明應(yīng)由申請人(申辦企業(yè)由法定代表人)簽署

13、生效。委托代表人簽署的,應(yīng)出具由申請人簽署的有效委托書。The signature must be done by himself (or herself). In the case of signature made by the agent the written certificate of authorization must be provided.申請行政許可材料清單序號(hào)材 料 名 稱數(shù) 量備 注1籌建申請材料1份原件2籌建申請報(bào)告1份原件3籌建申請表1份復(fù)印件4企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表1份復(fù)印件5企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人履歷表1份復(fù)印件6擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況說明1

14、份復(fù)印件7擬配置遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的情況說明1份復(fù)印件8藥房地理位置圖1份原件9名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件1份復(fù)印件10企業(yè)負(fù)責(zé)人等人員身份證復(fù)印件1份復(fù)印件11委托書1份原件12材料真實(shí)性保證聲明1份原件131415行政許可申 請 人申請人: 法定代表人(或委托代理人): 2014年 4月23日行政許可受理機(jī)關(guān) 承辦人: 廖安忠 2014年4月23日(新余市食品藥品監(jiān)督管理局)行政許可申請受理通知書 編號(hào):余審藥受2014034 號(hào)分宜縣博林嘉園惠民大藥房:你單位于 2014 年4 月 23日提出的行政許可申請收悉。經(jīng)初步審查,符合行政許可申請的受理?xiàng)l件,本機(jī)關(guān)決定自 2014 年 4 月 23 日起受理。申請人簽字: (公章) 2014 年 4月 23 日新余市食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)予行政許可決定書 余藥籌 許準(zhǔn)字2014第034號(hào)分宜縣博林嘉園惠民大藥房:你單位于2014 年 4月23 日提出的藥品經(jīng)營企業(yè)籌建的行政許可申請,本機(jī)關(guān)已于2014 年4 月 23日受理。經(jīng)審查,申報(bào)資料齊全,現(xiàn)場核查達(dá)到藥品經(jīng)營許可證管理辦法和江西省開辦藥品經(jīng)營企業(yè)暫行辦法規(guī)定的條件,符合籌建要求,依照中華人

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