風(fēng)險評估和控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上程 序 文 件文件編號： 風(fēng)險評估和控制程序第 版 第 次修訂實(shí)施日期： 1. 目的為了能夠在檢測工作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和實(shí)施必要的控制措施：1.1確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；1.2增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)檢測中心目的和目標(biāo)的機(jī)遇；1.3預(yù)防或減少檢測中心活動中的不利影響和可能的失敗；1.4 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。2. 適用范圍適用于本檢測中心檢測工作中所涉及的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域。3. 職責(zé)3.1本檢測中心全體人員：負(fù)責(zé)識別在檢測工作中可能存在的各類風(fēng)險和機(jī)遇，開展風(fēng)險預(yù)防和機(jī)遇獲得的實(shí)施；3.2各部門負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)組織識別風(fēng)險和機(jī)遇，對風(fēng)險進(jìn)行分析、風(fēng)險的監(jiān)控及預(yù)防控制的跟蹤驗(yàn)

2、證，對機(jī)遇把控及跟蹤驗(yàn)證；3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)收集風(fēng)險和機(jī)遇的識別，并對風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行評估，開展預(yù)防和控制措施，風(fēng)險和機(jī)遇評估報告的批準(zhǔn)；4. 工作程序風(fēng)險評估是指在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給檢測中心的生活、生命、財產(chǎn)等方面造成影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。全體人員要清楚風(fēng)險識別是發(fā)現(xiàn)、承認(rèn)和描術(shù)風(fēng)險的過程。風(fēng)險識別包括對風(fēng)險源、風(fēng)險事件、風(fēng)險原因、及其潛在后果識別。全體人員要知道風(fēng)險評價是把風(fēng)險分析的結(jié)果與風(fēng)險準(zhǔn)則比較，決定風(fēng)險和或其大小是否可接受或可容忍的過程。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)做好正確的風(fēng)險評價，負(fù)責(zé)對風(fēng)險應(yīng)對的決策。4.1風(fēng)險的識別4.1.1在整個的檢測過程

3、中可能存在的風(fēng)險4.1.1.1檢測前：a） 合同評審的風(fēng)險，例如：檢測方法不適用與檢測樣品；b） 樣品風(fēng)險，例如：檢測樣品信息與檢測檢測委托協(xié)議不符的風(fēng)險；c） 信息保密風(fēng)險，例如：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息；d） 溝通風(fēng)險，例如：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關(guān)人員風(fēng)險。4.1.1.2檢測中：a） 人員風(fēng)險，例如：檢測人員資質(zhì)不足；b） 儀器設(shè)備風(fēng)險，例如：儀器設(shè)備未定期校準(zhǔn)或核查；c） 試劑耗材風(fēng)險，例如：使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；d） 檢測方法風(fēng)險，例如：未識別樣品基質(zhì)對檢測方法帶來的干擾；e） 安全風(fēng)險，例如：生物安全、化學(xué)安全、輻射安全等方面的

4、風(fēng)險。4.1.1.3檢測后：a） 樣品存儲和處理的風(fēng)險，例如：樣品丟失；b） 數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險，例如：人為更改或偽造檢測結(jié)果；c） 報告風(fēng)險，例如：檢測報告未審核簽字；d） 信息安全和保密風(fēng)險，例如：客戶信息、報告和數(shù)據(jù)信息泄露。4.1.2各崗位人員都有責(zé)任和義務(wù)發(fā)現(xiàn)和識別整個體系運(yùn)行過程中可能存在的風(fēng)險，并告知部門負(fù)責(zé)人。4.2風(fēng)險的分析4.2.1各部門負(fù)責(zé)人在接到可能存在的風(fēng)險情況后，立刻匯同相關(guān)部門和人員對識別出來的風(fēng)險進(jìn)行分析。4.2.2分析如果風(fēng)險發(fā)生，可能造成的影響情況。1）檢測數(shù)據(jù)錯誤；2）檢測報告不準(zhǔn)確、不規(guī)范；3）危害到檢測人員的身心健康；4）影響環(huán)境等；4.2.3分析風(fēng)險可能發(fā)

5、生的頻次；4.3風(fēng)險評估；4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)風(fēng)險分析的情況組織相關(guān)人員進(jìn)行風(fēng)險評估。4.3.2風(fēng)險評估報告包括以下內(nèi)容1）確定風(fēng)險評估小組成員；2）本次風(fēng)險評估的目的；3）本次風(fēng)險評估的范圍；4）評估原則；5）風(fēng)險評估的識別和分析過程；6）具體分析風(fēng)險發(fā)生結(jié)果嚴(yán)重性；7）根據(jù)風(fēng)險發(fā)生后果的可能性采取的預(yù)防措施；8）如發(fā)生不可控的情況所采取的補(bǔ)救和控制措施；4.4風(fēng)險防范措施的批準(zhǔn)和實(shí)施；4.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)風(fēng)險評估報告；4.4.2風(fēng)險評估報告中涉及的相關(guān)人員實(shí)施預(yù)防措施以防止風(fēng)險的產(chǎn)生；4.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對風(fēng)險產(chǎn)生后補(bǔ)救和控制措施進(jìn)行演練。4.5風(fēng)險控制本檢測中心制定和執(zhí)行設(shè)施和環(huán)境管理程序，并提出對安全事件風(fēng)險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實(shí)施。做好風(fēng)險控制。對于機(jī)密工作全員嚴(yán)格遵守保護(hù)委托方機(jī)密及所有權(quán)程序要求預(yù)防機(jī)密風(fēng)險事件發(fā)生。4.6風(fēng)險控制的驗(yàn)證 各部門負(fù)責(zé)人對預(yù)防措施、糾正措施和控制措施執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)控和