《糾正預(yù)防措施控制程序》

1、糾正預(yù)防措施控制程序編寫(xiě)人：*審核人：*批準(zhǔn)人：*分發(fā)號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)布日期：二零一八年二月一日實(shí)施日期：二零一八年二月一日更改狀態(tài)版本/修改次第更改頁(yè)次/早節(jié)編制審核批準(zhǔn)實(shí)施日期A/00全新*2018.2.11.目的以消除不合格或潛在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生或發(fā)生。2.適用范圍適用于已發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格所米取的糾正、糾正措施或預(yù)防措施。3.定義3.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所米取的措施。3.2預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所米取的措施。4.職責(zé)4.1管理者代表：負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理體系不符合或潛在不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施的有 效性

2、評(píng)審以及實(shí)施過(guò)程中的工作協(xié)調(diào)。4.2技術(shù)部部長(zhǎng)：負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)信息反饋、退回產(chǎn)品處理以及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品 或潛在不合格品的糾正預(yù)防措施的有效性評(píng)審以及實(shí)施過(guò)程中的工作協(xié)調(diào)。4.3各職能部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)出現(xiàn)的公司質(zhì)量管理體系不符合或潛在不符合項(xiàng)以及生 產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品或潛在不合格品的原因分析、糾正預(yù)防措施的制定、實(shí)施以及實(shí)施情況的檢查和落實(shí)。4.4質(zhì)量部：負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)或潛在不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施的實(shí)施 效果驗(yàn)證。4.5質(zhì)量部：負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)信息反饋、退回產(chǎn)品處理以及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品或潛 在不合格品糾正預(yù)防措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。5.工作程序5.1糾正措施5.1.1米

3、取糾正措施的時(shí)機(jī)在全過(guò)程中，人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)及管理等原因皆可能引起以下不合格：產(chǎn)品不合格；內(nèi)部審核、管理評(píng)審提出不合格；第二方、第二方對(duì)本公司進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)不合格；顧客抱怨等。5.1.2綜合管理部/相關(guān)部門(mén)向質(zhì)量管理體系發(fā)生不符合項(xiàng)/產(chǎn)品發(fā)生不合格的人/部門(mén)提 出，并在糾正預(yù)防措施報(bào)告單中描述不合格事實(shí)，由綜合管理部/相關(guān)部門(mén)組織相關(guān)人員對(duì)不符合項(xiàng)/不合格進(jìn)行評(píng)審。5.1.3確定不合格原因產(chǎn)品不合格，除偶然發(fā)生的原因，由責(zé)任部門(mén)按不合格品控制程序進(jìn)行處理。內(nèi)部審核中發(fā)生的不合格按內(nèi)部審核程序處理。管理評(píng)審提出的不合格按管理審核程序處理。第二方、第三方對(duì)本公司進(jìn)行審核時(shí)提出的不合格，由管理者

4、代表組織有關(guān)人員確 定不合格原因。顧客投訴不合格由技術(shù)部部長(zhǎng)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析，確定不合格原因。其他不符合項(xiàng)由各相關(guān)部門(mén)經(jīng)理組織相關(guān)人員進(jìn)行分析，確定不合格原因。主持分析不合格原因的人/部門(mén)須在糾正預(yù)防措施報(bào)告單中描述不合格原因。5.1.4評(píng)價(jià)為確保不合格的不再發(fā)生的措施的需求，包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等，經(jīng) 管理者代表有效性評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后實(shí)施。必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理 /副總經(jīng)理進(jìn)行有效性評(píng)審。5.2預(yù)防措施5.2.1確定潛在不合格質(zhì)量部根據(jù)內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、合理化建議等進(jìn)行分 析，發(fā)現(xiàn)潛在不合格，在糾正預(yù)防措施報(bào)告單中描述潛在不合格事實(shí)。質(zhì)量部根據(jù)顧客投訴等進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)潛

5、在不合格，在糾正預(yù)防措施報(bào)告單中 描述潛在不合格事實(shí)。5.2.2確定潛在不合格原因相關(guān)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行分析，確定潛在不合格原因，并在糾正預(yù)防措施報(bào)告單中描述潛在不合格原因。5.3制定糾正預(yù)防措施5.3.1相關(guān)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)不合格或潛在不合格原因進(jìn)行分析，根據(jù)分析結(jié)果，落實(shí)責(zé)任部門(mén)/人，責(zé)任部門(mén) 從，在三個(gè)工作日內(nèi)制定糾正預(yù)防措施，填寫(xiě)糾正預(yù)防措 施報(bào)告單，以識(shí)別和消除根本原因。糾正預(yù)防措施內(nèi)容；對(duì)糾正措施應(yīng)米用防錯(cuò)方法，并減少輸出、封存、100%檢驗(yàn)、加強(qiáng)自檢和巡檢等臨時(shí)措施；糾正預(yù)防措施完成時(shí)間；執(zhí)行糾正預(yù)防措施的責(zé)任部門(mén)/人。5.4當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)米用顧客的方式來(lái)制定糾正

6、措施，如8D 報(bào)告。5.5糾正預(yù)防措施的有效性評(píng)審5.5.1公司內(nèi)部審核、二方審核、管理評(píng)審中發(fā)生的不符合 /潛在不符合項(xiàng)，由管理者代 表對(duì)其糾正預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。5.5.2第二方、第三方審核中發(fā)生的不符合/潛在不符合項(xiàng)，由第二方、第三方審核組長(zhǎng) 對(duì)其糾正預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。5.5.3產(chǎn)品不合格、服務(wù)信息反饋中發(fā)生的不合格/潛在不合格，由技術(shù)部部長(zhǎng)對(duì)其糾正 預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。5.5.4各職能部門(mén)各過(guò)程運(yùn)行出現(xiàn)的不符合/潛在不符合項(xiàng)，由本部門(mén)經(jīng)理對(duì)其糾正預(yù)防 措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。5.6糾正預(yù)防措施的實(shí)施糾正預(yù)防措施制定部門(mén)/人根據(jù)“同意實(shí)施”的有效性評(píng)審結(jié)論組織實(shí)施，并米

7、用防錯(cuò) 方法。否則，制定部門(mén)需重新分析原因制定措施，再次評(píng)審其有效性。5.7驗(yàn)證5.8.1綜合管理部/質(zhì)量部等部門(mén)根據(jù)糾正預(yù)防措施報(bào)告單組織人員對(duì)糾正預(yù)防措施 實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證：內(nèi)審、二方（本公司對(duì)顧客實(shí)施的二方審核）審核中提出不合格/潛在不合格的糾正預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果由審核組進(jìn)行驗(yàn)證。第二方、第三方審核提出的不合格的糾正措施實(shí)施結(jié)果由管理者代表組織驗(yàn)證。5.7.2糾正措施的驗(yàn)證包括有效性，實(shí)施結(jié)果不理想，綜合管理部 /質(zhì)量部通知責(zé)任部門(mén) 按本程序重新進(jìn)行分析，制疋糾正預(yù)防措施，有效性評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后實(shí)施和重新驗(yàn)證。5.7.3為促進(jìn)質(zhì)量體系/過(guò)程/產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)，任何在期限內(nèi)未進(jìn)行分析，或未明確糾正

8、預(yù)防措施，或到期驗(yàn)證不合格導(dǎo)致糾正預(yù)防措施難以關(guān)閉，綜合管理部/質(zhì)量部要及時(shí)統(tǒng)計(jì)，責(zé)成責(zé)任部門(mén)/人如期完成，并每月向總經(jīng)理、管理者代表/技術(shù)部部長(zhǎng) 匯報(bào)，統(tǒng)計(jì)情況下發(fā)至各部門(mén)，直到管理者代表/技術(shù)部部長(zhǎng)決定撤銷(xiāo)此報(bào)告為止。5.8糾正措施的影響綜合管理部將有效的糾正措施予以推廣，以消除其他類(lèi)似的體系 /過(guò)程/產(chǎn)品中存在 的不合格原因。5.9記錄的保存由糾正預(yù)防措施形成的記錄，由綜合管理部/質(zhì)量部按記錄控制程序保存。6績(jī)效指標(biāo)績(jī)效指標(biāo)測(cè)量方法測(cè)量周期責(zé)任部門(mén)6.1糾正預(yù)防措施完 成率（%）按時(shí)完成的糾正預(yù)防措施的數(shù) 量十糾正預(yù)防措施總數(shù)X100%月各部門(mén)7記錄記錄名稱(chēng)記錄編號(hào)保存期限保存部門(mén)7.1糾正預(yù)防措施報(bào)告單HJ/QMR22-01-2015三年各部門(mén)7.28D 報(bào)口HJ/QMR22-02-2015三年各部門(mén)8相關(guān)文件8.1HJ/QMP02-2015記錄控制程序8.2HJ/QMP16-2