一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

1、一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購：（一）、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品， 由設(shè)備科統(tǒng)一集中 采購，各科室不得自行采購。（二）、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè)， 報(bào)醫(yī)院簽訂采購 一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。（三）、設(shè)備科采購一次性使用無菌醫(yī)療用品， 應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)和索取有 關(guān)證件。1. 由生產(chǎn)廠家訂購供貨的，應(yīng)查驗(yàn)和索取衛(wèi)生許可證 、法定 衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)衣服進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報(bào)告、 生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗(yàn)合 格證等有關(guān)證件。2. 由經(jīng)銷商企業(yè)訂購供貨的，除查驗(yàn)和索取前項(xiàng)規(guī)定的證件外， 還應(yīng)查驗(yàn)和索取經(jīng)銷單位的 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 和生產(chǎn)企 業(yè)的委托授權(quán)書。3. 采購

2、進(jìn)口的一次性使用無菌醫(yī)療用品， 應(yīng)查驗(yàn)國家藥品監(jiān)督管 理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 。4. 每次采購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料，應(yīng)存檔備 案。（四）、設(shè)備科對(duì)購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收， 核 對(duì)無誤后方可入庫。（五）、設(shè)備科對(duì)購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要 求進(jìn)行登記，屬于高值類的還應(yīng)進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。、一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用： （一）、購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的庫房物架上。拆除外包裝后，應(yīng)分類放置于無菌物 品存放間，存放于潔凈防塵的柜內(nèi)。（二）、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放， 嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度， 發(fā)放與回收

3、應(yīng)保持動(dòng)態(tài)一致。（三）、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前，應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變，產(chǎn)品是否缺損，標(biāo)識(shí)是否清楚等，無可 疑現(xiàn)象方可使用。（四）、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中，若發(fā)生熱源反應(yīng)、感 染或其他異常情況時(shí)， 應(yīng)做好詳細(xì)記錄， 及時(shí)留取并封存樣本送檢， 在 24 小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告院感科和設(shè)備科備案處理。（五）、各科室發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，24 小時(shí)內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告，不得自行作退、換貨處理。三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理：（一）、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理，要有專人負(fù) 責(zé)。（二）、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)在使用科室就地按規(guī) 定進(jìn)行初步消毒、毀形。（三）、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后，統(tǒng)一送 交供應(yīng)室集中處理，按照規(guī)定要求登記造冊(cè)，并做好交接簽字。四）、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定，將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品 移交特種垃圾站處理。（五）、任何科室和個(gè)人，不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用 品丟棄、出售、贈(zèng)送 ，不得混入普通生活垃圾中，不得任其流失， 否則，追究相關(guān)人員責(zé)任，嚴(yán)肅處理。四、