強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求條款解釋

1、強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求條款解強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求條款解釋（新版）附件5:強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求條款解釋：為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足 本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1 .職責和資源1.1 職責工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系，且工廠應在組織內(nèi)指 定一名質(zhì)量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和 權(quán)限：a）負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b）確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；c）建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；d）建立文件化

2、的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證標志。質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。條款解釋：1）與認證產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員；通常包括質(zhì)量負責人、技術(shù)人員、采購人員、 檢驗/試驗人員、質(zhì)量管理人員、校準/檢定人員、內(nèi)審員、關(guān)健工序操作人員等。2）以上各類人員的職責和相互關(guān)系應形成文件。人員的職責和相互關(guān)系可以集 中描述，也可在相關(guān)的文件中體現(xiàn)。3）質(zhì)量保證負責人應是工廠組織內(nèi)的人員，原則上應是最高管理層人員，至少是能直接與最高管理者溝通的人員。質(zhì)量負責人應具有相應的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或經(jīng)歷，有能力協(xié)調(diào)、處理與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的 事宜，熟悉相關(guān)產(chǎn)品認證實施規(guī)則和認證標

3、志的管理要求。4）質(zhì)量負責人應被賦予并有效履行工廠質(zhì)量保證能力要求1. la廣d）的職責和權(quán) 限。工廠可指定一名質(zhì)量負責代理人，當質(zhì)量負責人不在時履行1.1a廣d）的職 責。5）質(zhì)量負責人和其代理人可通過任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。No. 21.2 資源工廠應配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的 產(chǎn)品要求;應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必 要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。條款解釋:1）資源包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境等，是確保認證產(chǎn)品 持續(xù)穩(wěn)定地符合認證標準的最基本條件。2）根據(jù)產(chǎn)品特點、生

4、產(chǎn)方式、規(guī)模大小、人員素質(zhì)和認證機構(gòu)的要求來確定并 提供這些資源。3）與質(zhì)量有關(guān)的人員的能力應能勝任其工作，數(shù)量應滿足正常批 量生產(chǎn)的需要。人員能力的評定應基于 適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗。4）生產(chǎn)和檢驗設(shè)備的性能、精度、運行狀態(tài)等應滿足生產(chǎn)和檢驗的要求，數(shù)量 應滿足正常批量生產(chǎn)的需要。5）工作環(huán)境是指保證認證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán) 境，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)。例如:生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、照度等;檢測 場所的溫度、濕度、磁場、噪聲、振動等;儲存場所的通風、防潮等。工廠應識別 對工作環(huán)境的要求，并提供和管理滿足環(huán)境要求的資源。6）必須根據(jù)內(nèi)、外部條件的變化（如認證標準的變化、認證要求的變化

5、、顧客 需求的變化、自身發(fā)展的需求等）重新確定和調(diào)整資源，以保證認證產(chǎn)品持續(xù)滿足 標準的要求。2 .文件和記錄2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保 產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設(shè)計目標、 實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工 藝、關(guān)鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的 認證標準要求。條款解釋：1）工廠應針對認證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應覆蓋本條的規(guī) 定。需要制定的文件清單見第四章第一節(jié)。2）當產(chǎn)品和過程工藝都比較簡

6、單或認證產(chǎn)品已成熟時，可以用質(zhì)量計劃或類 似文件把所要求的內(nèi)容都包括進去;若無法實現(xiàn)或者不便使用，可以將上述規(guī)定寫 入不同的文件中。3）設(shè)計目標不低于相應產(chǎn)品認證標注的要求。4）實現(xiàn)過程是指認證產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、包裝、搬運、采購、校準等全過程。No. 42.2 2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的 控制。這些控制應確保：a）文件發(fā)布前和更改應由授權(quán)人批準，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。條款解釋1）文件:信息及其承載媒體。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子 媒體，也可以是照

7、片 或標準樣品，或上述形式的組合。2）應建立和保持文件化的程序，確保上述所有文件和資料得到有效控制。3）文件控制的要點：a）批準的時機:文件發(fā)布和更改前；批準人:授權(quán)人；適應性:指文件的內(nèi)容應與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求相適應。b）識別：能夠識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)；識別方法:可采用控制清單、修訂一覽表版本號、更改號等方式；目的：防止作廢文件的非預期使用。c）使用處:生產(chǎn)現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等相應文件:工作所需的依據(jù)、準則或表單等，文件應是有效版本。記錄是一種特殊的文件，記錄表式應按本條的要求進行控制，作為證據(jù)的記錄 應按2. 3條的要求控制。No. 52.3 工廠應建立并保持質(zhì)

8、量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì) 量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應有適當?shù)牡谋４嫫谙?，至少保?4個月。條款解釋1）建立和保持文件化程序，確保工廠質(zhì)量保證能力要求所規(guī)定的記錄得到有 效控制。2）程序的內(nèi)容應包括質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管、保存期限和處理等 的規(guī)定。3）所有關(guān)于質(zhì)量記錄的規(guī)定，均應確保質(zhì)量記錄對外能作為滿足法律法 規(guī)和認證要求的證據(jù);對內(nèi)能作為產(chǎn)品、過程工藝和質(zhì)量體系符合要求及質(zhì)量體系 有效運行方面的證據(jù)，并為糾正和預防措施提供信息。4）質(zhì)量記錄的控制要求：對記錄進行標識、儲存和保管，確保記錄清晰、完整、可追溯。a）標識:可采用顏色、記錄表

9、格編號、記錄的對象和時間等方式；b）存儲:儲存的場所、設(shè)施及環(huán)境條件應適宜；c）保管:包括記錄的防護和管理（歸檔、編目等活動），使記錄易于參閱，防止 損壞或丟失；d）保存期限:應考慮法律法規(guī)、認證要求、認證產(chǎn)品的特點、追溯期 限等因素；e）處理:超過保存期的記錄的處理方法（如銷毀等）。5）記錄的填寫、復制應字跡清晰、內(nèi)容完整、不隨意涂改。No. 63 .采購和進貨檢驗3. 1供應商的控制生產(chǎn)電線電纜的關(guān)鍵原材料包括導體材料、絕緣材料、半導電材料、護套材料 等。工廠應制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序， 以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對

10、供應商的選擇評價和日常管理記錄。條款解釋1）關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的 元器件和材料。部分認證實施規(guī)則確定了認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和/或材料（關(guān)鍵件 清單），有時關(guān)鍵件可能還不僅限于這些。2）本要素要求制定的程序應圍繞提供 關(guān)鍵元器件和材料的供應商，在如何選擇、評定和進行日常管理方面作出規(guī)定。3）選擇供應商時可考慮：a）供應商提供的產(chǎn)品質(zhì)量、后續(xù)服務、歷史業(yè)績；b）供應商的質(zhì)量保證能力；c）來自有關(guān)方面的信息（如同行的評價、主管部門的推薦等）；d）滿足法律法規(guī)的要求，包括強制性產(chǎn)品認證的要求。若所采購的產(chǎn)品中有 涉及到強制認證的，在選擇準則中應有這方面的

11、要求。4）供應商的評價:主要針對其滿足選擇準則的能力。5）評價方式:對影響程度不同的采購產(chǎn)品可采用不同的評價方式，關(guān)鍵是評價 方式要適宜?？赏ㄟ^現(xiàn)場調(diào)查/書面調(diào)查/歷史數(shù)據(jù)分析/了解同行的評價和供應商 的信譽等方法確定合適的供應商。6）供應商的日常管理:確保供應商批量提供的關(guān)鍵元器件和材料的特性和初始 提供的樣品一致，持續(xù)地滿足要求。其中包括對供應商涉及安全、EMC、環(huán)境和健 康特性地變更地管理。供應商提供地產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，應要求及時采取糾正措 施，并驗證有效性。7）應保存供應商選擇、評定的記錄，如合格供應商名錄、供應商的質(zhì)量保證 能力調(diào)查記錄、評價記錄等;應保持供應商日常管理的記錄，如供貨

12、業(yè)績、控制記 錄等。以上記錄應按2. 3條的要求進行控制。No. 73 . 2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證工廠應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定 期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢 驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。關(guān)鍵原材料定期確認檢驗執(zhí)行相應原材料的標準或產(chǎn)品標準對關(guān)鍵原材料的要 求，頻次不低于1次/12個月，檢驗項目為相應原材料標準規(guī)定的全部項目（化學 成分分析除外）。工廠應保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及 有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。條款

13、解釋1）應制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證程序，規(guī)定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證的方法、項目，并按程序的規(guī)定進行檢驗/驗證。2）應制定關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗的程序，明確定期確認檢驗的時 機、頻次、項目等，并按程序的規(guī)定進行定期確認檢驗。定期確認檢驗可由工程完 成，也可委托有能力的組織進行。3）應根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性，自身的檢測能力，檢驗成本及供應商質(zhì)量保 證能力等因素來確定檢驗/驗證的方法、項目。當檢驗由供應商進行時，工廠應對 供應商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法、記錄、報告等。4）應 保持關(guān)鍵元器件檢驗/驗證記錄、定期確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有 關(guān)檢驗數(shù)

14、據(jù)等。檢驗/驗證記錄應能表明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。5）由供應商完成的檢驗，其記錄應包括所涉及的產(chǎn)品、覆蓋的數(shù)量、檢驗項 目和結(jié)論。6）以上記錄應按2. 3條的要求進行控制。No. 84 .生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.1 工廠應對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力， 如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應制定相應的J2藝作業(yè)指導 書，使生產(chǎn)過程受控。只要有下列生產(chǎn)工序，就應制定相應的工藝作業(yè)指導書:拉 線、退火、煉膠、擠出、成纜、交聯(lián)/硫化、編織。條款解釋1）關(guān)鍵工序:形成認證產(chǎn)品的安全、EMC、環(huán)境和健康等特性的工序。應識別 這樣的關(guān)鍵工序。2）應委派具有相應能力的人

15、員從事關(guān)鍵工序的操作工作?！澳?力”是指經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)。3）是否需要制定工藝作業(yè)指導書，以 及作業(yè)指導書的詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動的復雜程度等有關(guān)。只有當 沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，才有必要制定工藝作業(yè)指導書。4）通常，工藝作業(yè)指導書規(guī)定工藝的步驟、方法、要求、監(jiān)控等。No. 94.2 2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要 求。條款解釋1）應識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達到其符合要求所需的工作環(huán)境。環(huán)境條件 因產(chǎn)品、工藝的不同而不同，通常涉及溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等。2）在識別的基礎(chǔ)上，應提供并管理相應的

16、資源，確保工作環(huán)境滿足規(guī)定的要 求。應規(guī)定環(huán)境條件的具體參數(shù)及其控制要求（如果有）。No. 104.3 可行時，工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。工廠應對退火、 煉膠、擠出、交聯(lián)/硫化、編織的主要工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控并保存監(jiān)控記 錄。條款解釋1）可行:有可操作的含義，包含現(xiàn)有的技術(shù)/能力對所監(jiān)控的參數(shù)/特性是可實 現(xiàn)的，監(jiān)控的經(jīng)濟投入是可接受的。2）在以下情況時，應對涉及安全、EMC、環(huán) 境、健康等特性和關(guān)鍵件的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進行有效的監(jiān)控：a）工序的結(jié)果 不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才 能得出結(jié)果；b）工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全、EMC、

17、環(huán)境、健康等特性有重大影響。3）監(jiān)控:包括當工藝參數(shù)偏離可能導致產(chǎn)品特性不合格時的控制措施。還應包 括當工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件進行監(jiān)視和控制時.，應有確保軟件正確使用 的措施或規(guī)定，防止非正常使用。No. 114.4 工廠應建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。條款解釋1）與生產(chǎn)認證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都應進行維護和保養(yǎng)，尤其是涉及安全、 EMC、環(huán)境、健康等特性或關(guān)鍵件的生產(chǎn)設(shè)備。2）應建立并保持生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)制度，包括日常的維護保養(yǎng)和定期的維 護保養(yǎng)。3）設(shè)備維護保養(yǎng)有效的表現(xiàn)是保證生產(chǎn)設(shè)備滿足產(chǎn)品加工的工藝要求。4 . 5工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及半成

18、品與型式試 驗合格樣品和/或標準要求一致。條款解釋1）針對認證產(chǎn)品及其加工工藝的特點，在其安全、EMC、環(huán)境、健康等特性形 成的適當階段設(shè)立工序檢驗點，并明確檢驗要求。檢驗要求應包括檢驗的項目、方 法、放行準則等內(nèi)容。2）在工序檢驗點上，用明確的表示方法（如文件、圖樣、圖片、模型等）標明 認證產(chǎn)品的特性（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等）。3）應按工序檢驗的要求進行檢驗。在認證產(chǎn)品生產(chǎn)準備過程中，應策劃以上活動并確認已得到滿足后才能進行生 產(chǎn)。No. 125 .例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的 要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。

19、并應保存檢驗記錄。具 體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。例行 檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包 裝和加貼標簽外，不再進一步加工，但絕緣火花試驗一般是在生產(chǎn)的中間環(huán)節(jié)進行 的。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。條款解釋1）例行檢驗a）目的:剔除加工過程中可能對產(chǎn)品生產(chǎn)的偶然性損傷；b）檢驗點:通常在生產(chǎn)的最終階段；c）頻次：100,;d）項目：不少于認證實施規(guī)則的規(guī)定；e）性質(zhì)：非破壞性試驗；f）方法:可以等效，通常不采用安全標準規(guī)定的型式試驗條件；g）實施：由工廠策劃并實施；h）其他:通常，除進行包裝和

20、加貼標簽外，檢驗后不再進一步加工。2）確認檢驗a）目的:提供認證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證標準要求的證據(jù)，從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的穩(wěn)定性；b）檢驗點:在工廠或具備能力的機構(gòu)；c）頻次:不低于認證實施規(guī)則的規(guī)定；d）項目：不少于認證實施規(guī)則的規(guī)定；e）性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部分；f）方法:按標準規(guī)定的條件和方法；g）實施：由工廠策劃并實施（試驗可委托具備能力的機構(gòu)）；h）其他:按標準要求隨機抽樣。3）認證實施規(guī)則中對例行檢驗、確認檢驗的要求有明確規(guī)定。應按認證實施 規(guī)則的要求制定文件化的例行檢驗和確認檢驗程序并執(zhí)行。檢驗程序文件應包括檢 驗項目、內(nèi)容、方法、判定等內(nèi)容。例行檢驗和確認檢驗的記錄應予以保存

21、，其控制應符合2. 3條的要求。No. 136 .檢驗試驗儀器設(shè)備用于檢驗和試驗的設(shè)備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。檢驗和試驗的儀器設(shè)備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地 使用儀器設(shè)備。條款解釋1）應根據(jù)確定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設(shè)備；“能力”指設(shè)備的功 能、精度應能滿足被測安全、EMC、環(huán)境、健康等特性參數(shù)的要求，設(shè)備的量程、 容量適宜可確保準確度，設(shè)備的數(shù)量滿足生產(chǎn)批量時的檢驗要求。2）應制定檢驗 試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程，規(guī)定使用的步驟及方法等。操作規(guī)程的詳略程度應保證 不會導致測量失準。3）檢驗人員應具備相應的技能，能按操作規(guī)程和檢驗試驗的要求準確地試驗 儀

22、器設(shè)備、完成檢驗活動。No. 146. 1校準和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應按規(guī)定的周期進行校準 或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方 法、驗收準則和校準周期等。設(shè)備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存設(shè)備的校準記錄。條款解釋1）用于確定認證產(chǎn)品的安全、EMC、環(huán)境、健康等特性符合要求的例行檢驗、 確認檢驗設(shè)備（如果具備）、特殊工序監(jiān)控設(shè)備，應按規(guī)定周期或在使用前進行校準 /檢定。2）工廠應根據(jù)設(shè)備使用的工序（工位）和頻次，合理規(guī)定檢驗試驗設(shè)備的校 準、檢定周期。法律法規(guī)有要求（如中國規(guī)定的強檢設(shè)備）時，校準周期應不大于其 規(guī)

23、定的周期。3）工廠應選擇具有資格的校準/檢定機構(gòu)（無論是內(nèi)部或還是外部的）對檢驗試 驗設(shè)備進行校準/檢定。4）對能溯源至國家測量標準或國際測量標準的檢驗試驗 設(shè)備，對檢驗試驗設(shè)備的校準/檢定應能溯源至國家測量標準或國際測量標準。5）對不能溯源至國家測量標準或國際測量標準的檢驗試驗設(shè)備，可采用適宜 的方法自行校準，并制定校準的依據(jù)，包括明確校準的方法、驗收準則和校準周期 等。6）設(shè)備的校準狀態(tài)應能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用。如粘貼校 準合格標識等。校準狀態(tài)通常包括合格、準用、停用、封存等。7）應保存每一臺檢驗試驗設(shè)備地校準記錄/檢定證書。校準記錄至少應包括： 設(shè)備標識、測量值、偏差/不

24、確定度（可行時）、基準設(shè)備、校準結(jié)果、有效期、校 準人;檢定正式至少應包括:設(shè)備標識、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人。記 錄地控制應符合2. 3條的要求。No. 156 . 2運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢 查。通常，需要進行運行檢查的設(shè)備有耐電壓試驗設(shè)備、火花試驗設(shè)備，應制定運 行檢查的方法、頻次、樣件管理的文件。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求 時，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操 作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應記錄。條款解釋1）日常操作檢查:調(diào)零、檢查量程等。

25、2）運行檢查：a）對象:用于例行檢驗、確認檢驗的設(shè)備；b）目的:在校準周期內(nèi)，為判定測量裝置的預期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗，確 保檢驗的有效性，需要時能及時追溯至已檢測過的產(chǎn)品；C）方法:使用特定的方法，例如施加預先確定的故障條件；d）頻次:在校準有效期內(nèi)，按產(chǎn)品、工藝特點、使用頻度等確定，應能做到一 旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將自上次運行檢查以后所檢測過的認證產(chǎn)品追回。3）應以文件的形式明確需要進行運行檢查的設(shè)備及其檢查的要求、內(nèi)容、頻 次和方法。4）當檢驗試驗設(shè)備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時，應對以往檢 測結(jié)果的有效性進行評價，并采取必要的措施，例如：a）停用該設(shè)備，啟用同類已校準的設(shè)備；

26、b）對設(shè)備進行必要的調(diào)整，以滿足要求；c）必要時，追回已檢產(chǎn)品重新進行檢測；d）必要時，調(diào)整運行檢查的頻次。5）運行檢查、評價結(jié)果及采取的措施應有記錄。記錄的控制應符合2. 3條要 求。R:強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求條款解釋（新版）7 .不合格品的控制工廠應建立不合格品控制程序，內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置 及采取所需的糾正措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對不合格品的返修、 返工應作相應的記錄，影響認證產(chǎn)品一致性的不合格關(guān)鍵原材料不允許投入生產(chǎn)， 影響認證產(chǎn)品一致性的不合格品不允許返修。應保存對不合格品的處置記錄。條款解釋1）應建立并保持不合格品控制程序，內(nèi)容應包括不

27、合格品的標識方法、隔 離、處置以及需要采取的糾正措施。2）不合格品可能涉及產(chǎn)品形成的各個階段， 采購、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的儲存和運輸過程中都可能會產(chǎn)生不合格品。所有階段的不 合格品均應控制，以防止不合格品的非預期使用。3）不合格品返工、返修后應重新進行檢測，返工、返修及重新檢測應作好記 錄，記錄的控制應符合2. 3條要求。重要部件或組件返修應慎重并辦理必要的批 準手續(xù)，涉及產(chǎn)品安全、EMC、環(huán)境、健康等特性的不得返修或降級。4）發(fā)現(xiàn)不合格品后，應按不合格的性質(zhì)（如個別、批量、偶然性、安全項目） 決定是否進行原因分析，必要時采取相應的糾正措施，防止再次發(fā)生類似的不合格 品。No. 178 .內(nèi)部質(zhì)量

28、審核工廠應建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的 一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。每年至少進行一次內(nèi)部審核，并應覆蓋本要求的全 部條款、全部認證產(chǎn)品、與質(zhì)量有關(guān)的全部部門。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不 符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核 中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。條款解釋1）應制定文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，其目的時確保質(zhì)量體系的有效性及認 證產(chǎn)品的一致性。程序應對這兩方面內(nèi)容的策劃和實施作出規(guī)定。2）應保存顧客投訴，尤其是對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴的記錄。3）應根據(jù)質(zhì)量體系運行的實際情況（如過程的復雜性、重要性、運行情況及以 往

29、審核的結(jié)果、顧客的投訴特別時對認證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴）策劃審核方案、制定審 核計劃。審核的頻次應確保一年內(nèi)的審核覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求的全班內(nèi)容。 審核計劃應明確審核的內(nèi)容（包括產(chǎn)品一致性）、日程安排及審核員，并按計劃實施 審核，實施過程應作好記錄，記錄的控制應符合2. 3條要求。4）對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，責任部門應及時采取糾正和預防措施，審核人員或 授權(quán)對糾正和預防措施的實施結(jié)果及其有效性進行驗證。5）內(nèi)部審核時:應特別注意對產(chǎn)品一致性控制的有效性進行審核。6）審核人員應與受審核區(qū)域無直接責任關(guān)系，并具備相應的能力。7）每次內(nèi)審應有審核報告，對質(zhì)量體系運行的有效性及產(chǎn)品一致性作出評 價。No.

30、189 .認證產(chǎn)品的一致性工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn) 品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符 合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標準的符合性 或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。條款解釋1）認證產(chǎn)品的一致性:確保產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)（包括設(shè)計/工藝、所使用的關(guān)鍵元器件 /材料等方面）與型式試驗合格樣品或經(jīng)過認證機構(gòu)確認的結(jié)構(gòu)一致。2）應對批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)和檢驗等環(huán)節(jié)，對其一致性進行控 制，以確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。3）應建立認證產(chǎn)品的變更控制程序，對認

31、證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、材料和結(jié)構(gòu) 等的變更作出規(guī)定。4）凡涉及認證產(chǎn)品的變更應向認證機構(gòu)申報，提供詳細的變 更資料。5）申請的變更應在認證機構(gòu)批準后方可實施。不得未經(jīng)批準就在已實施變更的產(chǎn)品上加貼認證標志。No. 1910 .包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要 求。條款解釋1）應明確產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對 已符合標準要求的認證產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響。包裝標識應符合中國的法律法規(guī)和國家標準的要求。2）對認證產(chǎn)品的搬運應作出明確規(guī)定，防止因搬運方法不當、搬運工具不適 宜、搬運人員不熟悉搬運要求等原因致使產(chǎn)品不合格。3）應針

32、對產(chǎn)品的特點提供適宜的儲存環(huán)境，確保儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不 適宜造成不合格。下面的是2016年經(jīng)典勵志語錄，需要的朋友可以欣賞，不需要的朋友下教后 可以編輯刪除謝謝1、有來路，沒退路;留退路，是絕路。2、為目標，晚臥夜半，夢別星辰，腳踏實地，凌云舍我其誰！ 3、做一題會一 題，一題決定命運。4、靜下來，鑄我實力;拼上去，克我風采。5、拼一載春秋，搏一生無悔。6、狠抓基礎(chǔ)是成功的基礎(chǔ)，持之以恒是勝利的保證。7、把汗水變成珍珠， 把夢想變成現(xiàn)實！8、擰成一股繩，搏盡一份力，狠下一條心，共圓一個夢。9、每天都是一個起點，每天都有一點進步，每天都有一點收獲！ 10、22.對命運承諾，對承諾負責11、

33、我自信，故我成功，我行，我一定能行。12、不敢高聲語，恐驚讀書人。13、高三高考高目標，苦學善學上好學。14、爭分奪秒巧復習，勒學苦練創(chuàng)佳績、攀蟾折桂，舍我其誰。15、眼淚不 是我們的答案，拼搏才是我們的選擇。16、站在新起點，迎接新挑戰(zhàn)，創(chuàng)造新成 績。17遇難心不慌，遇易心更細。18、樂學實學，挑戰(zhàn)高考;勤勉向上，成就自我。19、努力造就實力，態(tài)度決 定高度20、忘時，忘物，忘我。誠實，樸實，踏實。21、精神成人，知識成才，態(tài)度成全。22、作業(yè)考試化，考試高考化，將平時考試當高考，高考考試當平時。23、我高考我自信我成功！24、23.再苦再累不掉隊，再難再險不放棄25、拼搏高考，今生無悔;越

34、過高三，追求卓越！26、挑戰(zhàn)人生是我無悔的選擇，決勝高考是我不懈的追求。27、山高不厭攀，水深不厭潛，學精不厭苦:追求！28、學練并舉，成竹在胸，敢問逐鹿群雄今何在?師生同志，協(xié)力攻關(guān)，笑看 燕趙魁首誰人得。29、快馬加鞭君為先，自古英雄出少年。30、太陽每天都是新的，你是否每天都在努力。31、把握現(xiàn)在、就是創(chuàng)造未來。32、25.我因X班而自豪，X班因我而驕傲33、我心飛翔，路在腳下。34、人活著要呼吸。呼者，出一口氣;吸者，爭一口氣35、辛苦三年，幸福一生。36、精神成就事業(yè)，態(tài)度決定一切。2016年經(jīng)典勵志語錄二你一定要堅強，即使受過傷，流過淚，也能咬牙走下去。因為，人生，就是你 一個人的

35、人生。竹子用了 4年時間，僅僅長了 3cm,從第五年開始，以每天30cm 的速度瘋狂的生長，僅僅用了六周時間就長到了 15米。其實在前面的四年，竹子 將根在土壤里延伸了數(shù)百平米。做人做事亦是如此，不要擔心你此時的付出得不到 回報，因為這些付出都是為了扎根。人生需要儲備！多少人，沒熬過那三厘米！能夠比跌倒的次數(shù)多一次站起來的次數(shù)，你就是強者！開始，去做，這是最難的一步。往往，突破了最難的一步以后，或者說，破除 了想像中的困難以外，其他的事，可能反而容易。尤其有些事情，上癮以后，形成 習慣，不繼續(xù)反而不舒服。再好的方法，對于徹底的、不想上進的懶人是無效的， 但既然，生命是屬于自己的，愿意行動與否，

36、也還是自己的事。成功與不成功之間，有時距離是很短的，你只要后退一步或再向前幾步。想得再多不如行動一次；說得再好不如立刻就做！人與人的距離是說與做的差別; 人與人的差別是信與愿的有無!凡事實行則無瑕憂慮，空想則寸步難行。無論要做 什么立刻行動！馬上行動!開始行動！做一件事情，只有最初五分鐘熱情的，叫失敗 者;最后五分鐘仍有熱情的，叫成功者。當你周圍都是米的時候，你很安逸；當有 一天米缸見底，才發(fā)現(xiàn)想跳出去已無能為力。有一種陷阱，名叫安逸!別在最能吃 苦的年紀選擇安逸!沒有危機!是最大的危機！自己不上進，危機無處不在吞噬你的 理想和靈魂，混下去很容易，混上去太難了！為什么成功的不是你。年輕的你，迷

37、茫乂著急。你想要房子想要汽車，想要旅 行想要高品質(zhì)生活。你不斷催促自己成長，卻沉不下心來認真讀一篇文章;你急切 地期待成功，卻每次在遇到挫折時提前退縮。既然沒有過那些汗水和拼搏，乂何必 在旁觀別人的榮耀與成功時憤憤不平呢?所以，努力吧，別抱怨。如果你要做一件事，請只管安安靜靜的去做。因為那是你自己的事，別人不知 道你的情況，也不可能幫你實現(xiàn)夢想。千萬不要因為虛榮心而炫耀，也不要因為別 人一句評價放棄自己的夢想。其實最好的狀態(tài)，是堅持自己的夢想，聽聽前輩的建 議，少錯兒步。值不值，時間是最好的證明。你可以沒有夢想，但不能不知道現(xiàn) 在要做什么，你可以長相平凡丟到人群里就被淹沒，但不能隨波逐流成為沒

38、有個性 的復制品，你可以被壓力逼迫得痛哭一白.次，但哭完記得笑一千次給它看，你可以 習慣為別人付出，但至少別忘了為自己而活，你可以學會假裝，但最后不要變成你 當初討厭的那種人。你比你想象中更勇敢，比你看起來更強大，也比你以為的更 聰明。2016年經(jīng)典勵志語錄三1、如果真的想活得悠閑，那么，為何不學著讓自己釋放心靈的重負，學著忘 卻，忘記那些無礙于個人原則的得失;無關(guān)大局的磕磕碰碰;無傷大雅的前嫌舊隙呢? 學會讓自己時時都輕裝上陣，瀟灑前行！ 2、人格的完善是本，財富的確立是末。3、古人云“隱忍不怒的人，勝于勇者”、“修己冶心的人勝于攻城掠地的將 領(lǐng)”。生活中，寬容可以減少人與人之間的隔閡，可以

39、讓大家更好地溝通，彼此多 一些體貼和關(guān)懷。4、“一個人不能騎兩匹馬，騎上這匹，就要丟掉那匹，聰明人會把凡是分散 精力的要求置之度外?！比说纳途κ怯邢薜模覀円獙W會將聚光鏡一樣，排 除一切瑣事的干擾，將所有的資料、精力、熱情聚焦并鎖定你的目標上。5、一個能從別人的觀念來看事情，能了解別人心靈活動的人，永遠不必為自 己的前途擔心。一個人最大的破產(chǎn)是絕望，最大的資產(chǎn)是希望。不要等待機會，而 要創(chuàng)造機會。6、喜歡的最高境界是你可能為她去死，可愛的最高境界是你得為你愛的人好 好活著。7、如果人生需要一個完美的符號，沒有比微笑更合適的了。微笑，它是 甜美的歌聲，能唱出生活的快樂;它是溫暖的陽光，能驅(qū)

40、散心頭的陰影;它是無邊的 春風，能蓬勃事業(yè)的生機。8、微笑可以減輕緊張的情緒和壓力，不管面對多么憤 怒或者沖動得人，只要微笑示之，都能坦然以對，微笑一把神奇的鑰匙，可以打開 別人心靈的窗戶，傳遞心靈的善意，退一步，海闊天空;退一步，瞞天過海;沖動是 魔鬼，只要心平氣和靜下心來，相對而笑，一切都能化干戈為玉帛。9、很多人找 女朋友或者男朋友，把學歷當作指標之一，既希望對方能夠給他/她伴侶的溫暖與 浪漫，乂希望他/她知識豐富、學歷相當或更高，在事業(yè)上能蒸蒸日上;我想說，你 找的是伴侶，不是合作伙伴，更不是同事，生活就是生活，這個人適合你，即使你 是博士他/她斗大字不識一個，那也無所謂，適合就會和諧

41、融洽，人比文憑更重要10、聽著一首歌，反反復復，琢磨不透，自己在想什么？難道真的愛她么？可為 什么說不出口呢，愛情就是買賣，看透就好。癡情的人不會有真愛、讓這一切隨 風，吹到天涯海角。不要再讓我見到，對你，既然說不出，那就模模糊糊?；蛟S， 這樣最好，誰都不會太累。11、一個能從別人的觀念來看事情，能了解別人心靈活動的人，永遠不必為自 己的前途擔心。12、人要想樹立自己的威信，就要不斷進行自我完善和修養(yǎng)、嚴 于律己。你要求別人怎么樣，首先必須自己先做到那樣，身教的效果總比言傳更為 快捷。嚴于律己能使自己成為一個最可信賴的人。13、成功的道路上，肯定會有 失敗;對于失敗，我們要正確地看待和對待，不

42、怕失敗者，則必成功;怕失敗者，則 一無是處，會更失敗。14、選幾個自認為能靠得住的人組成良好、穩(wěn)固、有力的人際關(guān)系的核心。這 首選的幾個人可以包括自己的朋友、家庭成員和那些在你職業(yè)生涯中彼此聯(lián)系緊密 的人。他們構(gòu)成你的影響力內(nèi)圈，因為他們能讓你發(fā)揮所長，而且彼此都希望對方 成功。15、我們現(xiàn)在做的工作，也許過于平淡，也許雞毛蒜皮。但這就是工作，是生 活，是成就人事的不可缺少的基礎(chǔ)。對于敬業(yè)者來說，凡事無小事，簡單不等于容 易。16、親情是一種深度，友情是一種廣度，而愛情是一種純度。親情是沒有條 件、不求回報的陽光沐浴，友情是浩蕩巨大、可以隨時安然棲息的堤岸;而愛情則 是神秘無邊、可以使歌至到忘

43、情淚至瀟灑的心靈照射。人生一世，親情、友情、愛 情;三者缺一，已為遺憾，三者缺二，實為可憐;三者皆缺，活而如亡。17、如果你心中有陽光，就不會恐懼前方的坎坷;如果你心中有勇氣，就不會 畏縮不前;無論前方風多大，雨多大，闖過去就是一片海闊天空!孩子別憂傷，生命 的美麗就是堅強的走過坎坷！ 18、好心沒有錯，但也要分清是非，不分原則的善 良，是“愚善”，就像東郭先生一樣。因此，在沒有搞清一件事是否值得做之前， 要敢于說“不”，不要被他人利用，更不要一不小心成為他人的替罪羊。19、其實路并沒有錯，錯的是選擇，愛并沒有錯，錯的是緣分，所以無論何 地，一路的風景總是有限的，終究會有美好的。生命不是一場賽跑，而是一次旅 行。20、什么是嫁得好?嫁得好并不是嫁富豪，而是嫁給一個能給你安全感的男 人。住在別墅里天天流淚的，你進的不是天堂而是地獄。真正嫁得好的女人，是住 在單元房里卻被老公哄的像只傻鳥，愛你一時，寵你一世，騙你一輩子!其實日子 過得好，真的不是有多少錢，而是無憂無慮無煩惱。21、想取得成功，不僅要吃 “苦中苦”，也要相關(guān)條件的配合支持，那些光知道吃苦的人，那些吃了不值得吃 的苦的人，那些把吃苦當成解決一切問題法寶的人，恐怕只能繼續(xù)在“苦中苦”的 怪圈里徘徊。22、人往往是失去之后才懂得珍惜，可是為時已晚，即使是哭干眼淚